中监所组织开展春季兽用生物制品质量监督检查工作

为加强重大动物疫病疫苗质量监管,保证疫苗质量,满足动物疫病防控工作需要,按照全国春季重大动物疫病防控工作视频会议的部署和要求,中国兽医药品监察所统一行动,于2012年3—4月集中组织开展春季兽用生物制品质量监督检查工作,将派出20个监督检查组,采取生产督导、飞行检查和专项检查等方式对全国37家兽用生物制品生产企业实施集中监督检查。     

2013年春季善用生物制品质量监督检查工作圆满结柬

为加强重大动物疫病疫苗质量监管,保证疫苗质量,满足动物疫病防控工作需要,根据全国春季动物防疫督查工作视频会议部署,农业部兽医局安排中国兽医药品监察所干2013年3～5月集中组织开展了春季兽用生物制品质量监督检查工作,派出24个监督检查组共计61人次,采取生产督导、飞行检查和专项检查等方式对全国41家兽用生物制品生产企业实施了集中监督检查。主要是检查各企业有关疫苗生产检验情况,查找生产和质量管理中存在的问题,同时监管关口进一步前移,     

中监所派出20个检查组赴各地监督检查兽用生物制品质量

为加强重大动物疫病疫苗质量监管,保证疫苗质量,满足动物疫病防控工作需要,按照全国春季重大动物疫病防控工作视频会议的部署和要求,中国兽医药品监察所统一行动,于2012年3月～4月集中组织开展春季兽用生物制品质量监督检查工作,派出20个监督检查组,采取生产督导、飞行检查和专项检查等方式,对全国37家兽用     

加强疫苗质量监督 确保疫苗有效供给

根据全国春季重大动物疫病防控工作启动会议要求和农业部兽医局工作部署,为确保疫苗质量和有效供给,3月15日,中国兽医药品监察所启动了春季兽用生物制品监督检查工作,组织对30个兽用生物制品生产企业实施集中监督检查。     

2013年春季兽用生物制品质量监督检查工作圆满结束

为加强重大动物疫病疫苗质量监管,保证疫苗质量,满足动物疫病防控工作需要,根据全国春季动物防疫督查工作视频会议部署,农业部兽医局安排中国兽医药品监察所于2013年3～5月集中组织开展春季兽用生物制品质量监督检查工作,派24个监督检查组共计61人次,采取生产督导、飞行检查和专项检查     

2020年第四期兽药质量监督抽检情况

为加强兽药质量监管,保障养殖环节用药安全,根据全国兽药质量监督抽检计划,我部组织对全国兽药生产、经营和使用单位进行了兽药质量监督抽检。现将有关情况通知如下。—、总体情况2020年第三季度完成兽用生物制品监督抽检234批(其中,兽用生物制品中非洲猪瘟病毒核酸检测监督检验专项40批),不合格批(见附件)。     

禽流感疫苗仅9企业正式生产其余假冒

今年以来，农业部先后发布了《2005年兽药市场专项整治工作方案》、《关于切实加强兽用生物制品生产和销售监督管理的通知》，通过开展兽药市场专项整治活动，重点强化对禽流感疫苗生产企业的监管，加大兽药监督抽检力度，及时发布兽药质量通报，切实加强兽用生物制品生产和销售监督管理。截止目前，共通报2191批不合格产品，重点监控57个企业，撤销60个产品批准文号。农业部有关负责人提醒购买使用禽流感疫苗的单位和个人，应当注意识别生产企业及产品批准文号．     

兽用生物制品抽检建议

近几年，农业部采取了很多措施加大了对假冒伪劣兽药的打击力度，取得了一定的成效。今年，农业部将进一步加大兽药监管工作力度，而查处非法制售疫苗活动是兽药专项治理的重点。兽药监管部门如何有效贯彻实施?本文作者通过对全国兽用生物制品质量现状进行分析，探讨目前我国兽用生物制品监督抽检工作中存在的问题，就如何加强兽用生物制品监督抽检工作提出几点建议，供从业者参者。     

