益母黄丹口服液的制备工艺研究

确定益母黄丹口服液的制备工艺条件并建立质量标准。采用正交试验法,对益母黄丹口服液的提取制备工艺条件进行优化,并采用紫外分光光度法,以盐酸益母草碱为对照品,在277 nm处测定按照不同工艺制备的口服液中盐酸益母草碱含量,再采用薄层色谱法对口服中益母草、黄精进行定性鉴别进行质量控制。结果表明,口服液最佳制备工艺为煎煮时间1.5 h,煎煮3次,醇沉分数50%;紫外分光光度法能测定口服液中益母草碱含量、薄层色谱中益母草、黄精斑点清晰,阴性对照无干扰。本试验制备工艺的方法简单可行,建立的质量标准适用于益母黄丹口服液的质量控制。     

仔泻康口服液的质量标准研究

为了研究仔泻康口服液质量标准,以便控制产品质量,采用薄层色谱法(TLC)对制剂中黄芪、黄芩、黄连、白头翁进行定性鉴别;用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中黄芩苷、盐酸小檗碱进行含量测定。结果 TLC鉴别分离度好,简单、灵敏、专属性强。黄芩苷线性范围在0.12～0.75μg(R2=0.9975),平均回收率为97%,RSD=1. 46%(n=6);盐酸小檗碱线性范围在0. 125～0. 75μg(R2=0.9929),平均回收率为93.33%,RSD为2.21%(n=6)。对黄芪、黄芩、黄连的定性鉴别及黄芩苷、盐酸小檗碱的含量测定,方法简单、准确、可靠,所建的标准可用于仔泻康口服液的质量控制。     

银翘蓝芩口服液薄层色谱鉴别方法研究

为建立复方银翘蓝芩口服液的质量标准,采用薄层色谱法对组方中的药材进行定性鉴别,确定了该试剂中金银花、连翘、黄芩及苦参的薄层鉴别方法。在选定的色谱条件下,色谱斑点分离效果较好,该方法能有效的鉴别复方中的金银花、连翘、黄芩及苦参。所建立的方法简便、专属性强、重复性好,可为该口服液的质量控制提供依据。     

苦玄参提取物中苦玄参苷ⅠA质量控制方法的建立

[目的]建立苦玄参提取物中苦玄参苷ⅠA的鉴别和含量测定方法。[方法]采用薄层色谱法对苦玄参苷进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定提取物中苦玄参苷ⅠA的含量,色谱条件为：Waters Symmetry C18（4.6×250 mm,5μm）色谱柱,流动相为乙腈—水（35∶65）,流速1.0 m L/min,检测波长264nm,柱温35℃,进样量20μL。[结果 ]苦玄参苷ⅠA的薄层色谱鉴别方法专属性强;苦玄参苷ⅠA在20.06～104.10μg/m L的质量浓度范围内线性关系良好（R2=0.9992）,平均加样回收率为99.90%,RSD=0.53%。[结论]建立的方法专属性强,定量准确性高,适用于苦玄参提取物的质量控制。     

三味拳参口服液质量标准研究

为优化提升三味拳参口服液的质量标准，试验采用薄层色谱法分别对三味拳参口服液中苦参、穿心莲、拳参进行鉴别。试验优化了供试样品的制备方法及展开系统，采用一次样品处理，一套薄层展开系统同时把苦参和穿心莲两种药材一次鉴别出来，同时开展了拳参的薄层色谱鉴别方法研究，结果表明，该方法能够准确检出苦参、穿心莲、拳参特征指标成份，简便快速、分离效果好，斑点清晰，重现性好，专属性强，既达到中国兽药典的要求，还节省时间、试剂，适用于三味拳参口服液中苦参、穿心莲、拳参的质量控制。     

参芪口服液薄层色谱鉴别研究

建立芪参口服液的质量标准,采用薄层色谱法对处方中的人参、黄芪、白术及甘草进行了定性鉴别。结果表明,薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。该方法简便、准确、重现性好,可用于芪参口服液的定性鉴别。     

贞莲增免口服液质量标准研究

目的:建立贞莲增免口服液质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对贞莲增免口服液中淫羊藿、墨旱莲进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中特女贞苷和淫羊藿苷进行含量测定。结果:定性鉴别分离度较好,专属性强;特女贞苷的含量测定线性范围为9.9644~249.1110μg·m L~(-1)(r=1),平均加样回收率为100.27%(RSD=1.45%,n=9);淫羊藿苷的含量测定线性范围为10.1362~253.4050μg·m L~(-1)(r=0.9997),平均加样回收率为99.51%(RSD=0.76%,n=9)。结论:本文所建立方法准确可靠、灵敏度高、专属性强,可用于贞莲增免口服液的质量控制。     

