渔药企业通过GMP认证六步骤

“GMP”是国际上通用的“药品生产质量管理规范”的缩写，其英文名为“Good Manufacturing Practice”。GMP是世界制药工业界一致公认的药品生产必须遵守的准则。GMP始终确保产品的生产在质量标准控制之下，确保产品安全有效、产品符合使用目的、产品符合产品规格和市场要求。农业部规定兽药生产企业     

致GMP国标渔药生产企业的一封信

各GMP国标渔药生产企业：推广健康养殖技术,提高养殖水产品质量,生产放心优质水产品,这是我们水产工作者的责任与义务,也是政府、社会和民众对我们的要求和期许。我们责无旁贷,我们应有作为。自2005年7月起,农业部组织开展了渔药地方标准升国家标准的工作,确定了上升为国家标准的渔药名录,     

《兽药GMP》对于水产渔药的意义

GMP是GoodManufacturingPracticeforDrugs的缩写,可直译为“优良药品的生产实践”。《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》的简称。《兽药GMP》是兽药生产的优良标准,是在兽药生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理的体系。《兽药GMP》实施的目的就是对兽药生产的全过程进行质量控制,以保证兽药质量是合格优良的。我国人用药品实施GMP已有10多年的历史。为推动兽药行业的健康发展,农业部在1989年颁布了《兽药生产质量管理规范(试行)》,决定在兽药生产企业实施GMP管理。1994年发布了《兽药…     

农业农村部"禁抗"意义何在?我们又该如何科学使用抗生素类渔药?

中华人民共和国农业农村部公告第194号中规定,从2020年1月1日开始,退出除中药外的所有促生长类药物饲料添加剂品种,兽药生产企业停止生产、进口兽药代理商停止进口相应兽药产品,同时注销相应的兽药产品批准文号和进口兽药注册证书。因为这些"除中药外的所有促生长类药物饲料添加剂品种",主要是包括了一些抗生素类药物,因此,也被人们认为这是农业农村部要实施全面"禁抗"的公告。     

渔药的选用原则第一部分：渔药概述

兽药（含渔药）质量标准,是国家对兽药质量监督管理的技术性法规,是兽药生产、经营、使用、检验和监督部门共同遵守的法定技术依据。为方便各地各级水产技术推广机构和人员开展好水产养殖用药技术指导工作,方便广大水产养殖生产者选用国家标准渔药,方便渔药生产企业按照国家标准生产出合格的国家标准渔药．方便渔政人员开展渔药监管工作,我们将截止2012年底前,农业部批准并公布的国家渔药标准汇集成此文集。文集中共汇集了农业部1435号、1506号、1759号公告和《中华人民共和国兽药典》（2010年）中收录的目前允许水产养殖业使用的国家渔药标准共7大类、147种;具体标准内容包括处方、制法、性状、鉴别、含量测定、检查、功能、主治、用法用量、注意事项、不良反应、规格、贮藏、有效期等;同时汇集了全国众多渔药专家发表的文献资料中的主要观点和技术要求等,供大家掌握。     

渔药的选用原则 第二部分：渔药使用技术指导原则（连载一）

兽药（含渔药）质量标准,是国家对兽药质量监督管理的技术性法规,是兽药生产、经营、使用、检验和监督部门共同遵守的法定技术依据。为方便各地各级水产技术推广机构和人员开展好水产养殖用药技术指导工作,方便广大水产养殖生产者选用国家标准渔药,方便渔药生产企业按照国家标准生产出合格的国家标准渔药,方便渔政人员开展渔药监管工作,我们将截止2012年底前,农业部批准并公布的国家渔药标准汇集成此文集。文集中共汇集了农业部1435号、1506号、1759号公告和《中华人民共和国兽药典》（2010年）中收录的目前允许水产养殖业使用的国家渔药标准共7大类、147种;具体标准内容包括处方、制法、性状、鉴别、含量测定、检查、功能、主治、用法用量、注意事项、不良反应、规格、贮藏、有效期等;同时汇集了全国众多渔药专家发表的文献资料中的主要观点和技术要求等,供大家掌握。     

理性看,辩证用——乱象之中谈渔药（一）

本以为从2005年实行GMP认证以后,渔药生产企业会彻底洗牌,没想到原本只做畜禽类兽药的企业名正言顺地大举进军渔药行业,冲击专业渔药生产企业,结果使抗生素、抗菌药、中草药、保健品为主的水产用内服产品泛滥成灾。     

建立我国渔药国标体系的重要性可行性

长期以来我国渔药质量标准存在着国家标准、地方标准并行共存的局面,全国各地只要执行某项标准即可,这一方向给渔药生产企业申报产品批号带来了极大的便利,但同时也带来了标准重复和混杂的局面。随着2004年11月1日《兽药管理条例》的颁布实施,兽药（渔药）开始执行统一的国家标准,我国渔药多重标准并存的局面宣告结束。     

