一种广谱微生物消毒剂过硫酸氢钾复合粉的稳定性研究

为确定过硫酸氢钾复合粉的有效期和包装运输条件,以电位滴定法和碘量法测定过硫酸氢钾复合粉中氯化钠和有效氯的含量,并分别用影响因素试验、加速试验和室温长期留样试验对过硫酸氢钾复合粉进行稳定性研究。影响因素试验结果表明过硫酸氢钾复合粉对湿度较敏感,6个月加速试验的结果显示双层铝箔纸可以作为合适的包装材料,室温留样1年后,样品各项检测指标均符合质量标准的规定。稳定性试验结果表明本品在密闭、遮光的贮存条件下性质稳定,室温下贮存期可暂定为2年。     

养蜂用药须知及注意事项

<正>一、药品的有效期和失效期1.药品的有效期药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能够保存的时间,保证在期限内药品的有效性。药品有效期间的计算是从药品生产日期(生产批号)算起,例如某批蜂药的生产批号是202058,有效期2年,即该批蜂药的有效期到2022年5月8日以前为有效期。为此,每次购买蜂药或用药之前要先看有效期,必须在有效期内。2.蜂药的失效期蜂药的失效期是指蜂药的有效安全范围时限已过,没有作用了,为药物的失效期。任何     

速康解毒口服溶液的稳定性研究

为了对速康解毒口服溶液整体稳定性进行评价以及计算速康解毒口服溶液贮存的有效期,试验采用温度湿度加速试验、光加速试验和长期稳定性试验对3批中试生产的速康解毒口服溶液中的4种药物成分硫酸镁、正磷酸钠、酵母甘露聚糖、L-鼠李糖的含量变化进行测定,并考察了速康解毒口服溶液形状、色泽、pH值、澄清度和各组分含量的变化。结果表明:3批供试品性状、微生物限度、相对密度、pH值和4种药物成分含量均未见明显变化,并最终根据鼠李糖的稳定性数据确定速康解毒口服溶液贮存有效期为15.67个月。说明速康解毒口服溶液在避光、密封、阴凉的环境中稳定性良好。     

白头翁散超微粉和普通粉稳定性的对比试验

对比白头翁散超微粉和普通粉的稳定性,为白头翁散超微粉有效期的制定提供依据。分别测定在加速试验和长期试验下白头翁散超微粉和普通粉的水份和小檗碱含量的变化。结果显示,无论是加速试验和长期试验,白头翁散超微粉的吸湿性明显比普通粉强很多,但水份的含量还在散剂的水份标准之内(<9%);小檗碱的含量随时间延长均有一定程度的下降,但差异不显著。表明白头翁散超微粉相比比普通粉稳定性变差,但还在相关规定范围之内。     

猪伪狂犬病活疫苗(SA215株)保存条件的研究

为研究猪伪狂犬病活疫苗(SA215株)在-15℃和2～8℃保存的稳定性,本试验选择了 6批试制疫苗以12个月有效期为基础,延长保存至21个月(即有效期后9个月)后按照质量标准进行性状观测、无菌检验、支原体检验、外源病毒检验、鉴别检验、病毒含量测定、安全检验、效力检验、剩余水分测定、真空度测定.检测结果显示:6批猪伪狂犬...     

明矾沉降破伤风类毒素保存期试验

按照兽医生物药品制造及检验规程规定,明矾沉降破伤风类毒素保存于2—15℃,从加甲醛杀菌脱毒之日算起,其有效期为二年。到期再作效力检验,合格后经批准可延长有效期一年。为了解本制品的保存期,我们选已过失效期一年、二年、三年、四年和五年的类毒素各1—2批,免疫海豚进行试验,初步探索     

