硫酸链霉素细菌内毒素定量测定法的研究

应用鲎试剂动态浊度法，将硫酸链霉素制备成4、2、1、0．5mg／mL溶液，定量添加标准内毒素进行干扰预试验，计算回收率，确定不干扰浓度为0．5—2mg／mL。从中选出1mg／mL为最佳浓度，然后进行3个批次硫酸链霉素正式干扰试验。在供试品中定量添加标准内毒素，其回收率分别为125．8％、126．1％、127．3％，均在50％-200％之间，说明此浓度的供试品对鲎试剂反应无干扰作用。因此，内毒素含量在0．015—1EU／mL范围内，将硫酸链霉素制备成浓度为1．0mg／mL的溶液，可用于细菌内毒素的定量检测。     

注射用胸腺肽细菌内毒素检查方法的实验探讨

高浓度的注用胸腺肽供试品对细菌内毒素检查法有一定的干扰作用。将供试品种适当稻释（１－４０倍）及使用高灵敏度的鲎试邓可消除其对检查的干扰。     

硫酸庆大小诺霉细菌内毒素检查法研究

硫酸庆大小诺霉为我公司生产的一种抗生素原料药,主要成份为庆大霉素Cla与小诺霉素C2b．《兽药质量标准》2003年版中规定：本品pH值为4．0～6．5;热原检查：取本品,加灭菌注射用水配制成每1mL含10000单位溶液,     

注射用盐酸土霉素的细菌内毒素检查

参照<中国兽药典>二○○○年版一部附录细菌内毒素检查法,研究了注射用盐酸土霉素对细菌内毒素检测的干扰情况,确定0.312 5 mg/mL浓度的供试品溶液对检测无干扰作用,建立了注射用盐酸土霉素的细菌内毒素限量检查方法.     

细菌内毒素检查法测定硫酸卡那霉素注射液的热原

参照《中国兽药典》2000版收载的细菌内毒素检查法，验证了硫酸卡那霉素注射液的细菌内毒素检查法。通过干扰试验证明，硫酸卡那霉素注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰作用，用灵敏度为0．25EU／mL的鲎试剂检查细菌内毒素的方法可行、有效。可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原检查法来检测硫酸卡那霉素注射液的热原。     

浅析细菌内毒素检查法的干扰因素

细菌内毒素检查法具有操作简单、专属性强、灵敏度高、试验结果易判断等优点 ,获得广泛应用。本文对干扰细菌内毒素试验的因素进行了探讨 ,对如何排除这些干扰因素进行了介绍     

注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯细菌内毒素检查法的研究

本实验对注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯的细菌内毒素检查方法进行研究,建立快速准确的细菌内毒素检查法。按《中国药典》2010版附录ⅪE细菌内毒素检查方法进行。利用不同厂末生产的鲎试荆进行干扰试验,全面考察注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯对细茼内毒素控查的干扰作用,以确定最佳试验条件。注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯可以采用稀释方法排除干扰。本细茵内毒素检查结果安全、可靠。     

浅谈细菌内毒素检查法中的计算方法

鉴于我国细菌内毒素检查的应用情况和兽药药品检测的实际情况,结合工作实践,对细菌内毒素检查法中的细菌内毒素限值（Ｌ）、最大有效稀释倍数（ＭＶＤ）、最小有效浓度（ＭＶＣ）、鲎试剂灵敏度复核（λｃ）及供试品干扰试验的判断（Ｅｓ、Ｅｔ）的计算方法进行了多次试验,Ｅｔ在０．５Ｅｓ～２．０Ｅｓ（包括０．５Ｅｓ和２．０Ｅｓ）时,供试品在该浓度下不干扰试验。相反存在增强或抑制作用。     

细菌内毒素检查法及其应用

细菌内毒素检查法以其灵敏度高 ,专一性强 ,设备与操作相对简捷代替热原检查法已成为总趋势。本文介绍了鲎试剂与细菌内毒素的反应机理 ,对细菌内毒素检查法中关于内毒素限值、干扰试验做了简单的概述。     

细菌内素检查法及其应用

细菌内毒素检查法以其灵敏度高,专一性强,设备与操作相对简捷代替热原检查法已成为总趋势。本文介绍了鲎试剂与细菌内毒素的反应机理,对细菌内毒素检查法中关于内毒素限值、干扰试验做了简单的概述。     

头孢喹肟注射液的细菌内毒素检查

参照《中国兽药典》2000年版一部附录细菌内毒素检查法进行试验,研究了头孢喹肟注射液细菌内毒素检查法的干扰情况。结果表明,供试品在0.78125 mg/mL稀释液的浓度下对细菌内毒素无干扰作用。通过实验研究,建立了该品种的细菌内毒素限量检查法。     

