冻干对生物疫苗物理性状的影响

冻干是冷冻干燥的简称,是将溶剂和悬浮物组成的溶液冻结成固态,然后使物质中水分由固态直接变成气态而除去水分的干燥方法,兽用生物疫苗多采用此类工艺生产和保存.     

真空冷冻干燥技术在食用菌加工保鲜上的应用

食品保鲜贮藏方法中冷冻干燥（简称冻干）保鲜技术已愈来愈受到人们的重视，是国际上公认的优质食品干燥方法。一、冻干原理及其优点冻干是先把含水物料冻结，并在冻结状态下，将物料中的水分在真空条件下使其从固态升华成气态脱除，达到除去水分、保存干物质的目的。由于脱水时的温度在冰点以下，所以在脱水过程中不改变食品本身的物理结构（固体骨架），化学物质变化很小，故能最大限度地保持食品的形状以及色、香、味和营养成份。与通常的晒干、烘干、蒸干、喷雾干燥及真空干燥相比，食品真空冷冻干燥有以下优点1．食品中的挥发性物质和…     

冷冻真空干燥活疫苗的真空度检测

冷冻真空干燥活疫苗(简称冻干疫苗),是指将活疫苗按适当比例,与含有大量水份的稳定剂混合成为悬浮液,分装后放入冷冻真空干燥机(简称冻干机)中,经预先冻结,在低温和真空条件下使水份升华,干燥成疏松多孔状、体积不变的干燥制品。由于冷冻干燥是在低温真空状态下完成的,可以保护蛋白质不变性,减少氧化环节,使微生物和某些酶活性不受影响。同时冻干疫苗在真空状态下封口保存,具有保存时间长,使用时加稀释液能迅速溶解,复原性状不变等优点。是目前活疫苗最常用的保存方法。冻干疫苗真空度的检测最直观、简便的方法是用市售的高频火花真空检测器…     

生物制品充氮保存试验

生物制品充氮保存试验郑玉彬福建省生物药品厂冻干生物制品的保存，传统办法是把冷冻干燥后的生物制品经抽真空后冷藏。由于种种原因造成失真空损失约５％，个别批次失空率曾高达２５％。冻干生物制品在生产过程需要多次测定真空度，剔除失真空瓶约１％。多次测定不仅增加...     

耐热冻干保护剂在兽用冻干活疫苗中的初步研究

耐热冻干保护剂在兽用冻干活疫苗中的研究和应用是当前国内兽用生物制品行业的一个热门话题。耐热冻干保护剂的配制及冻干充分考虑了活疫苗在较高温度和较长保存时间情况下，冻干物质可能发生的物理和化学变化对疫苗存活的影响，因而其保护性能（尤其在较高温度环境里）要比传统保护剂更为优良，使活疫苗在储存、运输、使用等方面更方便，更经济。     

各类疫苗特点及使用注意事项

一、各类疫苗的特点冷冻真空干燥疫苗。大多数的活疫苗都采用冷冻真空干燥的方式冻干保存,可延长疫苗的保存时间,保持疫苗的效价。病毒性冻干疫苗常在-15℃以下保存,一般保存期2年。细菌性冻干疫苗在-15℃保存时,一般保存期2年;2￣8℃保存时,保存期9个月。油佐剂灭活疫苗。这类     

鸡新城疫La Sota 系冻干苗新型保护剂的研究 Ⅰ.鸡新城疫 La Sota 系新型保护剂冻干苗室温保存期试验

为保证鸡新城疫ＬａＳｏｔａ系冻干疫苗的质量、便于疫苗的运输和保存，根据冻干疫苗保护剂的作用原理［１，２］，将几种必要的保护剂进行不同组合作为保护剂，冻干出鸡新城疫ＬａＳｏｔａ系疫苗。经试验，初步选择出一种保护剂配方。冻干的鸡新城疫ＬａＳｏｔａ系疫苗，经室温（２５～３０℃）保存试验，该疫苗耐稳定性明显优于蔗糖脱脂乳保护剂冻干苗。室温保存３０天，效价仍合格，而蔗糖脱脂乳疫苗室温保存有效期仅为１０天     

猫泛白细胞减少症弱毒冻干疫苗研制与探索最佳冻干曲线的研究

生物制品进行冷冻干燥过程中，或多或少会损失一定的效价，可直接影响产品效力和免疫原性。本文为研制出高效价和保持期长的猪泛白细胞减少症弱毒冻干疫苗，为降低效价损失，选择出最佳冷冻干燥曲线，使冻干后的产品效价损失减少到最低水平。试验结果选用全程为17h的冻干曲线是科学的、可行的。     

