动物药品生产企业在研发新药中的主体作用

本文对目前国内多数动物药品生产企业如何发挥研发新药的主体能力，以适应“入世”后国内外动物药品市场的竞争，提出了思路与方法，与同行讨论。     

金宇生物 超速成长的背后

金宇集团(股票代码：600201)内蒙古生物药品厂年销售额从1998年的960万元发展到现在的25亿元仅用了短短6年的时间(见图1)．年平均增长率达98％。这与我国GDP年平均增长率相比，无疑是惊人的。作为一个西部企业的内蒙古生物药品厂自身是如何整合资源．占尽天时、地利．人和，在“供过于求”的年代怎样进行产品研发，     

动物药品连锁经营，准备好了再做

中国动物药品业作为畜牧产业重要的辅助产业，随着畜牧业的发展而壮大，历经了从无到有、从小到大、从不规范到逐渐规范的过程。“如火如荼”的中国动物药品市场已拉开了行业“规则或制度开放”的序幕，养殖业从散养的个体经济到集约化的规模经济，动物疫病的认识从个体动物到群体动物再到人类健康，动物药品行业在经历洗牌、调整、整合和发展的艰难变革，动物药品行业人士在经历浮躁、冷静和激情的心理震荡，所有的这些，都是一种进步，包括观念、模式、技术的进步。有人说，现在的中国动物药品行业正在遭遇寒冬，有人却说现在的中国动物药品行业恰巧是初春乍暖。但有一点可以肯定：中国动物药品行业变化是一种必然，适应变革是中国动物药品行业的根本趋向。时下，动物药品生产和经营企业都感到困惑，总在不断探索新的变革模式。     

我国兽药研发的困惑和思考

新药是制药业的灵魂，也是制药企业的主要利润来源，技术和产品竞争是基础，它贯穿于企业的生存和发展的全过程。“中国是制药大国，不是制药强国”是目前我国制药行业的写照。所谓大国，是指化学原料药，目前我国能生产24类近1400多种原料药，生产能力仅决于美国，居美国第二位。但是，我国的创新药物开发远远落后于发达国家。迄今为止，我国开发的获得国际承认的创新药物只有两个：青蒿素和二巯基丁二酸钠，超过97%的化学药是仿制药物。我国可能是唯一给中成药以药品身份的国家，但在国际药品市场并非主流药品，出口欧美的中成药是以“食品添加剂”的身份登陆的，同时还面临农药残留、重金属超标的问题。 随着我国动物药业的发展，重视新药物的研发已经成为企业的共识。出于对兽药行业前景看好，近来业外资本纷纷涉足兽药制造业，投资力度显著加大，加速了兽用药物的研究和开发。因此，为了适应GMP后的下一轮竞争，重视新兽药研发和再造至关重要。[编者按]     

兽药生产企业如何对客户实施关系管理

一、兽药生产企业对客户实施关系管理的背景分析 动物药品企业的发展目前经历了六个阶段。 第一阶段是“产值中心论”（1995年以前），动物药品市场环境的总体表现为卖方市场，兽药产品供不应求，企业多以“实现产值多少万元”彰显综合实力。     

新药上市后跟踪研究很必要

新药证书、生产批文向来被视作药物研究的“休止符”，不过，越来越多的不良反应事件正在让这一习惯思维受到质疑。在“中药注射剂创新及应用高峰论坛”上，中科院院士、上海中医药大学校长陈凯先认为，药物警戒意识不应只停留在临床前和临床试验阶段，当一个新药上市之后，仍应开展大规模人群的安全『生再认证和不良反应监察。形象地说，“在Ⅲ期临床之后，还应有Ⅳ期临床研究。”他强调，药品安全问题涉及从处方、原料到生产工艺、产品流通及临床用药等各个环节，无论是新药研发者，还是药品生产企业，都有责任对药物的全生命周期进行风险管理。     

药品研发质量管理问题研究

药品研发过程中的质量管理是控制产品质量的最初活动,其质量管理水平决定了最终的药品质量.质量管理工作的早期介入是药品研发的基础性工作之一,规范药品研发过程,尤其是在早期研究阶段,可有效地节省资金、加快药品研发进程.近年来,我国医药企业和科研院所已对药品研发的规范化问题引起了广泛关注.     

