复方白毛藤注射液的毒性研究

采用改良冠氏法测定了复方白毛藤注射液的半数致死量(LD50)，并进行了该制剂的热原检查及刺激性试验。结果表明：该制剂给小白鼠腹腔注射的半数致死量(LD50)为19．58％kg体重。该制剂无热原性、无刺激性，给动物肌肉注射安全可靠。     

复方清开灵注射液的安全性研究

为了评价复方清开灵注射液的安全性,试验对小白鼠、豚鼠、大鼠和家兔分别进行了急性毒性试验、全身主动过敏性试验(ASA)、皮肤被动过敏性试验(PCA)、局部血管刺激性试验、肌肉刺激性试验和溶血性试验。结果表明:复方清开灵注射液对小白鼠无明显的急性毒性,对豚鼠无全身过敏性,对大鼠无明显的皮肤过敏性;对家兔耳缘静脉注射给药无明显局部刺激性,对家兔肌肉注射给药无明显肌肉刺激性,对家兔红细胞无体外溶血性。说明复方清开灵注射液安全、可靠,临床使用安全。     

川血归注射液的安全试验

采用水提醇沉法制备中药复方川血归注射液，局部注射在骨折处以促进骨折的愈合。为了确定此注射液的安全性，选择健康家兔和豚鼠对其进行了质量检查和安全试验。包括澄明度检查、热源检查、无菌检查、局部刺激性试验、过敏反应试验和溶血试验。结果，此注射液各项检查均符合《中华人民共和国药典》对注射剂质量的规定。     

复方环丙沙星乳剂安全性试验研究

采用动物药物安全性评价试验的方法,对豚鼠、家兔等动物进行了复方环丙沙星乳剂的热源试验、体外红细胞溶血性试验、局部刺激性试验及全身主动过敏试验。结果显示,复方环丙沙星乳剂无热原性、体外红细胞溶血性和过敏性,也几乎无明显局部刺激性。表明该制剂的安全性良好,为其在兽医临床上的实际应用提供了依据。     

复方双氯芬酸钠注射液的安全性试验

为了评价复方双氯芬酸钠注射液(规格为5 mL:双氯芬酸钠0. 125 g+对乙酰氨基酚0. 75 g)的安全性,试验采用家兔和小白鼠分别进行了肌肉刺激性试验、安全药理学试验和急性毒性试验。结果表明:复方双氯芬酸钠注射液对家兔肌肉注射未见明显刺激作用;一次性肌肉注射10倍有效剂量,对小鼠的生长无影响;小鼠半数致死量(LD50)为3. 564 6 mL/kg,是临床推荐剂量的17～18倍。说明复方双氯芬酸钠注射液可安全用于临床。     

加米霉素注射液皮下注射对家兔刺激性的试验

选用健康新西兰大白兔4只,分别在每只兔左侧颈部皮下注射加米霉素注射液原液1.0mL,另一侧注射相同体积的0.9%氯化钠注射液作为对照。所有兔注射结束后,在观察期内注射部位外观无增厚变化,食欲与饮欲亦无明显改变。颈部皮下注射后48h和7d分两次处死4只大白兔进行剖检,结果均未发现注射部位皮下有明显水肿或淤血现象。试验表明加米霉素注射液皮下注射对实验动物无刺激性。     

双氯芬酸钠注射液的肌肉刺激性试验

考察双氯芬酸钠注射液的肌肉刺激性,为临床安全用药提供参考。采用同体左、右侧自身比对法,对日本大耳白兔进行股四头肌注射给药,经折算,供试品双氯芬酸钠注射液给药剂量为14.39mg/kg,等体积9mg/mL氯化钠注射液用作阴性对照,每天1次,连续3d。自给药起到给药后第19天,观察试验兔的一般状况,进行注射部位解剖及组织病理学检查,综合评价其肌肉刺激性。双氯芬酸钠注射液注射后1周内对股四头肌有较强的刺激性,在给药19d后肌肉损伤可以完全恢复。双氯芬酸钠注射液符合我国《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》中注射剂对于肌肉刺激性的要求,可用于肌内注射。     

中药复方透皮贴剂的皮肤用药安全性研究

通过对健康家兔皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验及健康豚鼠皮肤过敏性试验,观察中药复方透皮贴剂经皮肤用药的急性毒性、刺激性和过敏性.结果显示,中药复方透皮贴剂对家兔完整皮肤和破损皮肤均无急性毒性和刺激性,对豚鼠完整皮肤无致敏作用.试验表明,中药复方透皮贴剂经皮肤给药安全.     