信息广场

<正>根据《兽药管理条例》、《中华人民共和国兽药典》、《兽药生产质量管理规范(GMP)》等规定．为切实加强兽用生物制品生产、检验原材料管理,保证兽用生物制品质量,经研究决定．2008年1月1日起．农业部将对GMP疫苗生产企业疫苗菌(毒)种制备与鉴定、活疫苗生产．以及疫苗检验使用无特定病原体(SPF级)鸡、鸡胚情况进行全面监督检查。对达不到标准要求的,将根据《兽药管理条例》规定进行处理。自本通知发布之日起,用SPF鸡胚生产的活疫苗,经我部批准．可在其标签、说明书上标注“SPF鸡胚生产”等相关字样。请各地兽医行政主管部门尽快将本通知内容传达到辖区内SPF鸡胚生产企业、疫苗生产企业及疫苗使用单位。     

我国兽药监察综合实力全面提高

2004年，全国各级兽药监督检验部门积极参加高致病性禽流感等重大动物疫病防控工作，在兽药市场监督、重大疫病疫苗质量监管、兽用生物制品批签发管理、兽药GMP建设等方面，发挥了重要作用，兽药监察综合实力得到全面提高。     

2005年后我国兽用生物制品业面临的选择

改革开放以来,我国畜禽疫病得到了有效的控制,畜产品质量与产量显著提高。畜禽疫病的防治离不开兽用生物制品,无论是疫病的诊断、预防和控制均需使用兽用生物制品,尤其是我国养殖业的生物安全管理差,必须靠使用疫苗来控制传染病的传播,因此兽用生物制品质量的好坏直接影响着我国畜禽疫病的防疫工作。我国政府十分重视兽用生物制品的质量,加强了对兽用生物制品的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理工作。农业部已规定,2006年1月1日起强制实施兽药GMP,这就意味着所有生产兽用生物制品的企业在2005年后必须按照GMP要求组织生产,否则…     

北京市公开销毁1.5亿羽份非法生产的兽用生物制品

本刊讯:建国以来最大的一起非法制售兽用生物制品案件已于近期结案。为净化北京市兽药市场,严厉打击假劣兽药违法活动,震慑不法分子,4月16日,北京市农业局、北京市兽医卫生监督所公开销毁了在这起案件中查获的货值300万元的1.5亿羽份非法生产的兽用生物制品。目前,2004春季农资打假工作已经全面展开,为深入贯彻落实中央关于切实解决“三农”问题的有关精神,推动我市畜牧业的持续稳定发展和农民致富,按照农业部的要求,将于近期集中开展兽药和兽用生物制品春季打假行动,对所有兽药和兽用生物制品生产、经营单位和个人实施拉网式检查,严厉打击…     

建立兽用生物制品市场监管长效机制的对策

为认真贯彻落实全国农资打假专项治理行动会议精神,按照省、市、县业务主管部门文件的要求,全面彻底地整治我乡兽用生物制品市场,规范管理,有效打击经营劣假兽用生物制品的违法行为,维护广大农民的合法权益。去年以来,我们集中力量,在全乡范围内开展了兽用生物制品专项整治行动,对全乡境内单位和个人经营的兽药门市都进行了5次拉网式检查,动用人力30余人次。     

兽用生物制品质量的监管与监督检验管理

我国政府十分重视兽药管理工作,为加强兽用生物制品质量管理,现行的《兽药管理条例》是于2004年4月9日颁布,农业部根据《兽药管理条例》又制定了一系列配套法规和规范.但新《兽药管理条例》有关规定中存在一些问题,如"兽药"的概念容易引起混淆和误解,对"兽药"的释义不利于动物药品的有效管理;兽药监督范围扩大,而兽药监督执法主体范围缩小,监督执法任务更加艰巨,不利与兽药监督执法工作的开展;相关配套法规不健全,急需进行修订和完善.其中涉及产品生产工艺,不利于保护企业的技术保密,不利于兽用生物制品质量标准的完善和提高.现将兽用生物制品质量的监管与监督检验管理介绍如下.     

