我国研发出首个兽药代谢物分析实体标准

福建检验检疫局主持完成的《鳗鲡肌肉冻干粉中3-氨基-2-唑酮成分分析标准物质》日前荣获福建省标准物质一等奖。该科研课题研究的标准物质是我国首个兽药代谢物分析的实体标准,也是福建省首个获得发布的国家标准物质。据了解,近年来,食品中的农兽药残留问题受到全世     

世界首创专利“鹅绒裘皮技术”将大规模投产

我国研发出首个兽药代谢物分析实体标准福建检验检疫局主持完成的《鳗鲡肌肉冻干粉中3-氨基-2-唑酮成分分析标准物质》日前荣获福建省标准物质一等奖。该科研课     

我国研发出首个鲁药代谢物分析实体标准

福建省出人境检验检疫局日前宣布,该局研发成功中国首个兽药代谢物分析的实体标准--《鳗鲡肌肉冻干粉中3-氨基-2-唑酮成分分析标准物质（GBW（E）100180）》。     

美国化学药品标准物质管理情况概述及分析

通过对美国化学药品标准物质的管理现状进行概述和分析,思考兽药标准物质未来的管理方向,促进我国兽用化学药品国家标准物质的发展与提高。     

标准物质在兽医生物制品质量控制中的应用状况分析

探讨了兽医生物制品标准物质的概念及其在生物制品质量控制中的应用状况,分析了我国现阶段兽医生物制品标准物质供应和使用中存在的问题。建议进一步明确有关概念,形成共识,建立科学的兽医生物制品标准体系,分清各有关单位在标准物质供应工作中的责任,努力形成合力共同推进我国兽医生物制品标准物质工作进步。     

我国研发出首个兽药代谢物分析实体标准

福建检验检疫局主持完成的《鳗鲡肌肉冻干粉中3-氨基-2-唑酮成分分析标准物质》日前荣获福建省标准物质一等奖。该科研课题研究的标准物质是我国首个兽药代谢物分析的实体标准,也是福建省首个获得发布的国家标准物质。     

高致病性猪繁殖与呼吸综合征病毒国家核酸标准物质的研制

为了研制高致病性猪繁殖与呼吸综合征病毒(PRRSV)国家核酸标准物质,将PRRSV美洲变异株代表毒株PRRSV JXA1接种Marc145细胞,出现细胞病变后,反复冻融并收集病毒液,并灭活分装。制备后进行均匀性、稳定性评估、数字PCR法定值、不确定度分析和临床试用。结果表明,制备的标准物质的定值为:(1.13±0.18)×10~4拷贝/μL,样品均匀;-20℃可稳定保存12个月以上、4℃可稳定2个月以上。经全国标准物质管理委员会的专家评审,该制备物达到了国家二级标准物质要求,可以作为核酸扩增检测PRRVS的核酸标准物质。     

狂犬病病毒LN34基因假病毒核酸国家标准物质的研制

LN34基因作为狂犬病病毒核酸诊断的首选基因已被广泛应用,但检测活动中涉及生物安全要求以及缺少相应的核酸标准物质,导致很难对现有核酸诊断方法进行有效评价。本研究以慢病毒为表达载体,制备了含有狂犬病病毒LN34基因的假病毒核酸标准物质,并对该标准物质开展了均匀性、稳定性评估以及数字PCR法定值、不确定度分析和临床试用。结果显示：制备的标准物质定值为(1.33±0.23)×10⁴拷贝/μL,样品均匀;-20℃条件下可稳定保存6个月,4℃可稳定保存9 d,25℃可稳定保存1 d。本标准物质的研制为相关实验室开展量值溯源、能力验证、质量控制、方法评价、试剂选择等工作提供了技术支撑。     

猪繁殖与呼吸综合征病毒欧洲株国家核酸标准物质的研制

为了研制猪繁殖与呼吸综合征病毒(PRRSV)欧洲株国家核酸标准物质,将PRRSV欧洲株代表毒株LV接种Marc145细胞,待出现细胞病变后,反复冻融收集病毒液,并灭活分装。制备后进行均匀性评估、稳定性评估、数字PCR法定值、不确定度分析和临床试用。结果显示,制备的标准物质的定值为(1.83±0.22)×10~4 copies/μL;样品均匀;-20℃稳定保存12个月以上,4℃稳定2个月以上。经全国标准物质管理委员会的专家评审,该制备物达到了国家二级标准物质的要求,可以作为核酸扩增检测的PRRSV核酸标准物质。     

新城疫病毒LaSota株检测用国家核酸标准物质的研制

为满足禽类及禽类产品质量安全检测领域对标准物质的需求,将新城疫病毒(NDV)LaSota株接种于9日龄SPF鸡胚,72 h后收集鸡胚尿囊液,经灭活后分装、冻干,制备新城疫病毒LaSota株核酸标准物质。对该标准物质开展了均匀性评估、稳定性评估、标准物质定值、不确定度评定和临床适用性评价。结果表明,该标准物质均匀性、稳定性良好,4℃环境下可稳定4周,在-20℃环境下可稳定保存11个月,经8家实验室合作定值和不确定评定,其定值结果为1.7×10~5 copies/mg±0.3×10~5 copies/mg。经3家临床试用单位试用证实,其量值的准确度高,与临床样本互通性好。     

