连翘颗粒剂的急性亚急性毒性试验研究

为了评价连翘颗粒剂的安全性,对其进行了急性、亚急性毒性试验研究。首先,急性毒性试验确定最大给药剂量为100g／kg;亚急性毒性试验选用昆明小鼠80只随机分为四组：对照组及连翘各剂量组（100g／kg、33．3g/kg、10g／kg）,分别在给药的第7日和第14日时,对各组小鼠进行一般症状观察并分别检测血液中的血红蛋白、红细胞数、白细胞数和血清中的谷草转氨酶（GOT）、谷丙转氨酶（GPT）、肌酐（CR）、尿素氮（BUN）和碱性磷酸酶（AKP）。结果表明,各项指标与正常组相比无显著差异,连翘颗粒剂的毒性较低,临床用药安全可靠。     

地胆头注射液的制备及其体外抑菌效果研究

分别用3种不同浓度的乙醇水溶液进行热回流浸提,制备地胆头原液.然后用醇溶液调pH值法除去鞣质以及乙醚脱脂、活性炭脱色等方法进行除杂脱色,制备地胆头有效部位注射液.对地胆头注射液进行了质量和安全性检查及体外药效试验.结果表明,制备的地胆头注射液对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌、大肠埃希氏杆菌和肠炎沙门氏菌均有明显的抑制作用,其中用65%乙醇提取制备的地胆头注射液效果最好,3种注射液都具有很好的澄明度和安全性.     

黄药子丙酮提取物对小鼠急性和大鼠亚急性毒性试验研究

黄药子 (Rodgersia aesculifolia Batal.)又名鬼灯檠,系虎耳草科(Saxifraceae)鬼灯檠属植物,以其根茎入药,具有清热化湿、止血生肌之功用.民间主治湿热下痢、白浊带下、崩漏便血、疮毒等[1].兽医临床常用于治疗感染性肺炎、腹泻、跌打损伤等疾病.本品广泛分布于我国中西部地区,多为民间用药.近年研究发现黄药子根茎的有机溶剂提取物有广谱抗病毒作用,尤其是对单纯疱疹病毒及柯萨奇病毒有较强的杀灭和抑制作用,同时杀灭病毒后细胞仍能继续传代[2].基于黄药子丙酮提取物有较好的药理活性,为深入了解黄药子的毒性特点,本试验进行了该药对小鼠的急性和亚急性毒性试验研究,旨在为其安全性评价提供理论依据.     

硫代甜菜碱对小鼠的急性和亚急性毒性试验研究

为提供硫代甜菜碱的安全性评价资料,进行了硫代甜菜碱对小鼠的急性毒性和亚急性毒性试验研究。采用改良Karber法测得硫代甜菜碱对小鼠的口服急性毒性LD50为(每千克体重)3739.4mg,LD50的95%可信限为(每千克体重)3449.1～4054.2mg,属低毒;采用经口灌胃法对小鼠连续给药30d,30d后对各项指标的测定结果表明,硫代甜菜碱在使用剂量范围内对小鼠的行为、体重、饮食状况、生理和生化指标均无不良影响。由此可知:硫代甜菜碱毒性极低,在临床使用剂量下,作为饲料添加剂长期使用不会引起毒性反应。     

硫代甜菜碱对小鼠的急性和亚急性毒性试验

为硫代甜菜碱的安全性评价提供资料,试验进行硫代甜菜碱对小鼠的急性毒性和亚急性毒性研究。采用改良寇氏法测得硫代甜菜碱对小鼠的口服急性毒性LD50为3739.4mg/kg体质量,LD50的95%可信限为3449.1～4054.2mg/kg体质量,属低毒;采用经口灌胃法对小鼠连续给药1个月,30d后各项指标的测定结果表明,硫代甜菜碱在使用剂量范围内对小鼠的行为、体质量、饮食状况及生理生化指标均无不良影响。硫代甜菜碱毒性极低,在临床使用剂量下,作为饲料添加剂长期使用不会引起毒性反应。     

桃金娘水提物对小鼠经口给药急性和亚急性毒性研究

研究旨在评价桃金娘水提物经口给药的安全性,为其临床应用提供参考依据.将SPF级KM小鼠随机分成空白组和给药组,经口给药进行急性毒性试验以单次最大灌胃量(0.04 mL/g)给予桃金娘水提物(200g/kg),连续给药3次,每次间隔4h.连续观察给药后14 d内小鼠的生存状况和不良反应,监测其体重、摄食量,并详细记录.亚...     

