浅谈兽药的地方标准

浅谈兽药的地方标准卞岑云（江苏省农林厅畜牧局药政科南京，２１００２４）我国的兽药生产执行国家、专业、地方三级标准。为适应全国兽药生产的发展，对一些兽药典和专业标准以外的地区性药品及制剂往往都由地方标准来补充，这些标准由省、自治区、直辖市兽药监察所制订...     

兽药地方标准废止

1、企业通过GMP验收是地方标准申报上升为国家标准的前提条件。2005年12月底前未通过GMP验收的，其产品应于2005年12月底前停止生产，2006年7月1日起禁止经营、使用，违者按生产、经营、使用假劣兽药处理。企业所在地省级畜牧兽医行政管理部门在2006年1月底前注销该类企业的所有兽药地方标准和产品批准文号，并将注销文件上报农业部名案。农业部于2006年3月底前汇总公告。兽药企业在2005年12月31日之后通过GMP验收，需到农业部重新申报新兽药注册证书。     

对基层兽药监察所执行兽药标准有效性的探讨

兽药的质量标准,是国家为了安全有效地使用兽药而制订的控制兽药质量规格和检验方法的规定,是兽药生产、经营、销售和使用的质量依据,是检验和监督管理部门共同遵循的法定技术依据,是保证兽药监督管理顺利进行的重要前提.     

六类有害兽药被禁用

最近,国家为了确保消费者的身体健康,明令禁止对危害动物以及人类健康的沙丁胺醇、呋喃西林等六类兽药生产、经营和销售。农业部公布的首批《兽药地方标准废止目录》中六类有害兽药分别是:一、沙丁胺醇、呋喃西林、呋喃妥因、替硝唑、卡巴氧和万古霉。二、金刚烷类等人用抗病毒     

兽药地方标准升国家标准工作全面开展

为做好兽药地方标准（以下简称地标）升国家标准（以下简称国标）的工作，根据《兽药管理条例》和农业部第426号公告，农业部日前就此下发通知：     

农业部公布兽药地方标准废止目录

2005年12月31日，农业部发布了中华人民共和国农业部第596号公告．公布了《兽药地方标准废止目录》。     

兽药地方标准废止目录(草案)

根据《兽药管理条例》和农业部第426号公告规定,经组织专家审评和征求部分企业意见,农业部起草了首批《兽药地方标准废止目录》（草案）,现予公示.     

关于兽药地方标准升国家标准工作的通知

各省、自治区、直辖市兽医（畜牧、农牧、农业）厅（局、办）： 为做好兽药地方标准（以下简称地标）升国家标准（以下简称国标）的工作，根据《兽药管理条例》和农业部第426号公告，现就有关事项通知如下：     

我国兽药残留限量相关标准的分析与探讨

由于动物源性食品中兽药残留多个标准规定并行有效,对于同种检品不同检验参数,其标准法规种类繁多,造成标准使用不方便.现以我国发布的农业部公告[第193号]、农业部公告[第235号]、农业部公告[第560号]、农业农村部公告[第250号]、GB 31650—2019《食品安全国家标准食品中兽药最大残留限量》等相关标准为例,...     

加入WTO和实施兽药GMP标准对我省兽药行业的机遇和挑战

“入世”是个备受关注的问题，把实施兽药GMP标准联系在一起，就自然而然引起兽药行业的同志们的深思。现就我省兽药行业如何应对“入世”和实施GMP标准的问题，谈点个人的认识和看法。1 “入世”给我们带来的机遇和挑战 “入世”即加入世界贸易组织（简称WTO），它成立于1995年1月1日，是关贸总协定经过乌拉圭回合（1986—1994）后建立的作为世界贸易秩序的国际组织。 我国出于对内改革、对外开放的需要，于1986年7月11日提出恢复关贸总协定缔约方地位的申请，从此开始了长达13年的艰难曲折的复关入世谈判。到1999年11月15日，中国和美…     

