农业部:8月1日兽药标签说明书规范清理整顿

<正>为进一步加强兽药产品标签和说明书管理,规范兽药市场,农业部决定在全国范围内组织开展兽药产品标签和说明书规范行动(以下简称规范行动)。该行动目标旨在通过加强日常指导、专项清理整顿、日常宣传教育和督导检查工作,提高兽药生产、经营和使用单位守法意识;依法查处标签说明书不符合规定的产品和有关违法行为,进     

农业部发文规范兽药产品标签和说明书

正为做好兽用处方药和非处方药管理办法贯彻实施工作,有效规范产品标签和说明书,现就有关问题公告如下:一、兽药生产企业应按照兽药产品说明书范本要求印制标签和说明书,兽药产品说明书范本未收载的产品,按照批准的标签和说明书样稿印制,在不改变批准内容、符合兽药标签和说明书管理办法有关     

政府要闻

<正>农业部公布2015年前2批假兽药查处情况,将严查抗菌药、中兽药标签和说明书3月4日,农业部公布今年第2批假兽药查处情况,2次查处活动共查处非法兽药企业19家,生产假兽药21批;还有冒牌假兽药397批。为持续强化兽药产品标签和说明书监管,进一步规范兽药市场秩序,农业部决定在全国范围内继续实施兽药产品标签和说明书规范行动,重点检查对象为兽用化学药品经营企业(零售药店),兽用化学药品、中兽药生产企业,基层     

兽药标签说明书管理动态分析

<正>近日从农业部网站获悉,农业部就《兽用处方药和非处方药管理办法》贯彻实施中,兽药产品标签和说明书的有关问题发布第2066号公告,共计十四条。公告的发布对兽药企业未来包装提出了更高要求。现就主要点进行分析。一、公告首次直接表明兽药生产企业应按照《兽药产品说明书范本》要求印制标签和说明书,意味着企业在产品说明方面没有发挥空间,否则可能面临违规风险。《兽药产品说明书范本》未收载的产品按照批准的标签和说明书样稿     

兽用处方药新规:老包装无标识将报废

正近日记者从农业部网站获悉,农业部就《兽用处方药和非处方药管理办法》贯彻实施中兽药产品标签和说明书的有关问题发布第2066号公告。公告的发布对兽药企业未来包装提出了更高要求。现就主要点进行分析。一、公告首次直接表明兽药生产企业应按照《兽药产品说明书范本》要求印制标签和说明书,意味着企业在产品说明方面没有发挥空间,否则可能面临违规风险。     

兽药标签和说明书管理办法

中华人民共和国农业部令第 2 2号《兽药标签和说明书管理办法》于 2 0 0 2年 9月 2 7日业经农业部常务会议审议通过 ,现予发布 ,自 2 0 0 3年 3月 1日起施行。附件 :兽药标签和说明书管理办法部长　杜青林二零零二年十月三十一日第一章　总则第一条　为加强兽药监督管理 ,规范兽药标签和说明书的内容、印制、使用活动 ,保障兽药使用的安全有效 ,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条　农业部主管全国的兽药标签和说明书的管理工作 ,县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药标签和说明书的管理工作。第三条　凡在中…     

农业部发布兽药产品标签最新说明和要求

<正>从农业部网站获悉,农业部就《兽用处方药和非处方药管理办法》贯彻实施中,兽药产品标签和说明书的有关问题发布第2066号公告,共计十四条。公告的发布对兽药企业未来包装提出了更高要求。现将主要点进行分析。一、公告首次直接表明兽药生产企业应按照《兽药产品说明书范本》要求印制标签和说明书,意味着企业在产品说明方面没有发挥空间,否则可能面临违规风险。《兽药产品说明书范本》未收     

中华人民共和国农业部令第22号

《兽药标签和说明书管理办法》于２００２年９月２７日经农业部常务会议审议通过，现予发布，自２００３年３月１日起施行。附件：兽药标签和说明书管理办法部长杜青林二○○二年九月二十七日兽药标签和说明书管理办法第一章总则第一条为加强兽药监督管理，规范兽药标签和说明书的内容、印制、使用活动，保障兽药使用的安全有效，根据《兽药管理条例》，制定本办法。第二条农业部主管全国的兽药标签和说明书的管理工作，县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药标签和说明书的管理工作。第三条凡在中国境内生产、经营、…     

农业部发布兽药标签和说明书管理办法

2002年10月31日，农业部部长杜青林签署农业部第22号令，发布《兽药标签和说明书管理办法》，自2003年3月1日起施行。全文如下：兽药标签和说明书管理办法第一章总则第一条为加强兽药监督管理，规范兽药标签和说明书的内容、印制、使用，保障兽药使用的安全有效，根据《兽药管理条例》，制定本办法。第二条农业部主管全国的兽药标签和说明书的管理工作，县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药标签和说明书的管理工作。第三条凡在中国境内生产、经营、使用的兽药的标签和说明书必须符合本办法的规定。第二章兽药标签的…     

