北美兽药管理体系基本概况

目前,随着世界各国兽用药物和动物性食品贸易逐步扩大,我国生产的兽用药物已不止局限于在本国销售,因此,了解其他国家的兽药管理体系及相关的法律法规就显得尤为重要。美国和加拿大的兽药管理的法律法规繁杂严格。本文简要介绍一下美国及加拿大的兽药管理机构、法律法规和兽药管理的主要内容,以便我们对北美在兽药管理的相关情况有所了解。     

常见非法兽药种类及危害

非法兽药是指不符合法律法规规定的兽用药物品类,常见的非法兽药类型有添加违禁成分、实际成分和标识成分不一致、中药中添加化学药品、使用规定之外的辅料等;非法兽药会对动物机体产生潜在危害,同时也影响食品安全。     

从注射剂的基本要求浅谈化药注射剂装量按规格管理的必要性

近年来我国兽用化学药品发展迅速,兽用注射剂药物品种规格不断增加.兽药规格是兽药标准规定的内容之一,它与兽药的研究、生产、使用、质量检验等密切相关.兽用注射剂规格对兽药有效性、安全性和经济性等有直接关系.因此,兽用注射剂规格的确定、增加或改变必须严格管理,综合慎重考虑兽药典要求、注册要求、生产要求等,确保兽用注射剂药物的...     

兽药监督执法浅析

随着人民生活水平的提高,消费者对食品安全提出了更高要求,保障动物产品质量安全的责任越来越大。兽药监督执法工作是确保兽药质量安全有效的重要保障,是法律法规赋予各级兽医管理部门的重要职责。兽药包括兽用生物制品,是畜牧生产发展不可缺少的重要物资,加强兽药及兽用生物制品等投入品的管理,关系到畜牧业的健康发展。因此,做好兽药监督执法工作意义重大、责任重大。     

加拿大兽药管理体系及其对我国的启示

全面概述了加拿大的兽药管理体系,包括加拿大的兽药定义、主要管理机构及其职责和任务、兽药管理的法律法规和主要内容等,进而对加拿大在兽药管理制度及体系方面的改革和完善进程做一简要介绍,为我国兽药法制化管理的进一步发展提供了可借鉴的信息。     

兽用药物的概念和分类

所谓兽用药物，简称兽药，是指能调节畜离机体功能、防治畜禽疾病的药物。自然界中的植物、动物、矿物以及人工合成的药物和免疫制剂等都可以用作兽用药物。畜牧生产上应用的饲料添加剂等也常被包括在兽用药物的范畴之内。世界上大多数国家对兽药生产、检验和使用都设立专门机构并订立法规、条例，进行监督管理．以保证兽药的用药安全。     

发达国家兽用生物制品注册管理现状及对我国的启示

加入WTO后,中国现有的兽用生物制品注册管理法规也必须与国际通行的相关规定相协调。参考美国、欧盟、加拿大等发达国家和地区兽用生物制品注册管理体系中关于注册管理方面的规定,笔者对我国兽用生物制品注册相关的管理机构和法律基础进行简要的比较研究,找出我国在兽用生物制品注册管理上与发达国家的差异,并提出相应的建议,为我国相关法律法规和规范的修订提供参考。     

兽药经营市场规范的措施

1做好相关的法律法规宣传 利用“3·15”消费者权益日、科技宣传周、食品安全宣传月、法律宣传日等活动形式，面向社会、群众、管理相对人广泛宣传《兽药管理条例》、《兽用生物制品管理办法》等法律法规及假劣兽药识别知识。科技下乡活动开展宣传咨询活动，使生产、经营、使用单位（个人）全面了解和掌握有关兽药法律法规的规定，提高遵纪守法意识。     

兽药经营市场规范的措施

<正>1做好相关的法律法规宣传利用"3·15"消费者权益日、科技宣传周、食品安全宣传月、法律宣传日等活动形式,面向社会、群众、管理相对人广泛宣传《兽药管理条例》、《兽用生物制品管理办法》等法律法规及假劣兽药识别知识。科技下乡活动开展宣传咨询活动,使生产、经营、使用单位(个人)全面了解和掌握有关兽药法律法规的规定,提高遵纪守法意识。2强化饲料兽药市场的监管要重点对乡镇畜牧兽医站职工经营兽药情况进     

解读兽医在美国食品与药物管理中所扮演的角色

本文是连载的第二部分,讲述美国兽用疫苗和诊断试剂规程、美国新兽药审批程序和美国,-.关于药物残留的安全性评价。通过了解美国的相关做法,对于我们进一步完善我国兽医法规体系具有借鉴作用。中英文对照刊登,供读者参考。     

