我国兽用化学药品标准物质与国内外药品标准物质管理模式和研制技术的比较研究

为进一步提高我国兽用化学药品标准物质管理水平和研制技术，对中国、美国、欧盟、国际药典药品标准物质和我国兽用化学药品标准物质的管理模式进行了比较归纳，对各国标准物质研制中涉及的原料筛选、结构确证、均匀性评估、定值、稳定性监测等研制技术进行了总结梳理，以期为我国兽用化学药品标准物质的管理与研制提供借鉴和参考。     

标准物质的正确使用与注意事项

<正>标准物质是控制质量标准的物质基础,它是用来检查各种饲料产品及兽药质量的一种特殊的专用量具,是测量产品质量的基准,在饲料及兽药的检验中,它是确定产品真伪优劣的对照,是控制饲料产品及兽药质量必不可少的工具。根据《兽药典》的规定,国家兽用标准物质分为化学药品和生物制品两类标准物质,化学标准物质     

兽用化学药品注册检验中常见问题分析

从兽用化学药品的命名、红外鉴别、外观性状、有关物质等多个方面对近些年新兽药注册检验中常遇到的问题进行了总结分析,以期对申报企业的注册申请有所帮助。     

我国兽药处方外非法添加物质现状分析

我国畜牧业呈现持续、健康、绿色的发展态势,在畜牧业稳步发展的过程中,兽药起着举足轻重的作用,是其不可或缺的保障条件之一。但是,随着我国兽药市场竞争的日益激烈,不仅存在兽用中药制剂中非法添加处方外组分的现象,而且在兽用化学药品和抗生素制剂中也出现了处方外非法添加处方外组分的现象。总体看来,兽药处方外非法添加其他物质的情况较多,添加形式多样,被添加物质成分及量不定,难以检测,传统检测标准及方法面临着很大的挑战。目前,我国兽药检测和研究的重心已经开始向兽药处方外非法添加物质的检测倾斜。     

如何识别当前流通领域的假兽药

从2004年11月9日到2008年1月15日,农业部已陆续发布14期地标清理公告,全国中兽药、化学药品地标第一轮清理工作已全部完成。根据农业部426号公告规定,凡未列入历期公告《兽药地方标准升国家标准受理目录》的中兽药、化学药品品种,同属废止地标范畴,自公告发布之日起,禁止生产、经营和使用。凡市场有未列入历期公告《兽药地方标准升国家标准受理目录》的、列入历期公告“废止目录”、且已过市场流通期的中兽药、化学药品地标产品,均属假兽药范畴。根据《兽药管理条例》对假兽药的定义,首先是以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的;     

蜜蜂饲养兽药使用准则(中华人民共和国农业部2002-07-25发布2002-09-01实施)

1　兽药术语和定义用于预防、治疗和诊断畜禽等动物的疾病 ,有目的地调节其生理机能并规定作用、用途、用法、用量的物质 (含饲料药物添加剂 )。包括兽用生物制品、兽用药品 (化学药品、中药、抗生素、生化药品、放射性药品 )。　　 1 1　抗菌药能够抑制或杀灭病原菌的药物 ,其中包括中药材、中成药、化学药品、抗生素及其制剂。1 2　抗寄生虫药能够杀灭或驱除体内、体外寄生虫的药物 ,其中包括中药材、中成药、化学药品、抗生素及其制剂。1 3　消毒药用于杀灭环境中的病原微生物、防止疾病发生和传染的药物。2　使用准则蜜蜂饲养者对蜜蜂的…     

兽药标准物质中钠含量的定值研究

为了测定兽药标准物质中钠离子的含量，建立了离子色谱法实现高效测定。采用Dionex IonPac CS12A（4mm×250mm）阳离子交换色谱柱，以23 mmol/L甲烷磺酸溶液为淋洗液等度洗脱，抑制电导检测器检测。本方法在0.1~50 μg/mL浓度范围内呈良好的线性关系（r2=0.9999），安乃近原料、青霉素对照品在3个水平的加标回收率在98.7%~103.3%之间，检测限为0.02 μg/mL。对安乃近原料、青霉素、磺胺氯吡嗪钠、磺胺氯达嗪钠、莫能菌素等对照品测定其中钠离子的含量，并与理论值进行比较，结果一致。本方法操作简单、准确、灵敏度高，可作为通用方法测定兽用化学药品标准物质中钠离子的含量。     

猪瘟病毒C株检测用国家核酸标准物质的研制

为研制均匀、稳定的猪瘟病毒（CSFV）核酸标准物质,选择CSFV C株接种于PK-15细胞并收获病毒液,然后经过病毒灭活、分装、冻干,最终形成核酸标准物质。用微滴式数字PCR对制备的CSFV标准物质进行均匀性和稳定性评估、标准物质合作定值,在评定不确定度后计算得出最终量值结果,并开展临床试用。结果显示,该标准物质均匀,4 ℃条件下可稳定存放4周,25 ℃可稳定存放1周,-20 ℃可稳定存放11个月,量值结果为（5.1±0.7）×105 copies/mg;临床试用显示,所制备的标准物质与临床样本的互通性良好。本研究制备的CSFV C株国家核酸标准物质均一性良好、稳定、量值准确度高,并通过了全国标准物质管理委员会评定,可用于动物及动物产品质量安全检测,从而有效保障猪瘟防治工作的开展。     