复方氟苯尼考长效注射液制备工艺及稳定性和安全性研究

氟苯尼考是动物专用的广谱抗生素,其应用剂型目前主要有注射剂、预混剂和溶液剂,国内外均为单方制剂。以氟苯尼考配伍甲氧苄啶,利用非水混合溶剂,研究了复方氟苯尼考注射液的制备;通过温度加速试验、光加速试验及长期稳定试验,考察了该复方制剂的稳定性;通过肌内和血管注射刺激性试验,考察了该复方制剂的应用安全性。结果显示:处方用量为60%的二甲基乙酰胺与40%的α-吡咯烷酮是最佳混合溶剂条件。稳定性试验观察外观性状均为淡黄色,澄明度均澄清,主要成分含量稳定。试验表明:该复方制剂处方设计合理,制备工艺易于控制,质量稳定可靠,注射应用安全,为强化氟苯尼考的临床应用效果,提供了可行的产品选择。     

恩诺沙星注射液刺激性试验

本文采用猪腿肌肉注射法进行局部刺激性试验,观测20％恩诺沙星注射液注射给药后对局部肌肉的刺激反映.     

复方新诺明注射液的制备及质量控制

为探究复方新诺明注射液制备工艺及其质量标准，以药物高压前后含量的变化为评价标准，通过L9(3⁴)正交试验筛选辅料、优化处方，制备复方新诺明注射液，并对注射液的质量控制进行考察。最终确定复方新诺明注射液的最优处方为：每100 mL复方新诺明注射液含有机助溶剂45%,焦亚硫酸钠0.3 g, PEG-400 3 mL,pH为8.0。质量控制结果显示，该注射液呈淡黄色，澄清，无可见异物，pH在8.0左右，无热原反应，注射液稳定性良好，用等吸收点双波长紫外分光光度法测定药物含量的方法准确可靠。     

复方蒲公英注射液的研制

以蒲公英、金银花、黄芩、连翘、丹参5味药为基础，研制开发了复方蒲公英注射液，并对其质量、安全性和疗效进行了研究。对注射液的质量控制及稳定性的研究表明注射液符合各项要求，并且颜色、澄明度和pH值对光、热稳定。注射液的安全性研究表明该制剂安全、有效、刺激性小，在经口毒性试验中，小鼠无一死亡，腹腔注射的LD50为51．20mL／kg，95％可信限为44．19～59．24mL／kg。在复方蒲公英注射液的药效学试验中，表明本注射液有良好的抗炎作用，在药敏试验中，本注射液对金黄色葡萄球菌有一定的抑制作用，最小抑菌浓度为1／40，对于奶牛临床型乳房炎有较好的疗效(治愈率为48．39％，有效率为77％)；而对于奶牛的隐性乳房炎则有良好的治疗和预防效果，对照组在第8天检测时，自我痊愈率为12．5％，新感染率为16．7％，复方蒲公英注射液组治愈率为70．96％，新感染率为0。     

"复方葛黄消炎液"刺激性及急性毒性试验

对“复方葛黄消炎液”进行了兔点眼刺激试验和小鼠急性毒性试验（口服试验和腹腔注射试验）,并计算其半数致死量（LD50）。结果表明该药无刺激性;7只小鼠（分2组）口服剂量从10mL／kg增加到15mL／kg,小鼠仍健康存活,表明该药安全无毒;通过50只小鼠（分5组）腹腔注射试验,其LD50为7．686g。     

复方氟苯尼考注射液的处方研制

采用单因素分析方法对药物溶剂、助溶剂、辅料及其用量比进行筛选,确定了复方氟苯尼考注射液的基础处方,并采用正交试验对处方进行优化,参照注射液的质量要求对复方氟苯尼考注射液的澄明度、pH值、无菌、热原等进行质量评价.确定制剂的最优处方为氟苯尼考10％～30％,氟尼辛葡甲胺0.5％～2.5％,溶剂45％～65％,稳定剂10％,抗氧化剂0.1％～0.2％.结果显示,复方氟苯尼考注射液pH值在6.5～7.5之间,注射液澄明度检查未检出可见异物,无热原,无菌检查符合要求.     