现代兽药企业管理专家谈之论战略

专论背景笔者曾在《突破中国动物药品的战略瓶颈》、《核心竞争力决定着动物药品企业的高端》、《论中国动物药品行业的现状与发展》、《全面审视行业,制造特色突围》等文中,从不同的角度分析了动物药品行业的现状和未来竞争与发展态势。其中,笔者已经将动物药品企业的战略规划和战略执行提到了一个新的高度。动物药品企业也需要战略?这是许多动物药品生产和经营企业决策者提出的一个质询。企业战略就是企业谋略,是对前瞻性、整体性、长期性、基本性问题的大计谋。现在的动物药品企业竞争往往是规模化的整体资源的竞争,从有形资源的竞争转化为无形资源的竞争。在过去的很长一段时期内,动物药品生产、经营企业几乎没有战略定位,或者战略定位不系统,因此动物药品企业的整体运作能力和营运业绩相对于其它行业尚有很大距离,企业与企业间的竞争也不堪一击。但笔者深信,成功的战略规划,可以提高动物药品企业承担和抵御更大风险的能力,它的作用就在于“当明天真正来临的时候,你和你的企业已做好了准备。”在未来若干年,战略将在动物药品行业显现出强有力的竞争优势。在笔者看来,动物药品企业已进入战略制胜时代,企业做大做强靠战略,“人无远虑,必有近忧”,解决好战略问题是动物药品企业快速、强势发展的基本条件。     

动物药品企业的文化是什么

在兽药行业流行着这样一个观点：一个没有业绩和利润的企业永远没有市场。也没有生存的权力。作为企业首先要考虑到的是生存问题。如果连生存问题都解决不了谈企业文化无疑是痴人说梦。但笔者认为，动物药品产业尽管在中国是一个竞争层次相对较低的劳动密集型行业．但成功的动物药品企业也必然得力于和得益于成功的文化。企业文化将成为未来企业的第一竞争力。一个企业如果只是停留在经营上，没有自己的文化．是一种短视的悲哀，企业只能“大”而不“强”．     

药品GMP,一个都不能少——制药机械质量评审把住GMP路上的隐形关口

我国兽药企业GMP改造已进入倒计时,各兽药生产企业正积极准备进行GMP改造。在企业GMP改造中,制药设备是否符合药品GMP要求是至关重要的,也是容易被兽药生产企业忽视的环节。《中国医药报》刊登的“药品GMP,一个都不能少”这篇文章,对正在或将要进行GMP改造的兽药生产企业具有借鉴意义,我们将这篇文章推荐给兽药业同仁,希望在GMP改造中有所启迪。     

兽药研发漫漫路 将上下而求索——兽药研发 一个凝重的使命性话题——兽药企业兽用新药研发的分析与思考

当兽药企业经历了GMP的政策洗礼，当兽药标签与说明书越来越规范，当要在规定期限内将产品地标升为国标，你能发现并深切地体会到，新兽药研发与推广成为企业独辟蹊径、创新突围的另一关注点。可以预见，它将与品牌一起，成为企业在市场上一路高歌挺进的左膀与右臂。然而，昂贵的资金投入、漫长的时间等待、仿制药品的冲击、技术的力不从心、环境的格格不入，让我们真真感觉兽药研发路漫漫。但我们更深知，有创新才有思路，有思路才有出路，要想在国内国际市场上站脚并取胜，产品创新是根本。从黑山禽流感导致内蒙古生物药品厂的落马，哈尔滨维科的傲然屹立我们更可以坚定：产品乃企业安身立命的根本。所以兽药研发漫漫路吾将上下而求索……．[编者按]     

热烈庆祝山东华农生物制药有限公司成立

山东华农生物制药有限公司是由华南农业大学兽医学院、广州市华南农大生物药品有限公司参与技术和全面支持而组建的一家股份制企业，公司依托华南农业大学科研优势、致力于动物药品。饲料添加剂等产品的研发、生产，销售和技术服务。     

