兽用新生物制品研究和申报（一）

1定义 兽用新生物制品(以下简称新制品)系指我国创制或首次生产的用于畜禽等动物疫病预防、治疗和诊断的生物制品。对已批准的生物制品所使用的菌(毒、虫)种和生产工艺有根本改进的，亦属新制品管理范畴。     

我国兽用生物制品产业正在进行大调整

近年来,我国兽用生物制品产业正处在调整阶段,现有的生物制品厂都在努力进行技术改造和资产重组,形成了一批独资、合资或股份制企业如梅里亚动物保健品有限公司与日本化血研合资等。另外,我国还在部分高校和科研院(所)建立了数个兽用生物制品中试基地(车间),以促进简单科技成果的转化和产品质量的提高。我国兽用生物制品行业既存在着机遇,更面临着挑战,如何提高行业的整体水平和产品质量,增强与进口疫苗的竞争力以及产品的国际化等,都是摆在我国兽用生物制品科技工作者和生产经营者面前的迫切问题。□ 我国兽用生…     

2020年第四期兽药质量监督抽检情况

为加强兽药质量监管,保障养殖环节用药安全,根据全国兽药质量监督抽检计划,我部组织对全国兽药生产、经营和使用单位进行了兽药质量监督抽检。现将有关情况通知如下。—、总体情况2020年第三季度完成兽用生物制品监督抽检234批(其中,兽用生物制品中非洲猪瘟病毒核酸检测监督检验专项40批),不合格批(见附件)。     

信息大观

农业部批准三种新兽用生物制品根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定,经审查,批准农业部动物检疫所等单位申报的鸡新城疫灭活疫苗(LaSota株)等三种制品(见附件1)为兽用新生物制品,现核发《新兽药证书》,并发布此三种制品的制造及检验试行规程(见附件2)、质量标准(见附件3)、使用说明书(见附件4)。试行规程和质量标准自发布之日起执行。其生产、检验、经营等方面的管理工作执行《兽用生物制品管理办法》的规定。类别三类一类三类新生物制品名称鸡新城疫灭活疫苗(LaSota株)犊牛、羔羊大肠埃希氏菌病、B型产气荚膜梭菌病…     

我国首次发布《兽用生物制品批签发管理程序》

<正>为加强兽用生物制品质量管理,有效防治重大动物疫病,规范兽用生物制品批签发工作,保障兽用生物制品质量安全,近期中国兽医药品监察所首次发布了《兽用生物制品批签发管理程序》(以下简称程序)。《程序》中对兽用生物制品生产企业和中国境内代理机构首次申报批签发、生产企业申报产品批签发、代理机构申报产品批签发、以及生产企业或代理机构     

禽业信息

正农业部通报今年第四期兽药质量检测结果日前,农业部通报了2017年第三季度兽药质量抽检结果。本次共检测兽用生物制品、化学药品、中兽药4570批,其中兽用生物制品204批,合格204批,合格率100%;兽用化学药品、中兽药4366批,合格4264批,不合格102批,合格率97.6%。兽用化学药品、中兽药比2017年第二季度(97.4%)提高0.2个百分点,比2016年同期     

动物预防用生物制品管理工作亟待加强

为了加强动物预防用生物制品的管理,规范动物预防用生物制品的生产、订购及供应工作,确保动物防疫工作顺利实施,并取得圆满效果,1996年国家农业部颁布6号令《兽用生物制品管理办法》,新疆维吾尔自治区畜牧厅相继制定出台了一系列的贯彻落实办法:牧医字(1997)16号文件《关于转发部司农牧药发(1997)49号文件暨公布我区进口兽用生物制品归口供应单位名称及允许自购疫苗饲养场第一批名单的通知》,牧医字(1997)2号《关于执行农业部令第6号"兽用生物制品管理办法"的通知》,牧医字(1999)11号《关于规范我区生物制品市场秩序的通知》及《新疆维吾尔自治区动物预防用生物制品订购和供应管理办法》等,并进行了专项宣传.     

兽药安全使用常识

1.兽用生物制品包括哪些种类?目前我国常见的兽用生物制品包括活疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗、合成肽疫苗、活载体疫苗、抗血清、卵黄抗体、干扰素、微生态制剂、诊断制品等。2.生物制品生产和检验中如何防止散毒?     

