兽用基因工程生物制品的安全控制对策与措施（Ⅲ）——生物安全控制措施

本文阐述了实验室生物安全原则、动物试验生物安全控制、兽药生产质量管理规范的要点和环境释放监测的内容及方法等兽用基因工程生物制品的生物安全控制措施。     

兽用基因工程生物制品的安全控制对策与措施(I)——法律法规体系的建立和安全管理

像其它生物技术产品一样 ,兽用基因工程生物制品的安全性问题也引起了人们的广泛关注和重视。本连载软科学研究报告通过对国内外有关的法律法规、文献资料的收集和分析研究 ,阐述了对兽用基因工程生物制品的法律、法规和条例控制、安全管理、生物安全评价和生物安全控制措施等内容 ,并且对我国如何加强在这方面的工作提出了一些参考性意见     

兽用基因工程生物制品的安全控制对策与措施（Ⅰ）：—法律法规体系的建立和安全管理

像其它生物技术产品一样，兽用基因工程生物制品的安全性问题也引起了人们的广泛关注和重视。本连载软科学研究报告通过对国内外有关的法律法规、文献资料的收集和分析研究，阐述了对兽用基因工程生物制品的法律、法规和条例控制、安全管理、生物安全评价和生物安全控制措施等内容，并且对我国如何加强在这方面的工作提出了一些参考性意见。     

兽用基因工程生物制品的安全控制对策与措施（Ⅱ）—生物安全性评价

本文阐述了与兽用基因工程生物制品的生物安全性评价有关的动物病原体的危害性分类与生物安全等级、安全性评价的内容和要求及制品的安全性复核检验等内容。     

兽用基因工程生物制品的安全性问题

生物安全是人们关注的问题，文中对兽用基因工程生物制品的安全性问题作了综述。     

兽用基因工程生物制品研究与开发进展

本文综述了近年来诊断试剂、基因工程疫苗、DNA疫苗、转基因动物疫苗、转基因植物源生物制品等兽用基因工程生物制品研究与开发的进展情况及发展趋势。     

兽用基因工程生物制品研究与开发的生物安全探讨措施

本文参照我国现行的一些法规，结合发达国家的一些经验，对动物用基因工程生物制品在研制与开发过程中应采取的完全控制措施进行了探讨。     

生产环境下兽用生物制品的生物安全控制

鉴于目前在兽用生物制品规模生产环境中的生物安全控制上尚缺乏具体规定,企业多是参照对相应实验室的相关规定进行管理,为此文章针对兽用生物制品生产过程中的生物安全控制提出一些建议,希望对兽用生物制品生产企业进行生物安全控制建设管理有所帮助。     

加强兽用生物制品生物安全的措施

1．严格控制和提高原料的质量 关于原料从供应商的评估到检验、保管,在兽药GMP中都有详细和明确的规定和要求。这里主要谈一谈有关兽用生物制品研究、生产与检验所用的主要生物活性原料的质量问题。     

我国兽用生物制品生物安全性问题与对策

自美国“炭疽邮件”事件发生后，生物安全问题备受人们关注，生物安全术语也经常见诸于各类媒体。生物安全牵涉到动物与人类的生存与生活，是全人类的问题，兽用生物制品生物安全是全球生物安全中的关键环节。     

兽用基因工程生物制品的安全控制对策与措施( II )——生物安全性评价

本文阐述了与兽用基因工程生物制品的生物安全性评价有关的动物病原体的危害性分类与生物安全等级、安全性评价的内容和要求及制品的安全性复核检验等内容     

进口兽用生物制品再注册申报的要求及建议

根据<兽药管理条例>、<兽药注册办法>等法规,介绍了进口兽用生物制品再注册的申报材料要求,指出了在申报过程中应注意的问题,并提出了一些建议.     

进口兽用生物制品再注册申报的建议

根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》等法规,介绍了进口兽用生物制品再注册的申报材料要求,指出了在申报过程中应注意的问题,并提出了一些建议。     

兽用生物制品的运输、贮存与使用

对兽用生物制品的命名作了概述,并对免疫预防用制品、诊断用制品、治疗用制品的运输、贮存与使用分别进行了阐述,同时对改善我国兽用生物制品的监管提出了建议。     

兽用生物制品概况与我国研究现状及发展思路

简要介绍有关生物制品及特性与国内外兽用生物制品业生产概况,针对我国兽用制品的研究发展状况与存在的问题,提出了我国兽用生物制品业的发展构想。     

州市动物疫控机构兽用生物制品储运管理应注意的问题

从实际工作需要出发,以保山市动物疫病预防控制中心的工作实践为基础,本文较系统地分析总结了州市级动物疫控机构兽用生物制品储运管理应注意的问题。它具有较强的可操作性和实用性,对保证疫苗质量、提高免疫效果至关重要,为州市级动物疫控机构加强兽用生物制品储运管理和从事该项工作但缺乏工作经验的专业人员提供了可操作的参考意见。     

国内外兽用生物制品无菌检验方法的比较分析

为分析影响无菌检验结果的因素,探寻无菌检验方法优化的思路,对中国、欧盟国家、美国兽用生物制品无菌检验方法进行了全面比较。结果发现,《中国兽药典》中,兽用生物制品通用的无菌检验无论是从培养基种类、培养条件、培养基质量控制还是操作方法均与欧洲药典及美国《联邦法规》第九卷中方法存在差异,对这些差异进行进一步比对验证,可为我国兽用生物制品无菌检验的优化提供借鉴。