全面推进兽用生物制品GMP

农业部于2002年3月19日以11号令发布新版《兽药生产质量管理规范》，该《规范》对兽药生产质量管理提出了新的标准和要求。2002年6月19日农业部202号公告又对兽药GMP的实施步骤和办法做出了具体规定，并明确提出了实施进度和时间表，这些政策和措施大大地激发了兽药生产企业实施GMP的积极性，促进了兽药GMP的实施进程。一年来兽药GMP     

兽用处方药新规:老包装无标识将报废

正近日记者从农业部网站获悉,农业部就《兽用处方药和非处方药管理办法》贯彻实施中兽药产品标签和说明书的有关问题发布第2066号公告。公告的发布对兽药企业未来包装提出了更高要求。现就主要点进行分析。一、公告首次直接表明兽药生产企业应按照《兽药产品说明书范本》要求印制标签和说明书,意味着企业在产品说明方面没有发挥空间,否则可能面临违规风险。     

GMP背景下我国兽药企业的经营战略

根据2002年农业部修订发布的《兽药生产质量管理规范》,自2006年1月1日开始,兽药产业将强制实施《兽药GMP规范》,新开办的兽药生产企业必须取得兽药GMP合格证后,方可按规定程序办理《兽药生产许可证》及产品批准文号。自2006年7月1日起,各地不得经营、使用未取得兽药GMP合格证的企业、车间所生产的兽药产品。《兽药GMP规范》的强制实施,意味着中国兽药生产GMP时代的到来。     

进口兽用生物制品涉外企业明年禁售

前从农业部获悉，为保证进口兽药质量，农业部和海关总署共同发布了《兽药进口管理办法》，将于2008年1月1日起施行。根据新办法的规定，外商独资、中外合资和合作经营企业不得销售进口兽用生物制品。     

曾药抽检结果分析

本文对湖北省１９９８年抽检３７２批兽药样品结果进行了分类，分项目的详细分析，不合格率为５６．１８％，其中原料药不合格率３８．１％，制剂不合格率５７．２６％，为此请各界高度重视，加大执法管理力度，同时加强对生产企业、营销人员、农牧民宣传教育，提高认识，维护兽药市场的健康发展。     

全面推进兽用生物制品GMP

农业部于2002年3月19日以11号令发布新版《兽药生产质量管理规范》．该《规范》对兽药生产质量管理提出了新的标准和要求。2002年6月19日农业部202号公告又对兽药GMP的实施步骤和办法做出了具体规定．并明确提出了实施进度和时间表。这些政策和措施大大地激发了兽药生产企业实施GMP的积极性，促进了兽药GMP的实施进程。一     

农业部公布兽药GMP合格企业

本刊讯2004年2月6日农业部发布了第343号公告,全文如下:根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准山东鲁诺动物药业有限公司等11家兽药生产企业(见附件)为兽药GMP合格企业,并颁发《兽药GMP企业合格证》。附件《兽药GMP合格企业目录》详见中国饲料工业信息网www.chinafeed.org.cn(政策栏目)。■农业部公布兽药GMP合格企业     

兽用生物制品抽检建议

近几年，农业部采取了很多措施加大了对假冒伪劣兽药的打击力度，取得了一定的成效。今年，农业部将进一步加大兽药监管工作力度，而查处非法制售疫苗活动是兽药专项治理的重点。兽药监管部门如何有效贯彻实施?本文作者通过对全国兽用生物制品质量现状进行分析，探讨目前我国兽用生物制品监督抽检工作中存在的问题，就如何加强兽用生物制品监督抽检工作提出几点建议，供从业者参者。     

兽药市场管理的难点及对策

自新《兽药管理条例》2004年11月1日实施以来,兽医行政管理部门认真贯彻落实新条例,加大兽药执法力度,在一定程度上提升了兽药生产质量,规范了兽药经营行为。但近几年来,兽药市场假冒伪劣药品仍屡禁不止,并出现一些新情况,     

《兽用处方药与非处方药管理办法》对兽药 GSP 企业的影响及对策

实施《兽用处方药和非处方药管理办法》是农业部加强兽药管理的重要举措,涉及到兽药GSP企业的切身利益。作者根据对《兽用处方药和非处方药管理办法》的解读,重点分析了《兽用处方药和非处方药管理办法》实施对兽药GSP企业的影响,提出了相关意见,为兽药经营者提供参考。     

后GMP时代兽药行业兽药产品的研究

选自张国红副研究员的书稿《兽药产业竞争力研究》，《后GMP时代兽药企业市场研究》、《后GMP时代兽药企业战略管理研究》、《后GMP时代兽药企业服务研究》等三篇文章在本刊2008年12期、2009年1期和2期刊出以来，引起广大读者的浓烈兴趣。自2009年3期开始，我们继续就渠道建设与管理、研发管理、促销策略、企业文化构建、兽药产品、品牌竞争、客户管理等方面选取精华篇章分6期刊出，以飨读者。欢迎广大读者参与讨论，总编信箱：publisher@zgdwbj．com。     

