新<兽药管理条例>学习体会

2004年11月1日，新的《兽药管理条例》(以下简称“新条例”)开始施行，这充分体现了国务院对加强兽药管理、保证兽药质量、防治动物疾病、促进养殖业发展、维护人民身体健康的高度重视和作出的重要决策。通过新条例的学习，有三点体会：     

强化培训 规范运作 严抓细节

１强化培训，把握兽药GMP的内涵兽药GMP为兽药生产质量管理规范（GoodManufacturingPracticeforAnimalDrugs）的简称。其涉及的内容广泛而具体，覆盖到兽药生产质量管理的方方面面，因而要通过兽药GMP，首先得使全体员工认识、理解和掌握什么是兽药GMP。公司为此在兽药GMP培训上狠下苦功，每位员工发放一套包括《中国兽药GMP》、《兽药GMP验证技术》和《兽药管理条例》在内的系列培训教材，通过“走出去”、“请进来”、“勤自学”等方法，多方位培训兽药GMP知识，深刻领悟兽药GMP内涵。从决心搞兽药GMP那一刻起，上至公司董…     

兽药GSP发展现状与实施意义

为了保证兽药经营质量、保证动物用药安全，《兽药管理条例》（2004年3月24日发布，同年11月1日施行，编者注）第二十二条规定，经营兽药的企业应当具备与所经营的兽药相适应的兽药技术人员、营业场所、设备、仓库设施、质量管理机构或者人员以及兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件，第二十五条规定兽药经营企业应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药经营质量管理规范。     

江苏兽药市场质量现状及提高兽药质量的对策

通过对兽药GMP实施前后江苏兽药市场质量状况的抽检调查统计,从兽药市场抽检产品类别、抽样环节、动物品种及省内外产品等各方面分析了兽药GMP实施以来全省兽药质量状况和存在的问题,并探析兽药质量问题的内在原因,提出了提高兽药产品质量的对策,为新一轮兽药GMP的复验及兽药监管工作提供参考。     

加强兽药管理，保障动物性食品安全

兽药是特殊商品,兽药不仅影响动物防病治病的效果,而且通过食物链间接甚至直接影响人类的健康和生命。兽药的生产、使用不仅是为了满足动物防疫治病,更是要保证动物产品安全的需要。据农业部公布的2008年第一期兽药质量抽查情况通报显示,生产环节兽药质量较高,经营和使用环节兽药质量较低,假劣兽药比例仍然较高。动物性产品是人们食品中不可缺少的组成部分,其安全性倍受世人关注,而保障畜产品安全的关键在于加强兽药管理。因此,必须坚持和强调兽药的质量和安全有效性,兽药的生产、经营和使用的管理必须以社会效益为第一。     

贯彻新《兽药管理条例》切实加强蚕药管理

<正>新的《兽药管理条例》(以下简称“新条例”)于 2004年11月1日施行,至今已颁布一周年多。“新条例”的颁布实施充分体现了国务院对加强兽药管理、保证兽药质量、防治动物疾病、促进养殖业发展、维护人民身体健康的高度重视和作出的重要决策。同时也对蚕药的生产、经营、使用和质量监督管理提出了更高的要求。     

农业部下发"2005年兽药管理工作要点"

为贯彻落实《兽药管理条例》，加强兽药管理，保证兽药质量，2005年1月18日，农业部以“农办医[2005]1号”文件下发“2005年兽药管理工作要点”，要求各地根据《要点》要求制定兽药管理工作计划，并将工作中有关问题及时反馈。以下是“2005年兽药管理工作要点”全文：     

兽用生物制品企业如何准备兽药GMP验收

GMP为Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写，直译为“优良药品的生产规范”。国际上药品的概念通常包括兽药，而我国和澳大利亚等少数国家将人用药品和兽药分开来。我国称之为《兽药生产质量管理规范》，简称兽药GMP。兽药GMP是在兽药生产全过程中，用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。其实施的目的就是对兽药生产的全过程进行质量控制，以保证生产的兽药质量是优良合格的。     

安达市奶牛场（户）使用兽药管理制度

为了认真贯彻《兽药管理条例》、《农产品质量安全法》、《动物防疫法》以及中央一号文件提出要“加快完善农产品质量安全标准体系，建立农产品质量安全追溯制度”等有关法律法规，进一步加大对全市奶牛场（户）使用兽药管理的力度，有效地保障奶牛产奶质量的安全，特制订本制度。     

