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笔者根据自己从事兽药GMP厂房建设的切身体会,结合农业部对兽药生产厂家实施兽药GMP的具体要求,浅述兽药GMP厂房建设的规划、设计、布局与验收,以供同行商讨。 相似文献
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实施《兽药GMP》对于想在兽药行业继续发展的生产企业来说,目前已经是迫在眉睫的头等大事,这不但是行业行政管理部门的要求,而且也应该是企业提高自身素质和产品质量,从而增强市场竞争力的需要。因此要正确认识和深刻理解《兽药GMP》的精神实质,企业对实施《兽药GMP》的态度应该是积极主动的,而不是被动的应付检查和验收。企业对《兽药GMP》的正确理解和实施《兽药GMP》的态度,会影响到整个GMP实施的过程是否顺利,结果是否完美。《兽药GMP》的认证工作是一项纷繁复杂的系统工程,涉及预算、规划、设计、施工、文件、管理、验证、人… 相似文献
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兽药GMP是一项系统工程,有一个环节做不好就会影响到整个GMP认证的进程。GMP对人员素质、组织结构、厂房设施等都有原则要求,验收时按《兽药GMP检查验收评定标准》一项一项考核,标准共有208项,其中关键项43项,有3项不合格就通不过GMP验收;一般项165项,大于22%不合格就通不过GMP验收。由此可见,GMP验收还是相当严格的。因此,必须从公司老板或总经理开始给予相当的重视,否则是很难通过GMP验收的。 相似文献
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阐述了兽药GMP的实质和兽药质量的内涵,强调了兽药生产企业应以兽药GMP为基本准则,全面加强企业管理.自觉成为兽药GMP的执行主体 相似文献
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几年前,兽药GMP这个词对大多数兽药生产企业而言还比较陌生,对它的内涵理解也是很模糊的。如今,随着GMP认证工作全面深入的开展,GMP这个概念在兽药界已经是家喻户晓了。大多数企业能够正确对待,积极努力,如期获得《GMP合格证》,取得了继续生产兽药的资格。但是,面对得之不易的认证成果,一些企业产生了“松一口气”思想,更有少数企业认为通过GMP认证,就有了“铁饭碗”进入了“保险箱”,从此就可以高枕无忧了。其实,通过GMP认证,只是说明企业的软硬件得到改善,实现了规范化管理,通过了进入兽药生产这一行业的门槛。而从某种意义上讲,GMP认证之后的市场竞争,是一种更高层次也更激烈的竞争。因为市场环境已发生了变化,它的竞争者同样是GMP认证的通过者,都是站在同一条新的起跑线上展开竞争。那么,通过GMP认证后的企业如何谋求新的发展,成为兽药行业的佼佼者呢?笔者就此谈几点粗浅认识。 相似文献
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<正>我国兽药GMP是在20世纪80年代末开始实施的。根据《兽药管理条例》《兽药生产管理规范》和农业部第202号公告等有关规定,截至2006年7月1日,所有兽药生产企业必须达到兽药GMP认证,未达到的将被吊销《兽药生产许可证》,不准再进行 相似文献
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本文内容是农业部畜牧兽医局药政处处长董义春在“兽药GMP检查工作研讨会“上的讲话,本刊记者根据录音整理而成,并经作者同意后刊发,以飨读者。 相似文献
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2004年年底,中国通过GMP验收的兽药企业达200家,2005年年底,将是决定所有有意进入兽药GMP企业行列的最终期限和生死存亡的重要时刻。据行业内有关人士估测,到2006年底,突出重围进人GMP行列的兽药企业会达到500~700家,也有人保守地估测为300家左右。届时,将有2000多家企业被迫转业和关闭。即使按照保守的估测,300家GMP兽药企业也是一个不小的数据。未来兽药行业的竞争将更加呈现白热化的局面,竞争的高昂成本和悲惨的结局将不可避免地敲响部分企业的丧钟。 相似文献
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通过兽药GMP认证,并不意味着以后便高枕无忧了。兽药GMP认证只是农业部规范我国兽药企业的一道门坎。企业通过GMP认证后,更应该时时刻刻以GMP标准来严格要求自己,这样,才能达到规范我国兽药生产的真正目的。 相似文献