注重兽药贮存管理 保证兽药质量安全

新颁布实施的《兽药经营质量管理规范》（简称“兽药GSP”）．进一步规范了兽药的经营管理．对兽药的贮存提出了更高要求。在推行兽药GSP管理对兽药监督检查中．笔者发现一些兽药经营使用单位,对兽药贮存保管不善．导致兽药变质．不仅影响了防治效果．而且造成不必要的损失,因此．注重贮存保管兽药．是经营使用单位确保其质量不可忽视的问题。     

浅谈兽药产品标签或包装说明的规范化管理

兽药产品标签或包装说明是兽医和用户购买、贮存和使用兽药的主要参考依据，《兽药管理条例》规定：兽药标签或者说明书上必须注明商标、兽药名称、规格、企业名称、产品批号和批准文号，写明兽药的主要成份、含量、作用、用途、用法、用量、有效期和注意事项等。《兽药管理条例实施细则》也规定：兽药的标签必须按规定的格式和内容印制。《兽药生产质量管理规范》（GMP）还规定标签或说明书还须注明毒副反应、禁忌、贮存条件等。兽药标签要求详细完整，格式和内容规范，但从近几年来我们在兽药市场监督检查中发现，兽药产品的标签或说明…     

对我国兽药管理和残留控制的建议

兽药是特殊产品,其质量是否合格、使用是否规范不仅直接关系到用药的成败和对动物的毒性,而且还与动物性食品的消费者、环境和使用药物的人的安全有关。兽药管理,是运用行政手段对兽药、加药饲料和兽用药械进行科学的审评和注册后监控,使安全、有效的新兽药进入市场,阻止不安全、无效的兽药混入市场,以保证动物源食品的安全性和动物的保健需要。因此,兽药管理主要是审评管理和使用管理,而审评和使用的管理是在法规指导下由管理机关实现。1.1审评管理从法律角度,兽药是由国家的兽药典或兽药规范等认可的用于诊断、治疗、缓解、处理和预防动物…     

兽药标签和说明书管理办法

第一章 总则 为加强兽药监督管理,规范兽药标签和说明书的内容、印制、使用活动,保障兽药使用的安全有效,根据《兽药管理条例》,制定本办法。 农业部主管全国的兽药标签和说明书的管理     

兽药管理与畜产品安全

《中华人民共和国兽药管理条例》已经重新修改颁布,于2004年3月24日国务院第45次常务会议通过,自2004年11月1日起施行.由于多种原因,很多人还不了解,包括部分兽药执法工作人员.新颁布实施的《兽药管理条例》,要求兽药生产厂家实施GMP管理;兽药销售(即将)实施GSP管理;兽药使用者应当遵守兽药安全使用规定,建立用药记录,禁止使用假劣兽药和农业部禁止使用的药品及其他化合物;禁止在饲料和动物饮水中添加激素类药品和其他禁用药品;禁止将原料药直接饲喂动物;禁止销售含有违禁药物或者兽药残留超过标准的食用动物产品.为了保障条例的实施,农业部制定了相应的配套规章:《兽药注册办法》、《生物制品管理办法》、《兽药进口管理办法》、《兽药标签和说明书管理办法》、《兽药生产质量管理规范》等等.     

兽药管理的主要问题与对策

为加强兽药管理，１９８７年国务院颁布了《兽药管理条例》，农业部及省（市区）相继发布了兽药管理规章，对兽药生产、经营实行了许可证制度，各级畜牧兽医行政管理部门加强兽药生产、经营、使用管理取得了一定成效。但兽药管理仍存在一些问题，兽药市场总体上已从低质低价违法竞争状态发展到了重质量轻规范的无序竞争状态，规范市场和强化管理非常必要非常紧迫。目前兽药生产、经营、使用和管理方面存在以下主要问题：生产方面，有的生产企业法制观念淡薄，不按标准生产，主要药物成分含量不足，甚至为０存在制假售假行为；近几年，有较多…     

江西省兽药使用质量管理规范(试行)

<正>第一章总则第一条为加强兽药使用质量管理,保证兽药使用安全,根据《中华人民共和国农产品质量安全法》和《兽药管理条例》的规定,制定本规范。第二条本规范适用于江西省行政区域内的兽药使用活动。第二章机构与人员第三条兽药使用单位负责人应当保证本单位严格执行兽药监督管理的相关法律、法规,对本单位兽药安全使用承担主体责任。第四条兽药使用单位应当设立管理机构或专人负责本单位的兽药质量管理工作,其主要职责是:     

对兽药饲料管理保障畜禽产品安全的思考

兽药饲料问题直接关系到畜禽产品的安全问题,进而关系到人们的健康安全问题,其安全性值得每个人去重视和思考。为了解决兽药饲料管理中的问题,提高畜禽产品的安全性,本文介绍了目前我国兽药饲料管理中存在的问题:无证经营,不规范使用兽药饲料,市场监管力度较小;提出了完善兽药饲料管理的建议:加快兽药残留检测进程,规范兽药生产市场,加大对兽药饲料管理的执法力度,加强对畜禽产品安全的宣传。     

