抗生素微生物测定中的注意事项

抗生素是医疗上广泛使用的药品,为了保证其质量,生产及药检部门都严格地按国家药典对产品进行检验。抗生素效价的生物测定——管碟法是目前抗生素效价测定的国际通用方法,我国药典也采用此法。管碟法是利用抗生素摊布特定试验菌的琼脂培养基内扩散,     

管碟法测定生物效价影响因素的探讨及改进

《中国兽药典》（2005年版）收载的兽用抗生素药品效价的微生物检定包括两种方法,即管碟法和浊度法。目前多数使用者仍以管碟法为主。管碟法作为抗生素效价测定的经典方法,具有它的优点,但此方法操作步骤复杂,试验影响因素多,需要从每个环节严格控制,才能得到与真值更为接近的结果。笔者结合日常工作实践,对管碟法测定抗生素生物效价过程中的多种影响因素进行探讨及改进,使测定条件得到了较好的控制,有利于提高效价测定结果的精密度和准确度。     

抗生素微生物检定法——浊度法方法验证浅析

总结本实验室在抗生素微生物检定——浊度法方法验证过程中取得的相关经验,以期对各兽药检测机构在进行抗生素浊度法的方法验证中提供参考。按照2015年版《中国兽药典》附录1201第二法进行浊度法的方法学验证,并使用管碟法(第一法)与浊度法进行方法的比较测定。结果显示,管碟法与浊度法对同一样品测定的结果无明显差异,相对偏差为0.4%～0.8%;抗生素浓度在3.0～7.0 U/mL时,A与抗生素浓度对数呈良好的线性关系;对同一样品测量的浊度法重复性RSD为0.8%,管碟法RSD为2.2%,证明浊度法的重复性优于管碟法,且易于获得较好的可信限率,证明其测定结果的可靠性;不同人员使用浊度法对同一样品进行测定,结果分别为102.1%和98.9%,相对偏差为1.6%。表明浊度法作为抗生素微生物检定法之一,与管碟法相比,耗时短、操作简便、灵敏度高,大大提高了检测效率。本文总结的浊度法方法验证经验可为检测机构开展该项工作提供参考。     

微生物浊度法与管碟法测定吉他霉素效价的比较研究

为比较微生物浊度法和管碟法测定吉他霉素效价,以《中国药典》(2015年版)吉他霉素抗生素微生物检定法浊度法和《中国兽药典》(2010年版)吉他霉素抗生素微生物检定法管碟法为依据测定一批吉他霉素效价。结果显示:浊度法测定效价平均值为1691 U/mg,RSD为0.9%;管碟法测定效价平均值为1687 U/mg,RSD为1.0%,两种方法测定结果无显著性差异(P0.05)。本实验表明,浊度法测定吉他霉素效价与管碟法相比更加快速、便捷,而且可避免吉他霉素多组分的影响因素。     

管碟法测定抗生素效价中的注意事项

管碟法是常用的抗生素微生物检定法,试验过程中影响结果的因素很多,任何一个环节操作不当就会造成很多误差,导致试验失败,根据经验对管碟法中影响试验结果的因素进行如下分析并提出解决方法。     

管碟法测定粘杆菌素影响因素的探讨

管碟法作为抗生素效价测定的经典方法,具有它的优点,但此方法操作步骤复杂,试验影响因素多,需要从多个环节加以控制。笔者用管碟法测硫酸粘杆菌素时。对试验结果产生影响的多种因素进行了探讨,以便于提高效价测定结果的准确度。     

乳及乳制品中抗生素残留微生物检测法研究进展及其控制措施

作者介绍了乳及乳制品中抗生素残留常用的微生物检测法的原理和操作步骤,如氯化三苯基四氮唑法、牛乳发酵活性试验法、纸片法、管碟法、试剂盒法,并介绍了控制乳及乳制品中抗生素残留的一些措施,为乳中抗生素残留的检测和控制提供参考。     

微生物管碟法与比浊法测定抗生素含量

采用微生物管碟法和比浊法测定注射用硫酸链霉素含量,微生物管碟法是将1.2和0.6U/mL的抗生素溶液加入到牛津杯中,通过溶液的渗透与摊布在固体平板中的枯草芽孢杆菌相互作用形成抑茵圈,通过测量标准品与供试品形成的抑茵圈直径来计算供试品的含量;比浊法是在石英比色管中按拉丁方排列顺序加入7.5和5.0U/mL的抗生素溶液及含金黄色葡萄球菌的液体培养基,通过在线测定标准品与供试品吸光度来计算供试品的含量,测定数据表明:微生物管碟法与比浊法测定注射用硫酸链霉素含量结果无显著差异,同时阐述2种试验方法各自的优缺点及应注意的问题.     

管碟法测定抗生素效价的影响因素及控制方法

管碟法测定抗生素效价需要从每个环节严格控制才能得到与真值更为接近的结果.笔者根据实验操作中积累的工作经验,对管碟法测定抗生素效价过程中的多种影响因素进行归纳及改进,有利于实验的顺利进行,也有利于提高实验结果的准确性.     