农业部开展兽药市场专项整治行动

3月23日，农业部在湖南长沙启动全国兽药行业“优质兽药出厂、放心兽药入户”行动，这标志着2008年兽药市场专项整治行动启动，此次兽药专项整治行动的主要任务：一是强化重大动物疫病疫苗质量监督。二是加强兽药残留监控。三是完善兽药产品质量监督抽查工作机制。四是加强兽药生产、检验、经营、使用等环节的全过程监管和指导。     

湖北长阳：开展兽药打假“零点行动”

为加强兽药标准管理．保证兽药安全有效、质量可控和动物性食品安全，进一步强化“打假、护农”。净化兽药市场，建立长效的监管机制．确保动物疫病用药需求．促进养殖业持续健康的发展．维护公共卫生安全．根据宜昌市畜牧局“关于实施兽药专项执法的通知”精神，     

农业部新批准的兽药GMP合格企业（车间）目录

根据《兽药生产质量管理规范》的规定，依据《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，经现场检查及审核，农业部于2004年9月20日发布农业部第409号公告，批准郑州牧鹤动物药业有限公司等7家兽药生产企业(车间)为兽药GMP合格企业(车间)，并颁发《兽药GMP企业合格证》。     

国内开展兽药GMP建设与犬用药安全的关系

兽药是预防和治疗动物疾病的有力武器,其不合格产品或使用不当不仅直接影响到动物疾病的防制效果,而且其在动物体内的残留通过食物链影响到人的身体健康。为了提高我国兽药生产水平,规范兽药生产活动,保证兽药质量,2002年3月18日,农业部颁布了《兽药生产质量管理规范》(《兽药G     

我国兽药监察综合实力全面提高

2004年，全国各级兽药监督检验部门积极参加高致病性禽流感等重大动物疫病防控工作，在兽药市场监督、重大疫病疫苗质量监管、兽用生物制品批签发管理、兽药GMP建设等方面，发挥了重要作用，兽药监察综合实力得到全面提高。     

兽药GSP软件设计

GSP是科学的兽药经营质量管理方式，因为兽药经营的特殊重要性，我们决不能“冒任何风险”或“试试看”，必须把我们的工作写成书面材料，制订一整套严格的文字规定，作为工作准则，这是兽药经营企业质量体系中及其重要的一部分，也是实施GSP的关键。     

再论江苏兽药质量管理工作的基本现状及动力

１江苏兽药质量及管理的现状兽药作为防治畜禽等动物疾病的特殊商品,国家对其管理十分严格,八十年代起就实施了许可证制度。江苏的兽药生产起步早、发展快,至今已有各类兽药生产企业（包括饲料添加剂企业）２２０家,年产值已达１２亿元,生产规模及生产份额在全国一...     

2005年兽药管理工作要点

为贯彻落实《兽药管理条例》，加强兽药管理，保证兽药质量。2005年1月18日，农业部以“农办医[200511号”文件下发“2005年兽药管理工作要点”，要求各地根据《要点》要求制定兽药管理工作计划，并将工作中有关问题及时反馈。现将“2005年兽药管理工作要点”全文刊登如下。     

兽药GMP的概念

ＧＭＰ是英文ＧｏｏｄＭａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇＰｒａｃｔｉｃｅｆｏｒＤｒｕｇｓ的缩写 ,可直译为“优良药品的生产实践”。国际上药品的概念包含兽药。我国的《药品ＧＭＰ》是《药品生产质量管理规范》的简称。《兽药ＧＭＰ》是《兽药生产质量管理规范》的简称。《兽药ＧＭＰ》是对兽药生产全过程监督管理所采用的法定技术规范 ,是在兽药生产全过程中 ,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的一整套科学管理的体系。《兽药ＧＭＰ》实施的目标就是对兽药生产的全过程进行质量控制 ,以保证生产的兽药质量是优良合格的。ＧＭ…     

兽药管理条例

第一章 总则，第一条 为了加强兽药管理，保证兽药质量，防治动物疾病，促进养殖业的发展，维护人体健康，制定本条例。     

中华人民共和国农业部公告第409号

根据《兽药生产质量管理规范》的规定，依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，经现场检查及审核，现批准郑州牧鹤动物药业有限公司等7家兽药生产企业(车间)为兽药GMP合格企业(车间)，并颁发《兽药GMP企业(车间)合格证》(名单见附件)。