兽药行政许可综合办公指南：兽药产品批准文号核发

项目名称：兽药产品批准文号核发项目类型：前审后批审批内容：1．产品是否符合法定兽药标准；2．产品质量复核检验是否合格法律依据：1．《兽药管理条例》；2．《兽药产品批准文号管理办法》(2004年农业部令第45号颁布)办事条件：1．《兽药产品批准文号申请表》一式二份；2．《兽药生产许可证》一式二份(复印件)；3．《兽药GMP证书》一式二份(复印件)；4．标签和说明书样本一式二份；5．所提交样品的自检报告一式二份；     

兽药行政许可实行综合办公

根据部领导要求，新年伊始，兽药行政许可实行综合办公。农业部行政审批综合办公办事指南(兽药行政许可部分)包括12项：1、研制新兽药使用一类病原微生物审批；2、兽用新生物制品临床试验审批；3、兽药生产许可证审批；4、兽药产品批准号核发；5、新兽药注册；6．进口兽药注册(兽药注册)；7、进口兽药再注册(兽药再注册)；8．兽药变更注册；9、兽药进口许可证审批；     

兽药行政许可实行综合办公

根据农业部领导要求，新年伊始，兽药行政许可实行综合办公。农业部行政审批综合办公办事指南(兽药行政许可部分)包括12项：1．研制新兽药使用一类病原微生物审批；2．兽用新生物制品临床试验审批；3．兽药生产许可证审批；4．兽药产品批准文号核发；5．新兽药注册；6．进口兽药注册(兽药注册)；7．进口兽药再注册(兽药再注册)；8．兽药变更注册；9．兽药进口许可证审批；     

兽药行政许可实行综合办公：兽药广告审查

项目名称：兽药广告审查。项目类型：前审后批。审批内容：广告内容的真实性、合法性和科学性。法律依据：1．《中华人民共和国广告法》；2．《兽药管理条例》；3．《兽药广告审查办法》(国家工商行政管理局、农业部令第29号，1995年颁布)；4．《兽药广告审查标准》(国家工商行政管理局令第26号，1995年颁布)。     

农业部发布进口兽药注册目录公告

根据《进口兽药管理办法》的规定 ,经审核 ,农业部批准英特威国际有限公司等 9家企业的 1 3种兽药产品在我国注册或再注册 ,并核发《进口兽药登记许可证》(品种见进口兽药注册目录 ) ,于 2 0 0 2年 1 1月1 2日以中华人民共和国农业部第 2 2 8号公告进行公布 ,以上产品的监督检验按农业部发布的进口兽药质量标准执行。进口兽药注册目录兽药名称生产厂家许可证号有效期限犬、猫狂犬病灭活疫苗InactivatedRabiesVaccinefordogsandcats(NobivacRabies)英特威国际有限公司IntervertInternationalB .V( 2 0 0 2 )外兽药准字 70号2 0 0 2 .11～…     

新修订的《兽药GMP检查验收办法》于6月1日起施行

为进一步规范兽药GMP检查验收活动，加快兽药GMP实施进程，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，农业部重新修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(以下简称《办法》)，并于2005年4月27日以农业部公告第496号公布了新出台《办法》，新《办法》自2005年6月1日施行。原《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(农业部公告第267号)同时废止。现将农业部第496号公告的条文及有关事项转载如下：     

农业部批准进口兽药注册目录

中华人民共和国农业部公告第 1 65号　　我国农业部于 2 0 0 1年 6月 2 2日发布第 1 65号《中华人民共和国农业部公告》全文如下 :根据《进口兽药管理办法》的规定 ,经审核 ,批准美国威兰公司等 8家公司的 1 8种兽药产品在我国注册或再注册 ,并核发《进口兽药登记许可证》(品种     

兽药临床试验质量管理规范体系的构建与应用

为加强兽药质量评价工作,切实做好兽药临床试验监督检查工作,农业农村部先后颁布《兽药临床研究质量管理规范》(农业部公告第2337号)和《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及其监督检查相关要求(农业部公告第2464号).农业部第2464号公告[2]规定,自2018年1月1日起,未经我部监督检查或监督检查不合格的兽药安全...     

