欧盟和日本的兽药管理体制

一、欧盟的兽药管理体制 (一)欧盟的兽药管理法规欧盟(EU)自1965年以来,为实现保护公众健康,建立一个药品自由流通的统一大市场这两个目的,制定、颁布并实施一系列药品管理法规及指导性文件.它们依其法律地位可分为两部分.     

2015年欧盟将对《生物杀灭剂法规》实施进行检查

<正>欧盟委员会于2012年底通报了将原欧盟生物杀灭剂指令上升为欧盟《生物杀灭剂法规》((EU)No 528/2012)的决定,并于2013年9月1日起正式实施该法规,但给予两年的过渡期,计划于2015年9月1日前完成评估和完善工作。欧盟化学品管理署(ECHA)也将于2015年开始对该法规的实施     

环球瞭望

<正>欧盟否决、撤销两项饲料添加剂许可据欧盟网站消息,8月17日欧盟发布(EU)2015/1399号法规,否决芽孢杆菌NCIMB 14858作为饲料添加剂,并撤销蜡样芽孢杆菌作为鸡饲料添加剂的许可。新法规否决芽孢杆菌NCIMB 14858制备物(原蜡样芽孢杆菌toyoi变种     

兽药企业营销渠道的新发展和新方向

进入21世纪以来，畜牧行业发生了巨大的变化。“非典”．“高致病性禽流感”和国外“绿色壁垒”的屡次冲击使得人们充分认识到保障畜禽产品安全的重要性，对畜牧行业发展指出了新的方向，提出了新的要求．由此引发了药品残留、药品生产质量管理规范(GMP)．兽药规范经营等问题。新《兽药管理条例》等系列法规的陆续出台和实施．对动物药品管理作出了明确详细的规定，严禁使用一些抗生素类药物，逐步使畜禽产品实现绿色化。     

法国及欧盟饲料和添加剂的管理

应法国贸易促进会邀请 ,农业部人力资源开发中心组派赴法国饲料安全与添加剂技术培训团一行 7人于 2 0 0 1年 1 2月 3日～ 2 0日在法国进行了培训和考察。通过讲座和参观 ,比较全面地了解了法国以及欧盟饲料兽药管理、监督和生产的情况 ,对提高我们饲料兽药生产管理和监督工作将起到很大的促进作用 ,圆满完成了预期的培训和考察任务。1　法国和欧盟关于饲料 (食品 )和兽药的有关法规欧共体 (欧盟 )成立后先后发布了与饲料 (食品 )有关的 5个法规 :1 970年发布 70 /373“抽样与分析检验的方法” ;1 970年发布 70 /5 2 4“添加剂的规定”(允许…     

欧盟进口马科动物法规解析及思考

欧盟在全球马产业居权威地位,当前中欧马产业合作交流蓬勃开展,跟踪研究欧盟相关法规新动向具有重要意义。本文一是对于欧盟关于输入马科动物的重要法规进行分析解读,概述了欧盟有关核心法规体系,着重解析新发布的欧盟委员会执行条例(EU)2018/659,提炼阐述该法规要点,归纳关于中国的准入规定,并梳理解读注册马匹临时进出欧盟领土的监管与检疫卫生要求。二是对于进一步完善我国有关赛马进出境检疫法规体系进行思考,包括论述赛马国际移动特殊性,分析进出境检疫监管与法规现状,探讨参考借鉴欧盟经验,建立赛马跨境移动一体化检疫与卫生要求法规。本文以期为提升我国进出境把关与服务成效以及促进现代马产业发展提供支持。     

欧盟的严格检测受到Codex的核查

欧盟对进口禽肉中的违禁药品检测非常严格,泰国要求CodexAlimentariusCommission(CAC)对欧盟的这一作法是否合理展开调查。泰国此举的目的在于促使欧盟取消对从泰国进口的禽类制品的100%检测。从去年初开始,欧盟提出进口禽肉中违禁药品的含量不得超过0.3ppb,而且还要求使用LC/M     

欧盟委员会提案规范动物用药管理

<正>欧盟委员会近日通过关于兽药产品和加药饲料管理的两项提案,目的是在欧盟范围内保障动物健康,应对耐药性问题。欧盟现行的兽药法律规定,只有获得销售许可的药品才能上市。有关兽药产品的新提案简化了兽药上市许可流程和药品副作用监控等规定,将推动更多兽药投放市场。目前蜜蜂、山羊、火鸡和马等一些物种都缺乏相应的药品,新提案对为这类动物提供治疗来说非常及时。     

中欧蜂产品法律法规及标准对比研究

<正>我国与欧盟的法律法规体系存在诸多不同,特别是我国以蜂蜜为代表的蜂产品近年来在出口贸易中屡屡因法规问题受挫。我国与欧盟的法律法规体系存在诸多不同,特别是我国以蜂蜜为代表的蜂产品近年来在出口贸易中屡屡因法规问题受挫。为了更好地理解中欧蜂产品安全管理的差异,本文研究比较了中欧间在食品安全法律架构和蜂产品具体管理措施两个方面的异同。     

禽业信息

欧盟明年实行食品安全新法规 欧盟委员会最近宣布,为了给欧盟25个成员国3亿多公民提供更加安全的食品,欧盟将执行已经得到欧洲议会批准的欧盟新食品安全法,其中,特别要求进口食品必须符合该新食品安全法的标准,否则欧盟委员会有权取消其进口资格。 新的《欧盟食品及饲料安全管理法规》,是欧盟委员会于今年2月份提出并递交欧洲议会审议的,在3月份举行的欧洲议会全体会议上获得批准,并将于2006年1月1日开始实施。 新项法规有两项功能:一是对内功能,所有成员国都必须遵守,如有不符合要求的产品出现在欧盟市场上,无论是哪个成员国生产的,一经…     

