兽药GMP的实施对兽药监管影响的思考

新的《兽药管理条例》将兽药GMP列为企业取得兽药生产许可的必要条件,通过兽药GMP也就此成为企业立足动物保健品行业的最低标准,截至2005年底,已有1200多家企业通过了兽药GMP,2006年又新增兽药GMP企业100多家.     

兽药

正农业部兽药GMP检查组对哈尔滨市兽药生产企业进行监督检查1月3~4日,根据《农业部兽药GMP工作委员会办公室关于兽药GMP监督检查的通知》和《兽药生产企业飞行检查管理办法》要求,农业部兽药GMP检查组对哈尔滨市兽药生产企业进行了监督检查。省、市畜牧兽医局协助检查。此次检查主要是了解企业落实兽药GMP情况,督促企业按照正常工序检验生物制品,切实提高企业的管理水平。检查内容为2017年飞检     

农业部新批准11家兽药GMP企业

近日,农业部发布第1171号公告,批准北京天牧清源生物技术有限公司等11家兽药生产企业为兽药GMP企业（见表1）,核发《兽药GMP证书》。赣州百灵动物药业有限公司等5家兽药生产企业通过兽药GMP复验（见表1）,核发《兽药GMP证书》。     

农业部新批准13家兽药GMP企业

近日,农业部发布第1124号公告批准青岛绿曼生物工程有限公司等13家兽药生产企业为兽药GMP企业（见表1）,核发《兽药GMP证书》。广州白云山宝神动物保健品有限公司等2家兽药生产企业通过兽药GMP复验（见表1）,核发Ⅸ兽药GMP证书》。     

CMP复验时该注意的关键问题

目前,我国兽药生产企业第一轮GMP改造全面完成,据初步统计全国兽药GMP企业已达2000多家,企业规模化、规范化程度逐步提高,硬件建设水平、质量管理水平、人员素质明显提升。随着兽药GMP的全面实施和不断完善,在总结实践经验的基础上,经多次组织专家研讨和论证,农业部主管部门陆续出台了兽药GMP检查验收掌握原则等多个管理规定,对兽药GMP的管理的要求更加严格和细化。今年以来,兽药企业即将进入第二轮GMP复验高峰期,为帮助企业正确把握兽药GMP相关政策和要求,顺利做好兽药GMP复验准备工作,在学习和贯彻农业部相关文件的基础上,结合兽药GMP复验工作经验,对各类兽药GMP管理规定进行了认真疏理和解析,对GMP复验准备工作中硬件、软件及生产质量管理等主要问题进行了总结和分析,供大家参考。     

药品GMP,一个都不能少——制药机械质量评审把住GMP路上的隐形关口

我国兽药企业GMP改造已进入倒计时,各兽药生产企业正积极准备进行GMP改造。在企业GMP改造中,制药设备是否符合药品GMP要求是至关重要的,也是容易被兽药生产企业忽视的环节。《中国医药报》刊登的“药品GMP,一个都不能少”这篇文章,对正在或将要进行GMP改造的兽药生产企业具有借鉴意义,我们将这篇文章推荐给兽药业同仁,希望在GMP改造中有所启迪。     

农业部新批准12家兽药GMP企业

2008年10月16日,农业部发布第1097号公告批准青岛大福成动物药业有限公司等12家兽药生产企业为兽药GMP企业（见表1）,核发《兽药GMP证书》。佛山市南海东方澳龙制药有限公司企业通过兽药GMP复验,核发《兽药GMP证书》。     

农业部新批准11家兽药GMP企业

近日,农业部发布第1171号公告,批准北京天牧清源生物技术有限公司等11家兽药生产企业为兽药GMP企业（见表1）,核发《兽药GMP证书》。赣州百灵动物药业有限公司等5家兽药生产企业通过兽药GMP复验（见表1）,核发《兽药GMP证书》。     

农业部新批准13家兽药GMP企业

近日,农业部发布第1124号公告批准青岛绿曼生物工程有限公司等13家兽药生产企业为兽药GMP企业（见表1）,核发《兽药GMP证书》。广州白云山宝神动物保健品有限公司等2家兽药生产企业通过兽药GMP复验（见表1）,核发Ⅸ兽药GMP证书》。     

农业部近期批准的28家GMP合格企业（车间）名单

2004年8月中旬,根据《兽药生产质量管理规范》(简称兽药GMP)的规定,农业部组织的验收检查组对下表中28家企业(车间)进行了兽药GMP检查验收,并批准其为兽药GMP合格企业(车间),并核发《兽药GMP生产企业(车间)合格证》。现公布这28家企业(车间)经兽药GMP检查验收的基本情况,以飨读者。     