苦豆子灌注剂质量的检测

为建立苦豆子灌注剂的质量标准,采用薄层色谱法(TLC)法对苦豆子灌注剂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定槐定碱含量。TLC中,苦豆子灌注剂与槐定碱对照品在相应位置上显相同颜色的斑点,且专属性强、分离效果好;槐定碱进样量在0.2mg/mL~1mg/mL(r=0.999 6)范围内线性关系良好,平均加样回收率为98.84%(RSD=0.338%,n=6)。因此,所建标准测定方法简单,重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

白虎定喘口服液的质量检测

为了建立白虎定喘口服液的质量检测标准,采用薄层色谱法(TLC)对处方中金银花、黄芩、知母、板蓝根进行鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对黄芩中有效成分黄芩苷进行含量测定。结果表明,薄层色谱斑点清晰,分离度好,特异性强;在0.103mg/mL~0.824mg/mL范围内黄芩苷浓度与峰面积呈良好的线性关系,阴性对照无干扰,加样回收率平均为97.98%,精密度试验RSD为0.61%。说明建立的检测方法简便、准确、专属性强、重复性好,可对白虎定喘口服液的质量进行有效检测。     

芪贞增免颗粒质量标准提高

目的:提高芪贞增免颗粒质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)芪贞增免颗粒中黄芪、淫羊藿进行定性鉴别;采用高效液相色谱—蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)测定制剂中黄芪甲苷含量;采用波长切换高效液相色谱法(HPLC)同时测定制剂中特女贞苷和淫羊藿苷的含量。结果:定性鉴别分离度较好,专属性强;黄芪甲苷含量测定线性范围为进样量0.840~5.040μg (r=0.9997),平均加样回收率为100.39%(RSD=1.09%,n=9);特女贞苷含量测定线性范围为10.0012～250.0300μg·m L-1(r=1),平均加样回收率为100.56%(RSD=1.28%,n=9);淫羊藿苷的含量测定线性范围为10.0185～250.4625μg·mL-1 (r=0.9997),平均加样回收率为99.80%(RSD=1.01%,n=9)。结论:本文所建立方法准确可靠、灵敏度高、专属性强,可用于芪贞增免颗粒质量标准的提高。     

益肾清列口服液的质量标准研究

目的:建立益肾清列口服液的质量标准。方法:采用TLC法对益肾清列口服液中白术、白芍、菟丝子定性鉴别;采用HPLC法对其中菟丝子中主要有效成分金丝桃苷进行含量测定。结果:方中各药TLC鉴别法分离好、专属性强、重现性好、阴性无干扰;HPLC法中,以金丝桃苷浓度为横坐标、相应峰面积为纵坐标得回归方程为Y=1.782×10~7X-3 736.7 (r=0.999 9),金丝桃苷浓度在0.005 15～0.103 00 mg/mL范围内线性关系良好,平均加样回收率为97.9%,RSD为2.1%(n=6)。结论:该研究建立的定性定量方法分离好、专属性强、结果准确、重现性好,可有效控制益肾清列口服液质量。     

清热康口服液的薄层色谱鉴别研究

为了建立清热康口服液的薄层色谱鉴别的方法,给制定其质量控制标准提供依据。用薄层色谱法对清热康口服液处方中的穿心莲、板蓝根和大青叶进行定性鉴别。结果在薄层色谱中均能检出穿心莲、板蓝根和大青叶药味的特征斑点。表明本法操作简便可靠、专属性强、灵敏度高,可作为清热康口服液的定性鉴别和质量控制的方法。     

板芪口服液定性与定量方法的研究

为了研究板芪口服液定性与定量的方法,采用薄层色谱法(TLC)定性鉴别板芪口服液中的黄芪、丹参、黄芩与连翘;高效液相色谱法(HPLC)测定板芪口服液中黄芩苷的含量。色谱柱:ZORBAX SB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2);流速:1.0 mL/min;检测波长:280 nm。TLC结果显示供试品色谱在与对照品、对照药材相应位置上显相同颜色斑点。HPLC结果显示黄芩苷的含量在0.1531～1.225μg(r=0.999)范围内与峰面积呈良好的线性关系,低中高浓度的平均加样回收率分别为96.99%、98.06%、98.96%,RSD值分别为2.02%、1.81%、1.29%。结果表明,方法操作简单,重复性、准确性好,精密度高,可作为板芪口服液的质量标准。     

