外环境改造与实现GMP标准化生产

GMP( Good Manufacturing Practice)即药品生产质量管理规范 ,兽药 GMP是指从负责指导兽药生产质量控制的人员和生产操作者的素质到生产厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工业卫生、包装材料与标签直至成品的储存与销售 ,来保证兽药质量的一整套管理体系。简     

外环境改造与实现GMP标准化生产

GMP( Good Manufacturing Practice)即药品生产质量管理规范 ,兽药 GMP是指从负责指导兽药生产质量控制的人员和生产操作者的素质到生产厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工业卫生、包装材料与标签直至成品的储存与销售等来保证兽药质量的一整套管理体系。简单一句话 ,就是指为保证生产出优质兽药而对兽药生产全过程的管理制度或准则。根据农业部、中监所的要求 ,全国所有兽药生产厂家必须在 2 0 0 5年前实现 GMP标准化生产 ,北京市兽医生物药品厂已经全面启动技术改造步伐。笔者在对本厂外环境的改造过程中充分认识…     

外环境改造与实现GMP标准化生产

北京市兽医生物药品厂积极响应农业部、中监所关于全国兽药生物厂2005年前实现GMP标准化生产的要求，全面启动技术改造。目前，已严格按照GMP的要求完成了对新厂选址，厂区建设和环境卫生等外环境的改造，为实现GMP标准化生产奠定了坚实的基础。     

外环境改造与实现兽药GMP标准化生产

本文根据北京市兽医生物药品厂全面启动技术改造的经验,叙述了外环境改造中应注意事项,阐明了具有符合GMP要求的外环境对于生物药品厂实现GMP生产的必要性。     

人员培训管理与实现兽药GMP标准化生产的关系

本文根据中牧实业股份有限公司兰州生物药厂家畜传染病灭活苗生产车间GMP人员培训的经验和成效，阐明了具有符合GMP要求的人员素质对生物药厂实现GMP生产的重要作用，指出了GMP人员培训管理的一般规程和应注意的事项。     

兽药GMP改造攻坚战

本文内容是农业部畜牧兽医局药政处处长董义春在“兽药GMP检查工作研讨会“上的讲话，本刊记者根据录音整理而成，并经作者同意后刊发，以飨读者。     

生产文件管理与兽药GMP软件管理

(上接本刊第2期P53)使用过程中建议采取乳猪超免或初免用福建省生物药品厂的猪瘟活疫苗(Ⅱ)即细胞苗,二免用福建省生物药品厂猪瘟活疫苗(Ⅰ)即组织苗的方法。要尽可能避免来自制苗材料中的同种变应原重复刺激已被致敏的机体,以减少过敏的发生。另一方面,用户目前在猪瘟疫苗使用中,常加大猪瘟疫苗的使用剂量,可采用在一窝仔猪中先注射1～2头,观察一段时间,如无异常再给整窝猪注射的对策。同时,要留心观察猪只注射疫苗后的反应,若出现全身颤抖、呕吐、身体通红、站立不稳、呼吸困难等症状,诊断为因注苗引发的过敏反应,立即用肾上腺素解救。肾…     

生产文件管理与兽药 GMP软件管理

优质药品离不开良好生产条件,需要一套符合GMP的包括厂房、设施、设备等方面的硬件系统给予支撑,同时必须有科学、完善的文件系统给予保证.本文通过对生产文件管理的介绍,旨在强调生产文件管理是提高药品质量,规范GMP运作的关键.     

加强蚕种质量管理实现标准化生产

蚕种是茧丝绸产业的基础。蚕种质量的好坏不仅关系到制种单位的利益,而且影响茧丝绸产业的发展。近年来,我们从源头入手,加强蚕种管理,逐步建立完善了质量管理体系和管理制度,提高了蚕种质量,加快了蚕种生产标准化、规范化进程,确保了蚕桑产业的健康发展。1山西省蚕种生产现状1.1蚕种生产山西省栽桑养蚕历史悠久,目前全省有蚕种场3个,2005年改制现代化蚕种场1个。全省蚕种繁育能力为30万张,实际生产蚕种为13万张左右,原种生产场有2个,可满足本省饲育原蚕所需。除山西省蚕研所外,均采用了合作制种的形式。全省有蚕种冷库3个,冷藏蚕种的容量为…     

