农业部办公厅发布《贯彻实施〈兽用生物制品管理办法〉的通知》

农业部办公厅于 2 0 0 1年 1 2月 3日发布农办牧 [2 0 0 1 ]81号文《关于贯彻实施〈兽用生物制品管理办法〉的通知》。全文如下 :关于贯彻实施《兽用生物制品管理办法》的通知　　各省、自治区、直辖市畜牧 (农业、农牧 )厅 (局、办 ) ,中国兽医药品监察所 :《兽用生物制品管理办法》(以下简称《办法》)已于 2 0 0 1年 9月 1 7日经农业部常务会议审议通过 ,并以农业部第 2号令发布 ,2 0 0 2年 1月 1日起施行。为更好地贯彻实施《办法》 ,切实加强兽用生物制品的管理工作 ,把兽用生物制品的研究、生产、经营、进出口、监督、使用等活动纳入规…     

动物预防用生物制品管理工作亟待加强

为了加强动物预防用生物制品的管理,规范动物预防用生物制品的生产、订购及供应工作,确保动物防疫工作顺利实施,并取得圆满效果,1996年国家农业部颁布6号令《兽用生物制品管理办法》,新疆维吾尔自治区畜牧厅相继制定出台了一系列的贯彻落实办法:牧医字(1997)16号文件《关于转发部司农牧药发(1997)49号文件暨公布我区进口兽用生物制品归口供应单位名称及允许自购疫苗饲养场第一批名单的通知》,牧医字(1997)2号《关于执行农业部令第6号"兽用生物制品管理办法"的通知》,牧医字(1999)11号《关于规范我区生物制品市场秩序的通知》及《新疆维吾尔自治区动物预防用生物制品订购和供应管理办法》等,并进行了专项宣传.     

农业部发布《关于颁布《中华人民共和国兽用生物制品规程》（2000年版）的通知》

农业部于 2 0 0 1年 11月 2 1日发布农牧发 [2 0 0 1]4 3号文《关于颁布〈中华人民共和国兽用生物制品规程〉(2 0 0 0年版 )的通知》 ,全文如下 :关于颁布《中华人民共和国兽用生物制品规程》(2 0 0 0年版 )的通知　　各省、自治区、直辖市畜牧 (农业、农牧 )厅 (局、办 ) :根据《兽药管理条例》的规定 ,现颁布《中华人民共和国兽用生物制品规程》(2 0 0 0年版 ) (以下简称《规程》(2 0 0 0年版 ) ) ,并就有关事项通知如下 :一、《规程》(2 0 0 0年版 )自 2 0 0 2年 1月 1日起执行。二、自 2 0 0 2年 1月 1日起 ,《兽医生物制品规程》(1984…     

农业农村部畜牧兽医局关于做好《兽用生物制品经营管理办法》贯彻实施工作的通知

正各省、自治区、直辖市农业农村(农牧、畜牧兽医)厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:新修订的《兽用生物制品经营管理办法》(以下简称《办法》)将于2021年5月15日实施。为切实做好《办法》贯彻实施工作,进一步加强兽用生物制品经营管理,强化事中事后监管,有效保障兽用生物制品质量安全,现就有关事项通知如下。     

农业部发布《兽用生物制品管理办法》

农业部于 2 0 0 1年 1 0月 1 6日发布 2号令 ,公布《兽用生物制品管理办法》。全文如下 :中华人民共和国农业部令第 2号《兽用生物制品管理办法》已于 2 0 0 1年 9月 1 7日业经农业部常务会议审议通过 ,现予发布。本办法自 2 0 0 2年 1月 1日起施行 ,原 1 996年农业部 6号令同时废止。部长　杜青林二ＯＯ一年十月十六日兽用生物制品管理办法第一章　总　　则第一条　为了加强兽用生物制品管理工作 ,根据《兽药管理条例》和《兽药管理条例实施细则》 ,制定本办法。第二条　凡在我国境内从事兽用生物制品研究、生产、经营、进出口、监督、使用…     

