浅谈GMP建设中人员培训的重要性及策略

兽药GMP是《兽药生产质量管理规范》的简称,是指在兽药生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。农业部相关法律规定,自2006年1月1日起,对全国所有兽药生产企业强制实施《兽药GMP规范》,所有兽药生产企业必须通过GMP认证。     

兽药GMP与企业质量文化

<正>我国兽药GMP是在20世纪80年代末开始实施的。根据《兽药管理条例》《兽药生产管理规范》和农业部第202号公告等有关规定,截至2006年7月1日,所有兽药生产企业必须达到兽药GMP认证,未达到的将被吊销《兽药生产许可证》,不准再进行     

选购兽药需八看

1看经营单位到具有合法《兽药经营许可证》及工商营业执照的企业或各级畜牧兽医站门市部选购。2看兽药生产企业兽药生产企业应达到国家规定的资质,企业应为通过GMP认证,并且生产的产品应在GMP证书所载明的范围内。农业部规定,截止2006年元月1日起未能通过兽药GMP认证的企业一律不得再行从事兽药生产活动,如再从事的生产,即为非法兽药生产企业。     

对湖北省兽药生产企业加快实施兽药GMP的建议

农业部规定在2005年12月31日前,全国所有兽药生产企业必须通过兽药GMP认证。目前,湖北省兽药生产企业在推行GMP认证中还面临着很多问题,形势非常严峻,文中对这些问题进行了剖析,并提出了实施GMP的对策。     

选购兽药需八看

1看经营单位到具有合法《兽药经营许可证》及工商营业执照的企业或各级畜牧兽医站门市部选购。2看兽药生产企业兽药生产企业应达到国家规定的资质,企业应为通过GMP认证,并且生产的产品应在GMP证书所载明的范围内。农业部规定,截止2006年元月1日起未能通过兽药GMP认证的     

通过兽药GMP验收的企业（车间）名录

(本刊驻京办讯)自去年农业部发布了《兽药生产质量管理规范》,并对兽药企业实现GMP认证目标做出了具体化部署以后,各级兽药管理部门进一步提高了对实施兽药GMP认证工作的认识,增强了责任感和紧迫感,积极开展工作;各兽药企业也加快了实施GMP认证步伐,加大了企业生产、环境条件的改造力度,加强了企业管理,促进企业技术进步。截至目前,全国已通过兽药GMP验收的企业达37家,还有20多家企业完成GMP改造并已提出验收申请,尚有近百家企业正在GMP改造中。已通过认证的37家企业(车间)是:山东信得药业有限公司中牧实业股份有限公司南京药械厂(…     

山东圣旺药业股份有限公司

农业部第202号公告要求，自2006年1月1日起，全国所有兽药生产企业强制实施GMP。全国各地兽药企业正在积极筹备争取。山东省现已有部分大企业(或车间)率先通过了GMP认证。为了大力宣传GMP企业形象，树立GMP品牌，我刊现开设“GMP兽药企业展示”栏目，以便让读者更好地了解山东省兽药企业通过GMP的情况。     

兽药GMP认证后的隐忧

通过兽药GMP认证企业，并不意味着以后便高枕无忧了。兽药GMP认证只是农业部规范我国兽药企业的一道门坎。企业通过GMP认证后，更应该时时刻刻以GMP标准来严格要求自己，这样，才能达到规范我国兽药生产的真正目的。     

推行兽药GMP今年是关键一年——访农业部畜牧兽医局药品械管理处董义春处长

我国兽药行业目前的热门话题是GMP(药品生产质量管理规范)改造。国家规定到2005年底，国内所有兽药生产企业必须通过GMP认证，否则一律不得生产兽药。面对这一强制通行证，有的企业正在积极应对，着手进行GMP改造，有的企业自知能力不够，准备放弃生产兽药，而转向其它，有的企业则还持观望态度。本刊记者日前就我国推行兽药GMP进展等情况采访了农业部畜牧兽医局药品药械管理处董义春处长。     

兽药GMP在企业实施应用中的思考

通过兽药GMP认证,并不意味着以后便高枕无忧了。兽药GMP认证只是农业部规范我国兽药企业的一道门坎。企业通过GMP认证后,更应该时时刻刻以GMP标准来严格要求自己,这样,才能达到规范我国兽药生产的真正目的。     

十看 辨别兽药质量

1看兽药来源 兽药应由正规兽药厂（通过农业部兽药GMP认证并取得农业部颁发的《兽药生产许可证》的生产企业）生产,或由在我国农业部依法登记注册的外国兽药企业生产,有关产品应取得农业部核发的产品批准文号。     