农业部新政规范兽药标签和说明书的执行建议

针对农业部第2066号公告规范兽药标签和说明书,作者对农业部《兽用处方药和非处方药管理办法》、《兽药产品说明书范本》和《执业兽医管理办法》等多个部令公告在兽药标签和说明书方面的相关规定和执行建议进行了简单阐述,对兽药GMP企业、兽药GSP企业以及兽药使用者理解、掌握和执行这个部令公告将起到较好的帮助作用。     

信息

为进一步贯彻落实《兽药标签和说明书管理办法》(农业部第22号令,以下简称:“22号令”),推动兽药标签和说明书规范工作的顺利实施,农业部发出通知指出: 一、2003年3月1日后出厂的兽药产品,其兽药标签和说明书应当符合“22号令”的要求。 二、2003年3月1日前出厂的兽药产品,经营企业可销售至2003年9月30日,从2003年10     

中华人民共和国农业部公告

为进一步贯彻落实《兽药标签和说明书管理》(农业部第22号令,以下简称“22号令”),推动兽药标签和说明书规范工作的顺利实施,特公告如下: 一、2003年3月1日后出厂的兽药产品,其兽药标签和说明书应当符合“22号令”的要求。     

行业动态

5月起兽药标签和说明书实施备案公布制度根据《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》规定,自2005年实行兽药标签和说明书备案、公布制度,具体内容如下:一、农业部对核发了全国统一兽药产品批准文号的兽药标签和说明书纳入备案范围,定期在中国兽药信息网和中国农业信息网上公布已备案的兽药标签和说明书。二、农业部行政审批综合办公大厅向企业同时发放《兽药产品文号批件》及经审定的兽药标签和说明书修订稿。企业按照农业部审定的内容印制标签和说明书,并在取得《兽药产品文号批件》后一个月内将兽药标签和说明书印刷件(市场销售…     

浅谈兽药产品标签或包装说明的规范化管理

兽药产品标签或包装说明是兽医和用户购买、贮存和使用兽药的主要参考依据，《兽药管理条例》规定：兽药标签或者说明书上必须注明商标、兽药名称、规格、企业名称、产品批号和批准文号，写明兽药的主要成份、含量、作用、用途、用法、用量、有效期和注意事项等。《兽药管理条例实施细则》也规定：兽药的标签必须按规定的格式和内容印制。《兽药生产质量管理规范》（GMP）还规定标签或说明书还须注明毒副反应、禁忌、贮存条件等。兽药标签要求详细完整，格式和内容规范，但从近几年来我们在兽药市场监督检查中发现，兽药产品的标签或说明…     

兽药标签和说明书管理办法

第一章总则第一条为加强兽药监督管理，规范兽药标签和说明书的内容、印制、使用，保障兽药使用的安全有效，根据《兽药管理条例》，制定本办法。第二条农业部主管全国的兽药标签和说明书的管理工作，县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药标签和说明书的管理工作。第三条凡在中国境内生产、经营、使用的兽药的标签和说明书必须符合本办法的规定。第二章兽药标签的基本要求第四条兽药产品（原料药除外）必须同时使用内包装标签和外包装标签。第五条内包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、适应症（或功能与主治）、含…     

信息广场

<正> 根据《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》规定,自2005年5月起实行兽药标签和说明书备案、公布制度,有关事项通知如下:一、农业部对核发了全国统一兽药产品批准文号的兽药标签和说明书纳入备案范围,定期在中国兽药信息网和中国农业信息网上公布已备案的兽药标签和说明书。二、农业部行政审批综合办公大厅向企业同时发放《兽药产品文号批件》及经审定的兽药标签和说明书修订稿。企业按照农业部审定的内容     

农业部公告

正第2401号根据新修订的《兽药产品批准文号管理办法》(农业部令2015年第4号),我部组织修订了《兽药产品批准文号申请表》《兽药产品批准文号核发及标签、说明书审批规范》《兽药产品批准文号核发及标签、说明书审批标准》,现予发布,自发布之日起实施。此前我部发布的兽药产品批准文号申请表、办事指南、审批规范和审批标准同时废止。     

中华人民共和国农业部公告

为进一步贯彻落实《兽药标签和说明书管理办法》(农业部第22号令,以下简称“22号令”),推动兽药标签和说明书规范工作的顺利实施,特公告如下: 一、2003年3月1日后出厂的兽药产品,其兽药标签和说明书应当符合“22号令”的要求。 二、2003年3月1日前出厂的兽药产品,经营企业可销售至2003年9月30日。从2003年10月1日起,不得销售标签和     

当前兽药产品标签存在的问题及对策

兽药产品标签或包装说明是兽医和用户购买、贮存和使用兽药的主要参考依据。农业部于2002年颁布了《标签与说明书管理办法》(农业部令第22号),其明确规定:兽药标签或者说明书必须写明兽     

农业部开始实施兽药标签和说明书备案公布制度

近日，农业部下发了《关于实施兽药标签和说明书备案公布制度的通知》(农办医[2005]16号)，自2005年5月起实行兽药标箍和说明书备案、公布制度，具体内容是，农业部对核发了全国统一兽药产品批准文号的兽药标签和说明书纳入备案范围．定期在中国兽药信息网和中国农业信息网上公布已备案的兽药标整和说明书。同时规定，兽药标签和说明书的格式、