兽药GMP的实施对兽药监管影响的思考

新的《兽药管理条例》将兽药GMP列为企业取得兽药生产许可的必要条件,通过兽药GMP也就此成为企业立足动物保健品行业的最低标准,截至2005年底,已有1200多家企业通过了兽药GMP,2006年又新增兽药GMP企业100多家.     

实施GMP后我国兽药产业的市场行为分析

兽药GMP的实施改变了我国兽药产业的市场结构,随之兽药企业的市场行为也发生一系列的变化。研究分析,实施兽药GMP后,我国兽药企业的市场行为会发生如下变化:兽药企业的非正当竞争行为将减少,兽药企业之间的竞争将更趋激烈,主要表现在价格竞争和营销竞争上;弱势企业将会采取联合战略,应对竞争压力。长期来看,兽药企业会通过新产品的研发来提高市场竞争力,并通过兼并提高规模经济水平。     

兽药生产企业应自觉成为兽药GMP的执行主体

阐述了兽药GMP的实质和兽药质量的内涵，强调了兽药生产企业应以兽药GMP为基本准则，全面加强企业管理．自觉成为兽药GMP的执行主体     

试论CRH在我国兽药企业中的建立与实施

随着我国兽药业GMP最后钟声敲响时刻的来临，我国兽药业的第一轮“洗牌”时局也即将告一个段落。在这期间，兽药业也发生了一系列格局的变换：企业之间的兼并与被兼并，GMP兽药企业与最后出局企业问的产品与市场最后大争斗，新入行的新星企业与老牌明星企业间的市场“领地战”等都己拉开帷幕。我们跨过GMP这道大门之后，还应该考虑什么？新的行业格局下我们如何再创优势？又如何超越站在同一起跑线上的GMP兄弟企业呢？比技术服务？比销售团队？比产品？还是比市场网络？这些固然很重要，大家也都非常注重，在GMP、新兽药管理条例之后，兽药企业之间的差距会相对减小，新的竞争环境也将逐步趋向公平化。那么在此形势下，兽药企业应如何去实现突破？又该实施何种策略，才能更具有优势呢？笔认为，不妨让我们来探究客户关系管理（CRM），或许能给我们有所启示。     

实施兽药GMP的三个关键

根据实施兽药GMP过程中的亲身体验,介绍了实施兽药GMP的三个关键:强化培训,全面把握兽药GMP的内涵;规范运作,真正运行兽药GMP的要素;严抓细节,深刻领会兽药GMP的实质。     

兽药GMP对我国兽药产业市场结构的影响

兽药GMP的实质是一种产业政策壁垒。兽药GMP的实施提高了兽药产业的进入政策壁垒、进入费用壁垒、退出沉没成本壁垒、规模经济壁垒。实施兽药GMP后,我国的兽药产业的市场结构会出现如下变化:企业数量减少,生产趋于集中;短期内市场竞争将更趋激烈;有核心竞争力的企业将发展成为龙头企业;长期看产业会出现纵横兼并,使市场趋于集中。     

冰与火的较量--GMP后时代经销商生存状况

GMP后时代,对于兽药生产企业来说,将面对一个全新的市场竞争格局,对兽药经销商来说,也同样面临生存与发展的新考验。对此,本刊记者采访了江苏省牧工商公司总经理孙景新。作为全国知名的兽药经销商,他们在GMP后时代有着自己的发展战略。记者:GMP后时代,兽药市场竞争格局会发生哪些变化? 孙总:首先大大减少了兽药市场上的恶性竞争,朝着更加规范化的方向发     

GMP背景下我国兽药企业的经营战略

根据2002年农业部修订发布的《兽药生产质量管理规范》,自2006年1月1日开始,兽药产业将强制实施《兽药GMP规范》,新开办的兽药生产企业必须取得兽药GMP合格证后,方可按规定程序办理《兽药生产许可证》及产品批准文号。自2006年7月1日起,各地不得经营、使用未取得兽药GMP合格证的企业、车间所生产的兽药产品。《兽药GMP规范》的强制实施,意味着中国兽药生产GMP时代的到来。     

强化培训 规范运作 严抓细节

１强化培训，把握兽药GMP的内涵兽药GMP为兽药生产质量管理规范（GoodManufacturingPracticeforAnimalDrugs）的简称。其涉及的内容广泛而具体，覆盖到兽药生产质量管理的方方面面，因而要通过兽药GMP，首先得使全体员工认识、理解和掌握什么是兽药GMP。公司为此在兽药GMP培训上狠下苦功，每位员工发放一套包括《中国兽药GMP》、《兽药GMP验证技术》和《兽药管理条例》在内的系列培训教材，通过“走出去”、“请进来”、“勤自学”等方法，多方位培训兽药GMP知识，深刻领悟兽药GMP内涵。从决心搞兽药GMP那一刻起，上至公司董…     

江苏省兽药GMP建设座谈会在苏州吴江召开

为加速推进江苏省兽药GMP实施步伐，2004年5月15～16日．南江苏省兽药监察所和江苏省兽药业协会组织的全省兽药GMP建设座谈会在苏州吴江市召开。全省47家2004年度拟通过农业部兽药GMP验收的生产企业的厂长和GMP负责人等近80人参加了这次会议。     