抗球虫中药散剂常青散的亚急性毒性试验

为了测定抗球虫中药散剂常青散的亚急性毒性反应,取昆明小鼠为试验动物,随机分组,以临床应用剂量的2、4、8倍饲喂给药,确定常青散在28天内对小鼠的亚急性毒性反应。结果表明各试验组小鼠全部健活,体征、体重、外观、行为、采食量及饲料利用率、脏器系数、血液生理生化指标、脏器结构均无异常。常青散对受试动物未见有明显的亚急性毒性反应。     

地黄提取物的急性毒性和亚慢性毒性试验研究

试验通过考察地黄提取物的急性毒性和亚慢性毒性,评价其安全性,为临床用药提供理论依据。急性毒性试验采用昆明种小鼠进行半数致死量（LD₅₀）和最大给药量（MTD）的测定。亚慢性毒性选取80只SD大鼠,分为低、中、高地黄提取物组和对照组,连续灌胃30 d,试验结束后进行血液常规和血液生化指标检测,处死后测定脏器系数,并做病理组织学观察。急性毒性试验结果显示,在试验期内未发现小鼠死亡,未测得LD₅₀,小鼠最大给药量为61.54 g/kg。亚慢性毒性结果显示,各给药组大鼠的体重、血液生化指标、脏器系数及内脏组织病理学观察与对照组均无显著差异（P>0.05）,未见与药物作用有关的病理变化。结果表明,在本试验条件下,根据世界卫生组织（WTO）有关外源性化学物急性毒性分级标准,地黄提取物属实际无毒物质,结合急性毒性和亚慢性毒性试验结果,说明按临床剂量使用地黄提取物是安全无毒的。     

辣蓼黄酮提取物的急性毒性和亚慢性毒性研究

【目的】 明确辣蓼黄酮提取物的毒理作用,评价其安全性。【方法】 在急性毒性试验预试验中,选取20只健康SPF级昆明系小鼠,随机分为6组,对照组(0 g/kg BW)和辣蓼黄酮提取物1~5组(灌胃给予辣蓼黄酮提取物20、10、5、2.5和1.25 g/kg BW),连续观察7 d,记录小鼠中毒和死亡情况。在急性毒性试验的最大给药量试验中,对20只小鼠分3次在24 h内按照30 g/kg BW灌胃给药,观察其生理状态,中毒情况及有无死亡情况,于试验第8天剖检观察其脏器有无异常情况。在亚慢性毒性试验中,取80只健康SPF级SD大鼠,随机分为4组,对照组(0 g/kg BW)和辣蓼黄酮高、中、低剂量组(分别灌胃给予辣蓼黄酮提取物20、10和5 g/kg BW),每组20只大鼠(雌、雄各半),喂养30 d,记录其体重、摄食量和饮水量。停药第7天,采血进行血常规和血液生化指标检查,计算其脏器指数,并进行组织病理学检查。【结果】 急性毒性试验各剂量组小鼠均未出现死亡情况,无法得出辣蓼黄酮提取物的半数致死量(LD₅₀),小鼠对辣蓼黄酮提取物的最大耐受量为30 g/kg BW,说明辣蓼黄酮提取物安全无急性毒性。亚慢性毒性试验中,各给药组大鼠体重、饮水量、采食量及脏器系数与对照组虽有差异,但在正常范围内。给药30 d血常规指标中,与对照组相比,高剂量组大鼠白细胞及淋巴细胞显著下降(P<0.05),中性粒细胞显著上升(P<0.05);中剂量组大鼠白细胞显著或极显著下降(P<0.05;P<0.01);其余各组之间无显著差异(P>0.05)。血液生化指标中,与对照组相比,高剂量组大鼠甘油三酯(TG)水平显著上升(P<0.05),尿素氮(BUN)、肌酐(CREA)、总胆红素(TBIL)水平显著下降(P<0.05);中剂量组大鼠BUN水平显著下降(P<0.05),CREA水平显著上升(P<0.05),低剂量组大鼠谷丙转氨酶(ALT)、TG水平显著上升(P<0.05),BUN水平显著下降(P<0.05),其余各组间均无显著差异(P>0.05)。剖检和病理学检查未见明显异常变化,说明辣蓼黄酮提取物安全无亚慢性毒性。【结论】 5 g/kg BW及以下的辣蓼黄酮提取物无毒副作用,安全性好。     