农业部近期批准的14家GMP合格企业（车间）名单

2004年7月中旬,根据《兽药生产质量管理规范》(简称兽药GMP)的规定,农业部组织的验收检查组对下表中17家企业(车间)进行了兽药GMP检查验收,并批准其为兽药GMP合格企业(车间),并核发《兽药GMP生产企业(车间)合格证》。现公布这17家企业(车间)经兽药GMP检查验收的基本情况,以飨读者。     

实施兽药GMP目标要明确、工作要实际

实施兽药GMP是确保动物性食品安全的前提,也是兽药生产企业自身生存和发展的需要,更是提高行业整体素质,使兽药生产规范化、标准化、国际化的基础。在农业部一系列促进兽药GMP实施的措施颁布以后,兽药GMP认证工作已明显加快,一些企业看到了政府推行兽药GMP的决心,停止了驻足观望,脚踏实地的投入到的兽药GMP改造中,但对兽药GMP的理解还存在一些误区,在实施过程中还表现一些共性的问题。现结合我市兽药生产企业在GMP改造和GMP认证中发现的一些问题,谈一些个人见解:我国兽药生产企业普遍存在规模小、人员素质不高、管理水平低等特点,…     

农业部新批准11家兽药GMP企业

2月1日,农业部发布第1154号公告批准安徽联瑞生物科技有限公司等11家兽药生产企业为兽药GMP企业（见表1）,核发《兽药GMP证书》。北京渔经生物技术有限责任公司等3家兽药生产企业通过兽药GMP复验（见表1）,核发（《兽药GMP证书》。     

山东省兽药生产企业兽药GMP概况及实施策略

农业部第２０２号公告要求自２００６年１月１日起全国所有兽药生产企业强制实施GMP。公告发布后，我省兽药行政管理部门积极采取措施，制定相应政策，有力推动了我省兽药GMP实施进程。目前，我省取得兽药GMP合格证的已有７家生产企业穴车间雪；有６家生产企业预计元月上旬由农业部组织验收；有１０余家生产企业正在进行兽药GMP建设或改造。但企业如何尽快实施兽药GMP，在实施兽药GMP过程中应注意什么问题，是当前未通过兽药GMP企业所关心的热点问题。为此，谈几点体会，供企业参考。１加强培训，提高企业全体人员的GMP意识企业是…     

农业部新批准12家兽药GMP企业

2008年10月16日,农业部发布第1097号公告批准青岛大福成动物药业有限公司等12家兽药生产企业为兽药GMP企业（见表1）,核发《兽药GMP证书》。佛山市南海东方澳龙制药有限公司企业通过兽药GMP复验,核发《兽药GMP证书》。     

农业部新批准16家兽药GMP企业

近日,农业部发布第1164号公告批准武汉市康顺生物药业有限公司等16家兽药生产企业为兽药GMP企业（见表1）,核发Ⅸ兽药GMP证书》。上海全字生物科技（驻马店）动物药业有限公司等2家兽药生产企业通过兽药GMP复验（见表1）,核发《兽药GMP证书》。     

农业部7月批准的17家GMP合格企业（车间）名单

2004年7月 ,根据《兽药生产质量管理规范》(简称兽药GMP)的规定 ,农业部组织的验收检查组对下表中17家企业 (车间 )进行了兽药GMP检查验收 ,并批准其为兽药GMP合格企业 (车间 ) ,并核发《兽药GMP生产企业 (车间 )合格证》。现公布这17家企业 (车间 )经兽药GMP检查验收的基本情况 ,以飨读者。     

兽药生产企业应自觉成为兽药GMP的执行主体

阐述了兽药GMP的实质和兽药质量的内涵，强调了兽药生产企业应以兽药GMP为基本准则，全面加强企业管理．自觉成为兽药GMP的执行主体     

齐鲁制药厂平阴分厂

农业部第202号公告要求,自2006年1月1日起,全国所有兽药生产企业强制实施GMP。全国各地兽药企业正在积极筹备争取。山东省现已有部分大企业(或车间)率先通过了GMP认证。为了大力宣传GMP企业形象,树立GMP品牌,我刊自本期起开设“GMP兽药企业展示”栏目,以便让读者更好地了解山东省兽药企业通过GMP的情况。     

山东圣地宝药业有限公司

农业部第202号公告要求,自2006年1月1日起,全国所有兽药生产企业强制实施GMP。全国各地兽药企业正在积极筹备争取。山东省现已有部分大企业(或车间)率先通过了GMP认证。为了大力宣传GMP企业形象,树立GMP品牌,我刊现开设“GMP兽药企业展示”栏目,以便让读者更好地了解山东省兽药企业通过GMP的情况。