我国兽用生物制品质量现状及提高质量对策

<正> 1.我国兽用生物制品质量现状①近5年兽用生物制品抽检结果分析从1997年至2001年,根据农业部畜牧兽医局下达的监督抽检计划,中国兽医药品监察所累计抽检了36家企业生产的42个品种964批制品,其中896批检验合格,总合格率92.9%。从5年监督抽检情况看,我国兽用生物制品的质量总体上是比较稳定的,并随着生产条件的改善和生产检验技术的进步而稳步提高。在上述抽检不合格的68批制品中,共涉及到21家企业的14个品种。个别企业在被抽     

我国兽用生物制品的现状与展望

1.2 诊断试剂1.2.1 单克隆抗体 我国已有20多个单位分别建立了针对哺乳动物的12种病毒、禽类的9种病毒、各种动物的12种病原细菌、10种寄生虫及一些微生物毒素和其他可能用于疫病诊断的数百个杂交瘤细胞株,单抗的种类已覆盖了大多数畜禽传染病,为各种特异诊断方法的建立奠定了坚实基础。     

我国兽用生物制品技术的现状与展望

我国兽用生物制品目前的状况1.1 兽用疫苗方面 (1)常规疫苗。从数量上看,2000年仅禽苗就为397亿羽份,加上大专院校和科研单位生产车间生产的大约200亿头(羽)份,总量达到近600亿头羽份,发展速度之快令人难以想象     

我国兽用生物制品的现状及其存在的问题

生物制品是根据免疫学原理，利用微生物，寄生虫及其代谢产物或免疫应答产物制备的一类物质。这类物质专供相应疾病的诊断、预防和治疗之用。从狭义上讲、可将用于畜禽疾病的诊断、检疫、治疗和免疫预防的诊断液、疫苗和抗血清统称为兽用生物制品。     

我国兽用生物制品技术的现状与展望

兽用生物制品主要包括疫苗和诊断试剂两大类。作为畜禽疾病预防控制的有力武器，盖用生物制品在畜牧业的发展中发挥着越来越重要的作用，畜牧业的发展带动了盖用生物制品的技术进步，后者的进步反过来又促进了畜物业的繁荣。20世纪，特别是中华人民共和国成立后的50多年，随着科学技术的飞速发展，兽用生物制品发生了翻天覆地的变化。新技术、新方法的出现和广泛推广应用。为我国兽用生物制品的技术进步提供了力量源泉。     

我国兽用生物制品质量现状及提高质量对策

本文对我国兽用生物制品质量现状进行了分析，提出了一些提高我国兽用生物制品质量对策和措施。     

兽用生物制品企业GMP管理的创新思考

兽用生物制品（或称兽医生物制品）是指是用微生物、微生物代谢产物、原虫、动物血液或组织等,经加工制成,作为预防,治疗,诊断特定传染病或其它有关疾病的免疫制剂。 作为动物疾病预防控制的一种特殊的兽药。兽用生物制品在畜牧业的发展中发挥着越来越重要的作用。但由于其本身的特性和生物安全防护方面的重要性,对它的生产质量管理一直是国家和企业高度关注、重点监控的重要内容。可以说兽用生物制品从研制开发、生产再到产品的应用,甚至可以延伸到应用之后的一定时期,都存在着产品质量和生物安全方面的因素与风险。故加强行业监管,提高产品质量,确保生物安全是兽用生物制品生产质量管理区别于其它产品生产质量管理的主要特点之一。[编者按]     

我国兽用生物制品的现状与展望

兽用生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物组织和体液等生物材料制备,用于动物疫病预防、治疗和诊断的药品。目前,我国兽用生物制品包括细菌类疫苗(含类毒素)、病毒类疫苗、抗毒素及免疫血清、细胞因子、体     

