2005年兽药管理工作要点(部分)

为贯彻落实《兽药管理条例》,加强兽药管理,保证兽药质量,2005年1月18日,农业部以"农办医[2005]1号"文件下发"2005年兽药管理工作要点",要求各地根据《要点》要求制定兽药管理工作计划,并将工作中有关问题及时反馈。以下是"2005年兽药管理工作要点"部分:     

农业部下发"2005年兽药管理工作要点"

为贯彻落实《兽药管理条例》，加强兽药管理，保证兽药质量，2005年1月18日，农业部以“农办医[2005]1号”文件下发“2005年兽药管理工作要点”，要求各地根据《要点》要求制定兽药管理工作计划，并将工作中有关问题及时反馈。以下是“2005年兽药管理工作要点”全文：     

2005年兽药管理工作要点

为贯彻落实《兽药管理条例》，加强兽药管理，保证兽药质量。2005年1月18日，农业部以“农办医[200511号”文件下发“2005年兽药管理工作要点”，要求各地根据《要点》要求制定兽药管理工作计划，并将工作中有关问题及时反馈。现将“2005年兽药管理工作要点”全文刊登如下。     

2005年兽药管理工作要点

为贯彻落实《兽药管理条例》，加强兽药管理，保证兽药质量，现下发《2005年兽药管理工作要点》以下简称《要点》，请各地根据《要点》要求制定兽药管理工作计划，并将工作中有关问题及时反馈我部。     

农业部下发《2005年兽药管理工作要点》

为贯彻落实《兽药管理条例》，加强兽药管理，保证兽药质量，2005年1月18日，农业部以“农办医[2005]1号”文件下发《2005年兽药管理工作要点》。《要点》指出：2005年是全面贯彻新《兽药管理条例》的第一年，各地畜牧兽医行政管理部门要认真贯彻落实全国农业工作会议和畜牧兽医专业会议精神，根据《行政许可法》和《兽药管理条例》规定，     

兽医局部署2005年兽药工作重点

2004年12月中旬，全国实施《兽药管理条例》暨兽药执法总结会议在山东省青岛市召开，来自全国各省市兽药管理机构的有关人员共60余人参加了会议。会议重点对2004年度全国兽药打假工作进行了总结，并对2005年度的全国兽药管理工作进行了全面部署。2005年全国兽药管理工作将以以下三方面的工作为重点：(1)以打击假冒伪劣兽用生物制品为主的兽药打假工作。(2)兽药地方标准的清理工作。(3)GMP验收工作。     

今年兽药工作确定三个重点

近日，全国实施《兽药管理条例》暨兽药执法总结会议在山东省青岛市召开，来自全国各省市兽药管理机构的有关人员参加了会议。会议重点对2004年度全国兽药打假工作进行了总结．并对2005年度的全国兽药管理工作进行了全面部署。2005年全国兽药管理工作将以以下三个方面的工作为重点：以打击假冒伪劣兽用生物制品为主的兽药打假工作；兽药地方标准的清理工作；GMP验收工作。     

搬迁启事

根据我部《关于加强未通过GMP检查验收兽药生产企业后期管理工作的通知》（农办医[2005]45号），2006年1月1日零点对未通过GMP检查验收的兽药生产企业予以吊销《兽药生产许可证》及全部产品批准号。我部第426号公告和《关于兽药地方标准升国家标准工作的通知》（农办医[2005]35号）也规定，2005年12月底之前取得兽药GMP证书的企业，可以申报地方标准升国家标准，逾期不予受理。但鉴于今年下半年我国部分地区发生高致病性禽流感疫情，防疫任务繁重，兽药GMP验收及兽药地方标准升国家标准工作进度受到一定程度的影响，为保证兽药GMP验收质量及相关工作的正常开展，通知如下。     

兽药经营中存在的问题和对策

新修订的《兽药管理条例》颁布已实施五年,为兽药监管工作提供了强有力的法律保障和依据,对兽药监督管理工作起到了重要的推动作用。但是,我们在工作中发现兽药经营中还存在着一些问题,直接影响到兽药市场和兽药管理工作的顺利进行,应引起足够的重视。     

信息广场

<正> 根据农业部《关于加强未通过GMP 检查验收兽药生产企业后期管理工作的通知》(农办医[2005]45号),2006年1月1日零点对未通过 GMP检查验收的兽药生产企业予以吊销《兽药生产许可证》及全部产品批准文号。农业部第426号公告和《关于兽药地方标准升国家标准工作的通知》(农办医[2005]35号)也规定,2005年12月底之前取得兽药 GMP 证书的企业,可以申报地方标准升国家标     

