我国首个禽流感DNA疫苗获得批准

正根据农业农村部第30号公告,中国农业科学院哈尔滨兽医研究所研制的用于预防H5亚型禽流感的DNA疫苗,经过严格的审评程序,获得国家一类新兽药证书。这是我国获得批准的首个人和动物的DNA疫苗产品,也是哈尔滨兽医研究所动物流感团队继成功研制出重组禽流感病毒灭活疫苗和禽流感-新城疫重组二联活疫苗后的又一项重大技术创新成果。     

我国首个禽流感DNA疫苗获得批准

正近日,根据农业农村部第30号公告,中国农业科学院哈尔滨兽医研究所研制的用于预防H5亚型禽流感的DNA疫苗,经过严格的审评程序,获得国家一类新兽药证书。这是我国获得批准的首个人和动物的DNA疫苗产品,也是哈尔滨兽医研究所动物流感团队继成功研制出重组禽流感病毒灭活疫苗和禽流感-新城疫重组二联活疫苗后的又一项重大技术创新成果。     

禽流感DNA疫苗研究进展

禽流感（avian influenza,AI）是由禽流感病毒（AIV）引起的一种禽类烈性综合征,威胁动物和人类公共健康,严重影响中国养禽业发展,接种疫苗一直是控制禽流感病毒传播最有效的手段。基于基因工程技术的不断发展,各种新型疫苗相继研发并投入使用。其中,禽流感DNA疫苗具有安全性高、制备方法简单、易于储藏和运输等优点,受到了广泛关注。常见的禽流感疫苗有HA DNA疫苗、NA DNA疫苗、M DNA疫苗、NP DNA疫苗等。禽流感DNA疫苗是将含有目的基因序列的重组质粒导入动物细胞,诱导动物机体产生体液和细胞免疫应答。为了提高禽流感DNA疫苗的免疫效果,国内外学者通过添加合适的佐剂、将目的基因导入理想质粒载体、对抗原序列优化,增强DNA疫苗的转染效率和基因表达水平,取得了一定的研究成果。自DNA疫苗开始研发至今,H1、H3、H5、H7、H9等众多亚型禽流感DNA疫苗逐步研发。2018年,由中国农业科学院哈尔滨兽医研究所研制的禽流感H5亚型DNA疫苗获得国家一类新兽药证书,是中国首个获得批准的禽流感DNA疫苗,极大地推动了DNA疫苗的发展。文章主要论述了禽流感DNA疫苗的载体构建、免疫机制、佐剂和载体选择以及疫苗研发等方面的研究进展和创新,并对其应用前景进行简要分析,旨在为科研工作者研制新型禽流感疫苗提供新的思路和参考。     

我国首个DNA疫苗获得批准

正中国农业科学院哈尔滨兽医研究所研制的用于预防H5亚型禽流感的DNA疫苗,经过严格的审评程序,获得国家一类新兽药证书。这是我国获得批准的首个DNA疫苗产品。DNA疫苗是将编码目的抗原蛋白基因序列的质粒经肌肉注射导入宿主细胞,通过转录系统表达抗原蛋白,诱导宿主产生针对该抗原蛋白的     

2007年家禽业重要科技新闻回顾

首个"一针多防"禽流感"三联"疫苗问世2007年1月,从河南省畜牧局获悉,国内首个"一针多防"(一针疫苗可防三种禽流感病毒)的低致病性禽流感疫苗在河南洛阳问世,并已获国家批准上市。     

不同高致病性禽流感疫苗的免疫效果试验

应用重组禽流感病毒灭活疫苗（H5N1亚型,Re-1株）,禽流感-新城疫重组二联活疫苗（rL-H5株）对三组肉鸡进行禽流感免疫效果观察,首免用重组禽流感病毒灭活疫苗（H5N1亚型,Re-1株）,二免用禽流感-新城疫重组二联活疫苗（rL-H5株）。结果表明：接种重组禽流感病毒灭活疫苗（H5N1亚型,Re-1株）的免疫效果比接种禽流感-新城疫重组二联活疫苗（rL-H5株）的效果好;首免用重组禽流感病毒灭活疫苗（H5N1亚型,Re-1株）,二免用禽流感-新城疫重组二联活疫苗（rL-H5株）的效果比仅接种重组禽流感病毒灭活疫苗（H5N1亚型,Re-1株）的效果好。     

国外

美国批准首个H5N1型禽流感人用疫苗美国食品和药物管理局日前批准使用第一种用于人类抵抗H5N1型禽流感病毒的疫苗。美国政府将大批储备这种疫苗,以应对可能发生的禽流感人际传播。目前H5N1型禽流感病毒正在世界多个国家传播。自2003年以来,全世界已有约300人感染此病毒,其中一半以上死亡。据介绍,这种疫苗可为18~64岁人群提供针对     

