实验动物在兽用生物制品研究和生产中的应用

兽用生物制品研究、生产、检验离不开实验动物。阐述了实验动物在我国兽用生物制品研究、生产和质量检验的应用概况,并对实验动物在兽用生物制品研究和生产中的应用前景进行了展望。     

浅谈几种实验动物在兽用生物制品试验研究中的应用

兽用生物制品的研究、开发、生产和检验离不开各种实验动物。简单介绍了几种实验动物在兽用生物制品试验研究中的应用,对于在兽用生物制品试验研究中加深对实验动物作用的进一步认识具有一定的意义。     

中国兽医药品监察所近日将举办兽用生物制品批签发申报技术培训班

为进一步保证兽用生物制品的质量,促进各兽用生物制品生产企业、进口兽用生物制品代理机构和注册机构严格按照《兽用生物制品批签发管理程序》规定开展兽用生物制品申报批签发的相关工作,中国兽医药品监察所定于2010年11月29—30日举办“兽用生物制品批签发申报技术”培训班。     

兽用生物制品概况与我国研究现状及发展思路

简要介绍有关生物制品及特性与国内外兽用生物制品业生产概况,针对我国兽用制品的研究发展状况与存在的问题,提出了我国兽用生物制品业的发展构想。     

北美发达国家和欧盟兽用生物制品批签发管理特点及对我国批签发管理工作的启示

兽用生物制品是动物疫病防控的关键,批签发作为兽用生物制品质量控制的重要手段,其管理制度应根据国情和产业发展情况不断完善。笔者通过对美国、欧盟和加拿大等发达国家的兽用生物制品批签发管理体系、批签发种类、流程、抽样、检验和核查情况等方面进行研究,发现我国与上述国家在兽用生物制品批签发方面尚存在差距,如批签发管理种类和数量、批签发的法律地位及批签发方式等。据此,笔者对我国兽用生物制品批签发管理工作提出建立兽用生物制品批签发法规体系、明确管控重点、强化批签发效能、明确事权、强化属地责任等建议。     

物联网在兽用生物制品中温度控制的应用模式研究

从兽用生物制品温度控制着手,针对目前兽用生物制品生产、存储、运输等多个环节温度控制存在的问题,进行深入分析与研究,从而提出物联网在兽用生物制品领域中温度控制的应用模式,以期为物联网在兽药行业应用提供参考。     

我国兽用生物制品的质量现状及加强监督抽检工作的建议

通过对全国兽用生物制品质量现状进行分析,探讨了目前我国兽用生物制品监督抽检工作中存在的问题,就如何加强兽用生物制品监督抽检工作提出了几点建议:制定科学合理的抽检计划,加强抽检工作的时效性,加大对假劣兽用生物制品的查处力度,开展检验新方法的研究,积极开展质量调查等.     

发达国家兽用生物制品注册管理现状及对我国的启示

加入WTO后,中国现有的兽用生物制品注册管理法规也必须与国际通行的相关规定相协调。参考美国、欧盟、加拿大等发达国家和地区兽用生物制品注册管理体系中关于注册管理方面的规定,笔者对我国兽用生物制品注册相关的管理机构和法律基础进行简要的比较研究,找出我国在兽用生物制品注册管理上与发达国家的差异,并提出相应的建议,为我国相关法律法规和规范的修订提供参考。     

我国兽用生物制品技术的发展历程与展望（完）

本对我国兽用生物制品的发展历史，目前生物制品技术的研究水平与存在问题，以及21世纪兽用生物制品技术发展趋势等进行了全面的论述。     

解读《兽用生物制品经营管理办法》

兽用生物制品质量关系到动物疫病防控，关系到畜牧业持续稳定健康发展，关系到食品卫生安全，更关系到公共卫生安全和生物安全，所以应当对其严格管理。农业部一贯重视兽用生物制品管理工作，1996年4月25日发布了《兽用生物制品管理办法》（农业部令第6号），2001年9月17日对其进行了修订并发布了2号令，2004年11月1日根据《中华人民共和国行政许可法》规定予以废止。2004年11月1日施行的《兽药管理条例》，对兽用生物制品管理提出了一些新的要求。《兽药管理条例》规定，对兽用生物制品实行批签发管理制度，对强制免疫所需兽用生物制品实行定点生产制度，同时授权农业部制定强制免疫兽用生物制品经营管理办法。关于兽用生物制品生产环节的管理，由《兽药生产质量管理规范》、《兽用生物制品批签发管理办法》等办法规范和明确。但是，由于兽用生物制品具有对储存、运输条件要求严格的特性，所以，加强兽用生物制品经营环节管理，对保证兽用生物制品质量，保证动物疫病防控工作有效开展具有重要意义。正是基于这些考虑，农业部根据《兽药管理条例》规定，制定了《兽用生物制品经营管理办法》，对兽用生物制品的经营行为进行规范和管理。     

