大事备忘

政策 八个兽药管理行政规章将废止 农业部近日发布第37号令,涉及兽药管理的八个行政规章将于今年11月1日新《兽药管理条例》实施之日起废止。这八个规章是:进口兽药管理办法;兽药管理条例实施细则;兽用生物制品管理办法;兽药药政药检工作管理办法;新兽药及兽药新制剂管理办法;兽用新生物制品管理办法;生     

8个兽药管理行政规章将废止

在农业部近日发布的第37号令中,涉及兽药管理的8个行政规章将于今年11月1日新《兽药管理条例》实施之日起废止。这八个规章是:进口兽药管理办法;兽药管理条例实施细则;兽用生物制品管理办法;兽药药政药检工作管理办法;新兽药及兽药新制剂管理办法;兽用新生物制品管理办法;生物制品生产车间管理办法;核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》管理办法。(京华)8个兽药管理行政规章将废止@京华     

行业动态

八个兽药管理行政规章将废止 北京市农业局信息网报道:农业部近日发布第37号令,涉及兽药管理的8个行政规章将于今年11月1日新《兽药管理条例》实施之日起废止。这8个规章是:进口兽药管理办法;兽药管理条例实施细则;兽用生物制品管理办法;兽药药政药检工作管理办法;新兽药及兽药新制剂管理办法;兽用新生物制品管理办法;生物制品生产车间管理办法;核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》管理办法。对此,市、区县兽药监督管理部门将组织兽药监督管理人员加强学习,做好贯彻实施准备工作。     

北京生泰尔——执着于技术创新

2010年5月15日,北京生泰尔生物科技有限公司在北京九华山庄召开了国家三类新兽药黄芪多糖粉新闻发布会,这是生泰尔公司自2006年以来获批的第6个国家三类新兽药。2006年,生泰尔甘胆口服液获批国家三类新兽药;2007年银黄注射液、黄芩可溶性粉、银黄可溶性粉三个产品获批国家三类新兽药;2008年黄芪多糖口服液获批国家三类新兽药。而刚刚获批的黄芪多糖粉是目前国内首家也是唯一一家拥有正规批准文号的产品。     

2009年农业部批准的新兽药目录汇总

编者按：为了帮助读者及时了解新兽药信息,本刊特将兽药行业内2009年研制的新兽药产品汇总如下,其中一类新兽药2个,二类新兽药12个。三类新兽药22个,四类新兽药3个。     

解读《兽药注册办法》与《兽药产品批准文号管理办法》

在新《兽药管理条例》和与之配套的这两个《办法》中，将企业的兽药生产许可证的审批权由省级畜牧兽医行政管理部门上收到农业部，明确兽药产品批准文号由农业部兽医行政管理部门统—核发，同时取消兽药行业标准和地方标准，只保留兽药国家标准，并删去了兽医医疗单位可以配制兽药制剂的规定，以确保兽药质量，防止出现地方保护、地区封锁和行业垄断。     

2020年农业农村部公布的新兽药汇总

截止到2020年12月23日,2020年农业农村部共批准70个新兽药遥其中,一类新兽药8个,二类新兽药24个,三类新兽药32个,四类新兽药2个,五类新兽药4个。     

2012年中国新兽药和进口兽药注册情况统计

<正>2012年,我国共发布新兽药和进口兽药注册公告36个,涉及相关产品138个。其中,发布新兽药注册公告22个,注册产品40个,变更注册11个,共涉及51个产品;发布进口兽药注册公告14个,注册产品6个,再注册62个,变更注册产品20个(其中1个为再注册及变更注册同时进行),共涉及87个产品。     

“洋草药”成功变身“中兽药”

<正>日前,农业部发布公告称,由华南农业大学主持研发,联合广州华农大实验兽药有限公司等4家公司申报的紫锥菊根和紫锥菊根末获得两个国家二类新兽药注册证书。"这是广东省历史上首次获得的国家二类中兽药证书,使我国二类中兽药从目前的三个增加至五个。"华南农业大学副校长吴鸿接受笔者采访时表示。紫锥菊是原产于美国中东部和加拿大南部地区的一种菊科松果菊属植物。2002年,吴鸿在美国俄克拉何马州立大学植物系开展合作研究期间,了解到紫锥菊具有独特的药理作用和药用价值。"紫锥菊兼具提高动物免疫力和消炎作用,这在天然植物界极为罕见"。植物学家的敏感,促使他寄     

你了解兽药新剂型吗

<正> 兽药剂型是兽药存在和投入生物体的形式,其发展过程大致可分为4个阶段:第1代为丸剂、片剂、胶囊和注射剂;第2代为前体药和缓释剂;第3代为速度控制释药剂型;第4代为方向性给药系统。其中前两代属常规剂型,后两代则是近二三十年才发展起来的兽药新剂型,尤其是近     

国家一类新兽药羊胎盘转移因子注射液

<正>羊胎盘转移因子注射液是内蒙古神元生物工程股份有限公司历经5年艰辛研制,开发的兽药新产品,已获农业部新兽药注册批准,被批准为国家一类新兽药(证书号:2008新兽药证字20号),这是多年来继喹烯酮之     

