兽药管理法律制度的创新与变革

分别从兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理等方面介绍了新修订的<兽药管理条例>所确立的基本法律制度,体现了立法实现兽药管理法律制度的创新与变革.     

欧盟兽药上市审批制度

介绍了欧盟兽药上市审批新制度:中央审批和相互认可.对这两种审批程序的法律依据、审评机构、适用范围以及具体审批过程等做一梗概说明,供我国从事兽药法规管理的相关人员参考.     

中国与欧盟兽药管理之比较

从兽药管理法规、兽药监督管理部门、新兽药的研制、兽药注册管理、兽药生产许可证和GMP、兽药经营许可与GSP、进口兽药管理和兽药分类管理等八个方面,分别列举和比较了中国与欧盟的法律法规、行政设置和管理规定.     

欧盟兽药注册管理体系初探

通过从立法基础、管理机构、注册模式、注册资料和注册后监管等方面介绍欧盟兽药注册管理体系,思考我国现行兽药注册管理体系存在的问题,并提出了合理化建议.     

欧盟的兽药残留管理

针对我国出口欧盟动物产品遭到冷遇的状况，全面介绍了欧盟有关兽药残留管理方面的情况，包括管理机构、法律法规、检测机构、兽药残留监控计划的制定与实施、风险评估分析等，以方便业内人士学习和借鉴欧盟的一些有益经验和做法，提高我国动物产品质量，重新获得欧盟市场份额。     

欧盟兽药市场发展动态

本文分析总结了欧盟2009至2019年来以猪、牛、绵羊和山羊养殖为主的畜牧养殖业发展动态及相应的兽药市场销售情况,并从欧盟兽药市场具体情况及其在全球兽药市场的地位角度进行了分析,认为欧盟兽药市场以驱虫药和疫苗为主,抗生素和其他兽药为辅。为国内兽药产业从业者了解欧盟兽药市场,以及国内外兽药产业对比提供了具体数据,有助于对国内外兽药产业进行全面的分析。     

欧盟国家兽药残留数据库介绍

比利时建立的兽药残留数据库中包括分析方法库,该库提供了1份经过评估的兽药残留分析方法清单,其中的方法经验证后可以考虑作为候选标准.根据这些方法与欧盟委员会决议93/256/EEC和93/257/EEC规范要求的符合程度,可将方法分为高可靠性和有限可靠性.另外,这个数据库还包括有关消费者健康的药物毒理数据,比利时肉类消费的估算数据,欧洲和比利时关于动物产品中残留的法规库,市场上可获得的检测试剂(抗血清、免疫诊断试剂盒、放射性及同位素示踪试剂等),有关比利时兽医检查所和农业部实施监控计划中的定量和定性数据,有关动物性食品中存在残留物质的理化参数,等等.这个数据库已在因特网上公开,可免费查询相关资料,互联网上的地址为:http://cemu10.fmv.ulg.ac.be/OSTC.     

中国禽产品出口欧盟的法律障碍及其解决

2002年初,欧盟从中国进口的对虾等产品中发现强力抗生素(氯霉素)残留物．引发恐慌,并导致欧盟对包括禽产品在内的中国动物源性产品实施全面的进口禁止。这使得中国禽产品当年出口下降32．9％。与禽产品生产及出口相关的就业也受到严重影响．例如,价值2亿美元冻鸡肉的进口限制就影响到就业人口105万。     

欧盟兽药残留监控考察团考察青岛即墨市

2006年3月28日，欧盟残留监控考察团Hoostens和Kennedy先生，在国家和山东省、青岛市有关部门领导及专家的陪同下，对即墨市进行了为期1天的考察。     

欧盟和日本的兽药管理体制

(一)欧盟的兽药管理法规欧盟(EU)自1965年以来．为实现保护公众健康．建立一个药品自由流通的统一大市场这两个目的，制定、颁布并实施一系列药品管理法规及指导性文件。它们依其法律地位可分为两部分。     

欧共体、美国等国家对上市后兽药的管理与监测

随着兽药上市后药效与安全的监测与评价的需要,欧共体及美国等不断完善其兽医药物警戒(Veterinary Pharmacovigilance,VPV)系统,扩大其工作范围.欧共体自1998年开始实施<兽医医医药产品警戒规范>,使这方面的工作日趋统一直辖市.虽然我国对上市后兽药的监测与评价还十分缺乏,但所出现的问题是一样的,包括ADR、药效缺乏或下降、残留超标、耐药性的产生等,并且日益增多,急需展开开作.现将欧共体、美国等对上市后兽药的管理与监测工作作一概述.     

The European system of veterinary specialization

Veterinary specialist diplomas were available in many European countries during the second half of the 20th century. However, such an early recognition of the importance of veterinary specialization actually delayed the concept of the European veterinary specialist in Europe, compared with the United States, where the first specialist colleges were established in the 1960s, because it was felt that the national system was functioning properly and there was therefore no need for a new structure in the European countries. The European Board of Veterinary Specialisation (EBVS) was established in 1996, and currently there are 23 specialist colleges with more than 2,600 veterinarians officially listed in the EBVS register as European specialists. The Advisory Committee on Veterinary Training (ACVT) approved the establishment of EBVS but never implemented a supervising body (with ACVT representation). Such a body, the European Coordinating Committee on Veterinary Training, was later implemented by the profession itself, although it still lacked a political component. Each college depends on the EBVS, which has the function to define standards and criteria for monitoring the quality of college diplomates. To become a European Diplomate, veterinarians must have gone through an intensive period of training supervised by a diplomate, after which candidates must pass an examination. Although the term European veterinary specialist still does not have any legal recognition, national specialist qualifications are being phased out in many countries because of the inherent higher quality of EBVS specialist qualifications.