2020年农业农村部公布的新兽药汇总

截止到2020年12月23日,2020年农业农村部共批准70个新兽药遥其中,一类新兽药8个,二类新兽药24个,三类新兽药32个,四类新兽药2个,五类新兽药4个。     

2008年企业研制的新兽药一览（截此月5日）

截止于2008年12月5日，共有30家兽药企业的27个兽药产品取得了1～4类新兽药证书，本刊编辑部特将其汇总如下，供广大读者参考。     

8个兽药管理行政规章将废止

在农业部近日发布的第37号令中,涉及兽药管理的8个行政规章将于今年11月1日新《兽药管理条例》实施之日起废止。这八个规章是:进口兽药管理办法;兽药管理条例实施细则;兽用生物制品管理办法;兽药药政药检工作管理办法;新兽药及兽药新制剂管理办法;兽用新生物制品管理办法;生物制品生产车间管理办法;核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》管理办法。(京华)8个兽药管理行政规章将废止@京华     

证候类中兽药临床研究思考

阐述了证候类中兽药临床研究的主要内容和常见问题,提出了提高证候类中兽药临床研究水平的措施,可为该类新兽药的研发提供临床研究基本思路和参考.     

新《兽药管理条例》与兽药行业的发展

新《条例》分为总则、新兽药研制、兽药生产、兽药经营、兽药进出口、兽药使用，兽药监督管理、法律责任、附则共九章，七十四条。原《条例》为九章51条，加了23条。     

东方澳龙“土霉素子宫注入剂”获批国家级四类新兽药

日前,农业部发布第1589号公告,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准佛山市南海东方澳龙制药有限公司自主研发的“土霉素子宫注入剂”（兽药名称：澳富龙）为国家级四类新兽药。     

惠州市渔业兽药执法现状及存在的问题和对策

文章在惠州市兽药行政执法工作的基础上,总结渔政执法过程中养殖类渔用兽药使用现状及存在的问题,深入分析其产生的原因,并从加强执法检查、扩大宣传和教育培训等几个方面提出更加有效实现兽药综合管理的一些对策和建议。     

兽药管理条例

2004年4月9日国务院总理温家宝签署了第404号国务院令,颁布《兽药管理条例》。《条例》共分九章七十五条,分别为总则,新兽药研制,兽药生产,兽药经营,兽药进出口,兽药使用,兽药监督管理,法律责任,附则。《条例》规定,国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制度。兽用处方药和非处方药分类管理的办法和具体实施步骤,由国务院兽医行政管理部门规定。《条例》规定,国家实行兽药储备制度。发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事件时,国务院兽医行政管理部门可以紧急调用国家储备的兽药;必要时,也可以调用国家储备以外的兽药。另外,《条例》还建立了新兽药研制管理和安全监测制度。根据《条例》规定,研制新兽药,应当具有与研制相适应的场所、仪器设备、专业技术人员、安全管理规范和措施。研制新兽药,还应当进行安全性评价。在兽药生产、经营方面,《条例》也规定了相应的准入条件。符合这些条件的,申请人方可向相应的地方政府兽医行政管理部门提出申请,并附具相应的证明材料。《条例》将于2004年11月1日起施行。     

国内外新兽药开发的方向及市场前景

20世纪80年代以来,我国兽药从无到有、从小到大得到了前所未有的发展,为保障对我国畜牧业、水产养殖业20年来的持续发展做出了重大的贡献。近年来国际动物保健品市场发生了很大的变化,我国兽药工业在现有成就的基础上如何进一步发展,本文拟对目前国内外兽药开发的形势和市场情况进行分析和探讨,提出今后兽药研发的思路,供动物保健品业界的同行们参考。1国内外新兽药研发的特点1.1国外新兽药研发的特点1.1.1新兽药研发速度减慢20世纪80年代至90年代初国外的兽药业得到持续发展,但是进入90年代中期以后,国外新兽药研发的增长速度放慢,进入21世…     

新《兽药管理条例》新在哪

新修订的《兽药管理条例》(以下简称《条例》)共9章75条,各章分别为:总则、新兽药研制、兽药生产、兽药经营、兽药进出口、兽药使用、兽药监督管理、法律责任和附则。新《条例》是在1987年《条例》的基础上,总结我国兽药管理实践经验,借鉴国外有效做法和我国人用药品管理经验的基础上,针对近年来兽药生产、经营和使用中出现的问题,适应提高兽药质量和畜产品、水产品质量的要求,本着与我国市场经济体制改革进程相适应,结合我国实际并尽可能与国际惯例接轨以及依法行政的原则对现行《条例》进行的修订。新《条例》围绕兽药监管的各个环节作了…     