安徽:怀宁蓝莓实现标准化生产

日前,笔者从怀宁县农业委员会获悉,近期中国绿色食品发展中心发布第19批全国绿色食品原料标准化生产基地创建单位名单,全国共有21个基地符合创建条件,由怀宁县政府申报的蓝莓标准化生产基地跻身其中。该县从1998年开始示范种植蓝莓,经过多年发展,目前蓝莓种植面积增至2800hm^2,培育出蓝莓产业化企业66家,蓝莓深加工企业3家,初步形成了以良种繁育、模种植、游客采摘、预冷保鲜、食品深加工等较完善的蓝莓产业链。     

兽药GMP改造中的一些问题

兽药GMP是一项系统工程，涉及到企业的方方面面，在近两年的兽药GMP检查验收中，发现企业对兽药GMP的认识已明显提高，对实施兽药GMP的理解越来越成熟，工作做的也越来越到位。回顾这两年在检查验收中的体会，也发现企业在具体实施GMP的过程中，在以下几点上仍然存在一些共性的问题，针对这些问题谈一些个人理解。     

浅谈兽药GMP改造中人员培训

兽药GMP是指为保证生产出优质兽药而对兽药生产全过程按标准进行严格控制的管理制度或操作准则。兽药生产企业GMP的改造,首先是企业全体员工观念和素质的改造。因此,培训工作在GMP实施过程中显得尤为重要。许多企业都会出现一些认识上的错误,认为软件编写是重要的,对于硬件改造     

兽药GMP软件编制——生产与质检

上一期就兽药GMP软件总体如何编制做了简单介绍，兽药《GMP》全称为《兽药生产质量管理规范》，生产与质量自然是重点和难点，因此本文主要讨论生产与质量管理及其软件编制。     

实现畜禽生产标准化从哪里入手?

加入世贸组织后，国际、国内两个市场的竞争将更加激烈，在这场竞争中谁先掌握和熟练运用“游戏规则”，谁就处于主动地位。近些年来，我国畜禽产品在国际上频遇红灯，说明我们的畜禽产品质量与国际市场的要求还有很大差距，缩小甚至消除这种差距就必须强化质量意识，大力推行畜禽生产的标准化。因为畜禽产品的质量是生产出来的，不是检测出来的。我们认为在实施畜禽生产标准化的进程中应重点把握好以下几个关键环节：一．增强畜禽产品质量意识和食品安全意识随着人民生活水平的提高和社会文明的不断进步，人们在温饱问题得到解决后，普遍追…     

2015年底长沙县畜禽养殖实现标准化生产

畜禽养殖污染治理是长沙县生态建设中的重点与难点。昨日，针对目前北部乡镇生猪退养反弹、部分养殖密集地区粪污直排现象仍有发生等现象，长沙县已制定《畜禽养殖污染治理工作实施方案》，计划通过设施治理和生态修复相结合的方式，明年7月前，     

我国兽药GMP改造进入攻坚阶段

按照农业部规定，所有兽药生产企业到2005年底必须达到GMP标准，通过专家验收，达不到标准的企业将一律停产，不再发给其生产许可证。但据了解，截至目前，全国取得《兽药GMP证书》的企业只有300余家，约占兽药生产企业总数的10％。因此，兽药GMP改造面临着十分紧迫的形势。2005年的最后9个月，是推进兽药GMP的攻坚时期，任务繁重，工作艰巨。但是，农业部兽医局明确表示，GMP改造时间期限不会延期，验收标准不会降低。     

对推进兽药GMP改造的建议

《兽药GMP》的颁实施是我国畜牧兽医行业的一件大事，是我国兽药行业发展史上的里程碑。     

兽药GMP改造中需加强人员培训

兽药生产企业的GMP改造,首先是企业全体员工观念和素质的改造。在此过程中,许多企业会出现一些认识上的错误,认为软件编写是重要的,对于硬件改造,只要有钱就能办好,而对于人员培训,随便培训一下就行。在兽药GMP管理过程中,硬件是舞台,软件是剧本,人员是主体。如何把戏演好关