兽药安全使用常识

1.兽用生物制品包括哪些种类？目前我国常见的兽用生物制品包括活疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗、合成肽疫苗、活载体疫苗、抗血清、卵黄抗体、干扰素、微生态制剂、诊断制品等。2.生物制品生产和检验中如何防止散毒？     

质量保证体系在兽用生物制品生产企业质量管理中的作用

<正>兽用生物制品是一种特殊的兽用药品,是用天然或人工改造的微生物及其代谢产物、寄生虫、动物血液或组织等为原材料制成的生物制剂,用于预防、治疗或诊断畜禽疫病。兽用生物制品的特殊性决定了兽用生物制品生产企业必须实行更加严格的生产质量管理。在世界卫生组织(WHO)《生物制品生产质量管理规范》中指出,质量保证     

草木樨种子成熟过程中的活力特性及产量形成

草木樨种子成熟过程中活力特性和产量形成机制研究的结果表明,种子在盛花后４５ｄ达到生理成熟,其荚果干重和种子活力最高。种子硬实率随着成熟度的加深而提高。新收获的高硬实种子可用种子浸出液电导率和ＴＴＣ法测定活力。浓硫酸浸泡２０～３０ｍｉｎ可有效可友硬实。种子最高产量在盛花后３６ｄ获得,种子适宜收获期是盛花后３３～４２ｄ。     

新麦草种子劣变过程中生理生化变化

研究新麦草(Psathyrostachy sjuncea Bozoisky)种子在自然老化和人工老化过程中的生理生化变化。结果表明:在自然和人工老化过程中,种子发芽率、发芽指数、脱氢酶和酸性磷酸酯酶活性降低;发芽指数和酸性磷酸酯酶活性的变化先于发芽率,这是种子质量的敏感指标;种子可溶性糖泄漏随着老化程度的增加而增加;电导率与种子劣变程度的相关不显著。     

柱花草种子超干保存效果及其对膜系统的影响

超干处理的柱花草(Stylosanthes guianensis)种子直接吸胀会引起种子活力特别是活力指数下降.吸胀前回湿处理可以减轻吸胀过程所造成的损伤.在含水量不低于3.17%时,超干处理对种子的发芽势、发芽率、发芽指数和活力指数没有影响;其最适含水量不低于3%,超干种子的抗老化能力增强.对超干种子电导率、离子渗漏和脱氢酶活性研究结果表明,回湿处理是保证超干种子活力的关键因素,利用超干技术贮存柱花草种子是可行的.     

不同种衣剂配方对达乌里胡枝子种子萌发的影响

为筛选出适宜的达乌里胡枝子（Lespedeza daurica）种衣剂配方,从而为达乌里胡枝子种衣剂的利用提供参考,进而解决达乌里胡枝子在推广种植上受限制的问题。试验材料为‘晋农一号’达乌里胡枝子（L.daurica ‘Jinnong No.1’,简称LD）,选用聚乙烯醇、高吸水性树脂、根瘤菌（Rhizobium）、硅藻土和膨润土对LD种子进行包衣（包衣剂与种子的质量比分别为1：1和2：1）,研究不同配方种衣剂对LD种子质量和萌发特性的影响。试验结果表明：4%的聚乙烯醇具有成膜性和粘结性,较低的水溶性和脱落率;5%的高吸水性树脂可以提高种子活力和萌发特性;膨润土与硅藻土按1：4的质量比混合最佳。药种比为1：1时发芽率和活力指数均显著提高。故LD种衣剂药种比的最佳配比为1：1,配方为：根瘤菌菌剂100 g·kg^-1、黏着剂300 mL·kg^-1、保水剂50 g·kg^-1、硅藻土440 g·kg^-1和膨润土110 g·kg^-1。     

丸粒化处理对几种牧草种子萌发及生理特性的影响

选用青海中华羊茅(Festuca sinensis Keng cv.Qinghai)、披碱草(Elymus dahuricus Turcz.)、青海冷地早熟禾(Poa crymophila Keng cv.Qinghai)和同德老芒麦(Elymus sibircus cv.Tongde)4种牧草种子为材料,采用以羊粪和粘土为主要填充剂和粘合剂的包衣材料制作丸粒化牧草种子,以期明确丸粒化处理对种子发芽以及种子生理指标的影响,为改善丸粒化处理后种子的萌发条件提供科学理论依据。结果表明:丸粒化处理后,4个牧草种子萌发启动期延迟,最终发芽率降低,平均苗高、发芽指数、苗高活力指数等发芽指标均降低,并且不同牧草种子丸粒化处理与对照种子间差异极显著(P<0.01)或显著(P<0.05)。丸粒化处理后种子的相对电导率升高(P<0.01)、丙二醛(MDA)含量降低(P<0.05)、可溶性糖含量升高(P<0.05)、脯氨酸(Pro)含量升高(P<0.01),且4种牧草表现趋势相似。包衣材料的水分和通透性是影响丸粒化种子发芽指标的2个重要因素,选择合适的包衣材料可提高种子的发芽指标,提高丸粒化牧草的抗逆性。     