我国兽用生物制品制造工职业技能鉴定实践与思考

介绍了我国兽用生物制品行业人力资源、职业技能鉴定体系工作情况,分析了兽用生物制品制造工职业技能鉴定工作开展的特点及其在兽用生物制品生产中的作用,对兽用生物制品行业职业技能鉴定工作的方向及未来进行了思考,以期为兽药行业职业技能鉴定工作提供参考。     

如何规范使用兽用生物制品

1996年以来,我国农业部两次颁布和施行了兽用生物制品管理办法,即1996年农业部第6号令和2001年第2号令,这有效地加强了兽用生物制品的管理,并把兽用生物制品的研究、生产、经营、监督和使用纳入了规范化管理的轨道。但     

行政

<正>农业部废止81个兽用生物制品标为加强兽用生物制品标准管理工作,确保产品安全、有效、质量可控,农业部组织开展了兽用生物制品标准清理工作。经研究,对不符合当前国家动物防疫政策、存在较大生物安全隐患、已被新产品取代且至少5年无企业生产,以及检验项目不全、不能保证产品质量的81个兽用生物制品(含口蹄疫O、A型活疫苗等)标准予     

我国首次发布《兽用生物制品批签发管理程序》

<正>为加强兽用生物制品质量管理,有效防治重大动物疫病,规范兽用生物制品批签发工作,保障兽用生物制品质量安全,近期中国兽医药品监察所首次发布了《兽用生物制品批签发管理程序》(以下简称程序)。《程序》中对兽用生物制品生产企业和中国境内代理机构首次申报批签发、生产企业申报产品批签发、代理机构申报产品批签发、以及生产企业或代理机构     

《兽用生物制品管理办法》即将实施

为了提高兽用生物制品的质量和防疫效果,进一步加强兽用生物制品的管理工作,农业部常务会议于1996年4月25日讨论通过了《兽用生物制品管理办法》,并已在今年10月1日正式实施。 此办法共分为总则、生产管理、经营管理、新生物制品管理、进出口管理、使用管理、质量管理、附则等8个部分,对兽用生物制品的生产、经营、进出口等作了明确规定。从生产、经营、使用的根源抓起,采用现代化手段堵塞漏洞,加强兽用生物制品的监督管理,必将有效扼制目前国内兽用生物制品生产、经营、使用混乱,假劣兽药     

兽用生物制品支原体检验项近5年抽检情况分析

为了解兽用生物制品支原体污染情况,对2007-2011年全国26家兽用生物制品企业生产的22个品种141批生物制品的支原体检验监督抽检情况进行了汇总,就存在的问题进行了分析,并从合理制订监督抽检计划、完善信息监督机制、提高产品质量、开展新方法研究等四个方面提出了建议,为下一步的兽用生物制品的监督抽检工作提供参考。     

政务

<正>农业部清理兽用生物制品81个制品将停止使用为加强兽用生物制品标准管理工作,确保产品安全、有效、质量可控,农业部组织开展了兽用生物制品标准清理工作。经研究,对不符合当前国家动物防疫政策、存在较大生物安全隐患、已被新产品取代且至少5年无企业生产,以及检验项目不全、不能保证产品质量的口蹄疫O、A型活疫苗等81个兽用生物制品标准予以废止,自本公告发布之日起     

兽用生物制品管理办法

兽用生物制品管理办法１、兽用生物制品包括疫（菌）苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、诊断抗原、单克隆抗体、微生态制剂等。其中疫（菌）苗、毒素、类毒素为预防用生物制品。２、农业部负责全国兽用生物制品的管理工作。县以上农牧行政管理机关负责辖区内兽用生物...     

辽宁省召开维护全省兽用生物制品市场秩序新闻发布会

辽宁省动物卫生监督管理局和辽宁省纪委纠风办公室于2006年7月21日在民心网会议室举行“维护全省兽用生物制品市场秩序“新闻发布会，旨在加强兽用生物制品管理．保证兽用生物制品质量．维护兽用生物制品市场秩序，保护农民利益。     

我国兽用生物制品经营中存在的问题分析及建议

根据当前兽用生物制品购销秩序混乱，执法经营不分，部分法规条文可操作性不强的情况，笔者提出：①兽用生物制品经营属技术服务范畴，应该实行执法与经营分离，让兽用生物制品放开经营，以促进公平竞争，提高服务质量。②加强管理，从源头上制止非法兽用生物制品生产销售。③完善法规，允许有相应技术人员的单位和个人参与兽用生物制品经营；把兽用生物制品的经营许可审批权由省厅下放到县局，以简化办证程序，减少发证审批数量；强制建立兽用生物制品购销档案制度，并制定对违反者的相应处罚措施，以明确各个环节责任，确保生物制品质量。