羊传染性脓疱皮炎耐热性活疫苗冻干曲线的筛选试验研究

采用冷冻干燥技术,设置了三条不同的冻干曲线,以培养的羊传染性脓疱皮炎(Orf)弱毒为对象,通过冻型、色泽、质地、水分含量、真空度、冻干时间长短、冻干前后病毒损失量为参数,筛选适合羊Orf耐热性活疫苗的最佳冻干曲线,生产出符合质量要求的冻干疫苗。试验结果显示:利用不同曲线冻干的羊Orf耐热性活疫苗,体积几乎没有发生变化,颜色一致,疏松多孔,呈海绵状,加水后溶解迅速而完全,且立即恢复原来的状态;在耐老化试验中疫苗均表现出了很好的耐热保护性能,虽然在冻干前后病毒损失量略有不同,但差异不明显。因此,通过冻型好、冻干前后病毒损失量较小、冻干时间短,最终确定冻干曲线1为羊Orf耐热性活疫苗的最佳冻干曲线。     

A型产气荚膜梭菌冻干毒素在疫苗效力检验中的应用研究

通过冻干毒素和常规方法制备的毒素对家兔的毒力变化以及在疫苗效力检验中的效果比较,发现冻干毒素在2～8℃保存,毒力稳定,且不影响疫苗检验结果,说明毒素冻干保存是一种可行的方法。     

羊传染性脓疱皮炎弱毒苗耐热保护剂初步优化筛选试验研究

试验以羊传染性脓疱皮炎弱毒活疫苗为对象,依据冻干保护剂的保护功能,对耐热保护剂的组成、混合比例进行了初步筛选。通过反复试验,对其物理性状观察、水分含量测定、冻干前后病毒损失量、经37℃处理、25℃保存后病毒损失量等指标的比较进行筛选,优选出了符合要求的A3、A6、C4三个耐热保护剂配方。试验结果表明,使用保护剂的羊口疮疫苗在37℃保存20 d,病毒含量下降0.5~0.7个滴度,常规疫苗下降2.3个滴度;25℃保存60d,病毒含量下降0.3~0.6个滴度,常规疫苗下降2.5个滴度。从而证明了羊orf耐热活疫苗耐热效果优于常规疫苗。     

鸡新城疫La Sota系新型保护剂冻干苗的保存期试验

鸡新城疫Ｌａ Ｓｏｔａ新型保护剂冻干苗、经１０￣１５℃保存试验,该疫苗效价的稳定性明显优于蔗糖脱脂乳冻干苗,１０￣１５℃保存４个月疫苗效价１００％合格,保存５个月２／３批效价仍合格;而蔗糖脱脂乳冻干苗,保存４个月,２／３批效价合格,保存５个月,疫苗全部失效。     

鸡新城疫LaSota系新型保护剂冻干苗的保存期试验

鸡新城疫ＬａＳｏｔａ新型保护剂冻干苗、经１０～１５℃保存试验,该疫苗效价的稳定性明显优于蔗糖脱脂乳冻干苗,１０～１５℃保存４个月疫苗效价１００％合格,保存５个月２／３批效价仍合格;而蔗糖脱脂乳冻干苗,保存４个月,２／３批效价合格,保存５个月,疫苗全部失效。     

家禽的免疫接种②

六、疫苗的质量评价疫苗质量的优劣包括多方面内容:安全性、免疫保护率、免疫有效期、稳定性、SPF、纯粹度、物理性状、含菌量(含毒量)、稀释剂、保护剂、佐剂、冻干苗的真空度及剩余水分,还有包装是否美观,使用是否方便等,疫苗制造厂均需全面考虑。但是,疫苗的质量除了与制造厂有关之外,贮存、运输及使用过程是否妥当也关系极大。以下是贮存、运输及使用过程中影响疫苗质量的一些因素:1.保存条件:不同类型的疫苗要求的保存条件是不一样的。只有按规定的条件保     

兽医生物制品耐热冻干保护剂的研究进展

冷冻干燥技术是生物学的一个重要应用技术,常用于生物制品的科研和生产中,以保持菌、毒种的生物学特性,稳定生物原料和半成品的生物活性,延长成品的有效期.近年来这一技术因“功能性食品“(Function food)的快速发展也被用于食品生产中.冷冻干燥具有二个优点:防止液体收缩,减少在干燥过程中由于浓缩可能引起的化学变化.但冷冻干燥的过程会对生物活性物质造成损伤,导致溶解度下降,活菌数减少和效价降低.为了尽量减少这种损伤,在冷冻干燥时加入适当的保护剂,以便微生物冻干后,有较高的存活率,同时还可使冻干的微生物在保存的过程中能耐受较高温度而减少死亡.……     