水杨酸浸种对高羊茅种子萌发的影响

研究了不同条件下不同浓度的水杨酸(SA)对高羊茅种子萌发的影响.结果表明,0.1～2.0 mmol/LSA对高羊茅种子发芽率没有显著影响,但它显著提高了种子的发芽势;3.0 mmol/L的SA对其发芽率和发芽势均有明显的抑制作用;1.0 mmol/L左右浓度的SA处理显著的提高回干高羊茅种子的发芽势(P＜0.01);0.5 mmol/L的SA在40℃温度下浸种处理可以明显提高回干后高羊茅种子的发芽率和发芽势;在干湿交替情况下,SA浸种处理明显提高高羊茅种子的发芽率和发芽势,0.5 mmol/L的SA浸种处理效果极其显著.     

生物种衣剂包衣对桑种子萌发和幼苗生长的影响

将不同质量浓度的黄腐酸(50、200、600 mg/L FA)+高吸水树脂+多菌灵以及不同质量浓度的赤霉素(25、50、100 mg/L GA3)+高吸水树脂+多菌灵制作成6种生物种衣剂,对隔年桑种子进行包衣处理。包衣后的桑种子发芽率以及脂肪酸含量、α-淀粉酶活力、幼苗根系活力、可溶性蛋白含量以及出苗率、幼苗根长及幼苗鲜质量均比对照提高,其中赤霉素种衣剂2号(含50 mg/L赤霉素)和黄腐酸种衣剂2号(含200 mg/L黄腐酸)的效果最好:分别使桑种子发芽率提高21%、16%;分别使桑种子萌发时的脂肪酸含量提高79%、63%,α-淀粉酶活力提高34%、30%,根系活力提高82%、55%,可溶性蛋白含量提高5%、12%;分别使出苗率提高27%、29%,幼苗根长提高5%、7%,幼苗鲜质量提高22%、19%。依据试验结果认为,采用生物种衣剂对桑种子进行包衣处理,对桑种子的萌发及幼苗的生长均有一定的促进作用。     

野豌豆属种子形态多样性与种子分类鉴定方法的研究

本研究以48份野豌豆属的14个种为研究对象,以17个种子表型性状来揭示野豌豆属表型性状的遗传多样性,并对其进行分类鉴定。结果表明：种子表型性状种间变异较大,数量性状中百粒重变异系数最大,为81.92%,种形指数的Shannon多样性信息指数最大,为1.94;质量性状中种脐颜色的变异系数最大,为75.12%,其Shannon多样性信息指数也最大,为1.56;主成分分析表明前6个主成分累计贡献率达86.09%;相关性分析表明种子长、种子宽、种子厚和百粒重相互之间呈极显著正相关关系（P<0.01）;在相似性系数为0.79时可将试验材料分为5大类群。本研究中百粒重、种脐颜色、种皮颜色、种皮纹理、种脐长/种子长、子叶颜色、胚根基部斑纹、种脐形状、胚根宽/胚根长可作为该14种野豌豆属植物种间分类鉴定依据,并据此制作相应检索表,为野豌豆属的鉴定提供依据。     

水杨酸浸种对高羊茅种子萌发的影响

研究了不同条件下不同浓度的水杨酸(SA)对高羊茅种子萌发的影响。结果表明,0.1￣2.0mmol/LSA对高羊茅种子发芽率没有显著影响,但它显著提高了种子的发芽势;3.0mmol/L的SA对其发芽率和发芽势均有明显的抑制作用;1.0mmol/L左右浓度的SA处理显著的提高回干高羊茅种子的发芽势(P<0.01);0.5mmol/L的SA在40温度下浸种处理可以明显提高回干后高羊茅种子的发芽率和发芽势;在干湿交替情况下,SA浸种处理明显提高高羊茅种子的发芽率和发芽势,0.5mmol/L的SA浸种处理效果极其显著。     

施氮对高羊茅种子产量组分和产量的影响

2000年9月~2002年7月在北京地区研究施氮对高羊茅(Festuca arundinacea)种子产量组分和产量的影响。结果表明,随着施氮量的增加,生殖枝数/²增加,施氮150 kg/hm²(2001)和120 kg/h²(2002)生殖枝数/²达到最高,施氮量继续增加,生殖枝数/²反而下降;2001和2002年种子产量都随着施氮量的增加而增加,其中以施氮150kg/h²(秋季75kg/h²+春季75kg/h²)种子产量最高,分别为1864 kg/h²和1954 kg/h²。