药品批号及效期

一.药品的批号 生产单位在药品生产过程中,将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。批号表示生产日期和批次,可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短,同时便于药品的抽样检验,还代表该批药品的质量。 批号一般以6位数字表示,前两位数表示年份,中间两位数表示月份,最后两位数表示日期。如批号“990920",即1999年9月20日生产的药品。也有在6位数后面加一短线或数字,表示同一日生产批号,如“991108-2”,即1999年11月8日第二小批产品。 还有另一种批号表示法,如抗生素批号为“51-0799-15",即51为品种代号,系指注射用盐酸四环素,“07”为7月,“99”为1999,“15”为第15批。 二.有效期与失效期 有效期:系指药品在规定的贮藏条件下能保证其质量的期限,即使用有效期限。 失效期:系指药品到此日期即超过安全有效范围。如需应用,应经药检部门检验合格后,方能按规定延期使用。 在药品标签上都注明效期,其表示方法有:①只标明有效期,如“有效期2001年5月”,即为可使用到2001年5月31日止。②只标明失效     

新肥素325可溶性粉剂稳定性试验

新肥素３２５可溶性粉剂属于抗生素类药，主要成分为硫酸新霉素，用于预防和治疗由革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌所引起的疾病。为了探讨验证温度、湿度和储存时间对新肥素３２５可溶性粉剂有效成分含量的影响，建立药品的有效期，我们进行了稳定性试验，稳定性试验分长期试验和加速试验。１试验药物 采用３批新肥素３２５可溶性粉剂，批号分别为：９７０８００１１，９７０９００４１，９７１２０１４１，所用供试品的质量、包装材料、包装规格与上市产品完全一致。２试验设备 恒温恒湿培养箱２台，温湿度记录仪２台，温控室一间。３试验方法…     

耐热保护剂鸡传染性支气管炎活疫苗试验

用3批耐热保护剂冻干的鸡传染性支气管炎活疫苗在2-8℃条件下放置2年，疫苗的病毒含量EID50由10^53、10^55、10^55分别下降为10^37、10^41、10^37。在20-25℃条件下储存6个月病毒含量EID50由10^53、10^55、10^55分别下降为10^39、10^35、10^41。由试验结果可知，试验中的3批耐热保护剂冻干的鸡传染性支气管炎活疫苗在2—8℃条件下保存有效期不少于2年，20-25℃条件下仍具有6个月的有效期。     

重组猪α干扰素冻干保护剂的筛选

为使重组猪仪干扰素（rPoIFN—α）制品更好地应用于生产实践中,采用保守的冻干工艺重点对rPoIFN-α制品的冻干保护剂进行筛选,通过外观检测、水分含量、活性检测对14种冻干保护剂进行了比较和筛选。研究结果表明,终浓度2％、4％和5％的甘露醇的保护效果较好,活性保持率分别为102．8％、95．1％、108．3％。按照活性好的这三个配方再冻干三批制品进行放置40℃加速稳定性实验。结果表明,在40℃放置三个月后,三个保护剂制品效价基本没变化,稳定性良好,有效期暂定为两年。本研究初步探索了rPoIFN一仪的冻干配方,为rPoIFN-α的产业化打下了基础。     

药马波沙星的加速和长期稳定性研究

考察了第三代喹诺酮类抗菌药马波沙星在高温、高湿、光照以及加速试验和长期试验中的稳定性进行了测定,为马波沙星再生产、包装、贮存、运输条件提供了有力的科学依据,并通过长期试验确定了马波沙星的有效期。     

芝芪菌质的稳定性研究

观察饲料添加剂芝芪菌质的稳定性,预测其有效期.采用加速试验、光加速试验及长期试验,以芝芪菌质的有效成分(异黄芪甲苷和多糖)、水分、霉菌、细菌和沙门菌为检测指标,按规定方法取样检测.检测结果符合相关技术指标要求.试验证明:芝芪菌质的稳定性符合要求,并暂定其有效期为2年.     

