宫净灌注剂急性毒性和长期毒性试验研究

试验旨在观察宫净灌注剂对小鼠急性毒性和大鼠长期毒性作用,评价其安全性,为临床用药提供理论依据。急性毒性试验选取昆明小鼠,以1次最大剂量灌胃宫净灌注剂,测定宫净灌注剂的急性毒性和最大耐受量（maximal tolerance dose, MTD）。长期毒性试验选取80只SD大鼠,分为低、中、高宫净灌注剂组（2.5、5.0、10.0 g/（kg·d））和对照组（给予等体积的蒸馏水）,灌胃给药,连续30 d。给药期间每天观察大鼠一般状态、体征、饮食情况及粪便形状,每周称取1次体重并计算进食量。给药30 d后,心脏取血处死动物,检测血液学、血液生化学指标并做病理组织学检查。结果显示小鼠全部存活,未测得LD₅₀,最大耐受量为40 g/kg。在长期毒性试验中,宫净灌注剂低、中、高剂量组与对照组相比,除个别指标外,其余各项指标差异均无统计学意义（P>0.05）,未见与药物作用有关的病理变化。由此可见,在本试验条件下,宫净灌注剂对受试动物无明显的急性毒性和长期毒性作用,提示该药临床用药安全无毒。     

复方茜草灌注液对小鼠蓄积毒性试验

为评价复方茜草灌注液的安全性,采用20 d剂量递增连续染毒法对小鼠进行蓄积毒性试验,观察给药期间小鼠的体重变化和死亡情况,以蓄积系数评价其蓄积毒性。结果显示,各试验组小鼠未发现有明显毒性反应,无小鼠死亡,但对小鼠的体重增长有一定影响。表明复方茜草灌注液在小鼠体内无明显的蓄积毒性作用。     

复方茜草灌注液的急性毒性试验

为了评价复方茜草灌注液的安全性,试验以小白鼠为试验动物进行了急性毒性试验。结果表明:小白鼠口服复方茜草灌注液的半数致死量(LD50)为6.59 g/kg,其95%可信范围为6.06～7.01 g/kg,根据中药毒性的分级标准可以确定为实际无毒。     

慢呼康口服液的急性毒性和长期毒性试验研究

采用与临床应用相同的给药途径对小鼠进行灌胃给药，测定慢呼康口服液的急性毒性和最大耐受量；以60g／kg、30g／kg和15g／kg体重剂量（分别相当于临床用药剂量的30、15、7．5倍）连续灌胃给药60d，观察大鼠的生长发育、血液学、血液生化学、脏器系数、组织病理学变化及停药2周后上述指标的变化。在长期毒性试验中，经连续60d灌胃给予慢呼康口服液后，大鼠体重、行为活动、重要脏器系数、大鼠血潮学、血液生化学指标与对照组比较均未见明显影响，对主要脏器、腺体的病理组织学检查，与对照组比较亦未见明显病理改变；恢复期大鼠各项观察指标与对照组比较无明显差异。由此可见，在本实验条件下，慢呼康口服液对受试动物未见明显的急性毒性和长期毒性作用，表明该药具有良好的安全。性。j．．．-     

芩黄清肺散的急性毒性和长期毒性研究

为探索芩黄清肺散（Qinhuang qingfei powder,QQP）的安全性,对其进行急性毒性试验和长期毒性试验。急性毒性试验中,小鼠灌服QQP水煎液（6.00 mg/g体重）1周,测定其半数致死量（LD₅₀）;长期毒性试验中,将96只SD大鼠随机分为高、中、低剂量组（QQP 32.00、16.00、8.00 mg/g体重,相当于临床拟用剂量的96、48和24倍）和对照组。每组24只,雌雄各半。QQP制成药化饲料,喂养30 d。每周记录大鼠的饮水量、耗料量、体重及精神活动等,在喂养第30天和恢复期（第45天）分别对大鼠进行血液学、血液生化、病理学方面的检查。结果表明,急性毒性试验小鼠LD₅₀>6.00 mg/g体重,实际无毒;长期毒性试验中,各剂量组大鼠饮水量、耗料量、体重、血液学指标、血液生化指标和脏器系数与对照组相比均无显著差异（P>0.05）。大鼠主要器官大体解剖和心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、睾丸/卵巢等脏器组织病理学检查未见任何病变。综合以上结果,芩黄清肺散临床用药具有安全性。     

