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介绍兽药洁净室工程竣工调试验收要点。洁净室工程验收应按分项验收、竣工验收和性能验收三阶段进行,一般是静态下的,分项验收、竣工验收由建设方负责组织,由建设、施工、设计、监理各方负责人参加,组成工程验收组负责执行和确认。分项验收和竣工验收全部完成后,由建设方委托有工程质检资质的第三方对洁净室综合性能全面评定检测。 相似文献
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厂房设施作为药品生产的基础硬件,厂房设施的选址、设计、施工、使用和维护情况等都会对药品质量产生显著的影响。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》自2011年3月1日起施行。本文对新版GMP对建设洁净室(区)厂房的环境要求进行综述。 相似文献
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结合当前兽药GMP检查验收工作面临的新情况和新问题,对兽药GMP相关政策进行梳理和总结,以期为兽药生产企业更好地实施GMP工作提供参考. 相似文献
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《畜牧兽医科技信息》2011,(1)
第一章总则第一条为规范兽药GMP检查验收活动,根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》(简称兽药GMP)的规定,制定本办法。第二条农业部主管全国兽药GMP检查验收工作。农业部兽药GMP工作委员会办公室(简称兽药GMP办公室)承担兽药GMP申报资料的受理和审查、组织现场检查验 相似文献
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竣工资料是工程建设施工中的一项重要组成部分,是基本工程建设项目的重要技术档案,是工程建设的重要技术成果,是工程建设项目进行竣工验收的重要内容,是工程竣工结算的重要依据,是工程建成投产后生产运营、维护、检修及改造、扩建的主要参考。全面、系统、完整、准确地收集、整理工程建设项目竣工档案,是工程施工技术人员的一项重要任务。 相似文献
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工程项目竣工决算审计是现代工程的一道重要资金判断标准。施工方通过招标的方式寻找建筑商来进行项目的实施,项目竣工后则需要审计部门对项目进行审计与价值判断。所以,工程项目竣工决算审计是牵扯着施工方与建筑方的一项重要决策,需要慎重实行。 相似文献
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兽药GMP是兽药生产质量管理规范的简称。每个兽药企业应把GMP作为本企业所具备的基本技术水平,包括生产管理、质量管理、质量监测等。为符合GMP的要求,每个兽药生产企业在建造厂房时,就应该有和生产品种、规模相适应的足够面积和空间的生产建筑、附设建筑及设施,生产企业必须有整洁的生产环境,设置具有不同级别洁净度的洁净室(区),其空气、场地、水质、清洗消毒均应符合生产要求,以保证生产工艺中的每个步骤都是在符合要求的环境下操作,确保生产出来的产品洁净、无污染。 相似文献
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自《兽药经营质量管理规范》发布实施以来,我国各地都在积极探索兽药GSP认证及其管理模式。由于兽药GSP认证的城乡差别和地域差别较大,经营方式及经济条件也不相同,因此,其验收认证的标准、程序较难统一把握。从县、乡级兽药GSP认证的关键环节、原则性的区分把握等方面提出了相应的建议,以供借鉴。 相似文献
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工程竣工结算是一项非常细致的工作,由于结算的子项目多,工作量大,内容繁杂,不可避免地存在着这样或那样的计算误差,但很多误差都是多算.本文主要从核定施工工程量、审核材料用量及价差、审查隐蔽验收记录、审查设计变更签证、审查工程定额的套用、等方面入手,加强工程竣工结算审查控制工程造价. 相似文献