兽用生物制品经营管理办法

2007年2月14日,农业部颁发了《兽用生物制品经营管理办法》,该办法自2007年5月1日起施行。该办法明确规定国家强制免疫用生物制品由政府组织生产、采购和分发,对非国家强制免疫用生物制品则实行新的经营管理模式。该办法的实施加强了兽用生物制品经营管理,保证了兽用生物制品的质量,现本刊摘要刊登,以供业界人士参考,具体内容可登录中国牧业通讯网站www.cahb.net查阅。     

全面推进兽用生物制品GMP

农业部于2002年3月19日以11号令发布新版《兽药生产质量管理规范》．该《规范》对兽药生产质量管理提出了新的标准和要求。2002年6月19日农业部202号公告又对兽药GMP的实施步骤和办法做出了具体规定．并明确提出了实施进度和时间表。这些政策和措施大大地激发了兽药生产企业实施GMP的积极性，促进了兽药GMP的实施进程。一     

产业化体系助推畜牧业蓬勃发展滨州成为全国氨基酸和兽用生物制品生产基地

2006年，山东省滨州市进一步转变畜牧业增长方式，不断完善畜牧产业化生产体系．全市畜牧业综合生产能力进一步提升，畜牧业经济效益和畜产品质量稳步提高，预计年末畜牧业及其相关产业可实现产值110亿元，畜牧业呈现良好发展势头。     

谈谈兽用生物制品生产现状和开发

根据国内近几年生产和检验兽用生物制品情况和新产品开发趋势,谈些个人看法,并介绍近两年国外申报进口注册生物制品的品种情况。     

我国兽用生物制品的发展方向

近一个时期以来，禽流感等重大动物疫病防治和动物性食品安全已经成为世界性的问题，受到人们的普遍关注。作为畜禽疾病防制的重要手段，兽用生物制品在畜牧业发展过程中的作用显得更加突出。生物技术的迅猛发展，带动了兽用生物制品技术的创新。在生产环境得到较大改善的同时，活疫苗冻干工艺的完善、灭活疫     

兽用生物制品生产现状和开发

随着畜牧业的发展壮大,我国的兽用生物制品生产以及相应的开发研究工作也获得了较大的突破和进步.本文主要根据多年的工作经验,对我国当前的生物制品的生产进行简单的介绍,供参考.     

我国兽用生物制品的管理现状及建议

本栏目2004年的报道重点 :一是对乡镇站的生存发展问题及县站的实际情况进行报道 ,介绍改革成功的典型实例 ;二是探讨兽医官制度在我国兽医体制中的可行性 ,紧密结合兽医官制度试点成功的典型案例进行剖析 ;三是如何做强做大连锁经营。文章字数控制在3000字内 ,语言流畅 ,通俗易懂。另附作者照片、个人简历 ,或与文章内容相符的照片 ,欢迎来稿!     

我国兽用生物制品技术的发展历程与展望

兽用生物制品(或称兽医生物制品)可以分为以下四类:1、疾病预防用生物制品,包括细菌、病毒、寄生虫疫苗和类毒素等;2、疾病治疗用生物制品,包括高免血清、高免蛋黄抗体、抗毒素及干扰素等;3、诊断检测用生物制品,包括抗原、抗体等;4、免疫调节类生物制品,包括免疫调节剂和微生念制剂等.     

动物用新生物制品产业化项目风险分析

1 问题的提出 进入21世纪以来,生物技术产业开始受到全球瞩目,各大媒体、行业研究机构已经将新千年的第一个百年称为“生物技术世纪”,全球生物技术产业进入了一个全新的高速发展阶段,尤其是市场运作最为成熟的生物制药行业。我国的生物制药行业发端于1995年前后,伴随着国外生物技术产     

我国兽用生物制品的现状及其存在的问题

生物制品是根据免疫学原理，利用微生物，寄生虫及其代谢产物或免疫应答产物制备的一类物质。这类物质专供相应疾病的诊断、预防和治疗之用。从狭义上讲、可将用于畜禽疾病的诊断、检疫、治疗和免疫预防的诊断液、疫苗和抗血清统称为兽用生物制品。     

浅谈兽用生物制品生产过程中质量管理

在日趋激烈兽用疫苗市场,国内兽用生物制品企业如何分得一羹,逐步树立自己的品牌。加大力度进行兽用新生物制品研发、提高产品质量的稳定性能,仍然是摆在我们目前的重要问题。就兽用生物制品生产过程中质量控制,谈谈我在生产过程中质量管理的体会。     

