搬迁启事

根据我部《关于加强未通过GMP检查验收兽药生产企业后期管理工作的通知》（农办医[2005]45号），2006年1月1日零点对未通过GMP检查验收的兽药生产企业予以吊销《兽药生产许可证》及全部产品批准号。我部第426号公告和《关于兽药地方标准升国家标准工作的通知》（农办医[2005]35号）也规定，2005年12月底之前取得兽药GMP证书的企业，可以申报地方标准升国家标准，逾期不予受理。但鉴于今年下半年我国部分地区发生高致病性禽流感疫情，防疫任务繁重，兽药GMP验收及兽药地方标准升国家标准工作进度受到一定程度的影响，为保证兽药GMP验收质量及相关工作的正常开展，通知如下。     

何谓“兽药GMP飞行检查”

为减轻企业负担和检查验收工作压力,2005年4月27日，农业部发布了第496号公告，取消了预验收和静态验收，并修订发布了新的《兽药生产质量管理规范检查验收办法》。2005年末，根据兽药企业申请GMP验收的实际情况和动物防疫工作中出现的一些突发事件，农业部发布了《关于禽流感疫情应急期间兽药GMP验收及兽药地方标准升国家标准工作调整的通知》，2006年又陆续定发了在粉剂基础上增加预混剂和飞行检查等制度。     

信息广场

<正> 根据农业部《关于加强未通过GMP 检查验收兽药生产企业后期管理工作的通知》(农办医[2005]45号),2006年1月1日零点对未通过 GMP检查验收的兽药生产企业予以吊销《兽药生产许可证》及全部产品批准文号。农业部第426号公告和《关于兽药地方标准升国家标准工作的通知》(农办医[2005]35号)也规定,2005年12月底之前取得兽药 GMP 证书的企业,可以申报地方标准升国家标     

新兽药注册目录

2007年8月6日农业部发布第894号公告，公布第九批《兽药地方标准升国家标准目录（9）》（简称《标准目录》）及试行兽药质量标准（简称《试行标准》）、《兽药地方标准升国家标准申报企业目录（9）》（简称《申报企业目录》）、《兽药地方标准升国家标准受理目录（9）》（简称《受理目录》）、《兽药地方标准废止目录（9）》（简称《废止目录》），有关事项如下：[第一段]     

全国兽药产品质量提高兽药残留超标率下降

截至目前,全国共有1328家兽药生产企业通过兽药GMP检查验收并获得生产许可,1500多家兽药生产企业被淘汰,有1757个兽药地方标准升为国家标准,兽药行业素质明显提升。     

兽药地方标准废止

1、企业通过GMP验收是地方标准申报上升为国家标准的前提条件。2005年12月底前未通过GMP验收的，其产品应于2005年12月底前停止生产，2006年7月1日起禁止经营、使用，违者按生产、经营、使用假劣兽药处理。企业所在地省级畜牧兽医行政管理部门在2006年1月底前注销该类企业的所有兽药地方标准和产品批准文号，并将注销文件上报农业部名案。农业部于2006年3月底前汇总公告。兽药企业在2005年12月31日之后通过GMP验收，需到农业部重新申报新兽药注册证书。     

全国兽药GMP企业已达1328家

国家首席兽医师、农业部兽医局局长贾幼陵透露，截至目前，全国共有1328家兽药生产企业通过兽药GMP检查验收并获得生产许可，1500多家兽药生产企业被淘汰，有1757个兽药地方标准升为国家标准，兽药行业素质明显提升。     

兽药实施GMP的思考

为提高兽药产品质量，限制低水平重复建设与生产，农业部自1989年开始就制定发布了一系列实施兽药GMP的规范政策，到2004年底，通过兽药GMP验收的企业（含只通过部分车间的企业）只有300家，仅相当于总数2600家的11％。随着2005年12月底的临近，现尚未通过兽药GMP认证的兽药生产企业面临的生存压力越来越大，即使通过GMP的企业，也由于兽药地方标准的清理，许多企业面临无米下锅的尴尬局面，这期间，国家兽医兽药管理机构的压力也越来越大，修改GMP验收标准、修改验收办法、取消静态验收等一系列好政策的相继出台。值此时刻，我们迫切需要以全局的观念对兽药实施GMP进行反思和分析。     

新增54种兽药地方标准升国家标准

2007年2月7日,农业部发布第811号公告,公布第六批《兽药地方标准升国家标准目录(6)》(简称《标准目录》)及《试行兽药质量标准》(简称《试行标准》)、《兽药地方标准升国家标准申报企业目录(6)》(简称《申报企业目录》)、《兽药地方标准升国家标准受理目录(6)》(简称《受理目录》)、《兽药地方标准废止目录(6)》(简称《废止目录》).     