羊传染性脓疱病毒耐热冻干保护剂筛选及冻干曲线优化

采用冻干试验筛选出保护剂基础配方,再通过Plackett-Burman设计法筛选主要保护剂基质,然后通过Box-Behnken响应面分析法对羊传染性脓疱病毒(ORFV)耐热保护剂配方进一步优化,用冻干试验进一步验证筛选出1种针对ORFV保护效果最好的耐热冻干保护剂作为疫苗用候选配方。同时,依据前期试验获得的活疫苗冻干曲线,通过进一步优化,获得疫苗最佳冻干曲线。利用该冻干工艺冻干的疫苗,保护剂的保护率可达95.3%,且疫苗各项指标均达到《中华人民共和国兽用生物制品规程》要求。经37℃保存7,15,30d病毒滴度分别下降0.46,0.70,1.00;2~8℃保存3,6,12,24个月病毒滴度分别下降0.10,0.10,0.40,0.60,证明此配方制备的疫苗具有良好的热稳定性。本试验解决了ORFV细胞弱毒疫苗仅能在低温条件下保存和运输的瓶颈技术问题,使疫苗的储存、运输更为方便。     

解析"犬四联"弱毒疫苗质量与最佳冷冻干燥曲线的关系

依据4种病毒生化指标设计了3种不同冻干曲线，配制10批“犬四联”弱毒疫苗分别进行冷冻干燥比较试验。结果表明：采用16h和22h冻干曲线冻干后的疫苗效价比冻干前下降1～2个滴度，抗原损失较大；采用20h冻干曲线冻干后的疫苗效价仅降低0．5个滴度，而且CPV和CPIV的血清抗体滴度(SN)也略高于用前两种冻干曲线冻干的制品，其冻干产品外观优于应用前两种冻干曲线的产品。因此选择总冻干时间20h的冻干曲线为“犬四联疫苗”较理想的冻干曲线。     

动物用冻干疫苗耐热保护剂研制成功

在我国动物用冻干疫苗，多年来必须在－１５℃以下条件保存，这对于疫苗的生产、运输保存及使用等带来诸多困难。黑龙江省生物制品一厂研究所张云浦高级兽医师主持的黑龙江省科委下达的《动物用冻干疫苗耐热保护剂的研究》课题历经三年多的研究，采取多个配方、多种组合、不同配比，分别对不同种类的动物疫苗进行了大量的试验研究。完成了鸡传染性法氏羹，鸡传染性支气管炎，鸡传染性喉气管炎，鸡痘等多种冻干活疫苗的耐热保护剂，所配制的动物疫苗，在２℃－８℃条件下保存两年以上，其疫苗效价稳定和对动物免疫效果均达国外同类疫苗的水平…     

兽医生物制品冷冻真空干燥技术研究进展

由于冻干药品呈多孔状、能长时间稳定贮存、并易重新复水而恢复活性，因此冷冻真空干燥(以后简称冻干)技术广泛应用于制备兽用活疫苗、菌苗等生物制品。冻干技术最早于1813年由英国人发明。1909年开始试验用该方法对抗毒素、菌种、狂犬病毒及其它生物制品进行冻干保存，取得了较好效果。在第二次世界大战中，对血液制品的大量需求大大     

猪繁殖与呼吸综合征活疫苗耐热冻干保护剂的研究

为了解耐热冻干保护剂在猪繁殖与呼吸综合征活疫苗中的应用效果,将高致病性猪繁殖与呼吸综合征病毒(PPRSV)分别与耐热冻干保护剂和常规冻干保护剂进行配比、冻干,制备疫苗,分别将疫苗置2~8℃保存,定期测定其效价,同时进行37℃、25℃耐老化试验。结果显示,疫苗在2~8℃条件下保存24个月,耐热苗效价下降不超过0.5个滴度,常规苗效价下降超过3.0个滴度;37℃保存10d,耐热苗效价下降不超过0.5个滴度,常规疫苗下降超过2个滴度;25℃常温保存2个月,耐热保护剂疫苗效价下降不超过0.35个滴度,而常规苗效价下降超过2个滴度。试验结果表明,耐热冻干保护剂对病毒的保护效果明显优于常规冻干保护剂,具有良好的热稳定性。