禽业信息

正农业部批准两种兽药产品为新兽药农业部网站发布第2365号公告,公告显示,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准瑞普(保定)生物药业有限公司等单位申报的I型鸭肝炎病毒卵黄抗体;浙江海正动物保健品有限公司等研制的乙酰氨基阿维菌素浇泼剂产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签。     

欧盟委员会提案规范动物用药管理

<正>欧盟委员会近日通过关于兽药产品和加药饲料管理的两项提案,目的是在欧盟范围内保障动物健康,应对耐药性问题。欧盟现行的兽药法律规定,只有获得销售许可的药品才能上市。有关兽药产品的新提案简化了兽药上市许可流程和药品副作用监控等规定,将推动更多兽药投放市场。目前蜜蜂、山羊、火鸡和马等一些物种都缺乏相应的药品,新提案对为这类动物提供治疗来说非常及时。     

认真贯彻执行《兽药管理条例》确保畜禽水产品质量安全

新修订的《兽药管理条例》自2004年11月1日起施行。新《条例》针对当前兽药监督管理工作中的突出问题作出了更加明确、更详细的规定,其规定的内容更加全面,对有关规定进行了具体化,更具有针对性和可操作性;依照其立法宗旨和有关原则规定,根据当前兽药管理工作的现实需要,增加了一些新的规定和措施。主要体现在以下几个方面:一、《条例》规定的基本制度1.兽药监督管理制度;2.兽药生产企业、经营企业许可制度;3.兽药生产、经营强制质量管理制度;4.兽药产品分类管理制度;5.兽用生物制品批签发管理制度;6.新兽药安全性评价和知识产权保护制度;7.兽药储备制度;8.兽药产品和进口兽药注册管理制度;9.兽药广告分级审批管理制度;10.兽药使用安全监控制度,用药记录制度、休药期制度和兽药不良反应报告制度,兽药残留监控制度和残留检测结果发布制度。     

运用HACCP原理建立畜禽养殖场兽药安全管理体系

以HACCP原理为基础建立的农产品质量安全管理体系,其目的是通过风险分析控制的管理方式,确保产品质量安全。本文针对目前我国畜禽养殖场的实际情况,从养殖环节中的兽药入手,利用HACCP的7个核心原理,首先结合生产实际,详细分析了兽药购入、兽药储存、兽药使用环节可能带给畜禽产品的危害;其次,通过危害分析表确定了兽药购入和兽药使用为关键控制点,并针对这两个关键控制点提出了关键限值、监控措施、纠正措施等相应的管理方案;最终,以兽药安全管理计划表的形式给出了兽药安全管理体系建立及实施的基本依据。     

农业部将开展兽药地方标准的清理

根据新《兽药管理条例》的规定,自2004年11月1日起,各省级兽医行政管理部门不得继续审批新兽药、发布地方标准和核发兽药产品批准文号。为此,农业部将组织有关专家,开展针对2004年11月1日前发布的兽药地方标准的清理工作。具体将分两个阶段进行,第一阶段,审查2004年6月底前发布的地方标准,申报截止时间为2004年9月底;第二阶段,审查2004年7～10月底期间发布的地方标准,申报截止时间为2005年1月底。农业部将开展兽药地方标准的清理     

新药研发面临的竞争环境和挑战

<正>虽然我国动物药品业的发展起步较晚,但是重视新兽药或兽药新制剂的研发已经成为所有兽药制造企业的共识,许多其他行业(如化工、医药、饲料等)开始加盟或入主兽药制造业,加速了兽用药物的研究和开发,投资力度显著加大,研发项目增加,兽药新品种类增多。但是,我国新兽药的研发远远落后于许多世界发达国家,新兽药研发的起点和层次很低。为了适应下一轮后GMP时代的竞争,重视新兽药研发和再造至关重要。     

资讯

农业部公布2008年第三期兽药抽检情况;首届中国兽药大会将于11月30日-12月1日举行;又有7个产品被批准为新兽药;又有11家兽药企业通过GMP认证;江苏省又有12家兽药经营企业通过GSP验收     

新兽药及兽药新制剂的分类

兽药对于现代社会的发展起着很重要的作用,目前新兽药的开发是我们现在面临的最大问题。开发新兽药是一项需要很多方面提供帮助的项目,包括技术人员、研发经费等等,在国外,很多年以前就已经开始拿出相当多的经费开始研发新兽药了。我国在这方面进行的比较晚,还处于较为初级的阶段。我国在兽药方面的研发方向有两大方向:一个方面是重点生产原料药,主要以抗菌药物和抗寄生虫药物为主。另一个方面是药物添加剂抗菌促生长剂、中草药添加剂和活菌制剂和酶制剂。本文主要说明新兽药的特性以及对这些进行分类。     

齐鲁动保简讯

近日，齐鲁动物保健品有限公司自行研发的新兽药硫酸头孢喹肟原料、注射用硫酸头孢喹肟、硫酸头孢喹肟注射液顺利通过农业部兽药评审中心的评审，荣获三个国家二类新兽药注册证书，这充分体现了目前齐鲁动物保健品有限公司的研发实力。