疏花蔷薇果提取物的急性及亚慢性毒性研究

试验旨在研究新疆疏花蔷薇果提取物（FRLE）对小鼠急性毒性及大鼠亚慢性毒性的作用,评价FRLE的安全性。在小鼠急性毒性试验中,选取不同水平FRLE给小鼠灌胃给药,测试半数致死量（LD50）和最大耐受剂量（MTD）;在大鼠亚慢性毒性试验中,低、中、高FRLE组SD大鼠分别灌胃1.5、3.0、6.0 g/kg FRLE,空白组SD大鼠灌胃等体积生理盐水,连续灌胃30 d,观察大鼠的生理状态。结果显示,FRLE对小鼠的LD50大于66.7 g/kg,MTD为60 g/kg;在亚慢性毒性试验期间,大鼠无明显异常反应,与空白组相比,给药组大鼠的体重、脏器系数均差异不显著（P>0.05）,血常规和血清生化指标均在正常参考值范围,各脏器组织未发现病理学异常。研究表明,FRLE属无毒级,大鼠长期服用未发生毒性反应,药用安全性较高。     

国产妥曲珠利对小鼠的急性毒性和亚慢性毒性试验

为了探讨妥曲珠利对小鼠的毒性作用,评价其临床用药的安全性,进行了妥曲珠利对小鼠的急性毒性和亚慢性毒性试验.结果表明,妥曲珠利对小鼠无毒性作用,经口LD50为5 011 mg/kg.妥曲珠利以500、100、20 mg/kg给小鼠连续灌胃30 d,500mg/kg表现出生长缓慢、肝脏损伤,100mg/kg和20 mg/kg剂量组鼠的体重、脏器系数、血液指标均与空白对照组无差异(P＞0.05).表明妥曲珠利毒性小,临床推荐剂量是安全的.     

当归补血汤提取物亚慢性毒性试验研究

试验旨在评价当归补血汤提取物安全性,为临床安全用药提供试验依据。选取120只SD大鼠（雌雄各半）随机分为高、中、低剂量组和空白对照组,药物组分别按60、30、15 g/kg体重剂量灌胃给药,空白对照组给予等体积蒸馏水,连续给药28 d,停药后观察14 d。结果显示,给药结束时,高剂量组雄性大鼠出现体重增长减缓（P < 0.01）和饲料消耗量降低（P < 0.01）,雄性大鼠白细胞数（WBC）、淋巴细胞（Lym）均显著升高（P < 0.05）,丙氨酸氨基转移酶（ALT）、总胆固醇（TC）、葡萄糖（GLU）均极显著降低（P < 0.01）,血小板（PLT）显著减少（P < 0.05）;雌性大鼠红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、ALT均极显著减少（P < 0.01）。中剂量组大鼠ALT和碱性磷酸酶（ALP）显著或极显著降低（P < 0.05;P < 0.01）。停药第14天雄性大鼠网织红细胞（RET）显著增多（P < 0.05）,雌性大鼠HGB显著减少（P < 0.05）。停药后可恢复正常,其余相关检测指标均未见异常。各脏器组织病理学检查均未见异常。结果表明当归补血汤提取物毒性低,可以安全用于动物。     

Study on Subacute Toxicity Test of the Extact of Dangguibuxue Tang

To evaluate the safety of the Dangguibuxue Tang (DBT) for animals, SD rats were administrated DBT by gavage once daily at 0, 15, 30 and 60 g/(kg·BW) for 28 consecutive days as control, low, medium and high dosage groups, and followed by a 14-day recovery period. The results showed that compared with control group, the weight gain and food intake of male rats in the high dosage group were extremely significantly decreased (P < 0.01). WBC and Lym of male rats in the high dosage group were significantly increased (P < 0.05), whereas ALT, TC and GLU were extremely significantly decreased (P < 0.01),PLT was significantly decreased (P<0.05). RBC, HGB and ALT of female rats in high dosage group were extremely significantly decreased (P < 0.01). ALT and ALP of rats in medium dosage group were significantly or extremely significantly decreased (P < 0.05;P < 0.01). While in medium dosage group RET of male rats was significantly increased (P < 0.05) and HGB of the female rats were significantly decreased (P < 0.05) 14 days after withdrawal. However, these indexes had no significant difference to control group at the end of recovery period. In addition, no changes were observed in the main organs of rats at macroscopic and microscopic level. The result showed that subacute administration of DBT was not toxic in SD rats, suggesting a safety use for animals.     

