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人用鱼腥草注射液新质量标准的解读与思考 总被引:1,自引:1,他引:0
通过对人用鱼腥草注射液新标准的解读,根据新标准中减少辅料聚山梨酯80的用量并通过检测控制其含量;用专属性较高的薄层鉴别取代理化鉴别并增加对照品至3个;含量测定检测4个组分(其中2个组分有上、下限控制量);增加指纹图谱和原料药材贮藏时间不宜超过24 h等的具体规定分析,认为"成分可知可控"已是中药注射液质量标准的努力方向,提出兽用鱼腥草注射液应借鉴人药的研究成果修订质量标准。 相似文献
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正事件回顾:2016年3月18日,有媒体曝光,2010年以来,山东济南庞某莱母女涉嫌非法经营疫苗,非法购入25种儿童、成人用二类疫苗,未经严格冷链存储运输销往全国18个省市,涉案金额达5.7亿元。可能无法精确统计涉事疫苗数,但初步估算5年间有200万支非法疫苗流入18个省市。3月19日晚,山东省食药监局官网发布《关于庞某等非法经营疫苗案有关线索的通告》。一时间国人不淡定了,担心自家的孩子注射了非法疫苗,纠结接下来的疫苗是否要按时注射……但凡是疫苗,都需要冷链运输和保存,是否也对猪场使用的疫苗安全质量产生了怀疑?是否想了解自家猪场用 相似文献