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兽药GMP为兽药生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice for Animal Drugs)的简称。我国兽药行业GMP是在20世纪80年代末开始实施的,1989年农业部颁发了《兽药生产质量管理规范(试行)》,1994年又颁发了《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》。2002年3月19日,农业部修订发布了新的《兽药生产质量管理规范》(简称》兽药GMP规范》), 相似文献
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针对兽药质量综合管理问题,提出强化兽药生产企业的源头管理、加强进入经营使用环节兽药的质量管理、编印《全国兽药产品审批信息汇编》、建立全国兽药标签与说明书信息网等措施。 相似文献
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兽药是特殊商品,兽药不仅影响动物防病治病的效果,而且通过食物链间接甚至直接影响人类的健康和生命。兽药使用的首要目的是为了满足动物防疫治病,其次要保证动物产品安全的需要。因此,必须坚持和强调兽药的质量和安全有效性,兽药的生产、经营和使用的管理必须以社会效益为第一。《兽药管理条例》等相关法规的颁布实施,为兽药监督管理工作提供了强有力的法律依据,对我国兽药管理工作 相似文献
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实施兽药GMP是我国兽药发展史上的重要里程碑。根据《兽药管理条例》,《兽药生产质量管理规范》和农业部第202号公告等有关规定,从2006年1月1日起,全国所有兽药生产企业均实施了兽药GMP,非GMP企业退出了兽药生产队伍的行列。自2006年7月1日起,所有非GMP企业的兽药产品退出了兽药市场。从此我国兽药事业的发展进入了一个崭新的历史发展阶段。本期报道了我国自实施兽药GMP以来,国家行业主管部门近5年内的GMP检查验收工作的回顾和总结,详实的数据说明了过往的成绩,但摆在兽药企业面前的严峻问题是:过了GMP验收这个坎,如何走得更好、更远。本刊将继续予以关注。[编者按] 相似文献
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加强进口兽药监督管理,对保证进口兽药质量、规范进口兽药市场、打击非法走私进口兽药、确保食用动物产品安全、维护人体健康,特别是对保护国内兽药生产企业合法权益和国家生物安全,具有重要意义。 相似文献
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兽药质量直接影响到畜牧业的发展和人民身体健康 ,因此必须加强兽药的监督管理工作 ,制定完善的监督制度、科学的检测方法 ,确保兽药质量。1 影响兽药质量的因素1 .1 社会方面的因素 80年代以后 ,兽药生产及经营企业发展很快。但我国的兽药监督管理系统正处于机构转变时期 ,质量意识不强 ,监督队伍不健全、经费严重不足 ,监督力度不够 ,致使兽药生产和经营过程中不断出现质量问题。另外兽药市场的发展严重滞后于兽药企业的发展 ,市场秩序不规范 ,地方保护主义严重 ,有法不依、执法不严也是造成质量问题的主要原因。有些兽药企业为争夺市… 相似文献
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GMP为Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写,直译为“优良药品的生产规范”。国际上药品的概念通常包括兽药,而我国和澳大利亚等少数国家将人用药品和兽药分开来。我国称之为《兽药生产质量管理规范》,简称兽药GMP。兽药GMP是在兽药生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。其实施的目的就是对兽药生产的全过程进行质量控制,以保证生产的兽药质量是优良合格的。 相似文献
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兽药GMP(GMP为Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写)是《兽药生产质量管理规范》的简称,可译为优良兽药的生产实践。兽药GMP是生产出优质兽药的标准,实施兽药GMP的宗旨是为了保证兽药生产质量的均一性、稳定性和安全性, 相似文献
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兽药GMP是《兽药生产质量管理规范》的简称,是在兽药生产全过程中,用科学、规范的条件来保证生产优良兽药的整套科学管理体系,对企业的硬、软件都提出了严格的要求。国家农业部规定在全国兽药生产企业全面推行实施兽药GMP。要求在2005年12月31日前,所有兽药生产企业均需通过兽药GMP的检查验收,否则被吊销《兽药生产许可证》,并从2006年7月1日起,各地不准经营、使用未取得兽药GMP合格证的兽药生产企业生产的产品。经过这次重新“洗牌”,兽药生产企业既得到了一个千载难逢的发展机遇,又面临着严峻的挑战。在此,笔者对我省的兽药生产企业实施GMP后的现状、问题及对策作一分析和探讨。以期引起相关部门及生产企业高度重视,共同推动我省兽药工业更快更好的发展。 相似文献
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为了不断提高兽药产品质量,尽早与国际兽药生产水平接轨,农业部于1989年12月在兽药行业推行GMP管理。兽药GMP从概念上讲就叫做兽药生产质量管理规范,就是如何保证兽药生产产品的质量符合国际标准。兽药GMP生产车间按照GMP标准进行规范、进行规划、进... 相似文献
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1强化培训,把握兽药GMP的内涵兽药GMP为兽药生产质量管理规范(GoodManufacturingPracticeforAnimalDrugs)的简称。其涉及的内容广泛而具体,覆盖到兽药生产质量管理的方方面面,因而要通过兽药GMP,首先得使全体员工认识、理解和掌握什么是兽药GMP。公司为此在兽药GMP培训上狠下苦功,每位员工发放一套包括《中国兽药GMP》、《兽药GMP验证技术》和《兽药管理条例》在内的系列培训教材,通过“走出去”、“请进来”、“勤自学”等方法,多方位培训兽药GMP知识,深刻领悟兽药GMP内涵。从决心搞兽药GMP那一刻起,上至公司董… 相似文献
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上一期就兽药GMP软件总体如何编制做了简单介绍,兽药《GMP》全称为《兽药生产质量管理规范》,生产与质量自然是重点和难点,因此本文主要讨论生产与质量管理及其软件编制。 相似文献
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我国《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》的简称。《兽药GMP》是兽药生产的优良标准,是在兽药生产过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。《兽药GMP》实施的目的就是对兽药生产的全过程进行质 相似文献
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阐述了兽药GMP的实质和兽药质量的内涵,强调了兽药生产企业应以兽药GMP为基本准则,全面加强企业管理.自觉成为兽药GMP的执行主体 相似文献
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新修订的《兽药管理条例》(以下简称《条例》)共9章75条,各章分别为:总则、新兽药研制、兽药生产、兽药经营、兽药进出口、兽药使用、兽药监督管理、法律责任和附则。新《条例》是在1987年《条例》的基础上,总结我国兽药管理实践经验,借鉴国外有效做法和我国人用药品管理经验的基础上,针对近年来兽药生产、经营和使用中出现的问题,适应提高兽药质量和畜产品、水产品质量的要求,本着与我国市场经济体制改革进程相适应,结合我国实际并尽可能与国际惯例接轨以及依法行政的原则对现行《条例》进行的修订。新《条例》围绕兽药监管的各个环节作了… 相似文献
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兽药地方标准清理工作是农业部贯彻《兽药管理条例》的主要措施之一,是统一兽药质量标准、提高兽药质量、加强兽药质量监督管理的重大举措。对规范兽药生产与经营活动,防治动物疾病,促进养殖业的发展,维护人民群众食品安全与身体健康具有重大而深远的意义。 相似文献