2005年兽药GMP攻坚战

2005年，作为我国兽药GMP强制实施前过渡期的最后一年，对兽药企业来说是充满挑战和机遇的一年。目前，已有300多家兽药生产企业顺利通过了农业部组织的GMP验收，大量的兽药生产企业也正在进行积极的改造，可以说，我国的兽药GMP达标工作取得了显著成效，但是，仍有部分兽药企业由于自己规模、资金、实力等原因，对兽药GMP改造持观望态度。对此，本刊就兽药GMP实施过程中大家关注的焦点、存在的问题，邀请行业主管部门负责人、业内的专家、兽药GMP企业负责人一起共同探讨。     

农业部新批准的兽药GMP合格企业（车间）目录

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依据《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,农业部于2 0 0 4年3月30日发布农业部第35 9号公告,批准金宇集团内蒙古生物药品厂等9家兽药生产企业为兽药GMP合格企业,并颁发《兽药GMP企业合格证》。企业名称检查验收范围检查验收状态证书编号金宇集团内蒙古生物药品厂冻干弱毒活疫苗动态(2 0 0 4)兽药GMP证字3 5号四川世红生物技术有限公司猪白细胞干扰素冻干剂静态(2 0 0 4)兽药GMP证字3 6号成都精华生物制品有限公司灭活疫苗静态(2 0 0 4)兽药GMP证字3 7号华北制药集团动物保健…     

农业部新批准的兽药GMP合格企业（车间）目录

根据《兽药生产质量管理规范》的规定 ,依据《兽药生产质量管理规范检查验收办法》 ,经现场检查及审核 ,农业部于 2 0 0 4年 2月 16日发布农业部第 343号公告 ,批准山东鲁诺动物药业有限公司等 11家兽药生产企业为兽药GMP合格企业 ,并颁发《兽药GMP企业合格证》。企业名称　　　　　　检查验收范围　　　　　　　　　检查验收状态证书编号山东鲁诺动物药业有限公司小容量注射剂、粉剂动态 (2 0 0 4)兽药GMP证字 14号济宁天振药业有限公司粉针剂、小容量注射剂、粉剂动态 (2 0 0 4)兽药GMP证字 15号济南新星动物药业有限公司小容量注射…     

通过兽药GMP验收的企业（车间）名录

(本刊驻京办讯)自去年农业部发布了《兽药生产质量管理规范》,并对兽药企业实现GMP认证目标做出了具体化部署以后,各级兽药管理部门进一步提高了对实施兽药GMP认证工作的认识,增强了责任感和紧迫感,积极开展工作;各兽药企业也加快了实施GMP认证步伐,加大了企业生产、环境条件的改造力度,加强了企业管理,促进企业技术进步。截至目前,全国已通过兽药GMP验收的企业达37家,还有20多家企业完成GMP改造并已提出验收申请,尚有近百家企业正在GMP改造中。已通过认证的37家企业(车间)是:山东信得药业有限公司中牧实业股份有限公司南京药械厂(…     

农业部近期批准的28家GMP合格企业（车间）名单

2004年8月中旬,根据《兽药生产质量管理规范》(简称兽药GMP)的规定,农业部组织的验收检查组对下表中28家企业(车间)进行了兽药GMP检查验收,并批准其为兽药GMP合格企业(车间),并核发《兽药GMP生产企业(车间)合格证》。现公布这28家企业(车间)经兽药GMP检查验收的基本情况,以飨读者。     

农业部公布兽药GMP合格企业（车间）目录

本刊讯2004年1月19日农业部发布了第338号公告,全文如下:根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准河南三宝药业股份有限公司等5家兽药生产企业(见附件)为兽药GMP合格企业(车间),并颁发《兽药GMP企业(车间)合格证     

农业部新批准的兽药GMP合格企业（车间）目录

根据《兽药生产质量管理规范》的规定 ,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》 ,经按程序完成现场检查及审核 ,农业部批准河南三宝药业股份有限公司等 13家兽药生产企业为兽药GMP合格企业 (车间 ) ,颁发《兽药GMP企业 (车间 )合格证》 ,并分别以农业部第 338号和 339号公告予以公布。企业名称检查验收范围检查验收状态证书编号河南三宝药业股份有限公司原料药 (马杜米星铵 )、预混剂动态 (2 0 0 4 )兽药GMP证字 0 1号洛阳普莱柯生物工程有限公司小容量注射剂 /口服溶液剂、粉剂 /颗粒剂、冻干粉针剂动态 (2 0 0 4 )兽药GMP证字 0 2…     

GMP后时代，着力打造市场营销力

随着2005年12月31日中国兽药行业“第一轮洗牌”最终时刻的到来，中国兽药生产销售型企业呈现出“几多欢喜，几多忧”的态势。在GMP后时代，市场营销力是决定企业能否在“第二轮洗牌”中胜出，进入“第一集团军”的关键。     

今年第一季度农业部批准的34家GMP合格企业（车间）名单

2004年1～3月，根据《兽药生产质量管理规范》(简称兽药GMF)的规定，农业部组织的验收检查组对下表中34家企业(车间)进行了兽药GMP检查验收，并批准其为兽药CMP合格企业(车间)，并核发《兽药GMP生产企业(车间)合格证》(按表中顺序依次为(2004)兽GMP证字01号～34号)。现公布这34家企业(车间)经兽药GMF检查验收的基本情况，以飨读者。     