兽药行政许可综合办公指南:兽药进口许可证审批

项目名称：兽药进口许可证审批项目类型：前审后批审批内容：1．是否属于生物制品；2．是否符合国家有关规定；3．进口单位的资质。法律依据：《兽药管理条例》     

2009年兽药及兽药残留专项整治行动实施方案的整治重点及整治任务

一、整治重点 （一）重点产品 1．禁用兽药（品种见农业部第202号公告、第560号公告）及未经农业部批准使用的兽药； 2．假劣兽药（品种见2008年兽药质量通报）及兽药标签组方违规产品；     

六月一日起兽药GMP静态检查取消

为进一步规范兽药GMP检查验收活动．加快兽药GMP实施进程，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，农业部修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(以下简称《办法》)，自2005年6月1日施行。原《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(农业部公告第267号)同时废止。现就有关事项公告如下：     

农业部批准新增3种新兽药

正农业部最近公布第2026号公告,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,批准4家单位申报的番鸭呼肠孤病毒病活疫苗(CA株)等3种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。番鸭呼肠孤病毒病活疫苗(CA株):福建省农业科学院畜牧兽医研究所、青岛易邦生物工程有限     

农业部颁布《农业部兽药审评委员会章程》

农业部于 1 999年 1 2月 6日发出《关于批准成立农业部第三届兽药审评委员会的通知》(农牧发 [1 999]2 3号 ) ,批准成立农业部第三届兽药审评委员会 ,并颁布农业部兽药审评委员会章程。该章程自发布之日起施行。农业部兽药审评委员会章程第一章　总　则第一条　根据《兽药管理条例实施细则》第三十九条的规定 ,设立农业部兽药审评委员会。第二条　农业部兽药审评委员会 (以下简称审委会 )是在农业部领导下的对新兽药、新生物制品、国外企业申请注册兽药进行审评及对已批准使用的兽药进行再评价的技术审评组织。第三条　审委会审评兽药以对畜…     

资讯

农业部661号公告批准进口兽药注册；农业部最新GMP公示出台；农业部665号公告公布地标升国标、废止目录有关事项；农业部670号公告批准新兽药注册；农业部办公厅发布2006年第二季度兽药质量抽捡情况；农业部办公厅下发2005年版《中国兽药典》实施的通知；[编者按]     

农业部批准进口兽药注册目录

我国农业部于 2 0 0 1年 4月 2日发布第 1 53号《中华人民共和国农业部公告》,全文如下 :中华人民共和国农业部公告第 1 53号根据《进口兽药管理办法》的规定 ,经审核批准日本武田药品工业株式会社等 7家公司的 7种兽药产品在我国注册或再注册 ,并核发《进口兽药登记许可证》(品种见进口兽药注册目录 ) ,以上产品的监督检验按农业部发布的进口兽药质量标准执行。中华人民共和国农业部 (章 )二○○一年四月二日　　进口兽药注册目录兽药名称生产厂家许可证号有效期限酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素粉 (爱福乐新 )ACETYLISOVAL ERYL TYL O…     

农业部公布新批准的进口兽药注册目录

根据《进口兽药管理办法》的规定，经审核，农业部于2004年9月4日发布第406号公告，批准罗曼动物保健国际有限公司等2家公司的2种兽药产品在我国注册，并核发《进口兽药登记许可证》，发布质量标准、标签和说明书。批准香港施雅美制药有限公司等4家公司的6种兽药产品在我国再注册(品种见进口兽药注册目录)，并核发《进口兽药登记许可证》，该产品的监督检验按我部已发布的同品种进口兽药质量标准执行。     

兽药行业的黎明:系统强力推进兽药GSP是引擎

<正>2004年3月24日,国务院发布《兽药管理条例》,2004年11月1日施行;2005年,《兽药经营质量管理规范(征求意见稿)(即兽药GSP)》发布,江苏、贵州等省区开展认证试点;2010年1月15日,农业部以第3号令正式发布《兽药经营质量管理规范》,2010年3月1日起施行,并要求     

兽药行政许可综合办公指南：研制新兽药使用一类病原微生物审批

项目名称：研制新兽药使用一类病原微生物审批项目类型：前审后批审批内容：研制单位基本情况及生物安全防范基本条件法律依据：1．《兽药管理条例》；2．《病原微生物实验室生物安全管理条例》；3．《兽医微生物菌种保藏管理试行办法》([80]农业[牧]字第181号)     

兽药注册管理办法(征求意见稿)

为保证新修订的《兽药管理条例》顺利实施，7月23日农业部兽医局发布了《兽药注册管理办法(征求意见稿)》，请各级畜牧兽医行政管理部门及兽药生产、经营、研制单位等有关方面提出修改意见，要求在2004年8月底前报农业部兽医局。     

学习《兽药注册办法》深入理解条例精神

《兽药注册办法》是《兽药管理条例(简称《条例》)的配套规章之一,于2004年11月15日经农业部常务会议审议通过,2005年1月1日施行。《兽药注册办涝》(简称《协法》)的出台,是为了贯彻新条例,保证兽药安全有效、质量可控,进一步规范兽药注册行为。《办法》对兽药注册程序作了进一步细化,同时加大了兽药知识产权保护力度,加强了兽药标准物质管理,明确由中国兽医药品监察所负责国家兽药标准物质的标定和供应工作。本文就《办法》相关问题作以简述,供参考。