抗生素效价测定中最佳菌液浓度的选择

抗生素效价测定——管碟法是我国兽药典规定的方法，也是国际通用方法。管碟法是利用抗生素在摊布特定试验菌的琼脂培养基内进行球型立体扩散，抑制了试验菌的繁殖，通过半透明的琼脂培养基，可观察到清晰的抑菌圈。依据药典，从抑菌圈直径的大小可直接计算出抗生素的准确浓度。所以，抗生素效价测定时一定要选择适宜的苗液浓度使抑菌目的大小在药典规定的范围内，这样便需做一个预测试验，具体方法如下：1取事选制备好的试验菌悬液的一部分，用液体培养基稀释成各种不同稀释度（可按原菌液的浓度而定）：2取装有20ml苗层培养基的试管几支在…     

减少兽用抗生素药品生物效价的误差

抗生素类药品的含量测定,通常采用国际通用方法--管碟法.管蝶法的特点是灵敏度高,能直接显示抗生素的抗菌效价,从而较准确地测定供试品的效价.但这种方法操作繁锁.因此,在测定中需从各个环节加以严格控制,减少误差.     

用微生物法测定抗生素效价对双碟的技术要求

用微生物法测定抗生素效价对双碟的技术要求余萍，傅师一（贵州兽药饲料监察所）（江西兽药饲料监察所）抗生素是兽医临床上广泛使用的药品，为保证产品的质量，兽药生产及检验部门必须严格地按照国家兽药典对产品进行检验。管碟法是目前抗生素效价测定的国际通用方法，也...     

浊度法测定兽用抗生素药品效价影响因素探讨

1浊度法概述抗生素中微生物检定方法包括两种,即管碟法和浊度法。浊度法又称比浊法,系指利用抗生素在液体培养基中对试验菌生长的抑制作用,通过测定细菌浊度值,比较标准品与供试品对试验菌生长的抑制程度,以测定供试品效     

减少兽用抗生素药品生物效价测定的误差

减少兽用抗生素药品生物效价测定的误差郭文欣（黑龙江省兽药饲料监察所·哈尔滨·１５０００１）目前，为保证抗生素的效价，提高效果，常进行其生物放价的测定．管碟法是抗生素效价测定的国际通用方法．但操作步骤多，影响试验结果的因素较多，因此，在测定中需要从各个...     

管碟法测定抗生素效价的影响因素及控制方法的研究

根据实验操作中积累的工作经验,对管碟法测定抗生素效价实验中的影响因素进行了分析归纳,提出了有效的控制方法,有利于提高实验结果的准确性。     

鸡大肠杆菌与葡萄球菌的防治研究

从病鸡肺脏分离得到两株病原菌,经基因序列鉴定分别为大肠杆菌与鸡葡萄球菌.采用试管2倍稀释法检测酒石酸泰乐菌素等7种抗生素对2株菌的抑制性.结果显示,在药品试验浓度范围内,酒石酸泰乐菌素等5种抗生素对大肠杆菌与鸡葡萄球菌无抑菌效果,阿莫西林、盐酸多西环素只有在高浓度下才具有抑菌效果.采用改良的管碟法测定了啤酒酵母菌等9株...     

浅谈抗生素管碟测定法的操作要点

管碟测定法是根据抗生素在一定浓度范围内的对数剂量与抑菌圈的直径(面积)呈线性关系的原理,比较标准品与供试品两者对接种的试验菌产生抑菌圈的大小,计算出供试品的效价的一种方法。由于抗生素药品的主要医疗     

微生物浊度法测硫酸安普霉素及其制剂含量的研究

以抗生素检定培养基Ⅲ号为试验用培养基,金黄色葡萄球菌为试验菌,将硫酸安普霉素稀释成不同的浓度,寻找其呈直线相关的线性范围,并对所建立的浊度法进行准确度、精密度、专属性、浊度法与管碟法比较等验证。结果表明:硫酸安普霉素的浓度在2.9～7.2u/ml之间时,其浓度的对数值与相对应的吸光度具有良好的线性关系,相关系数:R2=0.9988。硫酸安普霉素所建立的微生物浊度法平均回收率及平均可信限率为100.00%和1.88%。浊度法与管碟法所测结果无显著差异。浊度法具有简便、精确、快速的特点,可用于硫酸安普霉素及其制剂含量的测定。     

比浊法测定土霉素预混剂含量

建立了比浊法测定土霉素含量的方法,与管碟法进行比较,并对其影响因素进行了分析.结果表明:比浊法线性范围为0.09～0.4 IU/mL,线性方程:A=-0.610 7 LgC-0.029 3(r=0.997 4),平均回收率为97.45%～101.03%.比浊法与管碟法相比,测定结果无显著性差异,可作为土霉素预混剂的含量测定方法,且更加快捷方便.     

微生物浊度法测定三种兽用抗生素效价

分别以金黄色葡萄球菌和大肠杆菌为试验菌,抗生素检定培养基Ⅲ号为试验用培养基,制成菌悬液.将硫酸安普霉素、泰乐菌素、硫酸黏菌素稀释成不同的浓度加入菌悬液中,37℃培养3～4 h,确立浓度的对数值与相对应的吸光度呈直线相关的线性范围,并对所建立的浊度法进行准确度、精密度、浊度法与管碟法比较及专属性等验证.结果表明硫酸安普霉素、泰乐菌素、硫酸黏菌素的线性浓度范围分别为2.9 ～7.2 、0.6～2.0、44.9～93.2 u/mL,相关系数r分别为0.997 4、0.998 4、0.997 8.硫酸安普霉素、泰乐菌素、硫酸黏菌素所建立的浊度法平均回收率及平均可信限率分别为99.82%,2.48%、 99.66%,2.80%、99.61%,7.62%.管碟法与浊度法所测结果无显著差异.硫酸安普霉素和泰乐菌素浊度法具有可信限率低、灵敏度高、精密度高、快速等优点;硫酸黏菌素建立的浊度法可信限率与管碟法接近.