动物体内致畸试验中常见阳性对照剂

致畸试验是鉴定动物致畸物的标准试验法,在评价药物、化妆品、保健品及农药的生殖毒性研究中至关重要。理想的致畸试验所用的实验动物对受试物的代谢过程应与人相近,胎盘结构亦相似,产仔多、孕期短、价廉、来源容易及操作方便。大鼠、小鼠及家兔常常是致畸试验中首选的实验动物。研究中为保持试验背景的一致,常常设立阳性对照组,其中阳性对照剂的选择对于确保试验结果的真实性及可靠非常重要。为此,查阅国内外阳性对照剂在大鼠、小鼠及家兔使用的相关文献,并进行汇总,以探讨不同的阳性对照剂对大小鼠及家兔的致畸范围、致畸情况,为有关研究提供参考。     

注射用头孢呋辛钠的安全性试验研究

通过试验研究对注射用头孢呋辛钠的安全性进行评价。采用豚鼠和家兔分别进行本品的全身用药过敏性、血管和肌肉局部刺激性及家兔红细胞体外溶血性试验研究。结果显示本品对豚鼠无明显全身过敏性、静脉注射对家兔耳缘静脉无明显局部刺激性、对家兔肌肉注射给药无明显局部刺激性、对家兔红细胞无明显体外溶血性。表明本品的各项安全性均良好,为实际应用提供了有力依据。     

兽药乳炎消的一般毒性研究

对兽药乳炎消在小白鼠体内的急性毒性、蓄积毒性与耐受性及局部刺激性进行了研究。采用简化机率单位法求得小白鼠腹腔注射乳炎消的LD50为2428．362mg/kg，根据联合国世界卫生组织推荐外来化合物急性毒性分级标准可知，兽药乳炎消对小白鼠的毒性较低。采用固定剂量连续染毒法，给小白鼠连续腹腔注射乳炎消1－2个月，其蓄积系数大于5，根据评价标准判定，乳炎消在小白鼠体内蓄积作用较弱。将蓄积毒性试验结束时存活的小白鼠用于耐受性试验。结果表明，连续用药，小白鼠能对乳有产生耐受现象。对家兔的眼结膜刺激试验和肌肉刺激试验的结果表明，本药物的刺激性较弱，故该药物可采用肌肉注射法给药。     

治疗母畜子宫内膜炎凝胶剂的安全性研究

为了验证复方醋酸氯己定凝胶的安全性,观察其对动物毒性和阴道黏膜的刺激性作用,试验对健康家兔进行毒性试验和阴道黏膜刺激试验。结果表明:复方醋酸氯己定凝胶剂对家兔的最大给药量大于8 g/kg,不会对机体产生毒性作用;低剂量组和高剂量组对家兔阴道黏膜的刺激指数分别为0.7,1.3。说明复方醋酸氯己定凝胶阴道用药无毒性,低剂量对阴道黏膜无刺激性,高剂量组有极轻度的刺激性,但在可接受范围内,临床可放心使用。     

复方氟康唑软膏对家兔皮肤的刺激性观察

为研究复方氟康唑软膏对皮肤的刺激性,以复方制霉菌素软膏为对照药物,将8只家兔随机分为完整性皮肤试验组和破损性皮肤试验组,采用左右侧自身对比,观察复方氟康唑软膏对家兔的皮肤刺激性。结果显示,复方氟康唑软膏与复方制霉菌素软膏对完好皮肤与损伤皮肤的平均反应分值无明显差异,其中完好皮肤组家兔在给药后不同时间对两种药物的平均反应分值均低于0.5分;破损皮肤组家兔在给药后1 h和24 h对两种药物的平均反应分值均大于0.5分,但低于3.0分,给药48 h后家兔对两种药物的平均反应分值均低于0.5分。试验过程中无其他不良反应。试验表明,复方氟康唑软膏对完整皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性。     

氟苯尼考悬乳剂的安全试验研究

通过试验研究对氟苯尼考悬乳剂的安全性进行评价。采用豚鼠和家兔分别进行本品的全身用药过敏性和肌肉局部刺激性、红细胞体外溶血性试验。结果显示本品临床给药剂量对豚鼠无全身过敏性、对家兔肌肉注射给药无明显局部刺激性、对家兔红细胞无体外溶血性。表明本品的安全性良好,为实际应用提供了依据。     

