中兽药制剂地方标准存在的问题及思考

中兽药制剂地方标准中存在处方不合理、制法和工艺简单粗糙、鉴别项缺乏专属性、缺少含量测定项、检查项缺少安全性检查、夸大功效和主治范围等不完善之处.我国已经应用指纹图谱技术来检测人用中药成方制剂的含量,兽用中药制剂检验也应尽快应用指纹图谱技术,更好地控制中兽药制剂的质量.     

农业部公布兽药地方标准废止目录

2005年12月31日，农业部发布了中华人民共和国农业部第596号公告．公布了《兽药地方标准废止目录》。     

兽药地方标准废止

1、企业通过GMP验收是地方标准申报上升为国家标准的前提条件。2005年12月底前未通过GMP验收的，其产品应于2005年12月底前停止生产，2006年7月1日起禁止经营、使用，违者按生产、经营、使用假劣兽药处理。企业所在地省级畜牧兽医行政管理部门在2006年1月底前注销该类企业的所有兽药地方标准和产品批准文号，并将注销文件上报农业部名案。农业部于2006年3月底前汇总公告。兽药企业在2005年12月31日之后通过GMP验收，需到农业部重新申报新兽药注册证书。     

兽药地方标准升国家标准工作全面开展

为做好兽药地方标准（以下简称地标）升国家标准（以下简称国标）的工作，根据《兽药管理条例》和农业部第426号公告，农业部日前就此下发通知：     

兽药地方标准及标签的若干问题

为进一步提高兽药的质量，农业部于最近两年进行了大规模的抽检，结果发现在属于地方标准的兽药产品中，无论是兽药产品的质量，还是质量标准本身均存在较多的问题。这些问题表现为：越权审批、复方制剂组方不合理、质量标准本身存在问题、标签只写商品名而不标药品通用名和化学名、任意夸大药品的药理作用等。     

兽药地方标准废止目录(草案)

根据《兽药管理条例》和农业部第426号公告规定,经组织专家审评和征求部分企业意见,农业部起草了首批《兽药地方标准废止目录》（草案）,现予公示.     

关于兽药地方标准升国家标准工作的通知

各省、自治区、直辖市兽医（畜牧、农牧、农业）厅（局、办）： 为做好兽药地方标准（以下简称地标）升国家标准（以下简称国标）的工作，根据《兽药管理条例》和农业部第426号公告，现就有关事项通知如下：     

对兽药地方标准清理工作的思考

当前兽药地方标准清理工作已进入攻关阶段,但在清理地方标准的实际工作中尚存在一些问题,笔者分析了这些具体问题,认为在升标工作中,政府应当给予合理的政策扶持,加快地方标准清理工作进度,保护企业利益;企业应当着重做好品种筛选,合理安排临床试验资金投入;企业通过采取联合参与升标方式,减少资金投入;对于移植外省标准,可采取不同措施妥善解决;为保证升标工作顺利进行,农业部和各省兽医行政管理部门应做好升标培训指导工作.     

农业部清理部分兽药地方标准和换发兽药地方产品批准文号

一、农业部负责全国清理兽药地方标准的组织、协调、管理和核发产品批准文号工作。二、农业部兽药审评委员会负责兽药地方标准的技术审评，农业部兽药审评委员会办公室(以下简称审评办)负责日常管理和我部交办的工作。三、各省、自治区、直辖市畜牧兽医行政管理部门(以下简称省畜牧兽医行政管理部门)负责本辖区兽药地方标准和地方产品批准文号有关资料的整理、核实和上报等工作。     

农业部办公厅关于兽药地方标准升国家标准工作的通知

为做好兽药地方标准（以下简称地标）升国家标准（以下简称国标）的工作，根据《兽药管理条例》和农业部第426号公告，现就有关事项通知如下：     

农业部办公厅文件--关于开展兽药地方标准清理前期准备工作的通知

各省、自治区、直辖市畜牧兽医(农牧、农业)厅(局、办):目前部分地区在审批兽药地方标准、核发产品批准文号及《兽药经营许可证》时,存在标准不一、把关不严和突击审批现象,这对下阶段清理地方标准工作造成一定影响。为贯彻落实新修订的《兽药管理条例》,切实加强兽药管理,保证兽药产品质量,维护兽药市场秩序,做好清理地方标准的前期准备工作,现就有关事项通知如下:一、各地要按照兽药管理法规和农业部第202号公告的要求,严格掌握相关政策、标准,不得违规审批地方标准及其产品,不得降低标准、简化程序突击审批地方标准、核发兽药产品批准文…     

兽药地方标准上升为国家标准进程中对山西兽药生产企业的影响

伴随着畜牧业的快速发展，兽药地方标准带来的不利影响日益突出，为此，农业部426号公告布署了全国清理兽药地方标准的工作。本文着重分析了该项举措给山西兽药生产企业带来的影响。     

兽药地方标准升国家标准工作说明

兽药地方标准清理工作是农业部贯彻《兽药管理条例》的主要措施之一，是统一兽药质量标准、提高兽药质量、加强兽药质量监督管理的重大举措。对规范兽药生产与经营活动，防治动物疾病，促进养殖业的发展，维护人民群众食品安全与身体健康具有重大而深远的意义。     

兽药地方标准升国家标准技术资料审查原则

为确保兽药安全、有效和质量可控，根据《兽药管理条理》、农业部第426号公告等有关规定，制定本原则。     

兽药地方标准清理工作座谈会召开

7月27日，农业部兽医局与农业部兽药审评办在北京联合组织召开了兽药地方标准清理工作座谈会．参加会议的有中国兽医药品监察所王泰健所长、高光副所长，兽医局药政处徐士新处长、耿玉亭副处长，中国兽医药品监察所吴福林主任、段文龙副处长，部分省．市、自治区兽医药政管理处（科）、兽药监察所的同志．以及部分兽药生产企业代表。     

兽药地方标准升国家标准申报材料中存在的问题与思考

根据新的《兽药管理条例》和农业部发布的426号公告,对兽药地方标准进行清理,符合条件的可升为国家标准.我们在对各兽药企业申请地方标准升国家标准的申报资料进行审评的过程中,发现存在一些共性问题,本文将就以下几点和大家进行交流.     

农业部办公厅发布关于兽药地方标准升国家标准工作的通知

各省、自治区、直辖市兽医（畜牧、农牧、农业）厅（局、办）：为做好兽药地方标准（以下简称地标）升国家标准（以下简称国标）的工作，根据《兽药管理条例》和农业部第426号公告，现就有关事项通知如下：     

兽药地方标准清理工作座谈会在京召开

2005年7月27日，农业部兽医局与农业部兽药审评办在北京联合组织召开了兽药地方标准清理工作座谈会，参加会议的有中国兽医药品监察所王泰健所长、高光副所长、兽医局药政处徐士新处长、耿玉亭副处长、中国兽医药品监察所吴福林主任、段文龙副处长、部分省、市、自治区兽医药政管理处（科）、兽药监察所的同志，以及部分兽药生产企业代表。     

农业部就清理兽药地方标准和换发原兽药地方产品批准文号有关事项发布公告

根据《兽药管理条例》规定,现就清理兽药地方标准和换发原兽药地方产品批准文号有关事项公告如下: 一、农业部兽医局负责全国兽药地方标准清理工作的组织、协调、管理工作。 二、省级畜牧兽医行政管理部门负责本辖区内兽药地方标准和地方产品批准文号筛选、申报资料的审核、提出审查意见和组织上报等工作。