浅谈兽用生物制品生产过程中质量管理

在日趋激烈兽用疫苗市场,国内兽用生物制品企业如何分得一羹,逐步树立自己的品牌。加大力度进行兽用新生物制品研发、提高产品质量的稳定性能,仍然是摆在我们目前的重要问题。就兽用生物制品生产过程中质量控制,谈谈我在生产过程中质量管理的体会。     

全面推进兽用生物制品GMP

农业部于2002年3月19日以11号令发布新版《兽药生产质量管理规范》．该《规范》对兽药生产质量管理提出了新的标准和要求。2002年6月19日农业部202号公告又对兽药GMP的实施步骤和办法做出了具体规定．并明确提出了实施进度和时间表。这些政策和措施大大地激发了兽药生产企业实施GMP的积极性，促进了兽药GMP的实施进程。一     

兽用生物制品企业GMP管理的创新思考

兽用生物制品（或称兽医生物制品）是指是用微生物、微生物代谢产物、原虫、动物血液或组织等,经加工制成,作为预防,治疗,诊断特定传染病或其它有关疾病的免疫制剂。 作为动物疾病预防控制的一种特殊的兽药。兽用生物制品在畜牧业的发展中发挥着越来越重要的作用。但由于其本身的特性和生物安全防护方面的重要性,对它的生产质量管理一直是国家和企业高度关注、重点监控的重要内容。可以说兽用生物制品从研制开发、生产再到产品的应用,甚至可以延伸到应用之后的一定时期,都存在着产品质量和生物安全方面的因素与风险。故加强行业监管,提高产品质量,确保生物安全是兽用生物制品生产质量管理区别于其它产品生产质量管理的主要特点之一。[编者按]     

全面推进兽用生物制品GMP

农业部于2002年3月19日以11号令发布新版《兽药生产质量管理规范》，该《规范》对兽药生产质量管理提出了新的标准和要求。2002年6月19日农业部202号公告又对兽药GMP的实施步骤和办法做出了具体规定，并明确提出了实施进度和时间表，这些政策和措施大大地激发了兽药生产企业实施GMP的积极性，促进了兽药GMP的实施进程。一年来兽药GMP     

兽用生物制品企业如何准备兽药GMP验收

GMP为Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写，直译为“优良药品的生产规范”。国际上药品的概念通常包括兽药，而我国和澳大利亚等少数国家将人用药品和兽药分开来。我国称之为《兽药生产质量管理规范》，简称兽药GMP。兽药GMP是在兽药生产全过程中，用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。其实施的目的就是对兽药生产的全过程进行质量控制，以保证生产的兽药质量是优良合格的。     

谈谈兽用生物制品生产现状和开发

根据国内近几年生产和检验兽用生物制品情况和新产品开发趋势,谈些个人看法,并介绍近两年国外申报进口注册生物制品的品种情况。     

加强对兽用疫苗经销管理

疫苗是生物制品中的一种,注射疫苗是防病的重要手段之一,也是保障人、兽健康的必要条件。许多国家借助于疫苗控制或消灭了很多危害严重的传染病。如在世界范围内消灭或完全控制了天花的发生,因此疫苗在国民经济中的作用不容忽视。     

兽用疫苗实际生产与质量的控制分析

目前,动物疫病防控工作的重要手段就是给动物进行的兽用疫苗接种,而兽用疫苗的生产质量直接影响动物的生存和养殖业的产能.因此本文对我国兽用疫苗市场的发展现状及兽用疫苗生产存在的问题进行了分析,供参考.     

