农业部442号公告公布兽药注册分类和注册要求

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，农业部制定了《兽用生物制品注册分类及注册资料要求》、《化学药品注册分类及注册资料要求》、《中兽药、天然药物分类及注册资料要求》、《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》、《兽用消毒剂分类及注册资料要求》、《兽药变更注册事项及申报资料要求》和《进口兽药再注册申报资料项目》，并自2005年1月1日起施行。     

农业部发布《兽用生物制品注册分类及注册资料要求》等公告

农业部于 2 0 0 4年 1 2月 2 2日发布第 442号公告 ,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定 ,农业部制定了《兽用生物制品注册分类及注册资料要求》、《化学药品注册分类及注册资料要求》、《中兽药、天然药物分类及注册资料要求》、《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》、《兽用消毒剂分类及注册资料要求》、《兽药变更注册事项及申报资料要求》和《进口兽药再注册申报资料项目》 ,现予以发布 ,自 2 0 0 5年 1月1日起施行农业部发布《兽用生物制品注册分类及注册资料要求》等公告     

进口兽用生物制品再注册申报的建议

根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》等法规,介绍了进口兽用生物制品再注册的申报材料要求,指出了在申报过程中应注意的问题,并提出了一些建议。     

进口兽用生物制品再注册申报的要求及建议

根据<兽药管理条例>、<兽药注册办法>等法规,介绍了进口兽用生物制品再注册的申报材料要求,指出了在申报过程中应注意的问题,并提出了一些建议.     

简述兽药变更注册事项及申报资料要求

<正>兽药变更注册分为不需要审评和需要审评2个方面。笔者根据变更注册的事项分别阐述申报资料的要求。1不需要进行审评的变更注册事项1.1变更进口兽药批准证明文件的登记项目包括兽药名称、制药厂商名称、注册地址等,需     

兽药行政许可实行综合办公

根据农业部领导要求，新年伊始，兽药行政许可实行综合办公。农业部行政审批综合办公办事指南(兽药行政许可部分)包括12项：1．研制新兽药使用一类病原微生物审批；2．兽用新生物制品临床试验审批；3．兽药生产许可证审批；4．兽药产品批准文号核发；5．新兽药注册；6．进口兽药注册(兽药注册)；7．进口兽药再注册(兽药再注册)；8．兽药变更注册；9．兽药进口许可证审批；     

怎样编制兽药申报(注册)送审材料

为了规范各类新兽药(化学药品、抗生素)的申报及拟进口兽药的申请注册材料及时进入审批程序，各单位按以下要求编制兽药申报(注册)送审材料。1 申报材料项目及内容编排1.1 新兽药及兽药新制剂 根据农业部“新兽药及兽药新制剂管理办法”第二章第四条确定新药类别，并按规定     

兽药行政许可实行综合办公

根据部领导要求，新年伊始，兽药行政许可实行综合办公。农业部行政审批综合办公办事指南(兽药行政许可部分)包括12项：1、研制新兽药使用一类病原微生物审批；2、兽用新生物制品临床试验审批；3、兽药生产许可证审批；4、兽药产品批准号核发；5、新兽药注册；6．进口兽药注册(兽药注册)；7、进口兽药再注册(兽药再注册)；8．兽药变更注册；9、兽药进口许可证审批；     

农业部批准进口兽药注册目录（34）

农业部批准进口兽药注册目录（３４）根据《外国企业在中华人民共和国注册兽药管理办法》的规定，农业部发布第５２号（１９９６年６月１０日）公告，批准以下进口兽药注册和再注册，并核发《进口兽药登记许可证》，产品的检验按农业部发布的质量标准执行。进口兽药注册目...     

9家公司10种兽药产品在我国注册

农业部以294号文件公告,根据《进口兽药管理办法》的规定,经审核,批准英特威国际有限公司等9家公司的10种兽药产品在我国注册或再注册,并核发《进口兽药登记许可证》(品种见进口兽药注册目录)。以上产品的监督检验按农业部发布的进口兽药质量标准执行。(附件:进口兽药注册目录)     

从兽药质量抽检信息看兽药管理

通过对2004-2012年兽药质量监督抽检信息的统计,分析了我国兽药管理现状及存在问题,并从鼓励自主创新、完善兽药监管机制和加强行业诚信体系建设等方面提出了一些意见和建议.     