复方环丙沙星乳剂安全性试验研究

采用动物药物安全性评价试验的方法,对豚鼠、家兔等动物进行了复方环丙沙星乳剂的热源试验、体外红细胞溶血性试验、局部刺激性试验及全身主动过敏试验。结果显示,复方环丙沙星乳剂无热原性、体外红细胞溶血性和过敏性,也几乎无明显局部刺激性。表明该制剂的安全性良好,为其在兽医临床上的实际应用提供了依据。     

一株虾源蜡样芽胞杆菌D7作为潜在益生菌的毒理学研究

为评价一株虾源潜在益生菌蜡样芽胞杆菌D7的毒理安全性,分别从溶血试验、抗菌药物敏感试验、斑点叉尾鮰急性毒性试验、凡纳滨对虾急性毒性试验、破损皮肤刺激性试验、急性眼刺激试验和急性腹腔注射试验等7个指标进行了测试。采用血琼脂平板法测定溶血性,纸片扩散法测试药物的敏感性。采用浸浴和注射两种方式在斑点叉尾鮰上进行急性毒性试验,采用注射方式在凡纳滨对虾进行急性毒性试验。破损皮肤刺激性试验、急性眼刺激试验用家兔,急性腹腔注射性试验用小鼠。结果表明,D7菌株具有明显溶血性,对13种抗菌药物中的9种敏感,104CFU/mL～108CFU/mL浓度下浸浴斑点叉尾鮰,96h内未出现不良症状及死亡,96hLC50108 CFU/mL。以1×109CFU/mL注射斑点叉尾鮰,24h后出现感染死亡,14d内部分试验组出现感染症状,死亡9尾,肝脏是该菌株感染的靶器官。以1×106CFU/mL注射凡纳滨对虾,96h累积死亡率同对照组差异不显著(P0.05)。对家兔急性眼刺激中,该菌株属于无刺激性级别,皮肤刺激试验中,该菌株属于轻刺激性级别,急性腹腔注射,发现该菌株属于强致病性级别。说明虾源蜡样芽胞杆菌D7对养殖鱼类具有一定的毒性,对凡纳滨对虾较为安全。     

塞拉菌素透皮制剂的眼刺激性试验

目的观察塞拉菌素透皮制剂对日本大耳白兔眼的刺激性反应。方法以《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》为指导对日本大耳白兔进行眼刺激性试验,评价药物对眼的刺激性。结果该制剂对兔子的结膜有轻度刺激性,对虹膜和角膜没有刺激性。结论塞拉菌素制剂对眼的刺激为轻度。     

复方清开灵注射液的安全性研究

为了评价复方清开灵注射液的安全性,试验对小白鼠、豚鼠、大鼠和家兔分别进行了急性毒性试验、全身主动过敏性试验(ASA)、皮肤被动过敏性试验(PCA)、局部血管刺激性试验、肌肉刺激性试验和溶血性试验。结果表明:复方清开灵注射液对小白鼠无明显的急性毒性,对豚鼠无全身过敏性,对大鼠无明显的皮肤过敏性;对家兔耳缘静脉注射给药无明显局部刺激性,对家兔肌肉注射给药无明显肌肉刺激性,对家兔红细胞无体外溶血性。说明复方清开灵注射液安全、可靠,临床使用安全。     

抗菌新兽药"菌灭"的急性毒性及局部刺激性试验

为了解抗菌新兽药“菌灭”的毒性,对小白鼠和家兔分别进行急性毒性试验和眼刺激试验。结果表明,菌灭制剂的半数致死量LD50=69183.10±0.29mg/kg,实际无毒;对家兔的眼部无刺激性。     

利福昔明混悬乳剂的安全性试验

应用全身过敏性、皮肤刺激性、黏膜刺激性和乳腺刺激性试验,评定了利福昔明混悬乳剂的安全性。结果表明,致敏试验豚鼠均未出现过敏性反应。在皮肤刺激性试验中,单次敷药组家兔皮肤均未见异常变化,多次敷药组虽有1只试验兔皮肤出现了短暂性轻微红斑,但皮肤刺激反应积分平均值仅为0.2。在黏膜刺激性试验中,受试药物组有1只试验兔的阴道黏膜出现轻微的充血现象,阴道黏膜刺激反应积分平均值为0.2。乳腺刺激性试验羊乳房未见异常症状,乳腺组织未见充血、水肿和白细胞浸润等病理变化。综合评价试验结果表明,利福昔明混悬乳剂是一种安全性良好的制剂。     