氯化氨甲酰甲胆碱注射液细菌内毒素检查方法研究

建立氯化氨甲酰甲胆碱注射液的细菌内毒素检查方法。按《中国兽药典》2005年版一部收载的细菌内毒素检查法进行试验。试验结果表明,当氯化氨甲酰甲胆碱稀释成0.01 mg/mL时,对鲎试剂的凝集反应无抑制作用。可以用细菌内毒素检查法检查氯化氨甲酰甲胆碱注射液的细菌内毒素。     

油剂普鲁卡因青霉素注射液细菌内毒素检查方法的研究

对油剂普鲁卡因青霉素注射液细菌内毒素检查方法进行了研究,在样品中加入适量的无菌、无内毒素的０．１ｍｏｌ／Ｌ氢氧化钠％吐温－８０溶液;并用０．１ｍｏｌ／Ｌ盐酸调节样品液的ＰＨ值,解决了样品的溶解方法,。用稀释法排除样品对细菌内毒素检查的干扰。实验结果表明,选用鲎试剂灵敏度为０．５ＥＵ／ｍｌ将样品稀释 １２５００ｕ／ｍｌ的溶液后可消除其干扰作用,因此,用细菌内毒素检查法作为该药品的热原物质检查是可行持     

分光光度法测定硫酸小檗碱注射液

硫酸小檗碱水溶液在228、263、335和423nm波长处有最大吸收。在423nm波长处,硫酸小檗碱的质量浓度在1—50μg/mL范围内与吸光度呈线性关系,回归方程为A=0．0143c＋0．0015,相关系数为1．000。对硫酸小檗碱注射液进行了测定,结果满意。简单讨论了该方法的原理和优点。     

高效液相色谱法测定硫酸小檗碱注射液的含量

以C18为固定相,0.1%磷酸溶液（用三乙胺调节pH值至3.5±0.1）—乙腈（70∶30）为流动相,229 nm为检测波长,采用高效液相色谱法测定了硫酸小檗碱注射液中硫酸小檗碱的含量。盐酸小檗碱线性范围为0.2～2.5μg,回归方程为A=4 161 950 m＋408 151,相关系数为0.999 9。平均加标回收率为100.8%,RSD为2.2%（n=9）。     

硫酸头孢喹肟注射液在猪体内的药代动力学及生物等效性研究

为了研究硫酸头孢喹肟注射液在猪体内的药代动力学及生物等效性,将10头健康猪随机分成两组,按2 mg/kg体重肌肉注射两种硫酸头孢喹肟注射液,采用高效液相色谱法测定血浆中硫酸头孢喹肟的浓度,计算主要药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性.肌肉注射两种硫酸头孢喹肟注射液后两组的消除半衰期(T1/2β)、达峰浓度(Cmax)、曲线下面积(AUC)等参数差异不显著(P＞0.05).采用双单侧t检验进行判断,受试组AUC 90％置信区间为108.2％ ～ 115.3％,在对照组均值的80％～120％范围内;Cmax90％置信区间为91.9％～115.3％,在对照组均值的70％ ～130％范围内.两种产品在猪体内具有生物等效性和类似的药代动力学,为临床给药方案的制定和临床合理用药提供了参考.     

紫外分光光度法测定硫酸庆大霉素注射液含量方法的建立

以水为参比液,采用紫外分光光度法在232 nm波长处测定硫酸庆大霉素注射液中庆大霉素的含量。实验结果表明,庆大霉素在10~60 U/mL浓度范围内,其吸光度与浓度呈良好的线性关系,相关系数r=0.999 8,平均回收率为99.2%,RSD为0.8%（n=6）。该方法操作简便、快速,结果准确,适于作为生产企业中间产品的质量控制方法。     

硫酸头孢喹肟注射液对仔猪传染性胸膜肺炎的临床疗效试验

将硫酸头孢喹肟注射液分为高、中、低(4、2、1mg/kg体重)3个剂量组分别肌肉注射治疗仔猪传染性胸膜肺炎,同时设头孢噻呋冻干粉对照组,按3 mg/kg体重给药,一日一次,连用3天。结果表明,硫酸头孢喹肟注射液3个剂量组和阳性对照组(头孢噻呋冻干粉对照组)对仔猪传染性胸膜肺炎均有明显的治疗效果,有效率及相对增重率显著高于阴性对照组(P＜0.01);硫酸头孢喹肟注射液高、中剂量组的有效率及相对增重率显著高于硫酸头孢喹肟注射液低剂量组和阳性对照组((P＜0.01)。人工感染治疗试验结果表明硫酸头孢喹肟注射液按每1kg体重2mg肌注,一日一次,连用3天,对仔猪传染性胸膜肺炎有良好的治疗效果。