兽药GSP，机遇还是挑战？

有人说兽药GMP在全国范围内的实施,彻底改变了中国兽药生产企业的生产和销售格局,并激发了兽药生产企业之间的新一轮竞争。继GMP之后,兽药GSP的风声也越来越紧。又有人说GSP是在赶时髦,风声大雨点小,也有人说GSP是在加速兽药经销行业垄断,促使行业畸形竞争。其实,GSP的实施工作正在紧锣密鼓的进行,并且已经在江苏省进行了试点工作。这显示了国家对实施兽药GSP的决心:兽药GSP在全国范围内的实施势在必行。为此,本刊就行业人士所关注的兽药GSP的焦点问题对业界有关人士做了专访,希望能对兽药经销商了解兽药GSP有所帮助。     

雄关漫道真如铁 而今迈步从头越：第一轮兽药GMP检验收工作回顾

实施兽药GMP是我国兽药发展史上的重要里程碑。根据《兽药管理条例》，《兽药生产质量管理规范》和农业部第202号公告等有关规定，从2006年1月1日起，全国所有兽药生产企业均实施了兽药GMP，非GMP企业退出了兽药生产队伍的行列。自2006年7月1日起，所有非GMP企业的兽药产品退出了兽药市场。从此我国兽药事业的发展进入了一个崭新的历史发展阶段。本期报道了我国自实施兽药GMP以来，国家行业主管部门近5年内的GMP检查验收工作的回顾和总结，详实的数据说明了过往的成绩，但摆在兽药企业面前的严峻问题是：过了GMP验收这个坎，如何走得更好、更远。本刊将继续予以关注。[编者按]     

2005年，兽药业谁主沉浮？——石家庄征宇动物药业有限公司总经理刘学彬先生访谈

2005年，是新《兽药管理条例》深入实施的一年，同时又是农业部自2002年要求实施兽药GMP以来，对动保行业实施行业准入，非GMP动保企业尽快实施GMP改造的最后一年。2005年一些非GMP企业及新成立的诸多经营公司，将对兽药市场产生何种影响?兽药市场将呈现何种格局，动保行业将向何处去?带着以上种种疑问，本刊记者于2005年2月28日对征宇公司总经理刘学彬先生进行了现场采访。     

对推行兽药GMP工作的思考

对推行实施兽药GMP工作中存在的问题进行了分析,提出了建议和对策,并指出兽药行业的规范化管理,除了要推行实施兽药GMP外,还应加快对兽药的经营、使用、研发、临床试验等各环节的立法,建立健全机构,加强队伍建设,特别是要尽快推行兽药经营质量管理规范(GSP),否则兽药GMP将很难长期坚持下去.     

2005年兽药GMP攻坚战

2005年，作为我国兽药GMP强制实施前过渡期的最后一年，对兽药企业来说是充满挑战和机遇的一年。目前，已有300多家兽药生产企业顺利通过了农业部组织的GMP验收，大量的兽药生产企业也正在进行积极的改造，可以说，我国的兽药GMP达标工作取得了显著成效，但是，仍有部分兽药企业由于自己规模、资金、实力等原因，对兽药GMP改造持观望态度。对此，本刊就兽药GMP实施过程中大家关注的焦点、存在的问题，邀请行业主管部门负责人、业内的专家、兽药GMP企业负责人一起共同探讨。     

兽药GMP与企业质量文化

<正>我国兽药GMP是在20世纪80年代末开始实施的。根据《兽药管理条例》《兽药生产管理规范》和农业部第202号公告等有关规定,截至2006年7月1日,所有兽药生产企业必须达到兽药GMP认证,未达到的将被吊销《兽药生产许可证》,不准再进行     

兽药GMP在生产管理中的几点思考

我国《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》的简称。《兽药GMP》是兽药生产的优良标准,是在兽药生产过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。《兽药GMP》实施的目的就是对兽药生产的全过程进行质     

我国兽药产业发展十大趋势

随着兽药GMP的结束，2000家兽药企业因没有实力进行兽药GMP改造认证而退出市场，整个兽药产业也会因为大量企业的退出而使兽药产业的市场结构和竞争态势发生根本性的变化，通过兽药GMP的近1000家兽药生产企业将在更高层次角逐市场，竞争将更为激烈。中国的兽药产业将何去何从？     

推行《兽药GMP》是兽药企业的必然选择——董义春处长在兽药GMP实施运行情况座谈会上的讲话摘要

推行《兽药GMP》是重整兽药生产资源,实现跨越式发展,提升市场竞争能力的必然选择,那种认为“搞GMP,先搞的先死,后搞的后死,不搞的等死”的观点是错误的。2005年12月31日是最后期限,到时候达不到GMP要求的企业肯定要被“摘牌”。任何企业不要有任何侥幸心理,观望是没有出路的。加强兽药企业管理工作的核心内容就是推行《兽药GMP》,推行《兽药GMP》只是在整个行业中首先推行的一个针对生产环节的标准,以后还准备推行别的标准,如GLP、GSP等,使整个兽药研究环节、生产环节、经营环节、使用环节都朝着良好的规范方面努力。整顿和规范市…     

兽药生产质量管理规范(GMP)检查验收办法

第一条为推动《兽药生产质量管理规范》(以下简称GMP)的实施,规范兽药GMP检验验收工作,制定本办法。第二条农业部负责全国兽药GMP管理和检查验收工作;负责制订兽药GMP检查验收管理规定;负责兽药GMP检查员队伍建设和监督管理工作,负责国际兽药贸易中GMP互认工作。第三条省级人民政府畜牧兽医行政管理部门负责本行政区域申请兽药GMP检查验收的生产企业和初审工作,负责本行政区域内兽药GMP培训、业务指导、日常监督管理及跟踪检查工作。第二章申报和审查第四条新建、改建、扩建和进行GMP改造的兽药生产企业及新建、改建、扩建和GMP…