兽药GSP认证与市场监管

<正>2010年3月1日,农业部颁布了《兽药经营质量管理规范》(农业部令[2010]003号,简称兽药GSP),标志着我国兽药GSP制度的全面实施。GSP认证是国家对药品经营企业药品质量管理进行监督检查的一种手段,推行兽药GSP的目的在于提高经营环节兽药合格率、保障动物健康和人类安全。它要求兽药经营企业在经营过程中,对兽药的合同、购进、验收、贮存、销售、运输及售后服务等环     

规模养殖场兽药GUP建设存在的问题及相应对策

<正>农业部对兽药产业实施(3G)战略,即兽药GMP(兽药生产质量管理规范)、兽药GSP(兽药经营质量管理规范)、兽药GUP(兽药使用质量管理规范)。兽药GMP和兽药GSP已实施多年,现在正在运行当中,兽药GUP各地正逐步实施,逐渐规范兽药使用市场,但由于兽药GUP涉及面更为广泛,因此,在执行中存在问题也较多,有待进一步完善。笔者通过工作开展实际,分析问题,提出进一步规范兽药安全使用行为的对策和建     

加强兽药GSP后续监管工作的探索

对兽药经营企业在执行兽药GSP管理要求时存在的问题进行归纳梳理,分析了问题产生的原因,总结了宁夏开展后续监管工作的一些探索,并提出了做好兽药GSP 后续监管工作的建议,以期为全国同行提供参考。     

量化管理在兽药实验室信息管理系统中的应用

开发了一套适用于兽药与饲料实验室管理的操作简便、实用及扩展性强的量化管理功能组件,应用于广东省兽药与饲料监察总所绩效管理。该组件采用J2EE分布式组件技术,结合量化管理方法,很好地整合到原有的B/S（浏览器/服务器）模式的兽药与饲料实验室管理系统中。应用实践表明,该系统实现了对实验室人员工作状况的全过程管理,促进了检验工作的规范化、流程化,提高了工作效率,保证了人员绩效考核的公开、公平、公正。     

我国兽用化学药品标准物质与国内外药品标准物质管理模式和研制技术的比较研究

为进一步提高我国兽用化学药品标准物质管理水平和研制技术，对中国、美国、欧盟、国际药典药品标准物质和我国兽用化学药品标准物质的管理模式进行了比较归纳，对各国标准物质研制中涉及的原料筛选、结构确证、均匀性评估、定值、稳定性监测等研制技术进行了总结梳理，以期为我国兽用化学药品标准物质的管理与研制提供借鉴和参考。     

基于国家兽药追溯的兽药连锁经营全程管理系统建设研究

随着国家兽药产品追溯系统在兽药经营环节的实施,兽药连锁经营企业为适应兽药追溯工作的开展,需要建设或改造其管理系统。针对兽药连锁经营企业,提出基于国家兽药追溯的兽药连锁经营管理系统的建设思路、建设架构以及系统功能,并对系统建设的关键因素进行分析,以期为兽药连锁经营企业的信息化建设提供参考。     

兽药监察档案现代化管理思考

兽药监察档案是兽药监察历史发展的真实记录，具有重要的原始凭证作用。针对兽药监察档案实体保存困难、查询不便等情况，就如何做好其保护和管理进行深入思考，并结合工作实际提出意见措施，以不断提高兽药监察档案现代化管理水平，更好服务新时代兽药监察事业高质量发展。     

我国动物药学学科建设及兽医药事管理学教学探讨

随着我国兽药行业的蓬勃发展,动物药学专业应运而生。兽医药事管理学是动物药学专业的重要课程之一,教学目的是使学生能充分掌握、理解我国兽医药事管理法律法规,熟悉兽药研制、生产、流通和使用等各环节质量保证和控制的相关法律法规程序,明确兽药的安全有效与法制化管理的关系。但因我国在该方面起步较晚,该课程设置、教材建设及师资队伍建设等方面都还处在探索阶段,就动物药学学科建设及兽医药事管理教学现状及展望等进行了探讨。     

兽药比对试验管理现状及前景展望

本文详细介绍了兽药比对试验管理发展过程和实施兽药比对试验管理后的经验成效,对兽药比对试验管理的问题和不足进行了分析,并借鉴国内外药品注册管理的先进经验提出了发展展望,以期对推动兽药比对试验管理提供借鉴和参考。     

浅谈我国兽药行业存在的主要问题及对策

通过2008年全国兽药质量抽检结果,分析了我国兽药质量安全现状,如非法生产问题突出,含量不足、蓄意造假,经营和使用环节假劣兽药比例仍然较高等问题。剖析了兽药行业生产环节、经营环节、使用环节、兽药监督管理工作中存在的主要问题。提出了推进兽药GMP发展,规范兽药经营行为,转变政府职能,加强社会监督等措施。     

中国兽药行业人力资源分析及职业技能鉴定发展方略

在数据统计的基础上,分析了我国兽药生产领域人力资源现状,阐述了兽药职业技能鉴定的基本概念和体系建设情况,探讨了兽药职业技能鉴定的发展模式及其对行业发展和在人力资源管理中的功能作用。     

兽药GMP信息管理系统的开发与应用

介绍了基于兽药GMP以生产质量管理为核心的兽药GMP信息管理系统的研发背景、系统特点以及其在兽药生产企业的应用情况,并对其在兽药生产企业信息化过程中的意义和前景进行了阐述,以期为兽药生产管理的信息化建设提供参考。