复方氟康唑软膏对家兔皮肤的刺激性观察

为研究复方氟康唑软膏对皮肤的刺激性,以复方制霉菌素软膏为对照药物,将8只家兔随机分为完整性皮肤试验组和破损性皮肤试验组,采用左右侧自身对比,观察复方氟康唑软膏对家兔的皮肤刺激性。结果显示,复方氟康唑软膏与复方制霉菌素软膏对完好皮肤与损伤皮肤的平均反应分值无明显差异,其中完好皮肤组家兔在给药后不同时间对两种药物的平均反应分值均低于0.5分;破损皮肤组家兔在给药后1 h和24 h对两种药物的平均反应分值均大于0.5分,但低于3.0分,给药48 h后家兔对两种药物的平均反应分值均低于0.5分。试验过程中无其他不良反应。试验表明,复方氟康唑软膏对完整皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性。     

烟酸黄藤素注射液安全性试验研究

为进一步临床试验并了解烟酸黄藤素注射液的安全性,对其进行了溶血性试验、肌肉刺激性试验和急性毒性试验（口服试验和腹腔注射试验）。结果表明,烟酸黄藤素注射液对兔红细胞不产生溶血和凝聚作用;肌肉注射,2只试验兔4块股四头肌刺激反应级之和为3,局部刺激反应轻微;口服、腹腔注射LD50分别为2866mg／kg、153mg／kg,黄藤素口服给药属低毒性药物,注射给药属中等毒性药物。     

加米霉素注射液的溶血性与肌肉刺激性试验研究

研究旨在通过红细胞溶血试验和肌肉刺激性试验评价加米霉素注射液的安全性.采集新西兰兔血制成血细胞悬液,加入不同浓度受试药液温育3 h考察加米霉素注射液的溶血性;选用健康新西兰兔18只随机分为低、中、高剂量组,分别在各剂量组动物左侧股四头肌分别注射0.25、0.50和1.00 mL的加米霉素注射液,另外一侧注射等体积0.9...     

治疗母畜子宫内膜炎凝胶剂的安全性研究

为了验证复方醋酸氯己定凝胶的安全性,观察其对动物毒性和阴道黏膜的刺激性作用,试验对健康家兔进行毒性试验和阴道黏膜刺激试验。结果表明:复方醋酸氯己定凝胶剂对家兔的最大给药量大于8 g/kg,不会对机体产生毒性作用;低剂量组和高剂量组对家兔阴道黏膜的刺激指数分别为0.7,1.3。说明复方醋酸氯己定凝胶阴道用药无毒性,低剂量对阴道黏膜无刺激性,高剂量组有极轻度的刺激性,但在可接受范围内,临床可放心使用。     

氟苯尼考混悬注射液的研制及含量测定

以氟苯尼考为主药,采用正交试验筛选配方,分散法制备氟苯尼考混悬注射液,HPLCUV法测定氟苯尼考的含量。质量评价试验表明,该混悬注射液符合药剂学中规定的混悬剂的要求,具有通针性好、不结块、易重分散、刺激性小的特点,易于注射给药。     

布舍瑞林注射液过敏性、溶血性及刺激性研究

本研究旨在通过过敏性、体外溶血性及肌肉刺激性评价布舍瑞林注射液的安全性。过敏性试验和溶血性试验中设立阴性和阳性对照，而刺激性试验中采用自身对照。试验过程中，对照系统均成立。Hartley豚鼠隔日腹腔连续3次注射给予布舍瑞林注射液(2μg/只),末次致敏后第14和21天分别静脉注射2倍致敏剂量供试品激发进行主动全身过敏试验，结果为阴性；同样的给药剂量，末次致敏后第10天，皮内注射给予对应的抗体血清，静脉注射激发后未见蓝斑，豚鼠被动皮肤过敏反应结果为阴性。采用2%红细胞悬液进行体外溶血性试验，温育15 min、30 min、45 min、1 h、2 h、3 h各观察1次，布舍瑞林注射液和阴性对照组所有试管未见溶血，终末未见红细胞凝集，而阳性对照组全部溶血。新西兰兔连续肌肉注射给予布舍瑞林注射液(0.5 mL/只),末次给药72 h后，病理组织学检查可见对新西兰兔股四头肌有刺激作用，恢复期结束未见刺激性反应，具有可逆性。研究结果表明，布舍瑞林注射液无过敏性和溶血性，对肌肉有刺激性但停药后可恢复，在应用过程中是安全的。