欧盟禽类产品的进口要求

正欧盟委员会卫生与食品安全局负责欧盟的食品安全,其进口法规力求保障所有进口产品均符合欧盟成员国的标准。这些标准兼顾了卫生、消费者安全及动物健康等。一、禽类产品进口法规禽类产品需获得欧盟授权的出口国(地区)主管当局认可的兽医机构认证后方可进入欧盟,这是先决条件。出口国(地区)的主管当局必须确保对整个生产链进行了有效的监管,包括卫生、动物健康、动物福利和公共卫生等方面。禽类     

饲料添加剂新规定欧盟委员会公布

日前,欧盟发布欧盟委员会法规(EC) No1253/2008,法规规定允许羟基蛋氨酸铜螯合物(Copperchelateofhydroxyanalogueofmethionine)作为饲料添加剂用于鸡的增肥,其最大用量为每千     

美国对宠物食品的管理法规

一、美国食品药品管理局(FDA)对宠物食品的管理 美国食品药品管理局(FDA)负责联邦食品、药品以及化妆品法案的执行.在此法案下,FDA相应的职责是,确保人类和宠物的食品安全以及相关产品正确地标识.FDA下属的兽药中心(CVM)主要是负责动物药品、药用饲料、食品添加剂、饲料成分以及宠物食品的管理,这一定程度上是根据美国联邦法规第21篇"食品与药品"中第500部来执行的.     

美国、欧盟和中国饲料管理法规现状及发展趋势

文章综述了美国、欧盟和中国的饲料管理的主要法律、法规、指令、指南等。美国、欧盟的饲料管理法规建设历史长、系统、完整、科学、可操作性强。我国饲料管理法规建设发展相对较晚,发展很快,需要借鉴美、欧的经验。饲料法规的发展趋势是更为科学、系统、操作简便、高效率,有利于保护食品安全、动物安全与福利、有利于建立公平、和谐的法制环境,促进饲料工业的可持续发展。     

欧盟食品安全法概况及其最新改革动向

<正>2002年欧盟食品安全局成立以来,欧盟食品安全的立法和监督体系不断完善。尤其是2006年开始实施《欧盟食品及饲料安全管理法规》以来,政策调整、标准修正的力度不断加大。中国作为欧盟食品来源国之一,每年输欧食品金额达数百亿美元。了解和熟悉欧盟食品法规变动的最新动向及要求,及时采取相应对策,实属必要。     

欧盟建立动物源性食品中药理活性物质残留限量的程序法规研读

欧盟EC470/2009号条例制定了建立动物源性食品中药理活性物质残留限量的共同体程序,替代EEC2377/90号条例成为欧盟管理兽药残留最核心的一部法规,对欧盟所有成员国有约束力。该法规对食用动物的用药进行严格管理,对动物源性食品中药理活性物质残留建立残留限量或行动参考点进行监控。研读该法规可以了解整个欧盟残留限量管理体系的运行,对我国残留监控工作有一定的启发。     

欧盟修订有机产品法规

正据欧盟网站消息,8月1日欧盟公报发布(EU)No836/2014号委员会实施条例,修订有机产品法规。新法规就有机生产、标签和控制修订为有机生产和有机产品标签(EC)No834/2007号理事会条例制定实施细则的(EC)No889/2008号法规。本法规将使用非有机蛋鸡的特殊条款延长至2017年12月31日,将批准猪和家禽使用无机蛋白饲料5%最大百分比的年限更改为2015、2016、2017年。本法规自发布后第20天起生效,并于2015年1月1日实施。     

欧盟兽药及饲料添加剂管理要点

欧盟(EU)包括奥地利、丹麦、比利时、芬兰、法国、希腊、冰岛、瑞典、卢森堡、荷兰、葡萄牙、德国、西班牙、意大利、英国等15个国家.其前身是欧洲经济合作集团.在政治上,各成员国加强合作,协调对外;在经济上,各成员国注重管理法规的统一性,逐步向一体化管理迈进.欧盟的主要机构有:部长理事会、委员会、欧盟议会、欧盟法院等.欧盟委员会是经济管理部门,下设专业委员会,其中兽药和饲料添加剂分别属于欧盟委员会第三、第七理事会管理.随着科技进步、社会发展和公众舆论的关注,欧盟的兽药和饲料添加剂管理逐步完善,目前已发展成为世界上最为典型的管理模式.欧盟的兽药管理突出抓“残留”,饲料添加剂管     

国外

<正>欧盟修订蛋鸡饲料添加剂含量标准2014年10月,欧盟发布法规(EU)No1070/2014,修订黑曲霉(CBS109.713)生产的内型-1,4-β-木聚糖酶和黑曲霉(DSM18404)生产的内型-1,4-β-葡聚糖酶的制备物作为蛋鸡的饲料添加剂使用时的最低含量。欧盟之前已批准该制备物作为饲料添加剂用于断奶仔猪、猪育肥、蛋鸡、火鸡育肥、鸭子育肥等。修订后,这两个制备物用于蛋鸡的最低含量分别从560TXU降低至     

欧盟批准丁酸梭菌制剂作蛋鸡饲料添加剂

<正>据欧盟网站消息,欧盟委员会发布(EU)No 374/2013法规,批准丁酸梭菌(Clostridium butyricum)用作蛋鸡饲料添加剂。据了解,2003年欧盟批准丁酸梭菌用作肉鸡、断奶仔猪的饲料添加剂。根据本次最新法规,丁酸梭菌制剂可用作蛋鸡的肠道菌群稳定剂,最低菌落含量为2.5×108 CFU/千克。