猪繁殖与呼吸综合征病毒欧洲株国家核酸标准物质的研制

为了研制猪繁殖与呼吸综合征病毒(PRRSV)欧洲株国家核酸标准物质,将PRRSV欧洲株代表毒株LV接种Marc145细胞,待出现细胞病变后,反复冻融收集病毒液,并灭活分装。制备后进行均匀性评估、稳定性评估、数字PCR法定值、不确定度分析和临床试用。结果显示,制备的标准物质的定值为(1.83±0.22)×10~4 copies/μL;样品均匀;-20℃稳定保存12个月以上,4℃稳定2个月以上。经全国标准物质管理委员会的专家评审,该制备物达到了国家二级标准物质的要求,可以作为核酸扩增检测的PRRSV核酸标准物质。     

实验室化学试剂的全程管理

实验室化学试剂的种类繁多,化学药品大多具有一定的毒性和危险性,对其加强管理无疑是实验室管理人员的首要工作.从试剂的申购、分类和贮存、废弃试剂的处理等方面进行科学的管理.特别是危险生化学试剂的管理和使用,如易燃易爆化学试剂、剧毒性化学试剂.     

国内外柑桔果实农药最大残留限量标准对比分析

近年来,我国、国际食品法典委员会(CAC)、欧盟、美国及日本等国家、地区和组织先后对柑桔果实农药最大残留限量(MRL)标准进行了更新。现对国内外柑桔果实农药最大残留限量标准进行对比、分析,以期规范柑桔生产与贮运过程中农药及其他化学药品的使用,促进我国柑桔果品的出口。     

兽药分类管理势在必行

兽药是一种特殊商品,是用于预防,治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂).主要包括:血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等.     

简述兽用化学药品注册资料要求

根据农业部第442号公告发布的《化学药品分类及注册资料要求》,简述了不同类别的兽用化学药品注册资料的要求。     

兽药安全使用常识

1.什么是兽药?兽药的特点有哪些?①兽药,是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂),主要包括:血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。     

建议出台兽药环境管理法律法规

正抗生素滥用问题近年来引发广泛关注,我国畜禽养殖产业正面临"养殖效益低下、疫病问题突出、环境污染严重、设施设备落后"四大瓶颈问题。其中,抗生素滥用导致的环境污染问题尤为突出。应鼓励中草药等新型兽用抗生素替代品的研发、生产和应用,尽快建立兽药环境安全评估标准和评估体系,出台关于兽药环境管理的法律法规,出台相关规定和政策,鼓励畜禽养殖业使用中草药替代化学药品的使用,并严格控制     

高致病性猪繁殖与呼吸综合征病毒国家核酸标准物质的研制

为了研制高致病性猪繁殖与呼吸综合征病毒(PRRSV)国家核酸标准物质,将PRRSV美洲变异株代表毒株PRRSV JXA1接种Marc145细胞,出现细胞病变后,反复冻融并收集病毒液,并灭活分装。制备后进行均匀性、稳定性评估、数字PCR法定值、不确定度分析和临床试用。结果表明,制备的标准物质的定值为:(1.13±0.18)×10~4拷贝/μL,样品均匀;-20℃可稳定保存12个月以上、4℃可稳定2个月以上。经全国标准物质管理委员会的专家评审,该制备物达到了国家二级标准物质要求,可以作为核酸扩增检测PRRVS的核酸标准物质。     

兽用天然药物研究进展

兽用中草药是应用纯天然植物(包括矿物药)预防和治疗畜禽疾病或促进动物生长的物质。由于他不会产生危害人体健康的药物残留,所以受到了广大消费者和畜禽养殖者的欢迎。有关专家认为,兽用中草药由于不会对食品安全构成威胁,将在很大程度上逐步取代化学药品。广阔的发展前景使其     

管理兽药:美国有哪些值得吸取的经验

美国的兽药管理分属卫生、农业和环保三个部门.卫生部的食品药品管理局(FDA)负责动物化学药品的管理,农业部(USDA)的兽医服务局和兽用生物制品中心负责兽用生物制品的管理和畜产品兽药残留的监测,环保局负责杀虫剂、杀霉剂和灭鼠剂的审批和管理.     

鹅的常见中毒及防治

中毒系有毒物质作用于鹅机体而引起的疾病甚至死亡，这种过程叫中毒。能引起中毒的毒物很多，造成中毒的原因很复杂。毒物和非毒物并不是绝对的。如食盐、鱼粉并不是毒物但如果调剂不当，就可变为有毒物质引起中毒。相反有些化学药品虽然毒性很强，如果应用得当即不引起中毒。防止中毒病的发生，必须合理使用药物。     

浅析《四川省兽药标准》(1997版)

浅析《四川省兽药标准》（１９９７版）四川省华西动物保健药品研究所（６２２１５０）张国红四川省畜牧食品局于一九九七年一月正式发布了《四川省兽药标准》。全书共分上、下两部,上部收载化学药品,抗生素制剂,下部收载中药材及制剂,共收载四川省兽药生产企业目前生...