立足新起点开创施比龙新篇章

长沙施比龙动物药业有限公司（以下简称施比龙）成立于2005年，位于湖南长沙国家生物产业基地，环境幽雅、布局呈花园式风格。施比龙严格按照国家GMP标准建设而成，拥有现代化生产线和高标准的质量监控系统。2006年1月19日顺利通过农业部GMP的验收认证。     

GMP兽药安全性概念及其应用意义

1　引言GMP为药品生产质量管理规范 ( goodmanufacturingpractice)的简称。美国FDA(美国食品药品管理局 )最早于 1 962年颁布了GMP ,WHO(世界卫生组织 )于 1 975年 1 1月正式公布GMP ,并建议各成员国的药品生产企业采用GMP制度 ,以确保药品质量和参加“国际贸易药品质量签证体制”。迄今为止 ,全世界已有 1 0 0多个国家和地区实施了GMP制度 ,一些国家、地区、国际组织、地区组织的药品生产质量规范都把兽药生产的质量管理包括在内。我国医药行业是 2 0世纪 80年代实行GMP ,农业部于 1 987颁布《兽药管理条例》 ,1 989年向兽药行业…     

关于征集《中国兽药GMP达标企业及产品大全》信息的函

各有关单位: 2005年是我国兽药企业实施GMP改造最为关键的一年,为配合国家新《兽药管理条例》的实施,推进兽药GMP改造的进程,加强国家对兽医兽药的监管。同时宣传动保行业优秀企业,为广大经销商和用户提供GMP达标企业的优质产品和企业相关最新信息。动物保健杂志社将会同政府相关部门,组织、编辑、出版《中国兽药GMP达标企业及产品大全》一书,该书将分为上、下两册出版,上册将汇集2005年5月31日之前已通过兽药GMP企业信息及产品采购目录,于6月出版;下册将汇集6月1日至农业部规定截止时间12月31日通过兽药GMP企     

厚积薄发 厚德载物——专访扬州威克生物工程有限公司霍金富总经理

记者:兽药GMP强制实施一年来,公司整体运行情况如何,在实践过程中您对GMP认证的进一步认识是什么?霍金富:为了规范市场经营,提高行业的整体水平,国家对兽药企业实行了GMP认证。自认证实施以     

选购兽药需八看

1看经营单位到具有合法《兽药经营许可证》及工商营业执照的企业或各级畜牧兽医站门市部选购。2看兽药生产企业兽药生产企业应达到国家规定的资质,企业应为通过GMP认证,并且生产的产品应在GMP证书所载明的范围内。农业部规定,截止2006年元月1日起未能通过兽药GMP认证的     

江西省农科院兽药厂

江西省农科院兽药厂创建于1998年，是集科研与专业生产于一体的综合型企业，2005年8月18日经中国农业部GMP专家评审，八条生产线一次性通过GMP验收，为企业的进一步发展奠定了坚实的基础。2009年获南昌国家农业科技园区示范企业称号。     

全国已有300多家兽药企业(车间)通过GMP验收

本刊讯今年12月31日是我国强制执行兽药GMP的最后期限。截止到2004年年底,我国共有300多家兽药企业(车间)通过GMP验收。近两年,兽药生产企业GMP建设、改造无疑成为行业热点。农业部对于实施GMP的进程也明确发文公告,实施兽药GMP对兽药企业质量管理水平和综合竞争力的巨大促进作用已被通过GMP验收的企业发展实践所证实,但是仍有一些生产企业存在认识上的误区,认为到2005年底政策会变,或标准会降低等,农业部有关官员对此明确表示,国家的政策不会改变,GMP时限不延长,标准不降低。关于兽药GMP实施的标准、时限、程序、步骤等,将继续按照农业部2002年发布的《兽药生产质量管理规范》(农业部令第11号)和202号公告(实施《兽药GMP规范》的有关要求)的规定办理。相关链接:农业部202号公告中与2005年12月31日有关的内容:自2002年6月19日至2005年12月31日为《兽药GMP规范》实施过度期,自2006年1月1日起强制实施《兽药GMP规范》;未取得兽药GMP合格证的兽药生产企业和兽用生物生物制品生产车间的兽药生产许可证、产品批准文号的有效期一律不超过2005年12月31日;     