狗舌草抗淋巴性白血病有效部位的急性毒性

利用体重 19～ 2 2 g的 BAL B/ c-C雌性小鼠 ,通过腹腔注射 ,从急性半数致死量 L D50 和供试鼠的临床表现等方面 ,检查了狗舌草 60 %乙醇提取物冻干粉的急性毒性。结果发现 ,狗舌草 60 %乙醇提取物对雌性 BAL B/ c-C小鼠腹腔注射的 LD50 为 ( 791.2 2± 170 .17) mg/ kg,95 %可信限为 63 9.15～ 979.49m g/ kg。急性死亡小鼠 (剂量达到 3 3 6.11mg/ kg以上 )在死前表现四肢抽搐 ,盲目运动 ,呼吸急促 ,翘尾 ;未死亡的小鼠表现食欲减退 ,反应迟钝 ,在随后的长期饲养中 ,临床表现逐步恢复正常     

国产硫酸头孢喹肟对小鼠的急性和蓄积毒性研究

为了研究国产硫酸头孢喹肟对昆明小鼠的急性毒性和蓄积毒性,采用改良寇氏法测定国产硫酸头孢喹肟的LD50;以剂量定期递增法计算蓄积系数,并于给药后第21天给予试验组和对照组小鼠1 LD50的量,观察各组小鼠对硫酸头孢喹肟的耐受性。结果表明,国产硫酸头孢喹肟原料药对小鼠口服LD50大于5 000 mg/kg,其混悬液制剂对小鼠腹腔注射LD50为844.03 mg/kg,LD50的95%可信限为802.05 mg/kg~887.56 mg/kg;蓄积试验中无小鼠死亡,蓄积系数K>5.3;耐受性试验显示,试验组死亡率(10%)显著低于对照组(40%)(P<0.05)。由此可见,国产硫酸头孢喹肟毒性低,临床使用安全,对小鼠没有蓄积毒性,小鼠对本品可产生明显耐受性。     

Study on Acute Toxicity and Sub-chronic Toxicity of the Extract of Rehmannia glutinosa

The purpose of this experiment was to study the acute toxicity and long-term sub-chronic toxicity of the extract of Rehmannia glutinosa in mice, evaluate the clinical safety of medication and provide theoretical basis for clinical application. Mice were chosen to measure the median lethal dose (LD₅₀) and maximal tolerance dose (MTD). In the sub-chronic toxicity test, 80 SD rats were divided into four groups:Low dose, middle dose, high dose test groups with the extract of Rehmannia glutinosa and control group with normal saline for 30 d. On the 31th day, the rats were killed and the blood routine index, biochemistry index and the organ coefficient were measured. The MTD was 61.54 g/kg, according to the judgmental standard of the acute toxicity, the extract of Rehmannia glutinosa was safe. The sub-chronic toxicity test results showed that there were no significant difference in body weight and blood chemistry indexes and organ coefficient among the four groups (P>0.05) and there were no pathological change because of the medication. The result indicated that the extract of Rehmannia glutinosa was no acute toxicity under the condition of this test according to acute toxicity classification standard of exogenous by WTO, and it was no sub-chronic toxicity too, which suggested the extract had a good clinical safety.     

阿维菌素微囊对大鼠急性和亚慢性毒性试验

探讨阿维菌素微囊的安全性,为临床研究提供试验依据,以大鼠作为研究对象,采用腹腔注射法进行了急性和亚慢性毒性试验。结果表明,阿维菌素微囊的半数致死量(LD50)为31.73 mg/kg,与普通注射剂相比大了113%;再以1/10、1/20和1/50 LD50(高、中、低剂量组)给大鼠用药,连续腹腔注射21 d,给药部位未见异常,低剂量组血液生理生化指标正常,各实质性器官细胞未见组织学病变;高、中剂量组出现体重增长缓慢、行动迟缓等异常情况,停药2周后恢复正常。说明阿维菌素经微囊化后毒性明显降低,该制剂基本安全,可用于临床研究。