青海启动紧急措施严控禽流感

本刊讯:中国农科院哈尔滨兽医研究所国家禽流感参考实验室负责人孔宪刚博士4月22日宣布,我国科研人员采用国际先进的流感病毒反向基因操作技术,构建出一株与高致病“H5N1亚型”禽流感病毒流行株抗原一致、鸡胚增殖滴度高的低致病禽流感病毒的新型疫苗。这两种疫苗分别是,“H5N1亚型重组禽流感病毒灭活疫苗”和“H5亚型禽流感重组鸡痘病毒载体活疫苗”。孔宪刚博士介绍,科研人员是用重组DNA技术,把“H5N1亚型”禽流感病毒早期分离株的两个基因同源,重组到鸡痘病毒疫苗株的基因组中,从而构建出重组鸡痘病毒。动物试验表明,重组鸡痘疫苗免…     

农业部再次重申只有九家企业生产的禽流感疫苗为正规疫苗

目前，经农业部正式批准的禽流感疫苗定点生产企业共有9家，分别是哈尔滨维科生物技术开发公司、乾元浩生物股份有限公司郑州生药厂、青岛易邦生物工程有限公司、广东永顺生物制药有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司、辽宁益康生物药品厂、南京梅里亚动物保健有限公司、齐鲁动物保健品厂、成都精华生物制品有限公司。除此之外其他企业生产的禽流感疫苗均为假冒伪劣疫苗。另外，农业部正式批准的禽流感疫苗有H5N2禽流感灭活疫苗、H5／H9二价禽流感灭活疫苗，H5N1重组禽流感病毒灭活疫苗和H5禽流感重组鸡痘病毒载体活疫苗等4种。     

信息大观

我国研制出世界首个禽流感-新城疫重组二联活疫苗农业部12月24日在北京宣布,我国科研人员已成功研制出世界上第一个禽流感——新城疫重组二联活疫苗,这种一苗可防两病的新疫苗已于12月23日正式批准生产储备,月底前可生产10亿羽份。国家首席兽医师贾幼陵介绍说,中国农业科学院哈尔滨兽医研究所国家禽流感参考实验室的科研人员以新城疫LaSota弱毒疫苗株为载体,利用先进的负链RNA病毒的反向基因操作技术,经过反复探索研制而成的这种新疫苗在国际上处于领先水平,我国完全拥有独立知识产权,将使我国高致病性禽流感防控技术继续走在世界前列。与…     

H5亚型禽流感重组鸡痘病毒活载体疫苗

H5亚型禽流感重组鸡痘病毒活载体疫苗系以高度成熟安全的鸡痘病毒为载体研制的新型基因工程禽流感一鸡痘二联疫苗，该疫苗毒株的研制是采用重组DNA技术，将我国H5N1亚型禽流感病毒早期分离株的HA和NA基因同源重组到鸡痘病毒疫苗株的基因组中，构建重组鸡痘病毒(rFPV—HA—NA)，经体外、体内试验表明该重组鸡痘病毒具有良好的免疫原性。同时经细胞连续传代，证实了重组鸡痘病毒具有良好的遗传稳定性，从而进一步保证了该疫苗的免疫原性。     

禽流感疫苗研究进展

禽流感是一种重要的人兽共患病,给我国家禽养殖业和人民健康造成了严重威胁,采用疫苗预防是我国控制禽流感的主要措施之一。灭活苗是最为常见的疫苗。现在基于新技术的不断发展,涌现出许多新型疫苗,包括重组活病毒载体疫苗、基因工程亚单位疫苗、DNA疫苗等。论文就这些疫苗的构建方法和优点进行介绍,旨在为我国禽流感疫苗研制提供参考。     

禽流感新型疫苗研究进展

禽流感(AI)是由A型流感病毒引起的多种禽类及鸟类表现为轻度呼吸道症状或急性败血症为特征的传染病。该病不仅对我国禽类养殖业造成巨大的经济损失,而且还具有重要的公共卫生学意义。目前用于控制禽流感的最有效手段仍然是疫苗接种,论文就有关禽流感预防的重组活载体疫苗、基因工程亚单位疫苗、DNA疫苗、禽流感表位疫苗等新型疫苗进行简要综述,旨在为禽流感的防控提供参考。     

科技动态

中国研制出世界首个禽流感活疫苗中国农业部今天在北京宣布,中国科研人员通过四年艰苦努力,克服重重技术难关,近日成功研制出世界上第一个禽流感-新城疫重组二联活疫苗,这种一苗可防两病的新疫苗已于12月23日正式批准生产储备,月底前可生产10亿羽份。国家首席兽医师贾幼陵介绍说,中国农业科学院哈尔滨兽医研究所国家禽流感参考实验室的科研人员以新城疫Lasota弱毒疫苗株为载体,利用先进的负链RNA病毒的反向基因操作技术,经过反复探索研制而成的这种新疫苗在国际上处于领先水平,中国完全拥有独立知识产权,将使中国高致病性禽流感防控技术继…     

行业大观

<正>我国自主研制的人用禽流感疫苗获得生产批准国家食品药品监管局2008年3月2日正式批准北京科兴生物制品有限公司生产大流行流感疫苗,这标志着我国成为继美国之后第2个具备人用禽流感疫苗制备技术和生     