解读《兽用生物制品经营管理办法》

兽用生物制品质量关系到动物疫病防控，关系到畜牧业持续稳定健康发展，关系到食品卫生安全，更关系到公共卫生安全和生物安全，所以应当对其严格管理。农业部一贯重视兽用生物制品管理工作，1996年4月25日发布了《兽用生物制品管理办法》（农业部令第6号），2001年9月17日对其进行了修订并发布了2号令，2004年11月1日根据《中华人民共和国行政许可法》规定予以废止。2004年11月1日施行的《兽药管理条例》，对兽用生物制品管理提出了一些新的要求。《兽药管理条例》规定，对兽用生物制品实行批签发管理制度，对强制免疫所需兽用生物制品实行定点生产制度，同时授权农业部制定强制免疫兽用生物制品经营管理办法。关于兽用生物制品生产环节的管理，由《兽药生产质量管理规范》、《兽用生物制品批签发管理办法》等办法规范和明确。但是，由于兽用生物制品具有对储存、运输条件要求严格的特性，所以，加强兽用生物制品经营环节管理，对保证兽用生物制品质量，保证动物疫病防控工作有效开展具有重要意义。正是基于这些考虑，农业部根据《兽药管理条例》规定，制定了《兽用生物制品经营管理办法》，对兽用生物制品的经营行为进行规范和管理。     

行业动态

八个兽药管理行政规章将废止 北京市农业局信息网报道:农业部近日发布第37号令,涉及兽药管理的8个行政规章将于今年11月1日新《兽药管理条例》实施之日起废止。这8个规章是:进口兽药管理办法;兽药管理条例实施细则;兽用生物制品管理办法;兽药药政药检工作管理办法;新兽药及兽药新制剂管理办法;兽用新生物制品管理办法;生物制品生产车间管理办法;核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》管理办法。对此,市、区县兽药监督管理部门将组织兽药监督管理人员加强学习,做好贯彻实施准备工作。     

农业部发布新生物制品品种及科研单位名单

本刊讯2003年12月31日农业部发布了第326号公告,全文如下:根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定,经审查,现批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等五家单位申报的禽流感灭活疫苗等七种制品(见附件1)为兽用新生物制品,核发《新兽药证书》,并发布此七种制品的制造及检验试行规程(见附件2)、标准(见附件3)、说明书(见附件4)。试行规程和质量标准自发布之日起执行,其生产、检验、经营等方面的管理按照《兽用生物制品管理办法》的规定执行。附件1:《新生物制品品种及研制单位名单》附件2:《制造及检验试行规程》附件3:《质量标…     

兽用生物制品管理办法

中华人民共和国农业部令 第　 2　号 　　《兽用生物制品管理办法》已于 2 0 0 1年 9月 1 7日业经农业部常务会议审议通过 , 现予发布。 本办法自 2 0 0 2年 1月 1日起施行 ,原 1 996年农业部 6号令同时废止。 部　长　杜青林 二ＯＯ一年十月十六日第一章　总则第一条　为了加强兽用生物制品管理工作 ,根据《兽药管理条例》和《兽药管理条例实施细则》 ,制定本办法。第二条　凡在我国境内从事兽用生物制品研究、生产、经营、进出口、监督、使用等活动的单位和个人 ,必须遵守本办法。第三条　兽用生物制品是应用天然或人工…     

关于规范兽药和兽用生物制品管理有关问题的通知

各市、州、县(市、区)牧业管理局: 为切实保证全省无规定动物疫病区建设,保障畜产品安全和人民身体健康,促进畜牧业持续、健康发展,根据国务院《兽药管理条例》、农业部《兽用生物制品管理办法》和《吉林省无规定动物疫病区建设管理条例》有关规定,现就规范兽药和兽用生物制品管理有关问题通知如下:     

中华人民共和国农业部公告

根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定,经审查,批准农业部动物检疫所等单位申报的鸡新城疫灭活疫苗(LaSota株)等三种制品(见附件1)为兽用新生物制品,现核发《新兽药证书》,并发布此三种制品的制造及检验试行规程(见附件2)、质量标准(见附件3)、使用说明书(见附件4)。试行规程和质量标准自发布之日起执行。其生产、检验、经营等方面的管理工作执行《兽用生物制品管理办法》的规定。特此公告二OO四年八月二十五日新生物制品品种及研制单位名单附件1:新生物制品名称研制单位类别鸡新城疫灭活疫苗(LaSota株)农业部动物检…     

农业农村部:严厉打击非法生产经营使用非瘟疫苗等违法行为的通知

正今年以来,农业农村部先后印发了《关于切实加强兽用生物制品监督管理严厉打击非法制售使用兽用生物制品等违法行为的通知》(农办牧〔2019〕15号)、《关于切实加强重大动物疫病强制免疫疫苗监管工作的通知》(农办牧〔2019〕35号),对进一步加强兽用生物制品监管、严厉打击非法制售使用兽用生物制品等违法行为进行了全面部署安排,各地畜牧兽医部门按照我部要     