渔药的选用原则 第二部分：渔药使用技术指导原则（连载二）

兽药（含渔药）质量标准,是国家对兽药质量监督管理的技术性法规,是兽药生产、经营、使用、检验和监督部门共同遵守的法定技术依据。为方便各地各级水产技术推广机构和人员开展好水产养殖用药技术指导工作,方便广大水产养殖生产者选用国家标准渔药,方便渔药生产企业按照国家标准生产出合格的国家标准渔药,方便渔政人员开展渔药监管工作,我们将截止2012年底前,农业部批准并公布的国家渔药标准汇集成此文集。文集中共汇集了农业部1435号、1506号、1759号公告和《中华人民共和国兽药典》（2010年）中收录的目前允许水产养殖业使用的国家渔药标准共7大类、147种;具体标准内容包括处方、制法、性状、鉴别、含量测定、检查、功能、主治、用法用量、注意事项、不良反应、规格、贮藏、有效期等;同时汇集了全国众多渔药专家发表的文献资料中的主要观点和技术要求等,供大家掌握。     

国标时代外用型渔药优质性的体现及科技创新思路

随着GMP认证及地标升国标的全面实施,大部分业内人士都认为我国渔药产品已进入同质化时期。但从2007年的市场反馈情况来看,不同企业生产的同样成分、规格的产品质量、疗效仍参差不齐,一些成立时间长、注重产品质量、科技投入大的重点企业在质量方面继续处于优势地位。     

江西渔药市场调查及产业发展状况分析

通过对江西渔药市场及渔业重点养殖户的调查数据统计,以及江西各发展时期养殖结构与技术水平与现阶段水产养殖业发展状况比较分析,得出江西渔药(含微生态制剂)产业的基本状况,不同时期发展的特点,存在的问题,进一步分析揭示了未来发展趋势和急需要解决的问题和建议。     

写给2009年渔药企业

受天气影响，今年上半年南美白对虾养殖情况不甚理想，但下半年除了华东地区养虾失败者居多外，其他区域养殖成功率高至7—8成。同时局部区域病害造成的损失，又在一定程度上拉动了鱼虾价格；所以，2000年，水产行业大部分地区出现了久违的丰产又丰收。渔药企业在养殖利好的局势下，销量普遍上升2—3成。     

渔药经销店新来了个“药管家”

2011年,兽药GSP认证正如火如荼地进行着。一款渔药店管理软件搭着GSP的认证顺风车,打着规范药店管理的口号,进入了广大经销商的视线。这款软件一投入市场,随即引起了轩然大波。有人认为它是渔药经销店规范管理的一次革命,有人却觉得花几千元购买这样一款软件,似乎有些成本太高。为此,我们专门采访了软件生产商广州金搏信息技术有限公司总经理古小平,     

第一批正式转为国家标准的渔药（概述）

2010年，中华人民共和国农业部公告第1435号《标准目录》中公布了兽药转正质量标准及相关产品说明书，其中包括部分渔药产品，为方便渔药生产企业、各级水产技术推广机构开展水产养殖规范用药技术指导工作时掌握，我们将其中的78种渔药摘编整理出来，印发给你们。因为兽药质量标准，是国家对兽药质量监督管理的技术法规，是兽药生产、经营、使用、检验和监督部门共同遵循的法定技术依据。     

中国水产科学研究院渔药企业联合体成立

本刊讯：中国水产科学研究院渔药企业联合体成立,标志着我国渔药研究走上一个新的起点。中国水产科学研究院渔药企业联合体成员由北京鑫洋水产高新技术有限公司、无锡中水渔药有限公司、珠江水产研究所水产药物实验厂等单位组成。我国渔药企业联合体成立,将对推动我国渔药生产研究工作起到一定的促进作用。     

绿色渔药新剂型浅谈

现代水产养殖对渔药的质量提出了严格的要求。水产药品生产企业要研究开发出一种高效、低毒、低污染的新渔药不仅成本高、时间长、而且难度很大。因此,从我国日前实际情况出发,较为行之有效的方法是通过渔药剂型和配方的改进等途径,充分发挥现有渔药品种的药效,减少或避免渔药的不良影响,通过延长和拓展渔药对象等,提高渔药生产企业的经济效益。     

慢功出细活 龙头展风采——无锡中顺生物技术有限公司走访记

自从农业部通知要求渔药生产企业必须进行GMP认证以来，全国各渔药相关企业纷纷行动起来，或建GMP工厂，或建GMP车间，力求在通知截止日前通过验收。而作为全国渔药行业的龙头企业——无锡中顺生物技术有限公司已做好准备了吗?记者日前走访了中顺公司。     

调整生产结构是水产企业发展的重要途径

“八五”期间，黑龙江省松花江地区的水产企业，尽管面临诸多不利因素，年产量仍以平均２１２％的比率上升。其基本经验是根据环境变化适时调整生产结构。１分析市场需求，生产适销对路产品市场经济的发展，要求企业重视市场导向，生产适销对路的产品。尚志市基丰渔场１...     

饲料、渔药、种苗三企业合作，引领健康养殖

“哗，还能这样投料啊!”“这样投料就方便多了!”……4月12日，湛江市坡头区乾塘镇政府院内人声鼎沸。循声而上，正见广东凤凰农业产业化水产养殖技术培训拉开序幕。投影仪上播着该企业的浮性罗非鱼料的投放过程：饲料一包包地倒入水中，随即鱼争相抢食，翻起阵阵水花。每一包料的倒入，都伴随着养殖户的纷纷议论。此次培训由广东凤凰饲料有限公司与乾塘镇政府共同主办。乾塘镇政府、广东凤凰饲料有限公司、成都芳草药业有限公司、佛山南海科达恒生水产有限公司相关负责人及养殖户180余人参加了培训会。据了解，乾塘镇联合企业，预计今年开展水产养殖技术培训3—4场。本次为首场技术培训。