瘟疫消散剂的动物急性毒性和长期毒性的研究

瘟疫消散剂系由多种中药组成的、经科学提取精制成的具有生物活性的复方制剂。为了保证临床用药安全,进行了动物急性毒性和长期毒性试验。1瘟疫消散剂的动物急性毒性试验     

芩红乳房灌注液提取工艺研究

抗生素的药物残留和抗药性问题,正逐渐引起人民的关注,而中草药毒副作用较小,残留少,并且许多中草药还具有很好的免疫调节作用,因此被研究学者广泛关注。灌注剂,给药方式独特,局部用药起效更快,减少全身毒副作用,且对药物浪费比较少。芩红乳房灌注液主要用于治疗奶牛乳房炎,具有化瘀止痛、消肿通乳的功效。本研究通过正交试验,选择较适宜的溶媒、加水量、提取温度、提取时间、提取次数等,确定芩红乳房灌注液的最佳提取工艺,为芩红乳房灌注液的生产和临床应用奠定基础。     

板芪口服液急性毒性及长期毒性试验研究

探讨新兽药板芪口服液的急性毒性与长期毒性,评价其安全性。小鼠灌服板芪口服液进行急性毒性预试验,未获得动物的半数致死量,遂以最大给药剂量(270 g生药·kg~(-1)体重)进行急性毒性试验。将80只大鼠随机分为板芪口服液低、中、高剂量组和空白对照组,每组20只,雌雄各半,进行长期毒性试验。分别以10 g生药·kg~(-1)体重(猪临床推荐剂量的20倍)、20 g生药·kg~(-1)体重(猪临床推荐剂量的40倍)、40 g生药·kg~(-1)体重(猪临床推荐剂量的80倍)给大鼠灌服,对照组灌服等体积蒸馏水,给药容积为1 m L·100 g~(-1)体重,每天1次,连续给药30 d,期间观察大鼠外观体征及行为活动。停止给药24 h和15 d后进行剖检、血液生化检查和病理组织切片观察。结果显示,板芪口服液急性毒性试验评价为无毒,长期毒性试验中各剂量组大鼠的观察指标和测定指标与空白对照组相比均无显著差异,表明板芪口服液安全无毒,可用于临床试验。     

火炭母经口急性毒性和长期毒性研究

为了探究火炭母临床用药的安全性,试验进行火炭母对小鼠的急性毒性和大鼠的长期毒性研究。在急性毒性预试验中,SPF级KM小鼠最高攻毒剂量达到6 000 mg/kg时所有小鼠未死亡,故正式试验SPF级KM小鼠每个重复10只(雌雄各半),一次性灌胃给药,重复2次,给药后4 h内仔细观察受试小鼠的临床表现,连续观察7 d。长期毒性研究中,将80只SPF级SD大鼠随机分为火炭母高剂量组(40 g/kg)、中剂量组(20 g/kg)、低剂量组(10 g/kg)和空白对照组,每组20只(雌雄各半)。高、中、低剂量组连续饲喂药化饲料30 d,空白对照组饲喂基础日粮30 d。攻毒结束后每组随机取10只大鼠(雌雄各半),后腔静脉采血用于血常规、血清生化指标检测;按照动物福利安乐死后进行大体剖检变化观察,采集主要脏器测量脏器系数,对高剂量组和空白对照组的主要脏器进行组织病理学检查。每组剩余的10只大鼠用于恢复试验,攻毒组大鼠药化饲料换成基础日粮,继续饲养15 d后检测以上项目。结果表明：急性毒性研究中,火炭母半数致死剂量(LD₅₀)大于5 000 mg/kg,属于实际无毒级别。长期毒性研...     

矿源黄腐酸的急性毒性试验和遗传毒性试验研究

矿源性黄腐酸是一类提取于天然褐煤、风化煤中的腐植酸,为评价其饲用的安全性,本研究按照《中华人民共和国农业部公告第1247号》中的规定,对矿源性黄腐酸进行急性毒性试验和遗传毒性试验。结果表明:大、小鼠的灌服剂量均大于5 000 mg/kg体重;Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和精子畸形试验结果均为阴性。因此,在本试验条件下,矿源性黄腐酸属无毒级,没有致突变作用。     