突破中国动物药品产业的战略瓶颈

按照定义，动物药品是适用于预防，治疗，诊断动物疾病，有目的地调节其生理机能并规定作用，用途，用法，用量的物质，从动物药品的生产和经营企业来看，动物药品业经过近三十年的发展，基本走向成熟，使得动物药品行业从营销研发到机制和资本经营都迈上了一个全新的台阶，已成为大畜牧业的一个辅助产业，并随着畜牧业的不断发展而兴旺。一方面，就生产者而言，动物药品结构日趋合理，人们已经意识到发展绿色动物品不单是开发一类特殊产品，     

宠物药品行业的破冰之路

为配合本期宠物医疗专题的推出，本刊特邀请到5家成功进入宠物药品行业的兽药企业到《名企之约》栏目做客。请这些企业的领导谈谈在该领域产品研发、市场开拓方面的特点，以及他们与国外专家合作的心得。     

兽医临床药品的研发与注册——了解兽医医疗保健的动态以获得最大的经济效益

投资研发一种新型兽药的成功与失败,最终取决于管理者、兽医医师和畜主是否认同药品的安全性和有效性。药品研发成本最高、费时最长的阶段是注册前的临床药效试验阶段,研发者使用动物疾病模型技术来缩短研发时间和降低研发成本。虽然使用动物疾病模型技术获得的数据是极有价值,但这些数据并不能完全说明药品真实的临床功效。本文使用模型分析方法研究了兽医保健体系中参与者的决策顺序,以便更好的理解决定药物选择的参与者、决定药物是否准入市场的政府管理者以及制药公司之间的相互影响及影响的相对水平。因此,了解药品研发和注册如何影响治疗时药品的选用非常重要,也有助于确保药品在市场中获得最大的经济效益。     

兽医临床药品的研发与注册—了解兽医医疗保健的动态以获得最大的经济效益

投资研发一种新型兽药的成功与失败,最终取决于管理者、兽医医师和畜主是否认同药品的安全性和有效性.药品研发成本最高、费时最长的阶段是注册前的临床药效试验阶段,研发者使用动物疾病模型技术来缩短研发时间和降低研发成本.虽然使用动物疾病模型技术获得的数据是极有价值,但这些数据并不能完全说明药品真实的临床功效[1].本文使用模型分析方法研究了兽医保健体系中参与者的决策顺序,以便更好的理解决定药物选择的参与者、决定药物是否准入市场的政府管理者以及制药公司之间的相互影响及影响的相对水平.因此,了解药品研发和注册如何影响治疗时药品的选用非常重要,也有助于确保药品在市场中获得最大的经济效益.     

台湾修正动物用药相关规定

台湾省11月18日通过“动物用药品管理法”修正案，除增订主管机关可以前往动物用药品相关场所稽察药品和使用情形外，也加重了制造、贩卖与运送动物用禁药、劣药的罚则，如果触法，最重可能被判处7年以下有期徒刑，并处450万元新台币以下的罚金。     

兽医药品与科学发展高层论坛在青岛隆重召开

由中国畜牧兽医学会动物药品学分会主办，山东省畜牧办公室和山东省兽药监察所承办的“中国畜牧兽医学会动物药品学分会第三届全国会员代表大会暨2006学术年会和兽医药品与科学发展论坛”于2006年4月16～18日在青岛隆重召开，动物药品学界业界的高层领导、专家、学者、企业家、知名人士和广大科技工作者云聚一堂，围绕“兽医药品与科学发展”这一主题，共同探讨学界、业界、产业和学会的发展问题。     

农业部：坚决取缔生产销售含违禁药品饲料企业

针对近期出现的“红心鸭蛋”、“多宝鱼”事件，农业部将认真分析这两起事件的成因．加大对农产品的质量安全监管力度，严厉打击非法经营有害化学物质的行为，坚决取缔生产销售含有违禁药品的饲料企业。[第一段]     

为养殖保驾护航,让科技惠泽人间--记天津市圣世莱科技有限公司

天津市圣世莱科技有限公司是一家以科研为基石的高新技术企业，专注研发动物药品和饲料添加剂，是一家在专业领域中起点高、要求严的新企业。现已建成了符合农业部GMP要求的新厂房，车间占地面积．3000多平方米，包括三个车间，五条生产线。设备完全按GMP要求选用国内一流的先进的生产设备，采用较高的自动化水