全国重大动物疫病疫苗定点生产企业监督检查发现多数疫苗生产企业运行基本达标

为确保疫苗生产供应,进一步保障疫苗质量,为顺利开展春季集中免疫做好物资保障,中国兽医药品监察所于2月24日-3月31日组织对全国43个高致病性禽流感、口蹄疫、高致病性猪蓝耳病、猪瘟、小反刍兽疫疫苗定点生产企业实施了全面监督检查,其中,高致病性猪蓝耳病灭活疫苗、禽流感灭活疫苗和口蹄疫灭活疫苗等疫苗生产企业运行情况基本符合兽药药品生产质量管理规范(GMP)要求.     

辽宁省全面推进兽用抗菌药减量化使用

为加强全省兽药饲料监管工作,提升兽药饲料产品质量安全水平,我省组织兽药饲料专项整治活动进一步严格落实联打联动,严肃查办制售假劣兽药饲料违法案件,严厉打击生产经营假劣兽药饲料违法行为,同时强化监督检查,采取"双随机"飞行检查方式,对兽药饲料生产企业进行现场检查,重点核查企业质量管理规范执行情况。这次整治活动,主要以兽用抗菌药生产经营企业为重点,严格核查兽用抗菌药原料和质量检验情况,严格核对批准生产产品与原料药品种对应情况,严肃查处非法添加等违法行为。     

兽药监督执法浅析

随着人民生活水平的提高,消费者对食品安全提出了更高要求,保障动物产品质量安全的责任越来越大。兽药监督执法工作是确保兽药质量安全有效的重要保障,是法律法规赋予各级兽医管理部门的重要职责。兽药包括兽用生物制品,是畜牧生产发展不可缺少的重要物资,加强兽药及兽用生物制品等投入品的管理,关系到畜牧业的健康发展。因此,做好兽药监督执法工作意义重大、责任重大。     

齐心协力 狠抓落实 高质量地完成各项工作——冯忠武副所长在全国兽药监察所所长工作会议上的总结讲话

历时两天的全国兽药监察所所长会议今天就要结束了.在开幕式上,农业部畜牧兽医局于康震副局长作了重要讲话,充分肯定了几年来省所资格认证工作的成绩,从兽药监督检验工作的广泛性、科学性、法制性、国际性四个方面,阐述了兽药质量监督检验工作的重要性,并从大力推进兽药管理法制化进程等四个方面提出了2002年兽药管理工作重点.最后强调指出:兽药监察所要做好畜牧兽医行政管理部门的技术依托,并按照农业部2号令要求加强完善兽用生物制品质量管理.     

农业农村部办公厅公布兽药GCP监督检查结果(第二批)

近日,农业农村部办公厅发布通知(农办牧〔2018〕81号),公布了兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第二批)。青岛农业大学和中国农业大学2家单位的8个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范(简称“兽药GCP”)要求。青岛农业大学符合要求的项目是猪药效评价试验、猪药效评价田间试验、猪靶动物安全性试验、宠物类药代动力学试验;中国农业大学符合要求的项目是猪安全性试验(兽用生物制品)、猪有效性试验(兽用生物制品)、禽类安全性试验(兽用生物制品)、禽类有效性试验(兽用生物制品)。通知要求各省级畜牧兽医行政管理部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。     

怀仁县兽药监管不手软

山西省怀仁县畜牧局不断加大执法力度,严格规范兽药经营市场,在县公安局的密切配合下,定期、不定期组织监督检查队伍到经营企业进行依法检查,对违反<兽药管理条例>、<兽药管理条例实施细则>、<兽用生物制品管理办法>有关规定的单位和个人依法处理.今年以来,共取缔无证经营户3家,没收兽药17种、517包(盒),兽用生物制品(疫苗)2种、21瓶.