芪参口服液的毒理学研究

为评价芪参口服液临床用药的安全性,根据毒理学评价程序和方法对其进行了急性毒性试验和长期毒性试验。在急性毒性试验中,将40只昆明小鼠按体重随机分为2组,采用最大给药量法测定小鼠口服芪参口服液的最大耐受剂量;在长期毒性试验中,将80只Wistar大鼠按体重随机分为4组,3个剂量组分别按3.75、7.5、15 g/kg体重给大鼠灌胃,对照组给予同体积生理盐水,1次/d,连续4周。记录每日饮水量、饲料采食量及每周体重,检测给药4周及停药2周血液生化指标、血常规、脏器系数和组织病理学变化。试验结果显示,小鼠口服芪参口服液的最大耐受剂量为生药量40 g/kg,此剂量相当于临床日用量的40倍。部分给药组采食量和饮水量与对照组相比出现显著(P＜0.05)或极显著(P＜0.01)变化,但对平均周增重无显著性影响(P＞0.05);血常规的部分指标出现显著(P＜0.05)或极显著变化(P＜0.01),但停药2周后,所有指标与相应的对照组相比无显著性差异(P＞0.05);给药组血液生化和脏器系数的各项指标与对照组相比,无显著性变化(P＞0.05)。病理组织学检查无明显差异。试验结果表明,在本次试验条件下,该口服液安全无毒。     

血根碱的急性毒性研究

为评价血根碱的安全性,采用改良寇氏法进行了血根碱的急性毒性试验。分别采用腹腔注射与灌胃两种给药方式,一次性对小鼠给予不同剂量血根碱,连续观察7 d。结果表明,小鼠腹腔注射血根碱的最大耐受量为15.0 mg/kg,其LD50为9.4 mg/kg,LD50的95%可信限为8.6-10.3 mg/kg;灌胃给药的最大耐受量为2 000 mg/kg,其LD50为1 029.7 mg/kg,LD50的95%可信限为903.7-1 173.2 mg/kg。该结果为血根碱临床剂量的选择奠定了基础。     

苦豆子总碱对小鼠急性毒性试验研究

采用改良寇氏法测定苦豆子总碱提取物对小鼠腹腔注射的急性毒性,评价其安全性,为临床安全用药提供依据。给试验组小鼠灌服不同浓度的苦豆子总碱提取物,观察给药后小鼠的临床表现与死亡情况,采用改良寇氏公式计算LD50及LD50的95%可信限,结果表明,苦豆子总碱经腹腔注射的LD50为559.24 mg/kg,95%可信限为471.95-663.59 mg/kg。试验结果提示,苦豆子总碱的毒性较低,临床用药安全可靠。     

连翘颗粒剂的急性亚急性毒性试验研究

为了评价连翘颗粒剂的安全性,对其进行了急性、亚急性毒性试验研究。首先,急性毒性试验确定最大给药剂量为100g／kg;亚急性毒性试验选用昆明小鼠80只随机分为四组：对照组及连翘各剂量组（100g／kg、33．3g/kg、10g／kg）,分别在给药的第7日和第14日时,对各组小鼠进行一般症状观察并分别检测血液中的血红蛋白、红细胞数、白细胞数和血清中的谷草转氨酶（GOT）、谷丙转氨酶（GPT）、肌酐（CR）、尿素氮（BUN）和碱性磷酸酶（AKP）。结果表明,各项指标与正常组相比无显著差异,连翘颗粒剂的毒性较低,临床用药安全可靠。     

Experimental Study on Acuet Toxicity and Long-term Toxicity of Gongjing Perfusion

The purpose of this paper was to study the acute toxicity in mice and long-term toxicity in rats of Gongjing perfusion to evaluate the clinical safety of medication and provide theoretical basis for clinical application.In the acute toxicity experiment,mice were given once the approximate lethal dose of Gongjing perfusion to measure the acute toxicity and the maximal tolerance dose (MTD).In the long-term toxicity observation,80 rats were divided into four groups:low-dose,middle-dose,high-dose test groups of Gongjing perfusion (2.5,5.0,10.0 g/(kg·d)) and control group with distilled water intragastric administration for 30 days.During the experimental period,the appearance,behavior and feces condition of rats were observed and recorded.Each rat was weighted every week,and the average daily gain were calculated.After 30 days,rats were executed and taken blood in their hearts,hematology and blood chemistry were detected.The results showed that the mice were all survived and LD₅₀ was not measured,the MTD was 40 g/kg.In the long-term toxicity test,compared with the control group,there were no significant difference in various index except individual index and the pathological examination revealed that no obvious pathological changes related to drug toxicity.So Gongjing perfusion had not long-term toxicity and acute toxicity under this experiment condition,which suggested Gongjing perfusion had a good clinical safety.     