GMP背景下我国兽药企业的经营战略

根据2002年农业部修订发布的《兽药生产质量管理规范》,自2006年1月1日开始,兽药产业将强制实施《兽药GMP规范》,新开办的兽药生产企业必须取得兽药GMP合格证后,方可按规定程序办理《兽药生产许可证》及产品批准文号。自2006年7月1日起,各地不得经营、使用未取得兽药GMP合格证的企业、车间所生产的兽药产品。《兽药GMP规范》的强制实施,意味着中国兽药生产GMP时代的到来。     

兽药流通领域存在的问题与思考

按照农业部第202号公告规定,自2006年1月1日起将强制实施《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)。依据农业部有关规定,自2006年7月1日起,所有非GMP企业产品退出兽药市场,标志着我国兽药行业进入新的发展阶段。     

我国兽药GMP改造进入攻坚阶段

按照农业部规定，所有兽药生产企业到2005年底必须达到GMP标准，通过专家验收，达不到标准的企业将一律停产，不再发给其生产许可证。但据了解，截至目前，全国取得《兽药GMP证书》的企业只有300余家，约占兽药生产企业总数的10％。因此，兽药GMP改造面临着十分紧迫的形势。2005年的最后9个月，是推进兽药GMP的攻坚时期，任务繁重，工作艰巨。但是，农业部兽医局明确表示，GMP改造时间期限不会延期，验收标准不会降低。     

兽药GMP验收合格企业（车间）名单

2003年底 ,根据《兽药生产质量管理规范》(简称兽药GMP)的规定 ,农业部组织的验收检查组对下表中11家企业 (车间 )进行了兽药GMP检查验收 ,并批准其为兽药GMP合格企业 (车间 ) ,并核发《兽药GMP生产企业 (车间 )合格证》。现公布这11家企业 (车间 )经兽药GMP检查验收的基本情况 ,以飨读者     

兽药GMP验收合格企业（车间）名单

2003年下半年，根据《兽药生产质量管理规范》(简称兽药GMP)的规定，农业部组织的验收检查组对25家企业(车间)进行了兽药GMP检查验收，并批准其为兽药GMP合格企业(车间)，并核发《兽药GMP生产企业(车间)合格证》。现公布这25家企业(车间)经兽药GMP检查验收的基本情况，以飨读者。     

农业部公布兽药GMP合格企业

本刊讯2004年2月6日农业部发布了第343号公告,全文如下:根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准山东鲁诺动物药业有限公司等11家兽药生产企业(见附件)为兽药GMP合格企业,并颁发《兽药GMP企业合格证》。附件《兽药GMP合格企业目录》详见中国饲料工业信息网www.chinafeed.org.cn(政策栏目)。■农业部公布兽药GMP合格企业     

雄关漫道真如铁 而今迈步从头越：第一轮兽药GMP检验收工作回顾

实施兽药GMP是我国兽药发展史上的重要里程碑。根据《兽药管理条例》，《兽药生产质量管理规范》和农业部第202号公告等有关规定，从2006年1月1日起，全国所有兽药生产企业均实施了兽药GMP，非GMP企业退出了兽药生产队伍的行列。自2006年7月1日起，所有非GMP企业的兽药产品退出了兽药市场。从此我国兽药事业的发展进入了一个崭新的历史发展阶段。本期报道了我国自实施兽药GMP以来，国家行业主管部门近5年内的GMP检查验收工作的回顾和总结，详实的数据说明了过往的成绩，但摆在兽药企业面前的严峻问题是：过了GMP验收这个坎，如何走得更好、更远。本刊将继续予以关注。[编者按]     

兽药GMP文件的编制

农业部规定，全国兽药行业必须在2005—12—31之前达到兽药GMP的要求，时间十分紧迫。兽药生产企业在申请兽药GMP检查验收时，其申报资料中必须包括生产和质量管理的有关文件。而编制兽药GMP文件，对兽药生产企业来说，是一个新的课题。为了和同行们一起迎接GMP的检查验收，我们在学     

兽药GMP改造中人员培训的重要性及措施

兽药GMP是《兽药生产质量管理规范》的简称，是指在兽药生产全过程中，用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。农业部相关法律规定，自今年1月1日起，对全国所有兽药生产企业强制实施《兽药GMP规范》，对没有通过GMP验收的企业，一律取消生产许可证。