信得重组禽流感病毒细胞灭活疫苗获农业部临床试验批准

山东信得动物疫苗有限公司禽流感项目传来第三个喜讯：2011年3月6日,以山东信得动物疫苗有限公司为主体申报单位的重组禽流感病毒细胞灭活疫苗（H5N1亚型,Re-5株）获得农业部兽用生物制品临床试验批准。临床试验的申报成功,标志着该产品向新兽药证书的申请迈出了十分重要的一步。信得公司研发等相关部门,将认真、细致的做好下一步工作,顺利完成临床试验,并为最终获得新兽药证书积极努力。     

禽流感H5N1亚型不同株抗原抗体相互检测相关性试验

禽流感病毒（Avian Influenza Virus,AIV）是禽流行性感冒（简称禽流感,Avian Influenza,AI）的病原。其中高致病性的H5N1亚型AIV可以造成鸡群的大批死亡,对家禽养殖业影响严重,并可引起人的感染和死亡。通过接种疫苗能有效地控制禽流感的传播,在禽流感疫苗免疫效力的评价过程中,监测免疫鸡血清抗体是最常用、最可行的方法。2009年农业部批准重组禽流感病毒灭活疫苗（H5N1亚型,Re-5株）和重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗（H5N1,Re-5株+Re-4株）制造,2012年重组禽流感病毒灭活疫苗（H5N1亚型,Re-6株）及重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗（H5N1,Re-6株+Re-4株）取代以上两个产品,2014年,北方出现了新的7.2分支毒株,而禽流感Re-4株疫苗和Re-6株疫苗对这种新型流行株的保护效力并不佳。2014年4月11日,农业部发布“中华人民共和国农业部公告第2093号”,制定了重组禽流感病毒灭活疫苗（H5N1亚型, Re-7株）和重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗（Re-6株+Re-7株）2种兽药产品制造及检验规程,全国将主要以Re-6与Re-7两种疫苗联合免疫为新的趋势。本试验分别用不同毒株的禽流感试验抗原与不同毒株禽流感疫苗免疫鸡的血清通过HI试验相互检测,对抗体效价进行分析,从而得出不同毒株的相关性。     

行业动态

我国禽流感疫苗的研制获得重大突破本刊讯 :在农业部和科技部共同主持下 ,具有国际先进水平的新型高效的重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1亚型)和禽流感重组鸡痘病毒载体活疫苗 ,由农业部动物流感重点开放实验室研制成功。该两种疫苗于2月初通过农业部兽药审评委员会评审 ,获得农业部新兽药证书。重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1亚型)与原有疫苗相比 ,抗原针对性更强 ,对鸡的有效免疫保护期更长 ,对鸭、鹅等水禽能够实现有效的免疫保护。在实验条件下对鸡的有效免疫保护长达10个月以上 ,比现有疫苗延长至少4个月。目前 ,农业部已通知各有关省、自…     

禽流感H5N1亚型不同株抗原抗体相互检测相关性试验

禽流感病毒（Avian Influenza Virus,AIV）是禽流行性感冒（简称禽流感,Avian Influenza,AI）的病原。其中高致病性的H5N1亚型AIV可以造成鸡群的大批死亡,对家禽养殖业影响严重,并可引起人的感染和死亡。通过接种疫苗能有效地控制禽流感的传播,在禽流感疫苗免疫效力的评价过程中,监测免疫鸡血清抗体是最常用、最可行的方法。2009年农业部批准重组禽流感病毒灭活疫苗（H5N1亚型,Re-5株）和重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗（H5N1,Re-5株＋Re-4株）制造,2012年重组禽流感病毒灭活疫苗（H5N1亚型,Re-6株）及重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗（H5N1,Re-6株＋Re-4株）取代以上两个产品,2014年,北方出现了新的7．2分支毒株,而禽流感Re-4株疫苗和Re-6株疫苗对这种新型流行株的保护效力并不佳。2014年4月11日,农业部发布“中华人民共和国农业部公告第2093号”,制定了重组禽流感病毒灭活疫苗（H5N1亚型,Re-7株）和重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗（Re-6株＋Re-7株）2种兽药产品制造及检验规程,全国将主要以Re-6与Re-7两种疫苗联合免疫为新的趋势。本试验分别用不同毒株的禽流感试验抗原与不同毒株禽流感疫苗免疫鸡的血清通过HI试验相互检测,对抗体效价进行分析,从而得出不同毒株的相关性。     

高致病性禽流感免疫及其正确操作

目前，农业部批准生产和使用的高致病性禽流感疫苗有五种，分别是：重组禽流感灭活疫苗（H5N1亚型．Re-1株）、禽流感重组鸡痘病毒载体活疫苗（凡亚型）、禽流感一新城疫重组二联活疫苗（Re-5株）、禽流感灭活疫苗（H5亚型，N28株）、禽流感H5（N28株）-H9二价灭活疫苗。