兽药GMP验收合格企业（车间）名单

2003年底 ,根据《兽药生产质量管理规范》(简称兽药GMP)的规定 ,农业部组织的验收检查组对下表中11家企业 (车间 )进行了兽药GMP检查验收 ,并批准其为兽药GMP合格企业 (车间 ) ,并核发《兽药GMP生产企业 (车间 )合格证》。现公布这11家企业 (车间 )经兽药GMP检查验收的基本情况 ,以飨读者     

近期批准的158家兽药GMP合格企业（车间）名单

2006年4～7月，农业部根据《兽药生产质量管理规范》的规定，依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，经现场检查及审核，批准罗定市华业动物药业有限公司等158家兽药生产企业（车间）为兽药GMP合格企业（车间），颁发5年有效的《兽药GMP企业（车间）合格证》，并以第641号、649号、672号、677号、681号公告的形式公布了这158家企业（车间）名单，现刊登如下，以飨读者。[编者按]     

GMP认证是兽药企业的保险箱吗？

我国兽药企业推行GMP认证起步较晚。几年前。一些企业先人为主。取得证书后迅速在市场上提升了自身的形象。并且公司的硬件和软件设施也得到了长足的改进，先行抢占有利地形扩大市场占有率。充分显示了企业的综合实力。另一方面，农业部规定，自2006年1月1日起，兽药生产企业要全面实现兽药GMP管理，未通过GMP检查验收的企业一律停产，到目前为止，取得兽药GMP证书的企业仅仅300多家。     

兽药GMP车间不同级别洁净室（区）的监控

兽药GMP是兽药生产质量管理规范的简称。每个兽药企业应把GMP作为本企业所具备的基本技术水平,包括生产管理、质量管理、质量监测等。为符合GMP的要求,每个兽药生产企业在建造厂房时,就应该有和生产品种、规模相适应的足够面积和空间的生产建筑、附设建筑及设施,生产企业必须有整洁的生产环境,设置具有不同级别洁净度的洁净室（区）,其空气、场地、水质、清洗消毒均应符合生产要求,以保证生产工艺中的每个步骤都是在符合要求的环境下操作,确保生产出来的产品洁净、无污染。     

后GMP时代兽药企业市场研究

截至目前,全国通过兽药GMP认证的生产企业1454家,经营企业61388家,生产产品涉及29个剂型,近2000个品种,全年销售额220亿人民币。美元贬值,进口兽药疫苗价格优势明显,继续冲击国产同类产品,另一方面,出口不利,200亿规模的市场还有多大的拓展空间？1454家兽药企业该如何布局谋篇,走出后GMP时代？张国红,副研究员,1454中的一位,著书立说,即将出版的专著《兽药产业竞争力研究》或将改变一个企业的命运。本刊节选该书的市场研究、战略管理研究、服务研究陆续刊出。欢迎更多的企业领袖参与探讨,E-mail：publisher@zgdwbi．com。     

今年6月1日起我国兽药GMP取消静态检查——农业部修订《兽药生产质量管理规范检查验收办法》

农业部日前修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》。按照修订后的《办法》，自2005年6月1日起取消兽药GMP静态检查，对检查验收通过企业核发的《兽药GMP证书》有效期均为5年。     

兽药生产企业的发展瓶颈和突破（上）

伴随畜牧业的发展，我国的兽药生产已成长为一个相对独立、有强大生命力的产业。据统计，我国兽药年产值已达到150亿～180亿元，专家估计年底最后通过GMP认证的兽药企业会达到800家左右，其中产值10000万元以上的不到20家，5000万～10000万元的约20家，2000万～5000万元的约150家，余下的600余家平均产值约为1000万元，行业平均产值约为2000万元。通过GMP认证的企业平均投资额在1000万元以下，资产上2000万的不到100家，     

后GMP时代兽药企业战略管理研究

截至目前，全国通过兽药GMP认证的生产企业1454家，经营企业61388家，生产产品涉及29个剂型，近2000个品种，全年销售额220亿人民币。美元贬值，进口兽药疫苗价格优势明显，继续冲击国产同类产品，另一方面，出口不利，200亿规模的市场还有多大的拓展空间？1454家兽药企业该如何布局谋篇，走出后GMP时代？张国红，副研究员，1454中的一位，著书立说，即将出版的专著《兽药产业竞争力研究》或将改变一个企业的命运。本刊节选该书的市场研究、战略管理研究、服务研究陆续刊出。     

2005年，兽药业谁主沉浮？——石家庄征宇动物药业有限公司总经理刘学彬先生访谈

2005年，是新《兽药管理条例》深入实施的一年，同时又是农业部自2002年要求实施兽药GMP以来，对动保行业实施行业准入，非GMP动保企业尽快实施GMP改造的最后一年。2005年一些非GMP企业及新成立的诸多经营公司，将对兽药市场产生何种影响?兽药市场将呈现何种格局，动保行业将向何处去?带着以上种种疑问，本刊记者于2005年2月28日对征宇公司总经理刘学彬先生进行了现场采访。