免疫增强散对肉仔鸡增重、抗病力的影响及其急性毒性与蓄积毒性试验研究

试验用商品代艾维茵雏鸡1 200只,随机分组,用中草药制剂--免疫增强散按高、中、低三个剂量拌料,同时设氟哌酸药物对照和空白对照,每组设4个重复,每个重复60只,另选用昆明种小白鼠对免疫增强散进行急性毒性和蓄积毒性试验.结果表明,免疫增强散对雏鸡有明显的增重作用,能显著提高雏鸡成活率和饲料转化率,低剂量效果最明显,中剂量、高剂量次之,三个剂量组同空白对照组、药物对照组相比,均差异显著,育雏死亡率分别下降6.25%、5.83%、5.42%(空白组死亡率为7.5%),饲料转化率分别提高13.51%、10.53%、9.28%.免疫增强散LD50>56.0 g/kg,无蓄积毒性作用.     

连花柴芩可溶性粉的毒理学研究

研究连花柴芩可溶性粉的急性毒性与长期毒性,评价其临床用药的安全性,为临床用药提供科学依据。急性毒性实验以预实验的最高剂量组25.0 g·kg~(-1),设为试验高剂量组进行实验。长期毒性实验分为四个组,即试验高、中、低剂量组(剂量分别为25.0,12.5,6.25 g·kg~(-1))与空白对照组,每组大鼠20只,雌雄各半,每周给药7 d,连续给药30 d,观察一般症状、体重、摄食量、血液学、血液生化学及脏器系数,并作组织病理学检查。结果显示,急性毒性实验中小鼠灌胃给药后14 d内未见小鼠死亡,亦未见明显毒性反应,口服连花柴芩可溶性粉LD_(50)25.0 g·kg~(-1)。按照毒理学急性毒性剂量分级表,口服LD_(50)5000 mg·kg~(-1)时为实际无毒。长期毒性试验中连花柴芩可溶性粉对SD大鼠灌胃给药,所有检测指标未出现因给予受试物而引起相关的毒性变化,且未发现连花柴芩可溶性粉的目标脏器。连花柴芩可溶性粉口服给药具有较好的安全性。     

峨眉千里光对小鼠急性毒性及蓄积毒性研究

评价峨眉千里光毒性作用,采用机率单位法（Bliss法）和固定剂量蓄积系数法考察了峨眉千里光叶和全草水提物对小鼠经口急性毒性及蓄积毒性。急性毒性结果显示,不同剂量的峨眉千里光叶和全草水提物均能导致小鼠发生中毒和死亡,引起小鼠肺和肝脏损伤;叶水提物LD50为62.28 g/kg,95%可信限为52.68-73.65 g/kg;全草水提物LD50为81.65 g/kg,95%可信限为70.15-94.53 g/kg。蓄积毒性结果显示,峨眉千里光叶和全草的蓄积系数K〉5。结果表明,峨眉千里光叶和全草水提物对小鼠有急性毒性作用,叶的毒性比全草强,肺和肝脏为毒性靶器官;两种水提物均有轻度蓄积毒性。     

壳聚糖对饲料镉致罗非鱼急性毒性的影响

通过两个试验研究了壳聚糖对饲料中镉致罗非鱼急性毒性的影响。试验1将360尾罗非鱼随机分为两个处理(对照组和试验组),每个处理3个重复,比较壳聚糖添加后饲料镉致罗非鱼96 h半致死剂量的变化情况。对照组一次性投喂镉水平分别为0.00%、0.10%、0.25%、0.50%、1.00%和2.00%的6种对照饲料;试验组饲料镉含量与对照组相同,并加入10%壳聚糖,同法进行饲料镉对罗非鱼的急性毒性试验。试验2将160尾罗非鱼随机分为两个处理,每个处理4个重复,分别投喂镉含量为0.50%的对照组和试验组饲料,研究饲料中添加壳聚糖对镉致罗非鱼半致死时间的影响。试验结果为:两个试验中试验组鱼的死亡率均低于对照组;对照组96 h半致死剂量(LD50)和半致死时间(LT50)分别为(49.67±6.11)mg/kg.BW和(47.76±3.03)h,试验组96 h LD50和LT50分别为(86.05±6.11)mg/kg.BW和(65.20±6.09)h,试验组96 h LD50和LT50与对照组相比差异极显著(P<0.01),表明壳聚糖能够缓解饲料中镉对罗非鱼的急性毒性。