农业部发布兽药澄明度检查标准

20 0 2年 5月 2 2日 ,农业部发布农牧办 [2 0 0 2 ]1 2号文 ,公布了《兽药澄明度检查标准》。兽药澄明度检查标准一、注射液1 .检查装置( 1 )光源　采用日光灯。无色溶液注射剂置于光照度为 1 0 0 0～ 1 5 0 0Ｌｘ的位置 ,透明塑料容器或有色溶液注射剂于光照度为 2 0 0 0～ 30 0 0Ｌｘ的位置 ,用目检视。( 2 )式样　采用伞棚式装置 ,两面或单面用 ,见附图。( 3)背景　为不反光黑色。在背部右侧和底部为不反光白色 (供检查有色异物 )。( 4 )距离　供试品至人眼距离为 2 0～ 2 5ｃｍ。( 5 )检查　应在室内避光或暗处进行。2 .检查人员条件( 1…     

关于兽药地方标准清理工作之我见

笔者通过对兽药地方标准的广泛调查,发现了地方标准中存在的诸多问题,提出了清理地方标准工作的建议。     

农业部公布首批《国家兽药标准增加规格目录》

农业部于2005年12月31日发布第596号公告，根据《兽药管理条例》规定和农业部第426号公告（以下简称426公告）要求，经审核，农业部公布首批《国家兽药标准增加规格目录》（以下简称《规格目录》）、《兽药地方标准升国家标准受理目录》（以下简称《受理目录》）和《兽药地方标准废止目录》（以下简称《废止目录》），并就有关事项公告如下：     

农业部办公厅关于兽药地方标准升国家标准工作的通知

为做好兽药地方标准（以下简称地标）升国家标准（以下简称国标）的工作，根据《兽药管理条例》和农业部第426号公告，现就有关事项通知如下：     

2006年以后中国兽药行业谁主沉浮?--GMP标准对中国兽药业的影响

2002年12月7日,作为全国畜牧兽医行业三大协会之一的动物保健品协会在“雾城”重庆召开了其第三届第三次代表大会。来自全国各地的150多家动物保健品企业参加了此次盛会。协会通过调查分析,并经综合评估,审议产生了2001年“中国动物保健品行业50强”企业并颁发了奖章,就在这样一个喜庆的氛围中,一个重要的议题,一个关系到全国兽药企业发展存亡的主题--GMP,在政府代表与企业间展开了讨论……     

兽药地方标准升国家标准工作说明

兽药地方标准清理工作是农业部贯彻《兽药管理条例》的主要措施之一，是统一兽药质量标准、提高兽药质量、加强兽药质量监督管理的重大举措。对规范兽药生产与经营活动，防治动物疾病，促进养殖业的发展，维护人民群众食品安全与身体健康具有重大而深远的意义。     

对兽药地方标准清理工作的思考

当前兽药地方标准清理工作已进入攻关阶段,但在清理地方标准的实际工作中尚存在一些问题,笔者分析了这些具体问题,认为在升标工作中,政府应当给予合理的政策扶持,加快地方标准清理工作进度,保护企业利益;企业应当着重做好品种筛选,合理安排临床试验资金投入;企业通过采取联合参与升标方式,减少资金投入;对于移植外省标准,可采取不同措施妥善解决;为保证升标工作顺利进行,农业部和各省兽医行政管理部门应做好升标培训指导工作.     

109个兽药品种被列入《废止兽药质量标准目录》

为保证兽药安全有效和动物产品安全,根据《兽药管理条例》规定,农业部组织开展了部分兽药品种的安全评价工作,并于2012年10月31日发布公告（第1845号）,将质量不可控、毒副作用大、     

兽药地方标准上升为国家标准进程中对山西兽药生产企业的影响

伴随着畜牧业的快速发展，兽药地方标准带来的不利影响日益突出，为此，农业部426号公告布署了全国清理兽药地方标准的工作。本文着重分析了该项举措给山西兽药生产企业带来的影响。