对兽药GMP的认识及实施策略的思考

《兽药GMP》是“兽药生产质量管理规范”的简称,它是人类经历了多次药物灾难后对药品生产实践经验教训进行的总结。早在上个世纪60年代初,美国坦普乐大学的6名教授编写了世界上第一部GMP。1963年美国国会颁布了第一部GMP,美国FDA经过实施后,收到了巨大的效果。1977年第28届世界卫生大会,WHO确定GMP为WHO的法规之一。从此,GMP正式进入世界,成为全世界公认的药品生产必须遵守的法规。迄今为止,全世界已有100多个国家在药品生产中实施了GMP制度。我国根据本国的实际情况于1989年制定了专门的《兽药生产质量管理规范(试行)》(以下简…     

什么是兽药GMP

GMP是英文GoodManufac-turingPracticeforDrugs的缩写,可直译为“优良药品的生产规范”。最早是在医药行业提出的,世界卫生组织1975年11月正式公布GMP标准。国际上药品的概念包括兽药,只有我国和澳大利亚等少数几个国家是将人药GMP和兽药GMP分开的。我国兽药行业GMP是在20世纪80年代末开始实施。兽药GMP是《兽药生产质量管理规范》的简称,是《兽药管理条例》一系列配套规章中有关兽药生产企业必备条件的具体化、规范化表述,是兽药生产和质量管理的基本准则。兽药GMP规定了在兽药生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保…     

动保行业现状及未来5年走势分析

一、国内动保行业现状 1．生产企业众多,产能过剩 在我国刚刚开始实施GMP认证之初,曾有专家预测,到2006年年底GMP大限之时,我国GMP生产企业将由2600多家缩减到700家,这也正是国家实施兽药GMP的一个初衷。     

我国兽药GMP与欧美国家之比较

GMP是英文Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写，可直译为“优良药品的生产规范”。国际上药品的概念包括兽药，只有我国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药品和兽药分开的。自1969年世界卫生组织(WHO)推荐实施药品GMP以来，目前已被100多个国家和地区制药行业的同仁所共认，使实施药品GMP管理的理论得到广泛而又充分的实践。     

重庆澳龙生物灭活疫苗车间顺利通过GMP动态验收

正2018年4月14～15日,国家农业农村部GMP专家组一行3人在重庆市农委、荣昌区畜牧局相关领导的陪同下,对重庆澳龙生物制品有限公司新建的灭活疫苗车间进行了动态验收。首次会议由重庆市农委兽医处处长胡杰主持。GMP专家组组长罗玉峰就本次GMP检查验收的目的和意义以及需要注意的事项做了说明,专家组秦玉明处长就审核纪律在会上做了宣读。澳龙生物总经理伏刚代表公司对GMP专家组的     

雄关漫道真如铁 而今迈步从头越：第一轮兽药GMP检验收工作回顾

实施兽药GMP是我国兽药发展史上的重要里程碑。根据《兽药管理条例》，《兽药生产质量管理规范》和农业部第202号公告等有关规定，从2006年1月1日起，全国所有兽药生产企业均实施了兽药GMP，非GMP企业退出了兽药生产队伍的行列。自2006年7月1日起，所有非GMP企业的兽药产品退出了兽药市场。从此我国兽药事业的发展进入了一个崭新的历史发展阶段。本期报道了我国自实施兽药GMP以来，国家行业主管部门近5年内的GMP检查验收工作的回顾和总结，详实的数据说明了过往的成绩，但摆在兽药企业面前的严峻问题是：过了GMP验收这个坎，如何走得更好、更远。本刊将继续予以关注。[编者按]     