当归补血颗粒的质量标准研究

为了建立当归补血颗粒的质量检测标准,采用薄层色谱法(TLC)对组方药物当归有效成分藁本内酯进行鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)分别对组方药当归中的阿魏酸和黄芪中的有效成分黄芪甲苷进行含量测定。结果表明,藁本内酯薄层色谱斑点清晰,分离度好,特异性强;阿魏酸浓度在0.502μg/mL~20.06μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(R~2=0.999 5),3种浓度阿魏酸对照品精密度RSD均不大于1.5%,重复性试验RSD为0.63%,稳定性试验RSD为0.93%,加样回收率平均为98.21%,色谱图中阴性对照无干扰,专属性良好。黄芪甲苷浓度在0.401μg/mL~8.016μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(R~2=0.999 2),3种浓度黄芪甲苷对照品精密度RSD均不大于1.5%,重复性试验RSD为1.76%,稳定性试验RSD为1.66%,加样回收率平均为97.68%,色谱图中阴性对照无干扰,专属性良好。说明建立的检测方法简便、准确、专属性强、重复性好,可对当归补血颗粒的质量进行有效控制。     

清宫灌注液质量标准研究

建立清宫灌注液质量控制标准。用薄层色谱法(TLC)对清宫灌注液中淫羊藿、地榆、苦参展开薄层鉴别,并应用高效液相色谱法对制剂中淫羊藿苷的含量进行测定。色谱条件:流动相为乙腈-水(30∶70),检测波长为270 nm,流速为1.0 mL/min,柱温35℃。结果表明,在选定的色谱条件下,淫羊藿、地榆、苦参含有的指标成分在与其对照品或对照药材在色谱图相应位置显示相同颜色斑点,阴性对照无干扰。在清宫灌注液淫羊藿苷含量测定时,进样量处于0.178 98～1.342 35μg范围内时,具有良好的线性关系(R2=0.999 8),平均加样回收率为98.39%,RSD为0.71%。说明该方法既能定性又能定量检测本制剂质量,且方法操作简单,特异性强,重复性好,可控制清宫灌注液的质量。     

五皮口服液的薄层色谱鉴别研究

建立控制五皮口服液中主要成分的薄层色谱鉴别方法。方法：采用薄层色谱法对桑白皮、陈皮、姜皮进行定性鉴别,更好的进行质量控制。所拟定的TLC色谱条件,斑点分离效果佳,稳定性和重现性良好,专属性强,阴性无干扰,可用于产品的质量控制。结论：该方法定性明确可靠、操作简便、可供本品质量控制。     

鹿茸骨宝胶囊质量标准的研究

为建立鹿茸骨宝胶囊的质量标准,采用薄层色谱法对胶囊中的鹿茸、淫羊藿、槐角进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法测定了胶囊中淫羊藿苷含量.结果表明:薄层色谱斑点清晰,空白样品无干扰,可用于本品质量控制;淫羊藿苷在0.051 25～1.025μg范围内具有良好的线性关系r=0.999,平均加样回收率为98.78%,RSD为1....     

双黄连口服液质量分析

考察市售不同厂家生产的双黄连口服液的质量控制。依据2015版《中国兽药典》二部双黄连口服液质量标准~([1]),采用薄层色谱法和高效液相色谱法,分析双黄连口服液中的黄芩苷、绿原酸和连翘苷的色谱特征和含量。结果表明,测定18批双黄连口服液的合格率为33.33%:而定性检测合格的比例为66.67%;黄芩苷含量范围为0.17%～439.61%,黄芩苷含量合格率为61.11%;绿原酸含量范围为0.02%～231.48%,绿原酸含量合格率为33.33%;连翘苷含量范围为0.46%～341.87%,连翘苷含量合格率为38.89%。源于18个厂家的双黄连口服液的合格率仅为33.33%,且双黄连口服液中主要成分含量相差较大,因此,应从中药材的源头控制及制剂生产环节全过程进行产品质量控制,确保产品质量稳定可控。     

复方苦玄参颗粒质量标准初步研究

为建立复方苦玄参颗粒的质量标准,采用薄层色谱法(TCL)对复方苦玄参颗粒中的苦玄参、桃金娘根进行定性分析;采用高效液相色谱法(HPLC)对复方苦玄参颗粒中的苦玄参苷IA进行含量测定。TLC表明,复方苦玄参颗粒中的苦玄参、桃金娘根均与其对应的标准药材在相同的位置有一致的斑点;HPLC表明,苦玄参苷IA在21.08μg/mL~105.4μg/mL范围内线性关系良好(R2=0.999 3),平均加样回收率为98.07%,RSD=0.01%(n=6)。表明建立的定性及定量分析方法操作简便,结果准确可靠,可作为复方苦玄参颗粒中苦玄参、桃金娘根的鉴别及苦玄参苷IA的含量测定。     

加味茵陈蒿口服液的质量控制研究

对加味茵陈蒿口服液质量控制标准进行研究,为口服液开发提供基础依据.采用一般检查方法对加味茵陈蒿口服液的相对密度和pH进行检查,采用薄层色谱法对口服液定性鉴别,高效液相色谱法进行定量检测.结果显示,加味茵陈蒿口服液相对密度为1.06～1.10,pH为4.87～4.90.薄层色谱中,口服液样品中与对照品、对照药材在相对应的...