中国动保协会已开展代理注册兽药产品批准文号工作

本刊讯，记者在9月24～25日举办的兽药注册及批准文号申报培训班上获悉，中国动物保健品协会已开展代理注册兽药产品批准文号的工作，根据农业部第45号令《兽药产品批准文号管理办法》的规定，自2005年1月1日起“农业部负责全国兽药产品批准文号的核发和监督管理”。各兽药生产企业的产品批准文号将由农业部统一批准核发。     

农业部核准10个兽药标签和说明书

本刊讯2004年4月12日,农业部发布了第363号公告。农业部根据《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》的规定,核准了英特威国际有限公司法国生产厂、山道士工业品有限公司、新西兰宝马克有限公司、以色列亚贝克药物与化学工业有限公司4家兽药企业申报的10个兽药标签和说     

兽药流通领域存在的问题与思考

按照农业部第202号公告规定,自2006年1月1日起将强制实施《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)。依据农业部有关规定,自2006年7月1日起,所有非GMP企业产品退出兽药市场,标志着我国兽药行业进入新的发展阶段。     

通过兽药GMP验收的企业（车间）名录

(本刊驻京办讯)自去年农业部发布了《兽药生产质量管理规范》,并对兽药企业实现GMP认证目标做出了具体化部署以后,各级兽药管理部门进一步提高了对实施兽药GMP认证工作的认识,增强了责任感和紧迫感,积极开展工作;各兽药企业也加快了实施GMP认证步伐,加大了企业生产、环境条件的改造力度,加强了企业管理,促进企业技术进步。截至目前,全国已通过兽药GMP验收的企业达37家,还有20多家企业完成GMP改造并已提出验收申请,尚有近百家企业正在GMP改造中。已通过认证的37家企业(车间)是:山东信得药业有限公司中牧实业股份有限公司南京药械厂(…     

湖北省兽药生产质量管理工作会议在汉召开

为全面实施《兽药管理条理》、《湖北省兽药管理实施办法》等兽药管理法法规,10月20日由省畜牧兽医局兽医政药政处组织在武汉召开了全省兽药生产质量管理工作会议,省畜牧兽医局张纪林副局长到会并作了重要讲话。会议由兽医政药政处陶德正处长主持,兽医政药政处李均文副处长和省兽药监察所肖后军所长分别通报了2007年度、2008年第1、2季度农业部监督抽检我省不合格兽药产品及生产企业,     

2011年兽药行业的发展趋势

兽药行业被称为＂永远的朝阳行业＂,是当前利润增长最快的十大行业之一,2010年,兽药行业是在监管力度加大、企业自律意识逐步增强中健康发展的一年,从兽药企业到代理商,从兽药门店到养殖场都很重视GSP（药品经营质量管理规范）推广。     

后GMP时代兽药行业企业文化构建的研究

选自张国红副研究员的书稿《兽药产业竞争力研究》,《后GMP时代兽药企业市场研究》、《后GMP时代兽药企业战略管理研究》、《后GMP时代兽药企业服务研究》等三篇文章在本刊2008年12期、2009年1期和2期刊出以来,引起广大读者的浓烈兴趣。自2009年3期开始,我们继续就渠道建设与管理、研发管理、促销策略、企业文化构建、兽药产品、品牌竞争、客户管理等方面选取精华篇章分6期刊出,以飨读者。欢迎广大读者参与讨论,总编信箱：publisher@zgdwbj.com。     

农业部批准8家兽药生产企业为兽药GMP合格企业

本刊讯2004年3月2日,农业部发布了第353号公告,批准四川省隆昌华曙动物药业有限公司等8家兽药生产企业为兽药GMP合格企业,并颁发了《兽药GMP企业合格证》。附件《兽药GMP合格企业目录》,详见中国饲料工业信息网www.chinafeed.org.cn(政策栏目)。■农业部批准8家兽药生产企业为兽药GMP合格企业     

雄关漫道真如铁 而今迈步从头越：第一轮兽药GMP检验收工作回顾

实施兽药GMP是我国兽药发展史上的重要里程碑。根据《兽药管理条例》，《兽药生产质量管理规范》和农业部第202号公告等有关规定，从2006年1月1日起，全国所有兽药生产企业均实施了兽药GMP，非GMP企业退出了兽药生产队伍的行列。自2006年7月1日起，所有非GMP企业的兽药产品退出了兽药市场。从此我国兽药事业的发展进入了一个崭新的历史发展阶段。本期报道了我国自实施兽药GMP以来，国家行业主管部门近5年内的GMP检查验收工作的回顾和总结，详实的数据说明了过往的成绩，但摆在兽药企业面前的严峻问题是：过了GMP验收这个坎，如何走得更好、更远。本刊将继续予以关注。[编者按]