确保养殖场户更加方便快捷买到优质的兽用生物制品——农业农村部畜牧兽医局负责人就修订《兽用生物制品经营管理办法》答记者问

正2007年2月14日,农业农村部发布了《兽用生物制品经营管理办法》(以下简称原《办法》),自实施以来,对加强兽用生物制品管理,保证兽用生物制品质量,保障动物疫病防控工作顺利进行,发挥了十分重要的作用。为适应新形势下动物疫病防控工作需求,加强兽用生物制品经营管理,保证兽用生物制品质量,2021年03月18日,农业农村部发布新修订的《兽用生物制品经营管理办法》(以下简称新《办法》),此次修订,进一步明确了从业者和相关单位的质量管控责任和义务,有效提升了兽用生物制品全程质量监管能力水平。近日,     

8个兽药管理行政规章将废止

在农业部近日发布的第37号令中,涉及兽药管理的8个行政规章将于今年11月1日新《兽药管理条例》实施之日起废止。这八个规章是:进口兽药管理办法;兽药管理条例实施细则;兽用生物制品管理办法;兽药药政药检工作管理办法;新兽药及兽药新制剂管理办法;兽用新生物制品管理办法;生物制品生产车间管理办法;核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》管理办法。(京华)8个兽药管理行政规章将废止@京华     

信息广场

《兽用生物制品管理办法》开始实施《兽用生物制品管理办法》部分内容生产管理编者按:《兽用生物制品管理办法》自今年1月1日起施行,以下部分刊发了管理办法中有关规定,以飨读者。一、开办兽用生物制品生产企业（含科研、教学单位的生物制品生产车间和三资企业）（下同）的单位必须在立项前提出申请，经所在地省、自治区、直辖市农牧行政管理机关（以下简称省级农牧行政管理机关）提出审查意见后报农业部审批。二、经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照《兽药生产质量管理规范》（以下简称GMP）规定进行设计和施工。农业部负责组…     

信息大观

农业部批准三种新兽用生物制品根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定,经审查,批准农业部动物检疫所等单位申报的鸡新城疫灭活疫苗(LaSota株)等三种制品(见附件1)为兽用新生物制品,现核发《新兽药证书》,并发布此三种制品的制造及检验试行规程(见附件2)、质量标准(见附件3)、使用说明书(见附件4)。试行规程和质量标准自发布之日起执行。其生产、检验、经营等方面的管理工作执行《兽用生物制品管理办法》的规定。类别三类一类三类新生物制品名称鸡新城疫灭活疫苗(LaSota株)犊牛、羔羊大肠埃希氏菌病、B型产气荚膜梭菌病…     

中华人民共和国农业部公告 第297号

根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定,经审查,现批准中国农业科学院兰州兽医研究所等8单位申报的猪胸膜肺炎放线杆菌三价灭活疫苗等11种制品(见附件1)为兽用新生物制品,核发《新兽药证书》,并发布此11种制品的制造及检验试行规程(见附件2)、质量标准(见附件3)、说明书(见附件4)。试行规程和质量标准自发布之日起执行。其生产、检验、经营等方面的管理工作执行《兽药生物制品管理办法》的规定。特此公告二〇〇三年九月二日附件1:新生物制品品种及研制单位名单~~中华人民共和国农业部公告 第297号…     

农业部批准兽用新生物制品

农业部于 2 0 0 3年 4月 2 8日发布第 2 70号公告 ,根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定 ,经审查 ,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所申报的猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗为一类兽用新生物制品 ;中国农业科学院哈尔滨兽医研究所申报的禽网状内皮组织增殖病琼脂扩散试验抗原与阴、阳性血清和中国兽医药品监察所申报的仔猪产气荚膜梭菌病A、C型二价灭活疫苗为二类兽用新生物制品 ;中牧实业股份有限公司兰州生物药厂申报的牛口蹄疫O型灭活疫苗 (OS/99株 )为三类兽用新生物制品 ,核发《新兽药证书》 ,并发布…     

农业部批准11种兽用新生物制品

2003年9月2日农业部发布了第297号公告,全文如下: 根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定,经审查,现批准中国农业科学院兰州兽药研究所等8单位申报的猪胸膜肺炎放线杆菌三价灭活疫苗等11种制品(见附件1)为兽用新生物制品,核发《新兽药证书》,并发布此11种制品的制造及检验试行规程(见附件2)、质量标     

中华人民共和国农业部公告第326号

根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定,经审查,现批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等五家单位审报的禽流感灭活疫苗等七种制品(见附件1)为兽用新生物制品,核发《新兽药证书》,并发布此七种制品的制造及检验试行规程(见附件2)、质量标准(见附件3)、说明书