浅谈兽用胚毒活疫苗GMP生产管理

在兽用活疫苗GMP生产过程中,可以把活疫苗生产分为物料管理系统、生产管理系统、质量管理系统三个系统。其中生产管理系统最复杂、最庞大,必须从始至终以GMP的要求组织生产;质量管理系统最为关键。本文以兽用胚毒活疫苗生产为例,从物料管理、生产管理、质量管理谈谈GMP生产。1物料管理系统1.1物料采购使用流程     

兽用疫苗储存运输中的冷链系统管理

改革开放以来,我国畜禽疫病得到了有效地控制,畜产品质量显著提高。畜禽疫病的防制离不开兽用生物制品,无论是疫病的诊断预防和控制均需使用兽用生物制品,尤其是     

锡林浩特市兽医部门加强兽用生物制品的规范化管理

兽用生物制品是确保防控动物疫病的特殊药品,为切实提高动物疫病季节性免疫质量．必须对兽用生物制品实行科学合理规范的管理。通过加强管理,提升锡林浩特市兽医部门动物免疫防控实效和水平。     

浅谈兽用疫苗的使用

<正>近些年来,疫苗的生产越来越快捷,种类繁多,疫苗的生产与经营竞争也更加激烈。笔者针对疫苗在实际使用中存在的问题提出以下建议,供同行参考。1疫苗的管理及使用现状1.1兽用疫苗管理现状目前,兽用疫苗市场品种繁多,良莠不齐。一方面未经许可的兽药店擅自经营兽用疫苗,另一方面部分畜禽养殖场未按规定备案审批,通过非法疫苗供应渠道购买疫苗,并以技术服务、代购等方式变相销售疫苗。除重大动物疫病强制性免疫疫苗由政府部门无偿提供,其他疫苗则为多家经营,由养殖户选购,存在恶性竞争。     

兽用生物制品生产现状和开发

随着畜牧业的发展壮大,我国的兽用生物制品生产以及相应的开发研究工作也获得了较大的突破和进步.本文主要根据多年的工作经验,对我国当前的生物制品的生产进行简单的介绍,供参考.     

兽用生物制品生产用蛋(鸡胚)质量的监测

兽用生物制品的质量直接影响畜牧业的安全和发展。生物制品质量的优劣则与生产原材料(种蛋和鸡胚)的质量密切相关。1979年"国际生物标准委员会"规定:禽用生物制     

浅谈兽用生物制品企业GMP文件系统实施的重要性

兽药GMP是兽药生产质量管理规范的简称,它的实施目的就是采取各种措施,对生产的全过程进行质量控制,以保证生产的产品质量合格优良.     

生产环境下兽用生物制品的生物安全控制

鉴于目前在兽用生物制品规模生产环境中的生物安全控制上尚缺乏具体规定,企业多是参照对相应实验室的相关规定进行管理,为此文章针对兽用生物制品生产过程中的生物安全控制提出一些建议,希望对兽用生物制品生产企业进行生物安全控制建设管理有所帮助。     

新型兽用疫苗的研究现状和发展动向

中国加入WTO,将我国的经济贸易纳入国际化运行轨道,必然给我国带来很多机遇和挑战,国内的生物技术产业进入蓬勃发展的阶段,开发安全有效、方便价廉的食品疫苗成为可能.生物制品业随着免疫学理论及其相关技术的发展与突破,不断得到发展和提高.早期利用传统疫苗产品,并结合其它综合防制措施,某些动物传染病已在一些国家消灭,我国也消灭了牛瘟和牛肺疫.由于有些病原微生物所具的特殊性质,对开发常规的疫苗有更大的困难和更高的技术要求.     

兽用生物制品企业的责任与义务

2006年起,我国通过GMP验收的兽用生物制品企业已经接近70家,兽用生物制品的质量和数量已有很大的提高,对确保畜牧业健康发展、畜禽产品安全及人类的健康做出较大的贡献。在新形势下,生产     

我国兽用生物制品的管理现状及建议

本栏目2004年的报道重点 :一是对乡镇站的生存发展问题及县站的实际情况进行报道 ,介绍改革成功的典型实例 ;二是探讨兽医官制度在我国兽医体制中的可行性 ,紧密结合兽医官制度试点成功的典型案例进行剖析 ;三是如何做强做大连锁经营。文章字数控制在3000字内 ,语言流畅 ,通俗易懂。另附作者照片、个人简历 ,或与文章内容相符的照片 ,欢迎来稿!     

实验动物在兽用生物制品研究和生产中的应用

兽用生物制品研究、生产、检验离不开实验动物。阐述了实验动物在我国兽用生物制品研究、生产和质量检验的应用概况,并对实验动物在兽用生物制品研究和生产中的应用前景进行了展望。