中兽医治疗公牛繁殖障碍方剂的组方规律

探讨中兽医治疗公牛繁殖障碍性疾病方剂的组方规律。方法:收集《中国兽药典》、中兽医专业书籍及《中国知网》数据库中相关文献报告中的方剂,运用Excel2010软件录入方剂信息,建立相关方剂数据库。统计方剂中各个药物使用频次、分类、归经以及在不同证型中的分布。将构建的数据库导入SPSS21.0药物对与各证型间关联规则,得出各证型的核心药物对、组方规律。分析收集的98首方剂发现,中兽医治疗公牛繁殖障碍方剂有3种类型,治疗肾阳虚68首、肾阴虚23首、阴阳两虚7首。涉及101种中药,频次大于8的有39种中药,频次最高的前6位中药的分别是熟地、菟丝子、淫羊藿、茯苓、枸杞子、甘草。98首方剂中核心药物对19对,频次最高的药物对是枸杞子-菟丝子,29次。临床实践中公牛繁殖障碍以肾阳虚、肾阴虚证型最为常见,功效以补肝肾之阳、生精益髓、培元固本的补虚药为主,且具有肝肾同补作用的中药居多。药物归经主入肾经、肝经,不同证型所使用的核心药物对也不同,临床治疗时可按照这些药对为核心组成方剂,为中兽药新方剂的研发提供了组方思路与线索。     

The European College of Veterinary Pathologists (ECVP): the professional body for European veterinary pathologists

The European College of Veterinary Pathologists (ECVP) was established in 1995 with the aim of advancing veterinary pathology and promoting high standards within the specialty in Europe. The ECVP is one of 21 European colleges recognized by the European Board of Veterinary Specialisation (EBVS), which represents a quality-assurance system for European veterinary specialists. Until the ECVP was founded, there was no unified European system recognizing the specialty of pathology, and many European countries followed their own qualification systems, which varied in form and standard. The ECVP provides an annual certifying examination, the passing of which is required to gain membership (diplomate status) in the college. This qualification is now accepted on equal terms by the well-established American College of Veterinary Pathologists (ACVP). In line with EBVS requirements, the ECVP has also established a standard continuing professional development (CPD) and re-registration system for its membership. Furthermore, it has promoted and unified European post-graduate training in veterinary pathology by setting up requirements for residency training programs and making registration and monitoring of these programs by the ECVP a prerequisite for approval of an institution as a training facility. The concurrent establishment, together with the European Society of Veterinary Pathology, of an annual summer school that trains residents for the certifying examination has further fostered European post-graduate training. Within 10 years, the ECVP has succeeded in establishing common standards and a unified approach to veterinary pathology throughout Europe. This article describes the evolution and organization of the ECVP.     

国内外兽药监管信息化建设现状及趋势

兽药监管信息化是提高兽药监管效率、保障兽药产品质量的有效途径。以美国、加拿大和欧盟为例,重点回顾了国外兽药监管信息化主要进展。针对兽药产销全过程重要环节,归纳总结我国兽药产销全过程的审批、生产、流通、监督检验和追溯环节的信息化建设现状,以及我国兽药网络信息共享与应用取得的最新成效。对比分析国内外兽药产销全过程重要环节信息化建设差异,明晰了我国兽药监管信息化存在的主要问题,提出了我国兽药监管信息化发展方向及应对措施,为提高我国兽药监管信息化水平、实现兽药全过程追溯提供参考。     

提高经营环节兽药产品质量的思考

当前经营环节的兽药产品合格率低于生产环节19个百分点。兽药经营企业规模小、数量多、质量管理水平差,基层管理部门监管能力不足。主要原因是假企业、假产品冲击市场,经营企业缺乏责任意识,对非法行为打击不力。通过完善配套法规、推行兽药GSP、监管重心后移、完善兽药监管信息系统等措施,兽药经营质量有望得到大的改善。     

加拿大兽药管理体系及其对我国的启示

全面概述了加拿大的兽药管理体系,包括加拿大的兽药定义、主要管理机构及其职责和任务、兽药管理的法律法规和主要内容等,进而对加拿大在兽药管理制度及体系方面的改革和完善进程做一简要介绍,为我国兽药法制化管理的进一步发展提供了可借鉴的信息。     

湖北省蛋鸡养殖用药现状、存在问题与建议

为了解湖北省蛋鸡养殖情况,更好地响应和推广兽药减量化行动,对湖北省9个地市内的蛋鸡养殖场基本信息和用药情况进行调研。结果表明：近几年本省蛋鸡养殖场在饲养管理和药物使用方面有一定进步,同时也存在缺乏科学的疫病防治体系、药物使用存在风险隐患等不足,会导致产品质量安全问题。本文分析了产生原因,并提出相关建议,以促进湖北省蛋鸡养殖的科学健康发展,提升本省畜禽产品质量安全水平.