氧氟沙星缓释注射液的研制及稳定性试验

氧氟沙星(ofloxacin,OFL)属于氟喹诺酮类药物,本研究以OFL为原料,加入适量的缓释剂筛选配方后成功研制出OFL缓释注射液。采用6个月温湿联合加速试验、光加试验和长期稳定性试验对OFL缓释注射液进行了稳定性研究。样品中OFL含量采用反相高效液相色谱法检测(HPLC-UV)。试验结果表明试验期间所有试验样品的外观色泽、澄明度、pH值等指标均未见明显变化,表明该制剂稳定性良好,有效期可暂定2年。     

饲料中添加含碘物质对产蛋鸡生产性能的影响

本试验采用在伊莎褐蛋鸡日粮中添加碘浓度为 3 5 0ppm的含碘物质 (海带粉和碘化钾 )的手段来生产碘蛋 ,同时研究了含碘物质对产蛋鸡生产性能的影响。结果表明 :用在产蛋鸡日粮中添加 5 %的海带粉的方法来生产高碘蛋是可行的 ,生产每枚碘蛋的成本比对照组仅增加 0 .0 7元。而碘化钾则不宜作为生产碘蛋的添加剂     

兽药安全高效使用重“三期”

一、兽药有效期 兽药的有效期是指兽药在规定的贮藏条件下能够保持质量的期限。一般稳定性比较好的药品，在贮藏过程中，药效降低较慢，毒性也较低。但有一些稳定性较差的药品，在贮藏过程中，药效可能降低，毒性可能增高，有的甚至不能药用。对这一类药品必须规定有效期，过了有效期必须按照规定处理。     

重组禽流感病毒灭活疫苗(细胞源)保存期试验的研究

为保证重组禽流感病毒灭活疫苗(细胞源)在有效期内使用是安全、高效、稳定、均一的,将公司生产的3批疫苗置2～8 ℃保存,分别于保存0、4、8、12、15个月时进行性状检验、效力检验及甲醛残留量测定。结果表明,保存15个月内疫苗性状稳定,免疫SPF鸡后血清抗体效价无明显变化,甲醛残留量含量稳定。实际应用中,疫苗按规定条件储存,在有效期内使用是有质量保证的。     

鸡新城疫F系弱毒对雏鸡免疫试验

为了明确鸡新城疫F 系弱毒对初生雏鸡的安全性和免疫性,1971年原农业部兽医生物药品监察所曾用F 系弱毒免疫初生来享鸡,证明安全有效。免疫后三个月效力达到90%,同次试验Ⅱ系弱毒免疫三个月效力仅     

巨藻粉做蛋鸡饲料的研究

1、用巨藻粉代替蛋鸡基础日粮中的部分玉米面,蛋鸡的产蛋量、产蛋率、蛋重均略有提高,表明巨藻粉的适口性和营养价值尚好,可做蛋鸡饲料。 2、鸡蛋的碘和维生素_A含量,均随着蛋鸡日粮中巨藻粉所占比例的增加而增加。蛋的含碘量超出普通鸡蛋数十倍到近百倍,维生素_A含量比普通蛋高17～46％,成为有医疗价值的碘蛋。蛋的哈夫单位、蛋壳厚度等均符合标准。 3、碘蛋除可以补充营养外,对原发性高血压有显著疗效,患者连续食用两个月,一、二期高血压病人有效率为100％。     

猪瘟病毒阳性血清的热加速稳定性试验

采用热加速稳定性试验,以ELISA抗体效价为考察指标,确定猪瘟病毒阳性血清的贮存有效期,并拟合抗体效价随时间失活的线性回归方程及不同温度下失活速率常数k值的线性回归方程.从较高温度下的k值估算较低温度下的k值,由k值计算该血清在-20℃下的贮存有效期.结果表明,该血清在-20 ℃下的有效期约为16.8年.1年的持续稳定性监测结果也与热加速稳定性试验预期一致.该阳性血清可以用于制备猪瘟病毒阴性、阳性血清国家参考品.     

鸡疏螺旋体病鸡胚组织灭活疫苗试验研究

实验室制备三批鸡疏螺旋体病鸡胚组织灭活苗，经效力检验，安全检验，免疫期及保存期测定结果表明，疫苗注射后体内抗体１５ｄ达最高水平，７ｄ和３０ｄ－７２０ｄ维持较高水平，免疫期达２年，疫苗保护率达１００５；疫苗在０－８℃条件下保存有效期为２年；疫苗安全性良好；三批疫苗试验结果不存在明显差异，显示制备工艺稳定。