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兽用生物制品的国家批签发,是我国兽用生物制品质量监督管理的一项重要措施,本文从我国批签发的发展历程、批签发中各级部门的职责要求以及批签发的基本程序三个方面介绍了我国兽用生物制品的国家批签发制度。 相似文献
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简要介绍了我国兽用生物制品批签发的管理现状,就目前我国兽用生物制品批签发管理工作中存在的问题进行了分析,并从健全规章、完善管理机制、加大执法力度以及加大从业人员的培训力度等四个方面提出了提高兽用生物制品批签发管理工作水平的建议和措施。 相似文献
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兽用生物制品质量关系到动物疫病防控,关系到畜牧业持续稳定健康发展,关系到食品卫生安全,更关系到公共卫生安全和生物安全,所以应当对其严格管理。农业部一贯重视兽用生物制品管理工作,1996年4月25日发布了《兽用生物制品管理办法》(农业部令第6号),2001年9月17日对其进行了修订并发布了2号令,2004年11月1日根据《中华人民共和国行政许可法》规定予以废止。2004年11月1日施行的《兽药管理条例》,对兽用生物制品管理提出了一些新的要求。《兽药管理条例》规定,对兽用生物制品实行批签发管理制度,对强制免疫所需兽用生物制品实行定点生产制度,同时授权农业部制定强制免疫兽用生物制品经营管理办法。关于兽用生物制品生产环节的管理,由《兽药生产质量管理规范》、《兽用生物制品批签发管理办法》等办法规范和明确。但是,由于兽用生物制品具有对储存、运输条件要求严格的特性,所以,加强兽用生物制品经营环节管理,对保证兽用生物制品质量,保证动物疫病防控工作有效开展具有重要意义。正是基于这些考虑,农业部根据《兽药管理条例》规定,制定了《兽用生物制品经营管理办法》,对兽用生物制品的经营行为进行规范和管理。 相似文献
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<正>兽药产品上市的过程中需要涉及,生产与检验用菌(种)苗、主要原辅材料的选择、生产工艺研究、产品质量研究、中间试剂、临床试验、新兽药注册、获得产品批准文号、生物制品批签发等环节。现小编着重为大家梳理一下,由中国兽医药品监察所承办的兽用生物制品批签发的审批程序,及几个常见问题。 相似文献
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介绍了我国兽用生物制品行业人力资源、职业技能鉴定体系工作情况,分析了兽用生物制品制造工职业技能鉴定工作开展的特点及其在兽用生物制品生产中的作用,对兽用生物制品行业职业技能鉴定工作的方向及未来进行了思考,以期为兽药行业职业技能鉴定工作提供参考。 相似文献
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根据当前兽用生物制品购销秩序混乱,执法经营不分,部分法规条文可操作性不强的情况,笔者提出:①兽用生物制品经营属技术服务范畴,应该实行执法与经营分离,让兽用生物制品放开经营,以促进公平竞争,提高服务质量。②加强管理,从源头上制止非法兽用生物制品生产销售。③完善法规,允许有相应技术人员的单位和个人参与兽用生物制品经营;把兽用生物制品的经营许可审批权由省厅下放到县局,以简化办证程序,减少发证审批数量;强制建立兽用生物制品购销档案制度,并制定对违反者的相应处罚措施,以明确各个环节责任,确保生物制品质量。 相似文献
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兽用生物制品概况与我国研发现状及发展思路 总被引:2,自引:1,他引:2
介绍了有关生物制品的基本概念及国内外兽用生物制品行业概况,综述了我国兽用制品的研发状况与存在的问题,并对兽用生物制品业提出了一些发展构想。 相似文献
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《动物科学与动物医学》2004,21(11):20-20
经研究,同意中牧实业股份有限公司郑州牛物药厂、青岛易邦生物工程有限公司、金宇集团内蒙占生物药品厂、齐鲁动物保健品厂、辽宁省益康生物药品厂、肇庆大华农生物约品有限公司和南京梅里业动物保健有限公司生产禽流感灭活疫苗(H5N2亚型),并核发试产品批准文号(见附件),有效期为2年。该产品的生产、检验、销售等要严格按照《兽用生物制品管理办法》的规定办理,其质量管理应遵守生物制品批签发管理制度,各生产企业按规定向中国兽医药品监察所申报检验报告。 相似文献
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简要介绍有关生物制品及特性与国内外兽用生物制品业生产概况,针对我国兽用制品的研究发展状况与存在的问题,提出了我国兽用生物制品业的发展构想。 相似文献
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我国兽药管理的基本制度(1)国家实行对兽药的监督管理制度(2)对兽药生产企业、经营企业实行许可制度(3)对兽药产品实行分类管理制度(4)对兽用生物制品实行批签发管理制度(5)对新兽药实行技术审评和注册制度(6)对进口兽药实行注册管理制度(7)对兽药广告实行分级审批管理制度(8)对兽药使用实行安全管理制度。 相似文献