浅谈国内外的兽药研究与管理

<正>一、国外的兽药研究与管理(一)美国兽药美国的药业公司十分重视兽药在养殖业中的地位与作用,投入大量人力、物力和财力从事兽药的研制、开发、生产和使用技术研究。美国的兽药管理分属卫生、农业和环保三个部门。卫生部的食品药品管理局(FDA)负责动物化学药品的管理;农业部(USDA)的兽医服务局和兽用生物制品中心负责兽用生物制品的管理和畜产品兽药残留的监测;环保局负责杀虫剂、杀霉剂和灭鼠剂的     

浅谈兽用化学药物质量标准建立的一般过程

兽药的质量研究与质量标准的制订是兽药研发的主要内容之一。在兽药的研发过程中需对兽药质量进行系统、深入地研究,制订出科学、合理、可行的质量标准,并不断修订和完善,以控制兽药质量,保证其在有效期内安全有效。为此,参考《兽用化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则》,就兽用化学药物质量标准建立的一般过程进行了探讨,以供参考。     

农业部442号公告公布兽药注册分类和注册要求

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，农业部制定了《兽用生物制品注册分类及注册资料要求》、《化学药品注册分类及注册资料要求》、《中兽药、天然药物分类及注册资料要求》、《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》、《兽用消毒剂分类及注册资料要求》、《兽药变更注册事项及申报资料要求》和《进口兽药再注册申报资料项目》，并自2005年1月1日起施行。     

农业部发布《兽用生物制品注册分类及注册资料要求》等公告

农业部于 2 0 0 4年 1 2月 2 2日发布第 442号公告 ,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定 ,农业部制定了《兽用生物制品注册分类及注册资料要求》、《化学药品注册分类及注册资料要求》、《中兽药、天然药物分类及注册资料要求》、《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》、《兽用消毒剂分类及注册资料要求》、《兽药变更注册事项及申报资料要求》和《进口兽药再注册申报资料项目》 ,现予以发布 ,自 2 0 0 5年 1月1日起施行农业部发布《兽用生物制品注册分类及注册资料要求》等公告     

加拿大兽用抗菌药耐药性管理

文章全面介绍了加拿大兽用抗菌药耐药性的管理机构和管理措施,希望为中国兽药耐药性相关政策的制定和措施的实行提供一定的依据和参考。     

兽药残留在当前畜牧业生产中的危害及对策措施

兽药残留,是指动物使用兽用药物后造成动物机体以及动物产品蓄积和贮存在细胞、组织和器官内的药物原形、代谢产物和药物杂质.兽药残留主要包括兽药在生态环境中和兽药在动物性食品中的残留.本文从兽药残留的产生,对养殖业、公共卫生及环境的危害几个方面论述了兽药残留的危害,并提出了一些针对性的建议,仅供同行参考.     

中草药在畜禽疾病防治中的应用前景分析

目前,兽用化学药物、抗生素迅猛发展,占据了兽药市场的大半个江山。人们在大力发展兽用化学药物、抗生素的同时,也逐渐认识到化学合成类兽药所带来的负面影响,食用了由这类兽药饲喂的畜禽产品后,某些化学物质会在体内蓄积,危害身体健康,还有"三致"(致癌、致畸、致突变)作用。而     

国内外兽用化学药物研究进展和发展趋势

广义的兽药包括供家畜、家禽、宠物、水产动物、蜂、蚕、野生动物、实验动物等使用的疾病诊断、治疗及促生长药物。按用途划分，兽药通常分为治疗药物、饲料添加剂、生物制品和诊断试剂四大类。作为养殖业发展的支柱之一，兽药业为畜牧业、水产养殖业和宠物保健提供了健康发展的保障。近10年来，随着人类生活方式的改变，特别是食品安全问题越来越多地引起社会广泛关注，兽药用药需求在不断变化，新兽药研发重点也相应发生变化。本文就近年来国内外兽用化学药物的发展作一回顾，并对当前国外兽用化学药物的发展趋势进行分析，提出当前我国兽药业发展应思考的一些问题。     

我国兽用化学药物的研发策略

我国兽用化学药物研究开发的现状 一、我国兽用化学药物的研究开发特点 1.新产品的开发能力增强,科研水平得到提高.自1987年《兽药管理条例》颁布实施至2002年底,农业部共批准一、二、三类新兽药187种,批准新生物制品134种.     

兽用化学药物研发动向

改革开放以来 ,我国兽用化学药物从无到有、从小到大得到了前所未有的发展 ,为保障我国畜牧和水产养殖业20多年来的持续增长做出了重大的贡献。近年来 ,对国内外兽用化学药物研发的进展、我国的兽药业应如何发展等问题 ,已有多篇文章进行阐述。本文拟就目前兽药的研发趋势和今后我国兽药发展的思路谈点个人的认识 ,供动物保健品业界的同仁参考。一、国外兽用化学药物的研发趋势和特点总的来说 ,从20世纪90年代末开始 ,国外兽药研发速度发生了明显减慢 ,1997—2001年产值平均增长只有0.7 % ,而2001年比前年只增长0.2 %。研发情况有如下主要特…