农业部兽药审评工作培训与研讨会议在京召开

为了贯彻新《兽药管理条例》和《兽药注册办法》，进一步提高新兽药注册审评工作的管理水平，使审评工作更加科学、公正、规范，提高审评质量和效率，保障动物卫生事业的健康发展，受农业部兽医局委托，农业部兽药审评委员会办公室和中国兽医药品监察所于2005年5月25～27日在北京组织召开了为期3天的“农业部兽药审评工作培训与研讨会议”。     

2005年农业部第四检查组兽药执法检查情况报告

根据国务院《兽药管理条例》和农业部《2005年兽药市场专项整治工作方案》，为检查督导兽药市场整治工作，受农业部兽医局委派，兽药执法检查组一行4人于2005年6月3日至6月12日，先后对广东、广西、湖南3省兽用生物制品供应体系以及14个市（县）、13个兽药生产企业、20多个兽药经营单位、7个兽药使用单位、3个科研教育单位等进行了系统、全面的检查，现将3省市有关情况和检查中发现的问题汇总如下：     

何谓“兽药GMP飞行检查”

为减轻企业负担和检查验收工作压力,2005年4月27日，农业部发布了第496号公告，取消了预验收和静态验收，并修订发布了新的《兽药生产质量管理规范检查验收办法》。2005年末，根据兽药企业申请GMP验收的实际情况和动物防疫工作中出现的一些突发事件，农业部发布了《关于禽流感疫情应急期间兽药GMP验收及兽药地方标准升国家标准工作调整的通知》，2006年又陆续定发了在粉剂基础上增加预混剂和飞行检查等制度。     

第四届中国兽药典委员会成立

6月27～28日．第四届中国兽药典委员会成立大会在京召开，农业部副部长尹成杰强调，要切实做好新形势下兽药标准化工作．认真宣传贯彻2005年版《中国兽药典》．扎实推进2010年版《中国兽药典》编纂工作。     

第四届中国兽药典委员会成立

6月27～28日，第四届中国兽药典委员会成立大会在京召开，农业部副部长尹成杰强调，要切实做好新形势下兽药标准化工作，认真宣传贯彻2005年版《中国兽药典》，扎实推进2010年版《中国兽药典》编纂工作。     

信息广场

<正> 为提高我国兽药生产水平,规范兽药生产活动,保证兽药质量,提高兽药行业的国际竞争力,农业部修订发布了《兽药生产质量管理规范》(农业部第11号令,以下简称《兽药 GMP 规范》),并自2002年6月19日起施行。实施《兽药 GMP 规范》的有关要求如下:一、《兽药 GMP 规范》是兽药生产和质量管理的基本准则,是《兽药管理条例》一系列配套规章中有关兽药生产企业必备条件的具体化、系统化、规范化表述。自2002年6月19日至2005年12月31日为《兽药 GMP 规范》实施过度期,自2006年1月1日起强制实施《兽药 GMP 规范》。二、依法实施兽药 GMP 是兽药管理工作的重要组成部分,是对兽药生产全过程实施监督管理,保障兽药质量的科学、有效手段,也是适应 WTO 关于贸易中兽药质量签证体制要求的战略性措施。各地畜牧兽医行政管理部门和兽药生产企业要高度重视兽药 GMP 工作,把贯彻实施《兽药 GMP 规范》作为当前的中心工作抓紧抓好,并结合本地区和企业的兽药生产实际情况,制定切实可行的兽药 GMP 实     

农业部实施兽药标签和说明书备案、公布制度

农业部办公厅于2005年5月9日发布农办医[2005]16号文件，根据《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》规定，自2005年5月起实行兽药标签和说明书备案、公布制度。通知如下：     

对2009年兽药业发展的两点关注

关注一、2009年兽药GMP复核认证工作应引起企业对产品质量的高度关注 2005年,国内兽药业曾进行了第一轮GMP集中认证,按照《兽药管理条例》要求,当前众多兽药企业的生产许可证已临近5年有效期,这意味着2009年国内兽药业将再次迎来GMP复验的集中认证。     

<兽药GMP检查验收办法>修订实施

农业部于2005年4月27日发布农业部第496号公告,为进一步规范兽药G M P检查验收活动,加快兽药G M P实施进程,根据《兽药管理条例》和《兽药生产质理管理规范》,农业部修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(以下简称《办法》),已于2005年6月1日施行。原《兽药生产质量管理     

兽药市场专项整治方案出台

在农业部制定的《2005年兽药市场专项整治行动工作方案》中提出,今年全国兽药市场整治的主题是:强化兽药生产、经营、使用环节监管工作,大力推行兽药GMP管理制度,提高兽药管理水平,积极启动兽药GSP管理制度,规范兽药经营活动,严格兽药市场准入;坚持"标本兼治,着力治本"的工作方针,严厉查处制假售假违法行为,切实加大兽药打假治劣工作力度。针对兽药市场存在的问题,今年兽药市场的整治工作也将从以下六个方面开展:整顿兽用生物制