食品营养强化剂使用卫生标准

本标准规定了食品强化营养素的使用范围及使用量。     

特殊医学用途全营养配方食品干法混合工序的工艺验证

为确保干法混合的合理性和稳定性,本研究通过混合均匀性、营养成分符合性及工艺稳定性对干法混合工序进行验证。同一配方3批次重复性生产,不同位置的营养成分变异系数在5%以内,说明物料可充分混合均匀;产品营养成分的检测值与设计值偏差均在±10%以内（除硒外）,其中一批次硒的偏差为13.05%（检测方法的精密度为±20%）,说明产品可满足设计要求;批次间的相对标准偏差均在5%以内,说明工艺可行且稳定。得出结论,现有干法混合工序可满足特殊医学用途全营养配方食品的连续生产,同时产品质量可控,可保证在临床使用中的有效性及安全性。本文通过对特殊医学用途全营养配方食品干法混合工序进行工艺验证,旨在为使用干法混合工艺生产特殊医学用途配方食品的企业提供混合工序工艺验证的方案。     

离子色谱法测定特殊医学用途配方食品中肌醇

采用离子色谱法建立特殊医学用途配方食品中肌醇含量的检测方法。样品经盐酸酸化沉淀蛋白后,肌醇溶解于上清液,经安培检测器检测。结果表明：样品中肌醇在质量浓度0.025～40.000 mg/L范围内,峰面积与质量浓度呈线性,线性相关系数（R2）为0.999 9;检出限及定量限分别为0.125、0.5 mg/100 g;在不同的添加水平下,肌醇的平均加标回收率为83.1%～102.9%。该方法操作简便、灵敏度高、重复性好,适用于特殊医学用途配方食品中肌醇的测定。     

特殊医学用途婴儿配方食品的物性研究与配方设计

探究特殊医学用途婴儿配方食品实践中,从原料物性角度进行配方设计。通过对原、辅料的颗粒度及振实密度、休止角等物性进行研究,有助于便捷的配方设计,快速确定成分复杂和用量较大的原料量。对该配方商业化试制成品的颗粒度、振实密度、休止角和粒径分布进行分析,结果表明：不同批次成品具有相对一致的物性,表明该方法设计的配方不需进行纠偏即能满足商业化生产的需要。     

国内外特殊医学用途婴儿配方食品营养成分比较研究

收集国内外主要特殊医学用途婴儿配方食品营养数据,分别对国内外4 类特殊医学用途婴儿配方食品中三大产能营养素、维生素、矿物质以及在标准中要求强制添加或选择性添加的其他营养元素含量进行比较分析,并对国内外4 类特殊医学用途婴儿配方食品进行主成分分析。结果表明：氨基酸配方或乳蛋白深度水解配方中,国内品牌脂肪、VK、泛酸、牛磺酸含量显著大于国外品牌（P＜0.05）,但国内品牌叶酸含量显著低于国外品牌（P＜0.05）;乳蛋白部分水解配方中,国内品牌脂肪、锰、牛磺酸、肉碱含量显著高于国外品牌（P＜0.05）;     

酶比色法测定特殊医学用途婴儿配方食品中的胆碱含量

通过质控样品测定、加标回收实验、精密度实验和实际样品测定,考察GB 5413.20—2013《食品安全国家标准 婴幼儿食品和乳品中胆碱的测定》中酶比色法测定特殊医学用途婴儿配方食品中胆碱的适用性。结果表明：质控样的胆碱含量理论值为171.5 mg/100 g,测定值为168.4 mg/100 g,测定结果在允许误差范围内,说明实验结果可靠;乳粉样品和质控样的加标回收率为96.1%～98.4%,相对标准偏差为1.43%,说明酶比色法准确度较高,精密度较好;24 批次市售特殊医学用途婴儿配方乳粉的胆碱含量均符合GB 5413.20—2013的要求,表明酶比色法可以用于检测特殊医学用途婴儿配方食品中的胆碱含量。     

特殊医学用途配方食品干法工艺中混合机最佳参数的试验研究

为了给使用干法混合工艺生产特殊医学用途配方食品的企业提供混合机参数确认的思路,本试验以变异系数为指标,通过单因素试验,得出结论：三维混合机在混合时间为20 min、混合频率30 Hz、混料量2～3 kg时,维生素D、维生素E、维生素B₁、钙和磷的变异系数均<5%,同时符合国家食品药品监督管理局《药品GMP指南：口服固体制剂》和美国食品药品监督管理局《混合均匀性取样和评价指南》干法混合设备中混合均匀度的要求,因此确定了特殊医学用途配方食品干法工艺中混合机的最佳工艺参数。     

特殊医学用途婴儿配方食品冲调温度的研究分析

特殊医学用途婴儿配方食品含有特殊医学状况婴儿所需要的几乎全部营养物质,但这些营养物质有些受温度影响较大,因此,在配制冲调液时对冲调温度要求较为严格。冲调温度过低会导致其冲调效果不佳,冲调温度过高会导致某些对温度较敏感的营养物质损失,从而使特殊医学状况婴儿无法获取充足营养。本文通过用40℃、50℃、60℃、70℃、80℃的冲调温度配制冲调液,对其冲调液进行感官评价,同时根据冲调液中营养物质含量变化情况,综合确认3款特殊医学用途婴儿配方粉最佳冲调温度均为40～50℃。     