我国兽用生物制品市场现状分析

兽用生物制品是动物保健品中的重要组成部分,在维护动物健康上显示了其安全、经济和高效的特点。国内原有29家从事兽用生物制品的专业生产企业,另外还有一些中试车间(即大专院校、科研院所的生物制品生产车间),到现在为止已获批准在建的共有55家,多数企业生产条件尚未达到GMP水平。近年来国家对生产企业进行GMP认证工作,对企业GMP改造实行强制性措施,同时出台相应政策支持兽用生物制品企业的GMP改造,截止2004年10月20日,已有24家生物制品企业通过验收,取得GMP合格证。相信国内生产企业在未来两年内将会全面实现GMP认证。随着全球对…     

实施兽药GMP的几点体会

兽药GMP作为一个系统工程,涉及到人员、厂房、设备、卫生等诸多要素,而我国兽药GMP与先进国家或与国内医药GMP相比,还有一定的差距,企业硬件改造任务十分艰巨,软件建设任务尤为繁重。国内兽药企业实施兽药GMP迫在眉睫,这是关系企业生死存亡的     

兽药GMP及实施措施的思考

兽药GMP(即《兽药生产质量管理规范》),是世界公认的兽药生产与质量管理制度和基本准则,是保证生产优良兽药的一整套科学、规范的管理体系,是兽药国际贸易的通行证。实施兽药GMP,就是要用优良标准规范兽药生产,对兽药生产的全过程进行质量控制,保证生产的兽药产品质量合格。实施兽药GMP的状况,也是一个国家兽药生产和管理水平的集中体现。1GMP是世界制药业的发展趋势GMP是人类从药品生产实践中提炼获取经验教训的总结,是世界各国制药业共同创造的宝贵财富。从20世纪60年代世界卫生组织推荐实施药品GMP,至今已被世界100多个国家和地…     

选购兽药需八看

1看经营单位到具有合法《兽药经营许可证》及工商营业执照的企业或各级畜牧兽医站门市部选购。2看兽药生产企业兽药生产企业应达到国家规定的资质,企业应为通过GMP认证,并且生产的产品应在GMP证书所载明的范围内。农业部规定,截止2006年元月1日起未能通过兽药GMP认证的企业一律不得再行从事兽药生产活动,如再从事的生产,即为非法兽药生产企业。     

兽药实施GMP的思考

为提高兽药产品质量，限制低水平重复建设与生产，农业部自1989年开始就制定发布了一系列实施兽药GMP的规范政策，到2004年底，通过兽药GMP验收的企业（含只通过部分车间的企业）只有300家，仅相当于总数2600家的11％。随着2005年12月底的临近，现尚未通过兽药GMP认证的兽药生产企业面临的生存压力越来越大，即使通过GMP的企业，也由于兽药地方标准的清理，许多企业面临无米下锅的尴尬局面，这期间，国家兽医兽药管理机构的压力也越来越大，修改GMP验收标准、修改验收办法、取消静态验收等一系列好政策的相继出台。值此时刻，我们迫切需要以全局的观念对兽药实施GMP进行反思和分析。     

济宁天振药业有限公司

济宁天振药业有限公司成立于1994年,历经十年的市场拼搏,现已发展成为一家专业化从事兽药科学研究、产品开发、生产、技术咨询、服务、经营于一体的高科技公司。公司于2004年1月一次性全厂通过国家兽药GMP认证,掀开了公司发展史上崭新一页。公司地处山东省济宁市南环路运河桥西,地理位置优越、交通方便,总占地面积25000m2,布局合理,环境优雅,其中GMP标准生产厂房面积7600m2,质检中心和新产品研发中心面积1600m2。拥有粉针剂、水针剂、粉针三个GMP认证车间,产品生产完全按照GMP要求进行。公司现有员工300多人,其中专业技术人员180多人,…     

实施兽药GMP的3个关键

兽药GMP作为一个系统工程,涉及到人员、厂房、设备、卫生等诸多要素,而我国兽药GMP与先进国家或与国内人药GMP相比,还有一定的差距,企业硬件改造任务十分艰巨,软件建设任务尤为繁重.国内兽药企业实施兽药GMP已迫在眉睫,关系企业生死存亡.