兽用生物制品概况与我国研究现状及发展思路

简要介绍有关生物制品及特性与国内外兽用生物制品业生产概况,针对我国兽用制品的研究发展状况与存在的问题,提出了我国兽用生物制品业的发展构想。     

全面推进兽用生物制品GMP

农业部于2002年3月19日以11号令发布新版《兽药生产质量管理规范》．该《规范》对兽药生产质量管理提出了新的标准和要求。2002年6月19日农业部202号公告又对兽药GMP的实施步骤和办法做出了具体规定．并明确提出了实施进度和时间表。这些政策和措施大大地激发了兽药生产企业实施GMP的积极性，促进了兽药GMP的实施进程。一     

兽药行业的现状与发展展望

从生产能力、企业数量、新药研发评审等总结了国内外兽药行业的现状,并对国内兽药生产企业的研发工作提出了展望。     

兽药比对试验管理现状及前景展望

本文详细介绍了兽药比对试验管理发展过程和实施兽药比对试验管理后的经验成效,对兽药比对试验管理的问题和不足进行了分析,并借鉴国内外药品注册管理的先进经验提出了发展展望,以期对推动兽药比对试验管理提供借鉴和参考。     

对当前兽药质量监管工作的思考

通过对当前兽药质量监管工作中发现的问题进行梳理,分析原因并提出对策,以促进兽药行业稳定健康发展。     

我国高等院校兽医教育发展现状分析

为了解我国高等院校兽医教育的发展现状,准确掌握我国动物医学专业本科生教育培养单位基础数据,分别于2014年和2017年对我国兽医教育单位进行调研,获得了基本情况、培养方案、师资队伍、办学条件等方面的基础数据,并依此构建了我国兽医高等院校兽医本科教育单位数据库.基于该数据库,对我国兽医教育现状进行了分析.     

中国与美国兽药管理体制的比较

从兽药管理法规、兽药监督管理部门、兽药标准、新兽药审批注册管理、兽药生产、兽药经营、兽药不良反应监管和兽药法律责任等八个方面,分别列举和比较了中国与美国兽药管理体制的规定.     

畜禽养殖业兽药使用现状及建议

兽药在畜禽养殖中发挥重要作用,但由于养殖户盲目用药,药物选择和使用不规范,随意搭配药物,造成兽药使用量超出安全剂量规定,不仅严重威胁畜禽和人类健康,还污染土壤、水源和大气环境,因此必须对畜禽养殖中的兽药使用进行科学引导和严格规范。该文对我国目前畜禽养殖业兽药使用的现状进行分析,从兽药生产企业准入门槛和销售流通环节入手,结合兽药法律法规、兽药使用规范、兽药监管体系、兽药检测制度提出改善对策。     

我国兽用生物制品批签发管理的现状与对策分析

介绍我国兽用生物制品批签发管理的现状，就目前我国兽用生物制品批签发管理工作中存在的问题进行了分析，并从完善批签发管理办法、加强GMP管理、加大执法力度以及加大从业人员的培训力度等四个方面提出了提高兽用生物制品批签发管理的应对措施。     

刍议我国兽医法律体系框架的构建

构建适应兽医事业发展、符合我国实际的兽医法律体系框架,是当前兽医工作中迫切需要研究解决的问题。论文通过深入分析我国兽医法律体系现状,借鉴参考国外兽医法律体系建设的经验做法,结合我国国情和实际,提出我国兽医法律体系框架建设的指导思想、基本原则、体系模式、立法规划以及采取的主要措施,为完善我国兽医法律制度建设提供法理支持,为提高我国依法治疫能力提供法律保障。     

经络穴位给药系统在兽医临床上的应用

经络穴位给药系统以中医经络理论为基础,具有经穴效应和药物效应的双重治疗特性,已广泛应用于兽医临床.目前,兽医临床上常用穴位给药方式是穴位埋植和穴位注射,而常用穴位主要是后海穴、百会穴、肺龠穴.随着经络穴位给药系统的广泛应用,新型经络穴位给药制剂和经络穴位给药作用机理已成为经络穴位给药系统研究的重点.