特殊医学用途婴儿配方食品中乳铁蛋白的检测

建立特殊医学用途婴儿配方食品中乳铁蛋白的高效液相色谱（high performance liquid chromatography,HPLC）检测方法。试样中的乳铁蛋白经磷酸盐缓冲液提取,肝素亲和柱净化后,用反相-HPLC分离,以0.1%三氟乙酸和乙腈作为流动相进行梯度洗脱,HPLC仪紫外检测器检测,外标法定量。结果表明：在乳铁蛋白质量浓度50～500 μg/mL范围内,检测结果呈现良好线性关系;该方法的检出限为5 mg/100 g,定量限为15 mg/100 g,平均回收率为93.9%;同一质量浓度乳铁     

微生物法检测特殊医学用途婴儿配方食品中叶酸含量的研究

[目的]分析和探讨微生物方法在特殊医学用途婴儿配方食品中叶酸含量测定中的应用。[方法]利用微生物法对5类不同基质特殊医学用途婴儿配方食品中叶酸含量及回收率进行检测,分析其精密度和准确度。[结果]5类不同基质特殊医学用途婴儿配方食品中叶酸含量检测较稳定,加标回收率90.0%～108.8%,相对标准偏差1.05%～2.40%。[结论]微生物法检测特殊医学用途婴儿配方食品中叶酸含量具有较高的准确度,在符合国标的前提下,验证了标准的合理性,为我国特殊医学用途婴儿配方食品中叶酸含量测定提供科学参考。     

特殊医学用途婴儿配方乳粉中左旋肉碱含量测定方法优化

建立一种高效测定特殊医学用途婴儿配方乳粉中左旋肉碱含量的方法。从标准曲线制作、样品前处理、酶制备等方面对GB 29989—2013《食品安全国家标准 婴幼儿食品和乳品中左旋肉碱的测定》方法进行优化。结果表明：采用优化后标准曲线,酶提取转速不小于6 000 r/min,5 g（精确至0.000 1 g）混合均匀的乳粉前处理加入0.25 g α-淀粉酶,在50 ℃条件下水解30 min后制备样液的测定结果精密度高,加标回收率较高;该方法解决了特殊医学用途婴儿配方乳粉中左旋肉碱测定过程中滤液不澄清、制备液颜色较深影响吸光度测定、加标回收率较低的问题,适用于批量测定氨基酸配方、乳蛋白深度水解配方和部分水解配方特殊医学用途婴儿配方乳粉中左旋肉碱含量。     

特殊医学用途婴儿配方食品中氯的国标检测方法适用性

依据GB 5009.44—2016《食品安全国家标准 食品中氯化物的测定》,对特殊医学用途婴儿配方食品中氯的检测方法适用性展开研究。结果表明：采用GB 5009.44—2016第三法（银量法）检测特殊医学用途婴儿配方食品中乳蛋白部分水解配方、乳蛋白深度水解配方、氨基酸配方得到的样品加标回收率分别为95%～108%、98%～125%、100%～106%,相对标准偏差为12.7%～32.9%;采用GB 5009.44—2016第一法（电位滴定法）得到的检测结果低于第三法检测结果。     

特殊医学用途婴幼儿配方食品中3-氯丙醇酯及缩水甘油酯的测定

采用气相色谱-串联质谱法,建立同时检测特殊医学用途婴幼儿配方食品中3-氯丙醇酯（3-chloropropanol esters,3-MCPDE）和缩水甘油酯（glycidol esters,GE）的间接测定方法。针对样品提取和酯交换水解2 个前处理条件进行优化,结合同位素稀释技术,提高检测方法的准确度和精密度。结果表明：该方法在0.005～2.000 μg/mL范围内线性良好（R2≥0.999）,检出限为5 μg/kg,定量限为25 μg/kg（检出限和定量限均以相应的氯丙醇计）;以特殊医学用途婴幼儿配方食品为基质,分别添加25、125、250 μg/kg 3-MCPDE和GE进行加标实验,回收率为88.5%～104.1%,相对标准偏差低于15%（n=6）,满足欧盟标准对特殊医学用途婴幼儿配方食品中3-MCPDE和GE的限量要求。     

特殊医学用途配方食品配制过程中VB1、VD含量变化规律

以市场上销售的6 种特殊医学用途配方食品为研究对象,通过改变pH值、水温、贮存时间、光照、二次加热配制条件,研究其VB1和VD含量变化规律。结果表明：随着配制pH值增加、水温升高、光照下贮存时间延长,VB1含量降低;二次加热对样品VB1含量影响较小;随着配制后光照下贮存时间延长,VD含量降低,pH值和二次加热对VD含量影响较小;最佳配制条件为酸性条件（pH值控制在7以下）、配制温度40～60 ℃、避光保存、使用前现配,可以保证特殊医学用途配方食品中VB1和VD的最大利用率。     

含乳特殊医学用途配方食品中沙门氏菌检测即用型质控样品研制

为评估即用型沙门氏菌质控样品在基质辅助激光解析电离飞行时间质谱技术鉴定含乳特殊医学用途配方食品中沙门氏菌中的应用价值,通过验证即用型沙门氏菌质控样品的均匀性、稳定性,对－20 ℃贮藏0、14、28 d沙门氏菌质控样品进行质谱鉴定,最后用VITEK全自动微生物分析系统进行生化鉴定。结果表明：即用型沙门氏菌质控样品稳定性良好、均匀性符合要求,所得质谱图相近,VITEK生化鉴定结果为沙门氏菌;即用型沙门氏菌质控菌株可以作为含乳特殊医学用途配方食品中沙门氏菌检测质控样品使用。