我国兽药GMP改造进入攻坚阶段

按照农业部规定，所有兽药生产企业到2005年底必须达到GMP标准，通过专家验收，达不到标准的企业将一律停产，不再发给其生产许可证。但据了解，截至目前，全国取得《兽药GMP证书》的企业只有300余家，约占兽药生产企业总数的10％。因此，兽药GMP改造面临着十分紧迫的形势。2005年的最后9个月，是推进兽药GMP的攻坚时期，任务繁重，工作艰巨。但是，农业部兽医局明确表示，GMP改造时间期限不会延期，验收标准不会降低。     

兽药产业发展趋势与对策

兽药行业历经GMP达标、标签说明书整合、取消地方标准、推进地标升国标,行政管理力度的强化,兽药行业发展逐步进入良性发展的轨道。2003年春非典、2004-2005年禽流感的暴发流行给脆弱的兽药工业带来了沉重的打击。未来兽药产业如何发展关系企业的成长与存亡,已成为众多兽药生产经营企业焦虑关心的问题。[编者按]     

整顿兽药企业 规范兽药市场

农业部兽医局药政处徐士新处长在“兽药地方标准清理研讨班”的讲话中提出：清理地方标准；加快GMP验收步伐；严厉打击假冒伪劣产品；完善各项配套规章将是药政处2005年工作的重点。     

浅议我国兽药行业现状与发展障碍

2005年对于我国兽药行业而言是变革之年。回顾全年关注焦点，包括政策实施、GMP验收、兼并重组、动物疫情、产品升标等内容。     

兽药地方标准升国家标准工作全面开展

为做好兽药地方标准（以下简称地标）升国家标准（以下简称国标）的工作，根据《兽药管理条例》和农业部第426号公告，农业部日前就此下发通知：     

新增54种兽药地方标准升国家标准

2007年2月7日,农业部发布第811号公告,公布第六批《兽药地方标准升国家标准目录(6)》(简称《标准目录》)及《试行兽药质量标准》(简称《试行标准》)、《兽药地方标准升国家标准申报企业目录(6)》(简称《申报企业目录》)、《兽药地方标准升国家标准受理目录(6)》(简称《受理目录》)、《兽药地方标准废止目录(6)》(简称《废止目录》)。据了解,此次兽药地方标准升国家标准的有54个,列入《标准目录》的标准升为国家标准,标准试行期2年。原同品种兽药地方标准(简称地标)同时废止。     

中华人民共和国农业部公告 第627号

根据《兽药管理条例》规定、农业部第426号公告（以下简称426公告）和《关于兽药地方标准升国家标准工作的通知》（农办医[2005]35号）要求．经审核．现公布首批《水产用兽药地方标准升国家标准目录》（附件1，简称《标准目录》）及试行兽药质量标准（附件2，简称《试行标准》）、《水产用兽药地方标准升国家标准申报企业目录》（附件3，简称《申报企业目录》）、《水产用兽药地方标准升国家标准受理目录》（附件4，简称《受理目录》）、《水产用兽药地方标准废止目录》（附件5，简称《废止目录》）和《水产用兽药地方标准升国家标准技术协作组企业名单》（附件6，简称《企业名单》），并就有关事项通知如下：     

农业部办公厅关于兽药地方标准升国家标准工作的通知

为做好兽药地方标准（以下简称地标）升国家标准（以下简称国标）的工作，根据《兽药管理条例》和农业部第426号公告，现就有关事项通知如下：     

资讯

08年将继续强化兽药监管;列入《兽药地方标准升国家标准受理目录》地方标准评审工作结束;2007年第四期兽药质量监督抽检结果出台;28家兽药企业通过GMP认证;四家兽药企业联合举办“中层管理干部技能提升培训班”。     

农业部发布第二批有关地标升国标、废止目录等文件（农业部665号公告）

根据《兽药管理条例》规定和农业部第426号公告（简称426公告）要求，经审核，农业部于2006年6月8日公布第二批《兽药地方标准升国家标准目录（2）》、《试行兽药质量标准》、《兽药地方标准升国家标准申报企业目录（2）》、《兽药地方标准升国家标准受理目录（2）》、《兽药地方标准废止目录（2）》和《国家标准品种目录》。有关事项主要有：     

农业部办公厅关于印发《兽药GMP检查验收评定标准》的通知

为加强兽药生产监督管理,保证兽药GMP检查验收工作质量,进一步规范兽药生产活动,根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》（农业部令第11号,2002年）,我部组织修订了《兽药GMP检查验收评定标准》,现予印发。本标准自2010年10月1日起施行,原《兽药GMP检查验收评定标准》（农办医[2006]6号）届时废止。