兽药行政许可实行综合办公

根据部领导要求，新年伊始，兽药行政许可实行综合办公。农业部行政审批综合办公办事指南(兽药行政许可部分)包括12项：1、研制新兽药使用一类病原微生物审批；2、兽用新生物制品临床试验审批；3、兽药生产许可证审批；4、兽药产品批准号核发；5、新兽药注册；6．进口兽药注册(兽药注册)；7、进口兽药再注册(兽药再注册)；8．兽药变更注册；9、兽药进口许可证审批；     

资讯

各地开展农资打假“夏季百日行动”,又有7个产品被批准为新兽药,农业部修订3种兽药质量标准,40家兽药企业增加中药提取范围,3种兽药残留检测试剂盒通过审查,7种进口兽药产品在我国再注册及变更注册,7家兽药生产企业获得GMP证书……     

兽药行政许可实行综合办公

根据农业部领导要求，新年伊始，兽药行政许可实行综合办公。农业部行政审批综合办公办事指南(兽药行政许可部分)包括12项：1．研制新兽药使用一类病原微生物审批；2．兽用新生物制品临床试验审批；3．兽药生产许可证审批；4．兽药产品批准文号核发；5．新兽药注册；6．进口兽药注册(兽药注册)；7．进口兽药再注册(兽药再注册)；8．兽药变更注册；9．兽药进口许可证审批；     

东方澳龙“土霉素子宫注入剂”获批国家级四类新兽药

<正>日前,农业部发布第1589号公告,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准佛山市南海东方澳龙制药有限公司自主研发的"土霉素子宫注入剂"(兽药名称:澳富龙)为国家级四类新兽药。     

中国与美国兽药管理体制的比较

从兽药管理法规、兽药监督管理部门、兽药标准、新兽药审批注册管理、兽药生产、兽药经营、兽药不良反应监管和兽药法律责任等八个方面,分别列举和比较了中国与美国兽药管理体制的规定.     

农业农村部公布取消6项兽药相关的证明事项

2019年4月18日,农业农村部发布中华人民共和国农业农村部公告第161号,公布了农业农村部决定取消的25项证明事项。与兽药相关的规章设定的证明事项取消目录包括以下六类:涉及部门规章设定的证明事项3类(表1):1)申请新兽药临床试验所需的证明文件,试验承担单位资质证明、兽药GMP证书、兽药生产许可证、使用一类病院微生物的批准文件的复印件,取消后不再提交。2)申请进口兽药申请所需证明文件,兽药生产许可证、进口兽药注册证书、兽药注册证书、生产产品的批准文号证明文件的复印件,取消后不再提交。3)兽药产品批准文号核发所需证明文件,兽药生产许可证、兽药GMP证书、进口兽药注册证书的复印件,取消后不再提交。     

行业动态

八个兽药管理行政规章将废止 北京市农业局信息网报道:农业部近日发布第37号令,涉及兽药管理的8个行政规章将于今年11月1日新《兽药管理条例》实施之日起废止。这8个规章是:进口兽药管理办法;兽药管理条例实施细则;兽用生物制品管理办法;兽药药政药检工作管理办法;新兽药及兽药新制剂管理办法;兽用新生物制品管理办法;生物制品生产车间管理办法;核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》管理办法。对此,市、区县兽药监督管理部门将组织兽药监督管理人员加强学习,做好贯彻实施准备工作。     

解析新《兽药管理条例》

新修订的《兽药管理条例》(以下简称)《条例》于2004年4月9日以国务院令404号颁布,并已于2004年11月1日起实施,涉及兽药管理的《进口兽药管理办法》、《兽药管理条例实施细则》、《兽用生物制品管理办法》、《新兽药及兽药新制剂管理办法》等8个行政规章同时废止。新《条例》共9章75条,各章分别为:总则、新兽药研制、兽药生产、兽药经营、兽药进出口、兽药使用、兽药监督管理、法律责任和附则。与原《条例》相比,其章节数未变,但体例与内容变化很大,条款多出24条。下面就兽药监督管理、生产经营及使用等各个环节对新《条例》与原《条例》加…     

供求信息

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国家一类新兽药 羊胎盘转移因子注射液

羊胎盘转移因子注射液是内蒙古神元生物工程股份有限公司历经5年艰辛研制,开发的兽药新产品,已获农业部新兽药注册批准,被2008年8月20号批准为国家一类新兽药（证书号：2008新兽药证字20号）,这是多年来继喹烯酮之后我国研制的国家又——类新兽药产品。