包装防伪技术在兽用生物制品中的应用

随着畜牧业的快速发展 ,近年来我国养禽数量跃居世界第二 ,养猪数量跃居世界第一 ,养殖业的发展促进了兽用生物制品市场的扩大 ,特别是由于新病原的出现和老病原病毒的变异及由于新病原的干扰造成许多疫病混感增加 ,单纯靠老制品进行防制 ,已不能适应当前防疫新形势的需要。防疫效果较好的新兽用生物制品 ,越来越受到现地的欢迎。然而 ,由于利益的驱动 ,新兽用生物制品生产厂家或有新制品的正规生产厂家 ,成为许多假冒厂家仿冒的对象 ,给市场造成极大的混乱。企业产品的市场被挤占 ,企业千辛万苦创立的品牌等无形资产被侵害 ,更为严重的是由…     

全面推进兽用生物制品GMP

农业部于2002年3月19日以11号令发布新版《兽药生产质量管理规范》，该《规范》对兽药生产质量管理提出了新的标准和要求。2002年6月19日农业部202号公告又对兽药GMP的实施步骤和办法做出了具体规定，并明确提出了实施进度和时间表，这些政策和措施大大地激发了兽药生产企业实施GMP的积极性，促进了兽药GMP的实施进程。一年来兽药GMP     

我国兽用生物制品生物安全性问题与对策

自美国“炭疽邮件”事件发生后，生物安全问题备受人们关注，生物安全术语也经常见诸于各类媒体。生物安全牵涉到动物与人类的生存与生活，是全人类的问题，兽用生物制品生物安全是全球生物安全中的关键环节。     

兽用生物制品批准文号审查要点及问题解析

介绍了我国兽药产品批准文号申报与审查工作总体情况,针对兽用生物制品批准文号申报退回率较高的情况,着重阐述了申报资料技术审查要点,分析了兽药产品批准文号申报工作中的常见问题及原因,以期为申报工作提供参考。     

关于使用SPF鸡胚生产兽用生物制品的思考

随着国内养禽业的迅猛发展,鸡场的规模化程度的日益提高,疾病的预防日显重要。因为一旦爆发传染病则很可能造成重大的损失。为此各个鸡场都非常重视防疫工作,提高管理水平,尽可能减少畜禽疾病的发生。但随着各种疫苗的普遍使用,免疫失败的报道常有所闻,尤其是河北、山东、广东等养禽业比较发达的地区。除了疫苗使用者应该提高使用技术外似乎还有一个更深刻的问题值得兽用生物制品生产者思考。我们的产品还需要在哪些方面做进一步提高？河北省邯郸地区和石家庄地区于１９９８年春有些鸡场免疫鸡新城疫灭活疫苗和鸡传染性法氏囊病灭活疫…     

兽用生物制品批签发的流程

<正>兽药产品上市的过程中需要涉及,生产与检验用菌(种)苗、主要原辅材料的选择、生产工艺研究、产品质量研究、中间试剂、临床试验、新兽药注册、获得产品批准文号、生物制品批签发等环节。现小编着重为大家梳理一下,由中国兽医药品监察所承办的兽用生物制品批签发的审批程序,及几个常见问题。     

我国兽用生物制品的现状与展望

兽用生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物组织和体液等生物材料制备,用于动物疫病预防、治疗和诊断的药品。目前,我国兽用生物制品包括细菌类疫苗(含类毒素)、病毒类疫苗、抗毒素及免疫血清、细胞因子、体     

兽用生物制品企业GMP管理的创新思考

兽用生物制品（或称兽医生物制品）是指是用微生物、微生物代谢产物、原虫、动物血液或组织等,经加工制成,作为预防,治疗,诊断特定传染病或其它有关疾病的免疫制剂。 作为动物疾病预防控制的一种特殊的兽药。兽用生物制品在畜牧业的发展中发挥着越来越重要的作用。但由于其本身的特性和生物安全防护方面的重要性,对它的生产质量管理一直是国家和企业高度关注、重点监控的重要内容。可以说兽用生物制品从研制开发、生产再到产品的应用,甚至可以延伸到应用之后的一定时期,都存在着产品质量和生物安全方面的因素与风险。故加强行业监管,提高产品质量,确保生物安全是兽用生物制品生产质量管理区别于其它产品生产质量管理的主要特点之一。[编者按]     

我国兽用生物制品技术的现状与展望

我国兽用生物制品目前的状况1.1 兽用疫苗方面 (1)常规疫苗。从数量上看,2000年仅禽苗就为397亿羽份,加上大专院校和科研单位生产车间生产的大约200亿头(羽)份,总量达到近600亿头羽份,发展速度之快令人难以想象