肺靶向恩诺沙星微球的安全性研究

为了研究肺靶向恩诺沙星的安全性,试验采用小白鼠、豚鼠和家兔分别进行了急性毒性、全身主动过敏、局部血管刺激性及红细胞体外溶血性试验和热原检查,对肺靶向恩诺沙星微球进行了安全性评价。结果表明:肺靶向恩诺沙星静注的LD50为189.73 mg/kg,对豚鼠无全身过敏性反应,家兔静脉注射给药对血管无明显局部刺激性,对家兔红细胞无体外溶血性,热原检查符合规定。     

川血归注射液的安全试验

采用水提醇沉法制备中药复方川血归注射液，局部注射在骨折处以促进骨折的愈合。为了确定此注射液的安全性，选择健康家兔和豚鼠对其进行了质量检查和安全试验。包括澄明度检查、热源检查、无菌检查、局部刺激性试验、过敏反应试验和溶血试验。结果，此注射液各项检查均符合《中华人民共和国药典》对注射剂质量的规定。     

苷肽注射液对家兔的慢性毒性试验研究

本试验对家兔注射不同剂量的苷肽注射液,通过其对家兔的行为、体重、饮食状况和生理、生化指标及组织学变化的影响,研究苷肽注射液对家兔的慢性毒性试验。结果表明：苷肽注射液在一定使用剂量范围内,对家兔的行为、体重、饮食状况及生理生化指标均无不良影响。     

多拉菌素浇泼剂临床前毒理学试验研究

观察多拉菌素浇泼剂对动物的安全药理学和皮肤的毒性作用。用家兔进行皮肤安全药理学试验,用豚鼠进行皮肤刺激性试验和皮肤过敏试验。结果说明多拉菌素浇泼剂对家兔无任何毒性反应,对豚鼠皮肤无刺激性反应,不产生致敏作用。多拉菌素浇泼剂是一种较安全的局部外用药,适合在临床上推广应用。     

注射用头孢他啶的安全性试验研究

采用豚鼠和家兔分别进行头孢他啶的全身用过敏性、血管和肌肉局部刺激性及体外溶血性试验,对注射用头孢他啶的使用安全性进行评价.结果表明:本品对豚鼠无明显全身过敏性,静脉注射对家兔耳缘静脉无明显局部刺激性,对家兔肌肉注射给药无明显局部刺激性,对家兔红细胞无明显体外溶血性,即本品的各项安全性均较好,可安全使用.     

三黄软膏的皮肤安全性研究

为了研究三黄软膏的皮肤安全性,试验对健康家兔进行了皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验、皮肤过敏性试验。结果表明:三黄软膏对家兔皮肤无急性毒性、无刺激性及无致敏性作用。说明将三黄软膏作为临床外用药是基本安全的。     

兽用止痢灵胶囊的一般毒性研究

兽用止痢灵胶囊属新型复方制剂 ,是由哈尔滨广昌畜牧兽医应用技术研究所研制 ,专治仔猪黄白痢疾病。通过 6 70 0多头仔猪初试和 30多万头仔猪中试临床试验 ,兽用止痢灵胶囊对仔猪黄白痢的治疗有效率达 99.5 %～ 99.8% ,预防有效率为 94.7%。为进一步评价其用药的安全性 ,本试验对兽用止痢灵胶囊的急性毒性、蓄积毒性与耐受性及局部刺激性进行了试验研究 ,为临床安全、合理用药提供理论依据。1　材料与方法1 .1　材料1 .1 .1　试验动物　昆明种小白鼠 1 30只 ,雌雄各半 ,体重1 8～ 2 2ｇ ;杂种白色家兔 8只 ,雌雄各半 ,体重 1～ 1 .2ｋｇ。1 …     

子宫灌洗剂宫得键的安全性试验

本文旨在评价子宫灌洗剂宫得健的安全性.方法采用急性毒性试验、最大耐受量试验、眼球刺激性试验、阴道黏膜刺激性试验、全身过敏性试验进行动物实验研究.结果急性毒性试验未测出LD50,小鼠对宫得健灌洗剂的最大耐受量大于40 g/kg;宫得健对家兔眼结膜和豚鼠阴道黏膜无刺激性,未引起阴道黏膜病理组织学变化;对豚鼠无致敏作用.结论宫得健灌洗剂安全,可供子宫灌洗用.