谈谈新兽药的申报和审评

1　新兽药和新生物制品申报及审评程序申报单位将申报资料3份交农业部畜牧兽医局药品药械管理处(下称部药政处),部药政处预审合格后发出初审通知。农业部兽药审评办公室(下称审评办)接到通知后,安排初审,组织专家讨论。并将初审会议纪要主送申报单位,抄送部药政处,需要补?..     

更新观念创新机制依法做好兽药审评工作在农业部兽药审评工作培训与研讨会议上的讲话

各位专家,同志们: 首先,请允许我代表农业部兽药审评委员会办公室和中国兽医药品监察所,对参加本次培训研讨会议的专家和老师们表示热烈的欢迎,同时也借此机会向对圆满完成审评工作任务的第三届审评委员会委员表示衷心的感谢!     

农业部兽药审评工作培训与研讨会议在京召开

为了贯彻新《兽药管理条例》和《兽药注册办法》，进一步提高新兽药注册审评工作的管理水平，使审评工作更加科学、公正、规范，提高审评质量和效率，保障动物卫生事业的健康发展，受农业部兽医局委托，农业部兽药审评委员会办公室和中国兽医药品监察所于2005年5月25～27日在北京组织召开了为期3天的“农业部兽药审评工作培训与研讨会议”。     

农业部兽药审评工作培训研讨会在京召开

为了使读者获得更多信息，从本期开始，我们将开设“新闻导读”栏目，力求准确即时地向读者报道蜂业政策、大型会议会讯、市场预测、各地蜂业简讯等方面的内容，希望大家对此栏目提出宝贵意见，并欢迎有兴趣的读者勇跃投稿。     

新兽药和进口兽药审评会在长沙召开

2005年10月18～21日，中国兽医药品监察所审评中心在湖南长沙召开了新兽药和进口兽药审评会议。这次会议是审评中心成立后．第一次在外地召开．也是实施新兽药注册办法和农业部442号公告后，第一次新旧法规相结合的新兽药审评会议。会议由审评中心主任吴福林主持．陈杖榴教授为专家组长，高光副所长出席会议并提出相关要求。     

新《兽药管理条例》实施后化药技术审评工作介绍

新《兽药管理条例》实施后的化药技术审评工作也是企业关心的一个热点,此篇为汪霞在2004年12月25～26日,中国动物保健品协会举办的“兽药地方标准清理研讨班”上的讲稿,本刊特刊出,以期能对兽药企业的工作有所指导。     

规范兽药标签与说明书 全面提高兽药产品质量

改革开放以来,我国的畜牧业有了高速的增长,同时带动了兽药生产和经营的蓬勃发展。目前,我国的兽药品种繁多,国家标准品种有1081种,部颁标准品种有200余种,地方标准品种逾5000种。我国加入世界贸易组织后,畜产品贸易将融入全球化市场,作为畜牧业健康发展重要保障的兽用药品的生产和经营也将纳入更加规范、科学的轨道。对于兽药这种特殊的商品,产品的标签和说明书是兽医和用户购买、贮存和使用兽药的主要参考资料,也是兽医及用户安全、合理、有效地使用兽药的指南。因此,世界上大多数国家都以法律、法规的形式,对兽药标签、说明书的内容作了…     

农业部兽药评审中心连续召开兽药审评会

4月17～20日，农业部兽药评审中心在北京组织召开了兽药注册及地方标准技术审评会议。中国兽医药品监察所于康震所长（主任）及副所长高光（副主任）出席了会议，来自全国部分大专院校、科研单位及省级兽药监察所的22位专家出席了会议。     

兽药标签和说明书管理办法

编者按:农业部10月31日以第22号中华人民共和国农业部令的形式,发布了于2002年9月27日业经农业部常务会议审议通过的<兽药标签和说明书管理办法>,自2003年3月1日起施行.现全文刊登如下.     

中兽药防治动物疫病研究现状

近年来,随着科学技术的进步和畜牧业水平的提高,我国传统的中兽医理论(正气存内,邪不可干)和中草药的物性(阴阳寒凉温热)、物味(酸苦甘辛咸)、物间关系及辅以现代技术和生产工艺生产的纯天然药物和纯天然中草药饲料添加剂,已在世界各地悄然兴起.     

2003年美国FDA批准的新兽药产品简介

简要介绍了美国FDA 2003年批准的新兽药产品,包括新兽药的商品名、有效成分、申请人、批准日期、OTC/Rx状况、给药途径、剂型、规格、靶动物及适应症等.     

假劣兽药的鉴别要点

2004年,农业部规定兽药生产企业2005年底以前未达到GMP标准的,将被吊销《兽药生产许可证》。2007年,农业部在山东省烟台市试点推行兽药经营企业GSP认证,未达到标准的将被吊销《兽药经营许可证》。推行兽药GMP和     

农业部发布2004年第四期兽药质量抽检不合格产品通报

此次抽检共抽检兽药产品4196批，合格2910批，合格率为69．4％。其中重点品种抽检2747批，合格1878批，合格率为68．4％，较2004年第二季度降低了0．8个百分点。不合格产品主要集中在经营环节，产品不合格的主要项目为含量项。     

兽药,生物制品信息

美国研究人员研制出两种新型疫苗用于针对鱼类的Flavobacterium columnare细菌病,他们声称可以为渔业减少百万美元的损失。美国农业部农业研究所(ARS)的科学家正在对两种疫苗进行田间试验,这两种疫苗可以直接投入饲养的水中,从此节约了昂贵的注射费用。农业研究所(ARS)微生物学     

2019年养猪业新兽药盘点

兽药作为养殖行业的一项重要组成部分,在各个国家、地区的畜禽养殖环节中都不可或缺,而新兽药的研发更是为畜禽更好地繁衍生长和疫情的更有效防控提供了有力保障。我国是生猪养殖、进出口及猪肉消费大国。近年来国家对于养猪业在内的新型兽药的研发和应用愈加重视。据相关资料统计,2018年共有25种针对生猪产业的新型兽药得到国家农业农村部的认可,并给予注册证书号[1]。2018年8月至今,我国养猪业受到非洲猪瘟的影响较大,在防控非洲猪瘟药物研发上的投入也比较多,但从目前的成果来看,防控非洲猪瘟的药物研发仍是接下来的重要目标之一。