猪瘟病毒C株检测用国家核酸标准物质的研制

为研制均匀、稳定的猪瘟病毒（CSFV）核酸标准物质,选择CSFV C株接种于PK-15细胞并收获病毒液,然后经过病毒灭活、分装、冻干,最终形成核酸标准物质。用微滴式数字PCR对制备的CSFV标准物质进行均匀性和稳定性评估、标准物质合作定值,在评定不确定度后计算得出最终量值结果,并开展临床试用。结果显示,该标准物质均匀,4 ℃条件下可稳定存放4周,25 ℃可稳定存放1周,-20 ℃可稳定存放11个月,量值结果为（5.1±0.7）×105 copies/mg;临床试用显示,所制备的标准物质与临床样本的互通性良好。本研究制备的CSFV C株国家核酸标准物质均一性良好、稳定、量值准确度高,并通过了全国标准物质管理委员会评定,可用于动物及动物产品质量安全检测,从而有效保障猪瘟防治工作的开展。     

我国兽药标准物质供应现状分析与建议

根据《兽药管理条例》规定明确了兽药标准物质的范畴,全面分析总结了我国兽药行业对兽药标准物质的认识现状、兽药标准物质的供应和合作研制情况,并提出供应品种的缺口是目前存在的主要问题。为全面保证兽药标准物质的供应,建议下一步应把好兽药注册的源头关,加强标准物质的研制和行业内的协作。     

WHO国际生物制品标准物质制备指导原则介绍与我国兽用生物制品标准物质制备程序思考

介绍了WHO 2004年公布的最新的国际及其他生物制品标准物质制备、鉴定和建立的指导原则,旨在引进科学的、具有指导性意义的国际生物制品标准物质建立程序和技术标准,为我国兽用生物制品标准物质制备程序的建立提供依据。     

我国兽用化学药品标准物质与国内外药品标准物质管理模式和研制技术的比较研究

为进一步提高我国兽用化学药品标准物质管理水平和研制技术，对中国、美国、欧盟、国际药典药品标准物质和我国兽用化学药品标准物质的管理模式进行了比较归纳，对各国标准物质研制中涉及的原料筛选、结构确证、均匀性评估、定值、稳定性监测等研制技术进行了总结梳理，以期为我国兽用化学药品标准物质的管理与研制提供借鉴和参考。     

生鲜乳中β-内酰胺酶的检测方法与讨论

1材料与方法1.1材料试验用生鲜乳样品来自某地生鲜乳收购站,青霉素标准物质、β-内酰胺酶标准物质、藤黄微球菌(CMCC28001)营养琼脂培养基和抗生素检测培养基II购自北京兴牧宜康公司,CharmRosa试剂盒及配套Charm Rosa 56℃孵育器(编号:LF-INC4-8-56D)、Charm Rosa读数仪(编号:LF-ROSA-PEARL-X-NB)、阳性质控试剂购自北京     

NIBSC生物制品标准物质管理状况分析

NIBSC是目前世界上WHO 国际生物制品标准物质的主要制备人和分发人,95% 以上的标准由其提供。疫苗、治疗中的大多数生物技术产品以及其它许多生物产品的有效使用都取决于 NIBSC 所提供的国际生物学标准的可用性。随着我国兽用生物制品事业的迅猛发展和生物制品质量要求的不断提高,对兽用生物制品标准物质的需求量也日益增加。本文就NIBSC生物制品标准物质的情况作一概述,并提出一些关于我国兽用生物制品标准物质的想法与建议。     

标准化助推肉鸡业发展

什么是标准化？标准与人的生活密切相关，人们说话的语言有语言标准，使用的文字有文字标准，食用的产品——饮用水、糕点、油、盐、酱醋有产品标准，穿的衣服——衬衫、西装、裤子、袜子都有服装标准，住的房屋有建筑标准，用的电有指标的规定，我们的衣、食、住、行均离不开标准，标准是对这些物质具体要求的一种体现。     

核酸标准物质研究现状

以核酸扩增为基础的分子诊断技术越来越广泛的应用于医学研究、出入境检验检疫、疫病诊断等领域,核酸标准物质是保证体外诊断检测数据和结果准确一致的重要材料。作者介绍了国内外核酸标准物质的发展历史、研究现状及面临的挑战,展望了核酸标准物质未来发展方向。     

气相色谱法分析牛乳粉中碘成分的定值方法

建立一种基于气相色谱法的牛乳粉中碘成分分析基体标准物质定值方法,并将此方法用于该标准物质的均匀性和稳定性检验,对其进行定值。碘在酸性条件下与丁酮反应生成丁酮与碘的衍生物,经气相色谱仪的电子捕获检测器检测,外标法定量。结果表明：该方法线性关系良好(R²=0.9996),加标回收率为95.3%～101.3%,相对标准偏差为2.3%(n=6)。该方法准确度高,可用于牛乳粉中碘含量的标准物质定值。     

全国首家DHI标准物质制备实验室启动

日前,农业部畜牧业司组织召开全国奶牛生产性能测定标准物质制备实验室（二期）建设项目验收会,并取得圆满成功。这标志着我国第一家DHI标准物质制备实验室正式启动,填补了我国奶牛生产性能测定标准物质的空白。目前实验室已能向全国21家奶牛生产性能测定实验室提供标准物质。